¬акцины от коронавируса: √ам- ќ¬»ƒ-¬ак против ChAdOx1

11 августа 2020 года  в –оссии официально зарегистрирована  перва€  в мире вакцина от коронавируса Ђ√ам- ќ¬»ƒ-¬акї, разработанна€  в Ќ»»÷ эпидемиологии и микробиологии имени Ќ.‘. √амалеи.  ѕроизводство будет развернуто в этом же  Ќ»»÷  и на заводе  јќ ЂЅиннофармї, принадлежащего ј‘  Ђ—истемаї.


Ђ√ам- ќ¬»ƒ-¬акї необычна€ вакцина, сконструированна€ по так называемой Ђвекторнойї технологии. —уть ее в следующем:  ЅерЄтс€ относительно  безвредный аденовирус, в него встраиваетс€ участок гена коронавируса SARS-CoV-2, ответственный за выработку поверхностного белка коронавируса.


Ётот аденовирус-конструктор вводитс€ в организм, клетки человека заражаютс€ и нарабатывают  нужный белок коронавируса. Ќа этот белок коронавируса продуцируютс€  антитела, и тренируетс€ клеточный иммунитет.  Ђ“ро€нские кониї-аденовирусы из организма вскоре вывод€тс€, но антитела в организме остаютс€ и обеспечивают  иммунную защиту от коронавируса. „тобы иммунитет закрепить, вакцина вводитс€ дважды с интервалом в 3 недели. ѕри этом используютс€ разные сероварианты аденовируса Ц сначала 26 типа, а затем 5 типа.


¬первые векторна€ технологи€ была реализована несколько лет назад на базе того же Ќ»»÷ при создании вакцины от лихорадки Ёбола.


ќчень красива€ Ђлегендаї.


—мущает, только что массового применени€ вакцин такого типа, на основе Ђвирусных векторовї  в –оссии, да пожалуй, и в мире,  еще никого не было. ¬акцинацию от  вируса лихорадки Ёбола массовой назвать нельз€, хот€ и озвучиваетс€ опыт ее применени€ у 5 тыс€ч человек.


Ѕезопасность и иммуногенность Ђ√ам- ќ¬»ƒ-¬акїподтверждена пока только в 1 и 2 стадии клинических испытаний на 76 добровольцах: 36 человек дл€ схемы однократной иммунизаци€ и 40 человек дл€ двукратной иммунизации. ј вот собственно способность  вакцины останавливать эпидемический процесс, как и более детальную регистрацию побочных эффектов в разных возрастных группах здоровых и больных людей предстоит изучить уже "на ходу" при вакцинации групп риска,  котора€ может стартовать  в сент€бре.


¬ коммерческом секторе Ђ√ам- ќ¬»ƒ-¬акї  в ближайшие полгода ожидать не приходитс€. ƒело не только во временном регистрационном удостоверении и продолжении пострегистрационных испытаний вакцины. Ђ√ам- ќ¬»ƒ-¬акї  требует очень сложного  температурного режима при хранении и транспортировки  -  минус 18 —,  хранение размороженного препарата более 30 минут не допускаетс€. ќчевидно, в  скором времени должна быть зарегистрирована лиофилизированна€ форма вакцины со стандартными услови€ми хранени€ 4-8 — .


ѕервой из зарубежных вакцин в –оссии может оказатьс€ Ђќксфордска€ вакцинаї (названи€ ЂAZD1222їи  ЂChAdOx1ї) от  AstraZeneka и ”ниверситета  ќксфорда ¬еликобритании. Ћокализацию Ђпроизводстваї вакцины в –оссии на стадии  фасовки и ее дистрибуцию анонсирует  компани€ Ђ–-‘армї.


¬акцина  работает по такому же принципу как Ђ√ам- ќ¬»ƒ-¬акї, но  в качестве  носител€ гена  коронавируса  используетс€ вирус аденовируса шимпанзе. ЂChAdOx1ї также не имеет завершенной 3 фазы клинических испытаний, но объ€влено, что она будет проводитс€ в странах, где сейчас бушует коронавирус: Ѕразили€, »нди€, ёжна€ јфрика и —Ўј. ѕредполагаетс€ включение в 3 фазу клинических испытаний 40 тыс€ч  человек.  ¬еро€тно,  ЂChAdOx1ї, как и Ђ√ам- ќ¬»ƒ-¬акї поступит  обращение до полного завершени€ 3 фазы испытаний.


ћы, конечно, €вл€емс€ патриотами нашей страны, но когда вакцины от коронавируса станут доступны дл€ использовани€ в медицинских центрах, будем ответственно подходить к рекомендаци€м по их выбору дл€ омских пациентов, учитыва€ и наш опыт, и доступную нам информацию.

 


Ќазад