5 декабря в России началась массовая вакцинация от коронавирусной инфекции

Нам задают с вопросы о возможности вакцинации в медицинском центре или приобретении вакцины в аптеке. В связи с этим мы заострили внимание на некоторых нюансах данной программы, ответы на которые в СМИ не столь очевидны.

1. Вакцинация, как уже ответили, не первом этапе будет производиться вакциной «Гам-КОВИД-Вак» (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для в/м введения комплект из двух доз по 0,5 мл). Неофициальное, маркетинговое название вакцины «Спутник V».

2. Вакцина двухкомпонентная, полноценный иммунитет развивается через две-три недели после введения второй вакцины, т.е. через шесть недель после начала вакцинации. В течение этого времени человек незащищен.

3. Как и при вакцинации от других инфекций защита не 100%. Даже если уровень антител в 96% случаем оказывается высокий, в течение нескольких месяцев он снижается. Рекомендации относительно ревакцинации пока нет. Предполагается наличие защитного иммунитета в течение 2-х лет. Но, возможно, вакцинироваться необходимо ежегодно.

4. Обычными экспресс-тестами на антитела к коронавирусу проверить поствакцинальный иммунитет нельзя, поскольку они в большинстве случаев выявляют антитела к корпускулярному белку вируса. После вакцинации вакциной «Гам-КОВИД-Вак» вырабатываются антитела к так называемому S-белку. В лаборатории INVITRO, такие антитела проверить можно. Какие экспресс-тесты выявляют поствакцинальные антитела к S-белку необходимо уточнять у производителей. Мы это сделаем в ближайшее время.

5. Вакцина хранится и транспортируется при температуре не выше минус 18 °С, имеет срок годности 6 месяцев. До сих пор не было вакцин с такими жесткими условиями хранения, существует временный, до 1 марта 2021 года, СанПиНа, регламентирующий правила транспортировки и использование необходимого оборудования. Специфический режим хранения не позволит быстро увеличить число прививочных пунктов в поликлиниках, т. к. потребуется их дооснащение дорогостоящим оборудованием.

6. Вакцина распределяется согласно Постановлению Правительства РФ от 3 июня 2020 г. N 816" по заявкам субъектов обращения лекарственных средств и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов РФ. Логистическим операторам назначено дочернее предприятие Сбербанка ООО «Иммунотехнологии». На коммерческом рынке в течение ближайших месяцев этой вакцины не будет, вакцинация будет проводиться только в государственных лечебных учреждениях.

7. По телефону горячей линии в Омске не смогли ответить о начале прививочной компании в Омске и рекомендовали обраться в ведомства, работники которых подлежат вакцинации в первую очередь – Минздрав и Минобразования. На середину декабря 2020 года в Омскую области поставлено всего около 2000 доз вакцины.

8. Вакцина внесена в список ЖНВЛП, и цена уже зарегистрирована. В Омкой области оптовая цена 1 упаковки с двумя дозами составит коло 2400 руб., розничная около 2800 руб. Учтивая сложность транспортировки, в коммерческих вакцинальных центрах стоимость двукратной вакцинации вакциной «Гам-КОВИД-Вак» составит 4000-4500 руб. Можно надеется, что будет бесплатная вакцинация по аналоги с вакцинацией от гриппа.


9. Наконец, самое важное. В настоящее время работает только одно предприятие по производству вакцины – сам разработчик ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи». К производству подключены 5 крупнейших российских производителей медикаментов - компании «Биннофарм», «Р-Фарм», «Генериум», «Фармасинтез», «Биокад». Однако ни одно из них еще не запустило производство обоих компонентов вакцины. Т. е. вакцины в ближайшие 1-2 месяца для обсечения потребности страны будет недостаточно. Поэтому об экспорте вакцины пока речь не идет. Правительство ищет партнеров по налаживанию трансферта технологии и совместного производства в других странах, в том числе путем кооперации с представителями «Большой Фармы».

Мы перечислили некоторые проблемы, связанные с началом массовой вакцинации от коронавирусной инфекции. В целом они сводятся к отсутствию достаточного количества вакцины, сложностью доставки до мест использования, длительным сроком двухэтапной вакцинации и недостаточным периодом наблюдения для заключения о его продолжительности сформированного иммунитета. Ожидать, что в ближайшие месяцы в регионах вакцинация развернется в таких объемах, что сможет повлиять на эпидемиологический процесс не приходится. Т.е. зиму 2020-2021 года нам предстоит пережить с коронавирусной инфекцией.

Учтивая тяжесть и непредсказуемые последствия коронавирусной инфекции, мы считаем, что нужно использовать все шансы для индивидуальной защиты, в первую очередь возможность вакцинации отечественными вакцинами