ѕоступил в продажу новый отечественный препарат дл€ лечени€ гриппа -“риазавирин

ѕоступил в продажу новый отечественный препарат дл€ лечени€ гриппа -“риазавирин.

“риазавирин Ч препарат пр€мого действи€, он эффективен против 15 видов гриппа, включа€ вирус ј/H1N1 (свиной грипп) и H5N1 (птичий грипп) на любой стадии болезни.


“–»ј«ј¬»–»ЌЃ

–егистрационный номер:Ћѕ-002604 от 28.08.2014.

“орговое название: “риазавирин

ћеждународное непатентованное название (ћЌ»), группировочное или химическое название:ћетилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натри€&

Ћекарственна€ форма:капсулы.

—остав:

јктивное вещество:

ћетилтионитрооксодигидротриазолотриазинид

натри€ дигидрат (триазавирин)                                        - 250 мг

¬спомогательные вещества:

 альци€ стеарат                                                              - 2 мг

ћасса содержимого капсулы                                            - 252 мг

—остав оболочки капсул:

 апсула (корпус) є 1: титана диоксид (≈171), желтый хинолиновый (≈104), желтый Ђсолнечный закатї (≈110), желатин медицинский.

 апсула (крышечка) є 1: титана диоксид (≈171), азорубин (≈122), желатин медицинский.

ћасса капсулы с содержимым                                           - 328 мг

ќписание: твердые желатиновые капсулы размера є 1, корпус желтого и крышечка

красного цвета. —одержимое капсул - мелкокристаллический порошок или гранулы

желтого или желто-зеленого цвета.

‘армакотерапевтическа€ группа: ѕротивовирусное средство.

.

 од ATX: J05AX

‘армакологические свойства.

‘армакодинамика:

јктивное вещество препарата “риазавиринЃ - синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. ќбладает широким спектром противовирусной активности в отношении –Ќ - содержащих вирусов.

ќсновным механизмом действи€ препарата “риазавиринЃ €вл€етс€ ингибирование синтеза вирусных –Ќ  и репликации геномных фрагментов.

‘армакокинетика:

ѕосле приема внутрь быстро всасываетс€ в желудочно-кишечном тракте. ћаксимальна€ концентраци€ (—тах) достигаетс€ в среднем через 1-1,5 ч. —тах при рекомендуемом режиме дозировани€ составл€ет в среднем 4,8 мкг/мл. ¬еличина AUC(площадь под фармакокинетической кривой Ђконцентраци€ - врем€ї) крови составл€ет 12,8 мкг/ч*мл. ѕериод полувыведени€ (“у2) - 1-1,5 ч. ѕочками в неизмененном виде выводитс€ от 15 до 45 % препарата. —редн€€ величина расчетного клиренса составл€ет 246 мл/мин. ѕоказани€ к применению:

Ћечение гриппа у взрослых. ѕри необходимости сочетать с приемом

симптоматических средств.

ѕротивопоказани€:

-  повышенна€ чувствительность к компонентам препарата;

-  беременность;

-  период грудного вскармливани€;

-  детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);

-  очечна€/печеночна€ недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

ѕрименение при беременности и в период грудного вскармливани€.

ѕрименение препарата во врем€ беременности не изучалось.

ѕрименение препарата во врем€ лактации не изучалось, поэтому при необходимости применени€ препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ѕобочное действие:

-  аллергические реакции;

-    со стороны пищеварительной системы: диспепсические нарушени€ (метеоризм, диаре€, тошнота, рвота).

≈сли любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубл€ютс€, или ¬ы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. ѕередозировка:

—имптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке. Ћечение: симптоматическа€ терапи€. ѕри по€влении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата.

¬заимодействие с другими лекарственными препаратами:

¬заимодействие с аналогами пуриновых и пиримидиновых оснований при проведении противоопухолевой терапии может привести к повышению токсичности препарата.

ѕри одновременном применении с рибавирином требуетс€ снижение дозы рибавирина.

¬ли€ние на способность управл€ть транспортными средствами, механизмами.

Ќе изучалось.

—пособ применени€ и дозы:

“риазавиринЃ примен€етс€ внутрь независимо от приема пищи.

Ћечебные дозы

ѕрием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дн€ от начала заболевани€ (по€влени€ клинической симптоматики) по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в день (суточна€ доза - 750 мг) в течение 5 дней. ѕри необходимости лечение может быть продолжено до 7 дней.

‘орма выпуска:

ѕо 20 или 50 капсул в банках из оранжевого стекла или в банках полимерных.  аждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

ѕо 10 капсул в контурной €чейковой упаковке. ѕо 2 или 5 контурных €чейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

—рок годности:

2 года.

Ћекарственный препарат не должен примен€тьс€ по истечении срока годности, указанного на упаковке.

”слови€ хранени€:

¬ сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ∞—. ѕрепарат следует хранить в местах, недоступных дл€ детей.

”слови€ отпуска из аптек: ѕо рецепту.

Ќаименование юридического лица, на им€ которого выдано регистрационное удостоверение/Ќаименование, адрес производител€ лекарственного препарата/ ќрганизаци€, принимающа€ претензии: ќќќ Ђ«авод ћедсинтезї, –осси€, 620144, —вердловска€ область, г. ≈катеринбург.


Ќазад