Ïîñòóïèë â ïðîäàæó íîâûé îòå÷åñòâåííûé ïðåïàðàò äëÿ ëå÷åíèÿ ãðèïïà -Òðèàçàâèðèí

Ïîñòóïèë â ïðîäàæó íîâûé îòå÷åñòâåííûé ïðåïàðàò äëÿ ëå÷åíèÿ ãðèïïà -Òðèàçàâèðèí.

Òðèàçàâèðèí — ïðåïàðàò ïðÿìîãî äåéñòâèÿ, îí ýôôåêòèâåí ïðîòèâ 15 âèäîâ ãðèïïà, âêëþ÷àÿ âèðóñ À/H1N1 (ñâèíîé ãðèïï) è H5N1 (ïòè÷èé ãðèïï) íà ëþáîé ñòàäèè áîëåçíè.


ÒÐÈÀÇÀÂÈÐÈÍ®

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:ËÏ-002604 îò 28.08.2014.

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Òðèàçàâèðèí

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÈ), ãðóïïèðîâî÷íîå èëè õèìè÷åñêîå íàçâàíèå:Ìåòèëòèîíèòðîîêñîäèãèäðîòðèàçîëîòðèàçèíèä íàòðèÿ&

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:êàïñóëû.

Ñîñòàâ:

Àêòèâíîå âåùåñòâî:

Ìåòèëòèîíèòðîîêñîäèãèäðîòðèàçîëîòðèàçèíèä

íàòðèÿ äèãèäðàò (òðèàçàâèðèí)                                        - 250 ìã

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:

Êàëüöèÿ ñòåàðàò                                                              - 2 ìã

Ìàññà ñîäåðæèìîãî êàïñóëû                                            - 252 ìã

Ñîñòàâ îáîëî÷êè êàïñóë:

Êàïñóëà (êîðïóñ) ¹ 1: òèòàíà äèîêñèä (Å171), æåëòûé õèíîëèíîâûé (Å104), æåëòûé «ñîëíå÷íûé çàêàò» (Å110), æåëàòèí ìåäèöèíñêèé.

Êàïñóëà (êðûøå÷êà) ¹ 1: òèòàíà äèîêñèä (Å171), àçîðóáèí (Å122), æåëàòèí ìåäèöèíñêèé.

Ìàññà êàïñóëû ñ ñîäåðæèìûì                                           - 328 ìã

Îïèñàíèå: òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ðàçìåðà ¹ 1, êîðïóñ æåëòîãî è êðûøå÷êà

êðàñíîãî öâåòà. Ñîäåðæèìîå êàïñóë - ìåëêîêðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê èëè ãðàíóëû

æåëòîãî èëè æåëòî-çåëåíîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî.

.

Êîä ATX: J05AX

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Ôàðìàêîäèíàìèêà:

Àêòèâíîå âåùåñòâî ïðåïàðàòà Òðèàçàâèðèí® - ñèíòåòè÷åñêèé àíàëîã îñíîâàíèé ïóðèíîâûõ íóêëåîçèäîâ (ãóàíèíà) ñ âûðàæåííûì ïðîòèâîâèðóñíûì äåéñòâèåì. Îáëàäàåò øèðîêèì ñïåêòðîì ïðîòèâîâèðóñíîé àêòèâíîñòè â îòíîøåíèè ÐÍÊ- ñîäåðæàùèõ âèðóñîâ.

