Âàêöèíû îò êîðîíàâèðóñà: Ãàì-ÊÎÂÈÄ-Âàê ïðîòèâ ChAdOx1

11 àâãóñòà 2020 ãîäà  â Ðîññèè îôèöèàëüíî çàðåãèñòðèðîâàíà  ïåðâàÿ  â ìèðå âàêöèíà îò êîðîíàâèðóñà «Ãàì-ÊÎÂÈÄ-Âàê», ðàçðàáîòàííàÿ  â ÍÈÈÖ ýïèäåìèîëîãèè è ìèêðîáèîëîãèè èìåíè Í.Ô. Ãàìàëåè.  Ïðîèçâîäñòâî áóäåò ðàçâåðíóòî â ýòîì æå  ÍÈÈÖ  è íà çàâîäå  ÀÎ «Áèííîôàðì», ïðèíàäëåæàùåãî ÀÔÊ «Ñèñòåìà».


«Ãàì-ÊÎÂÈÄ-Âàê» íåîáû÷íàÿ âàêöèíà, ñêîíñòðóèðîâàííàÿ ïî òàê íàçûâàåìîé «âåêòîðíîé» òåõíîëîãèè. Ñóòü åå â ñëåäóþùåì:  Áåð¸òñÿ îòíîñèòåëüíî  áåçâðåäíûé àäåíîâèðóñ, â íåãî âñòðàèâàåòñÿ ó÷àñòîê ãåíà êîðîíàâèðóñà SARS-CoV-2, îòâåòñòâåííûé çà âûðàáîòêó ïîâåðõíîñòíîãî áåëêà êîðîíàâèðóñà.


Ýòîò àäåíîâèðóñ-êîíñòðóêòîð ââîäèòñÿ â îðãàíèçì, êëåòêè ÷åëîâåêà çàðàæàþòñÿ è íàðàáàòûâàþò  íóæíûé áåëîê êîðîíàâèðóñà. Íà ýòîò áåëîê êîðîíàâèðóñà ïðîäóöèðóþòñÿ  àíòèòåëà, è òðåíèðóåòñÿ êëåòî÷íûé èììóíèòåò.  «Òðîÿíñêèå êîíè»-àäåíîâèðóñû èç îðãàíèçìà âñêîðå âûâîäÿòñÿ, íî àíòèòåëà â îðãàíèçìå îñòàþòñÿ è îáåñïå÷èâàþò  èììóííóþ çàùèòó îò êîðîíàâèðóñà. ×òîáû èììóíèòåò çàêðåïèòü, âàêöèíà ââîäèòñÿ äâàæäû ñ èíòåðâàëîì â 3 íåäåëè. Ïðè ýòîì èñïîëüçóþòñÿ ðàçíûå ñåðîâàðèàíòû àäåíîâèðóñà – ñíà÷àëà 26 òèïà, à çàòåì 5 òèïà.


Âïåðâûå âåêòîðíàÿ òåõíîëîãèÿ áûëà ðåàëèçîâàíà íåñêîëüêî ëåò íàçàä íà áàçå òîãî æå ÍÈÈÖ ïðè ñîçäàíèè âàêöèíû îò ëèõîðàäêè Ýáîëà.


Î÷åíü êðàñèâàÿ «ëåãåíäà».


Ñìóùàåò, òîëüêî ÷òî ìàññîâîãî ïðèìåíåíèÿ âàêöèí òàêîãî òèïà, íà îñíîâå «âèðóñíûõ âåêòîðîâ»  â Ðîññèè, äà ïîæàëóé, è â ìèðå,  åùå íèêîãî íå áûëî. Âàêöèíàöèþ îò  âèðóñà ëèõîðàäêè Ýáîëà ìàññîâîé íàçâàòü íåëüçÿ, õîòÿ è îçâó÷èâàåòñÿ îïûò åå ïðèìåíåíèÿ ó 5 òûñÿ÷ ÷åëîâåê.


