Нам задают с вопросы о возможности вакцинации в медицинском центре или
приобретении вакцины в аптеке. В связи с этим мы заострили внимание на
некоторых нюансах данной программы, ответы на которые в СМИ не столь
очевидны.
1. Вакцинация, как уже ответили, не первом этапе будет производиться
вакциной
«Гам-КОВИД-Вак» (Комбинированная векторная вакцина для
профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2,
раствор для в/м введения комплект из двух доз по 0,5 мл). Неофициальное,
маркетинговое название вакцины «Спутник V».
2. Вакцина двухкомпонентная, полноценный иммунитет развивается через
две-три недели после введения второй вакцины, т.е. через шесть недель
после начала вакцинации. В течение этого времени человек незащищен.
3. Как и при вакцинации от других инфекций защита не 100%. Даже если
уровень антител в 96% случаем оказывается высокий, в течение нескольких
месяцев он снижается. Рекомендации относительно ревакцинации пока нет.
Предполагается наличие защитного иммунитета в течение 2-х лет. Но,
возможно, вакцинироваться необходимо ежегодно.
4. Обычными экспресс-тестами на антитела к коронавирусу проверить
поствакцинальный иммунитет нельзя, поскольку они в большинстве случаев
выявляют антитела к корпускулярному белку вируса. После вакцинации
вакциной «Гам-КОВИД-Вак» вырабатываются антитела к так называемому
S-белку.
В лаборатории INVITRO, такие антитела проверить можно. Какие экспресс-тесты выявляют поствакцинальные антитела к S-белку
необходимо уточнять у производителей. Мы это сделаем в ближайшее время.
5. Вакцина хранится и транспортируется при температуре не выше минус 18
°С, имеет срок годности 6 месяцев. До сих пор не было вакцин с такими
жесткими условиями хранения, существует временный, до 1 марта 2021 года,
СанПиНа, регламентирующий правила транспортировки и использование
необходимого оборудования. Специфический режим хранения не позволит
быстро увеличить число прививочных пунктов в поликлиниках, т. к.
потребуется их дооснащение дорогостоящим оборудованием.
6. Вакцина распределяется согласно Постановлению Правительства РФ от 3
июня 2020 г. N 816" по заявкам субъектов обращения лекарственных средств
и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов РФ.
Логистическим операторам назначено дочернее предприятие Сбербанка ООО
«Иммунотехнологии». На коммерческом рынке в течение ближайших месяцев
этой вакцины не будет, вакцинация будет проводиться только в
государственных лечебных учреждениях.
7. По телефону горячей линии в Омске не смогли ответить о начале
прививочной компании в Омске и рекомендовали обраться в ведомства,
работники которых подлежат вакцинации в первую очередь – Минздрав и
Минобразования. На середину декабря 2020 года в Омскую области
поставлено всего около 2000 доз вакцины.
8. Вакцина внесена в список ЖНВЛП, и цена уже зарегистрирована. В Омкой
области оптовая цена 1 упаковки с двумя дозами составит коло 2400 руб.,
розничная около 2800 руб. Учтивая сложность транспортировки, в
коммерческих вакцинальных центрах стоимость двукратной вакцинации
вакциной «Гам-КОВИД-Вак» составит 4000-4500 руб. Можно надеется, что
будет бесплатная вакцинация по аналоги с вакцинацией от гриппа.
9. Наконец, самое важное. В настоящее время работает только одно
предприятие по производству вакцины – сам разработчик ФГБУ «НИЦЭМ им.
Н.Ф. Гамалеи». К производству подключены 5 крупнейших российских
производителей медикаментов - компании «Биннофарм», «Р-Фарм»,
«Генериум», «Фармасинтез», «Биокад». Однако ни одно из них еще не
запустило производство обоих компонентов вакцины. Т. е. вакцины в
ближайшие 1-2 месяца для обсечения потребности страны будет
недостаточно. Поэтому об экспорте вакцины пока речь не идет.
Правительство ищет партнеров по налаживанию трансферта технологии и
совместного производства в других странах, в том числе путем кооперации с
представителями «Большой Фармы».
Мы перечислили некоторые проблемы, связанные с началом массовой
вакцинации от коронавирусной инфекции. В целом они сводятся к отсутствию
достаточного количества вакцины, сложностью доставки до мест
использования, длительным сроком двухэтапной вакцинации и недостаточным
периодом наблюдения для заключения о его продолжительности
сформированного иммунитета. Ожидать, что в ближайшие месяцы в регионах
вакцинация развернется в таких объемах, что сможет повлиять на
эпидемиологический процесс не приходится. Т.е. зиму 2020-2021 года нам
предстоит пережить с коронавирусной инфекцией.
Учтивая тяжесть и непредсказуемые последствия коронавирусной инфекции,
мы считаем, что нужно использовать все шансы для индивидуальной защиты, в
первую очередь возможность вакцинации отечественными вакцинами