Îñíîâíûì ìåõàíèçìîì äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Òðèàçàâèðèí® ÿâëÿåòñÿ èíãèáèðîâàíèå ñèíòåçà âèðóñíûõ ÐÍÊ è ðåïëèêàöèè ãåíîìíûõ ôðàãìåíòîâ.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü áûñòðî âñàñûâàåòñÿ â æåëóäî÷íî-êèøå÷íîì òðàêòå. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñòàõ) äîñòèãàåòñÿ â ñðåäíåì ÷åðåç 1-1,5 ÷. Ñòàõ ïðè ðåêîìåíäóåìîì ðåæèìå äîçèðîâàíèÿ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 4,8 ìêã/ìë. Âåëè÷èíà AUC(ïëîùàäü ïîä ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîé êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ - âðåìÿ») êðîâè ñîñòàâëÿåò 12,8 ìêã/÷*ìë. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Òó2) - 1-1,5 ÷. Ïî÷êàìè â íåèçìåíåííîì âèäå âûâîäèòñÿ îò 15 äî 45 % ïðåïàðàòà. Ñðåäíÿÿ âåëè÷èíà ðàñ÷åòíîãî êëèðåíñà ñîñòàâëÿåò 246 ìë/ìèí. Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:

Ëå÷åíèå ãðèïïà ó âçðîñëûõ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ñî÷åòàòü ñ ïðèåìîì

ñèìïòîìàòè÷åñêèõ ñðåäñòâ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

-  ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;

-  áåðåìåííîñòü;

-  ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ;

-  äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå îïðåäåëåíû);

-  î÷å÷íàÿ/ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü íå îïðåäåëåíû).

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè íå èçó÷àëîñü.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âî âðåìÿ ëàêòàöèè íå èçó÷àëîñü, ïîýòîìó ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå:

-  àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè;

-    ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû: äèñïåïñè÷åñêèå íàðóøåíèÿ (ìåòåîðèçì, äèàðåÿ, òîøíîòà, ðâîòà).

Åñëè ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè, ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó. Ïåðåäîçèðîâêà:

Ñèìïòîìû: òîøíîòà, ðâîòà, äèñïåïñè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà, áîëè â æåëóäêå. Ëå÷åíèå: ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ. Ïðè ïîÿâëåíèè äàííûõ ñèìïòîìîâ íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèåì ïðåïàðàòà.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè:

Âçàèìîäåéñòâèå ñ àíàëîãàìè ïóðèíîâûõ è ïèðèìèäèíîâûõ îñíîâàíèé ïðè ïðîâåäåíèè ïðîòèâîîïóõîëåâîé òåðàïèè ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîâûøåíèþ òîêñè÷íîñòè ïðåïàðàòà.

Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ðèáàâèðèíîì òðåáóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû ðèáàâèðèíà.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.

Íå èçó÷àëîñü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Òðèàçàâèðèí® ïðèìåíÿåòñÿ âíóòðü íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.

Ëå÷åáíûå äîçû

Ïðèåì ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî íà÷èíàòü íå ïîçäíåå 2-ãî äíÿ îò íà÷àëà çàáîëåâàíèÿ (ïîÿâëåíèÿ êëèíè÷åñêîé ñèìïòîìàòèêè) ïî 1 êàïñóëå (250 ìã) 3 ðàçà â äåíü (ñóòî÷íàÿ äîçà - 750 ìã) â òå÷åíèå 5 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ëå÷åíèå ìîæåò áûòü ïðîäîëæåíî äî 7 äíåé.

Ôîðìà âûïóñêà:

Ïî 20 èëè 50 êàïñóë â áàíêàõ èç îðàíæåâîãî ñòåêëà èëè â áàíêàõ ïîëèìåðíûõ. Êàæäóþ áàíêó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êîðîáêó èç êàðòîíà.

Ïî 10 êàïñóë â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå. Ïî 2 èëè 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Ñðîê ãîäíîñòè:

2 ãîäà.

Ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò íå äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

 ñóõîì çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Ïðåïàðàò ñëåäóåò õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: Ïî ðåöåïòó.

Íàèìåíîâàíèå þðèäè÷åñêîãî ëèöà, íà èìÿ êîòîðîãî âûäàíî ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå/Íàèìåíîâàíèå, àäðåñ ïðîèçâîäèòåëÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà/ Îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè: ÎÎÎ «Çàâîä Ìåäñèíòåç», Ðîññèÿ, 620144, Ñâåðäëîâñêàÿ îáëàñòü, ã. Åêàòåðèíáóðã.


Íàçàä