Áåçîïàñíîñòü è èììóíîãåííîñòü «Ãàì-ÊÎÂÈÄ-Âàê»ïîäòâåðæäåíà ïîêà òîëüêî â 1 è 2 ñòàäèè êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé íà 76 äîáðîâîëüöàõ: 36 ÷åëîâåê äëÿ ñõåìû îäíîêðàòíîé èììóíèçàöèÿ è 40 ÷åëîâåê äëÿ äâóêðàòíîé èììóíèçàöèè. À âîò ñîáñòâåííî ñïîñîáíîñòü  âàêöèíû îñòàíàâëèâàòü ýïèäåìè÷åñêèé ïðîöåññ, êàê è áîëåå äåòàëüíóþ ðåãèñòðàöèþ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ â ðàçíûõ âîçðàñòíûõ ãðóïïàõ çäîðîâûõ è áîëüíûõ ëþäåé ïðåäñòîèò èçó÷èòü óæå "íà õîäó" ïðè âàêöèíàöèè ãðóïï ðèñêà,  êîòîðàÿ ìîæåò ñòàðòîâàòü  â ñåíòÿáðå.


 êîììåð÷åñêîì ñåêòîðå «Ãàì-ÊÎÂÈÄ-Âàê»  â áëèæàéøèå ïîëãîäà îæèäàòü íå ïðèõîäèòñÿ. Äåëî íå òîëüêî âî âðåìåííîì ðåãèñòðàöèîííîì óäîñòîâåðåíèè è ïðîäîëæåíèè ïîñòðåãèñòðàöèîííûõ èñïûòàíèé âàêöèíû. «Ãàì-ÊÎÂÈÄ-Âàê»  òðåáóåò î÷åíü ñëîæíîãî  òåìïåðàòóðíîãî ðåæèìà ïðè õðàíåíèè è òðàíñïîðòèðîâêè  -  ìèíóñ 18 Ñ,  õðàíåíèå ðàçìîðîæåííîãî ïðåïàðàòà áîëåå 30 ìèíóò íå äîïóñêàåòñÿ. Î÷åâèäíî, â  ñêîðîì âðåìåíè äîëæíà áûòü çàðåãèñòðèðîâàíà ëèîôèëèçèðîâàííàÿ ôîðìà âàêöèíû ñî ñòàíäàðòíûìè óñëîâèÿìè õðàíåíèÿ 4-8 Ñ .


Ïåðâîé èç çàðóáåæíûõ âàêöèí â Ðîññèè ìîæåò îêàçàòüñÿ «Îêñôîðäñêàÿ âàêöèíà» (íàçâàíèÿ «AZD1222»è  «ChAdOx1») îò  AstraZeneka è Óíèâåðñèòåòà  Îêñôîðäà Âåëèêîáðèòàíèè. Ëîêàëèçàöèþ «ïðîèçâîäñòâà» âàêöèíû â Ðîññèè íà ñòàäèè  ôàñîâêè è åå äèñòðèáóöèþ àíîíñèðóåò  êîìïàíèÿ «Ð-Ôàðì».


Âàêöèíà  ðàáîòàåò ïî òàêîìó æå ïðèíöèïó êàê «Ãàì-ÊÎÂÈÄ-Âàê», íî  â êà÷åñòâå  íîñèòåëÿ ãåíà  êîðîíàâèðóñà  èñïîëüçóåòñÿ âèðóñ àäåíîâèðóñà øèìïàíçå. «ChAdOx1» òàêæå íå èìååò çàâåðøåííîé 3 ôàçû êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé, íî îáúÿâëåíî, ÷òî îíà áóäåò ïðîâîäèòñÿ â ñòðàíàõ, ãäå ñåé÷àñ áóøóåò êîðîíàâèðóñ: Áðàçèëèÿ, Èíäèÿ, Þæíàÿ Àôðèêà è ÑØÀ. Ïðåäïîëàãàåòñÿ âêëþ÷åíèå â 3 ôàçó êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé 40 òûñÿ÷  ÷åëîâåê.  Âåðîÿòíî,  «ChAdOx1», êàê è «Ãàì-ÊÎÂÈÄ-Âàê» ïîñòóïèò  îáðàùåíèå äî ïîëíîãî çàâåðøåíèÿ 3 ôàçû èñïûòàíèé.


Ìû, êîíå÷íî, ÿâëÿåìñÿ ïàòðèîòàìè íàøåé ñòðàíû, íî êîãäà âàêöèíû îò êîðîíàâèðóñà ñòàíóò äîñòóïíû äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ â ìåäèöèíñêèõ öåíòðàõ, áóäåì îòâåòñòâåííî ïîäõîäèòü ê ðåêîìåíäàöèÿì ïî èõ âûáîðó äëÿ îìñêèõ ïàöèåíòîâ, ó÷èòûâàÿ è íàø îïûò, è äîñòóïíóþ íàì èíôîðìàöèþ.

 


Íàçàä