11 àâãóñòà 2020 ãîäà â Ðîññèè îôèöèàëüíî çàðåãèñòðèðîâàíà ïåðâàÿ â ìèðå âàêöèíà îò êîðîíàâèðóñà «Ãàì-ÊÎÂÈÄ-Âàê», ðàçðàáîòàííàÿ â ÍÈÈÖ ýïèäåìèîëîãèè è ìèêðîáèîëîãèè èìåíè Í.Ô. Ãàìàëåè. Ïðîèçâîäñòâî áóäåò ðàçâåðíóòî â ýòîì æå ÍÈÈÖ è íà çàâîäå ÀÎ «Áèííîôàðì», ïðèíàäëåæàùåãî ÀÔÊ «Ñèñòåìà».
«Ãàì-ÊÎÂÈÄ-Âàê» íåîáû÷íàÿ âàêöèíà, ñêîíñòðóèðîâàííàÿ ïî òàê íàçûâàåìîé «âåêòîðíîé» òåõíîëîãèè. Ñóòü åå â ñëåäóþùåì: Áåð¸òñÿ îòíîñèòåëüíî áåçâðåäíûé àäåíîâèðóñ, â íåãî âñòðàèâàåòñÿ ó÷àñòîê ãåíà êîðîíàâèðóñà SARS-CoV-2, îòâåòñòâåííûé çà âûðàáîòêó ïîâåðõíîñòíîãî áåëêà êîðîíàâèðóñà.
Ýòîò àäåíîâèðóñ-êîíñòðóêòîð ââîäèòñÿ â îðãàíèçì, êëåòêè ÷åëîâåêà çàðàæàþòñÿ è íàðàáàòûâàþò íóæíûé áåëîê êîðîíàâèðóñà. Íà ýòîò áåëîê êîðîíàâèðóñà ïðîäóöèðóþòñÿ àíòèòåëà, è òðåíèðóåòñÿ êëåòî÷íûé èììóíèòåò. «Òðîÿíñêèå êîíè»-àäåíîâèðóñû èç îðãàíèçìà âñêîðå âûâîäÿòñÿ, íî àíòèòåëà â îðãàíèçìå îñòàþòñÿ è îáåñïå÷èâàþò èììóííóþ çàùèòó îò êîðîíàâèðóñà. ×òîáû èììóíèòåò çàêðåïèòü, âàêöèíà ââîäèòñÿ äâàæäû ñ èíòåðâàëîì â 3 íåäåëè. Ïðè ýòîì èñïîëüçóþòñÿ ðàçíûå ñåðîâàðèàíòû àäåíîâèðóñà – ñíà÷àëà 26 òèïà, à çàòåì 5 òèïà.
Âïåðâûå âåêòîðíàÿ òåõíîëîãèÿ áûëà ðåàëèçîâàíà íåñêîëüêî ëåò íàçàä íà áàçå òîãî æå ÍÈÈÖ ïðè ñîçäàíèè âàêöèíû îò ëèõîðàäêè Ýáîëà.
Î÷åíü êðàñèâàÿ «ëåãåíäà».
Ñìóùàåò, òîëüêî ÷òî ìàññîâîãî ïðèìåíåíèÿ âàêöèí òàêîãî òèïà, íà îñíîâå «âèðóñíûõ âåêòîðîâ» â Ðîññèè, äà ïîæàëóé, è â ìèðå, åùå íèêîãî íå áûëî. Âàêöèíàöèþ îò âèðóñà ëèõîðàäêè Ýáîëà ìàññîâîé íàçâàòü íåëüçÿ, õîòÿ è îçâó÷èâàåòñÿ îïûò åå ïðèìåíåíèÿ ó 5 òûñÿ÷ ÷åëîâåê.
Áåçîïàñíîñòü è èììóíîãåííîñòü «Ãàì-ÊÎÂÈÄ-Âàê»ïîäòâåðæäåíà ïîêà òîëüêî â 1 è 2 ñòàäèè êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé íà 76 äîáðîâîëüöàõ: 36 ÷åëîâåê äëÿ ñõåìû îäíîêðàòíîé èììóíèçàöèÿ è 40 ÷åëîâåê äëÿ äâóêðàòíîé èììóíèçàöèè. À âîò ñîáñòâåííî ñïîñîáíîñòü âàêöèíû îñòàíàâëèâàòü ýïèäåìè÷åñêèé ïðîöåññ, êàê è áîëåå äåòàëüíóþ ðåãèñòðàöèþ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ â ðàçíûõ âîçðàñòíûõ ãðóïïàõ çäîðîâûõ è áîëüíûõ ëþäåé ïðåäñòîèò èçó÷èòü óæå "íà õîäó" ïðè âàêöèíàöèè ãðóïï ðèñêà, êîòîðàÿ ìîæåò ñòàðòîâàòü â ñåíòÿáðå.
 êîììåð÷åñêîì ñåêòîðå «Ãàì-ÊÎÂÈÄ-Âàê» â áëèæàéøèå ïîëãîäà îæèäàòü íå ïðèõîäèòñÿ. Äåëî íå òîëüêî âî âðåìåííîì ðåãèñòðàöèîííîì óäîñòîâåðåíèè è ïðîäîëæåíèè ïîñòðåãèñòðàöèîííûõ èñïûòàíèé âàêöèíû. «Ãàì-ÊÎÂÈÄ-Âàê» òðåáóåò î÷åíü ñëîæíîãî òåìïåðàòóðíîãî ðåæèìà ïðè õðàíåíèè è òðàíñïîðòèðîâêè - ìèíóñ 18 Ñ, õðàíåíèå ðàçìîðîæåííîãî ïðåïàðàòà áîëåå 30 ìèíóò íå äîïóñêàåòñÿ. Î÷åâèäíî, â ñêîðîì âðåìåíè äîëæíà áûòü çàðåãèñòðèðîâàíà ëèîôèëèçèðîâàííàÿ ôîðìà âàêöèíû ñî ñòàíäàðòíûìè óñëîâèÿìè õðàíåíèÿ 4-8 Ñ .
Ïåðâîé èç çàðóáåæíûõ âàêöèí â Ðîññèè ìîæåò îêàçàòüñÿ «Îêñôîðäñêàÿ âàêöèíà»
(íàçâàíèÿ «AZD1222»è «ChAdOx1») îò AstraZeneka è Óíèâåðñèòåòà Îêñôîðäà Âåëèêîáðèòàíèè. Ëîêàëèçàöèþ «ïðîèçâîäñòâà»
âàêöèíû â Ðîññèè íà ñòàäèè ôàñîâêè è åå äèñòðèáóöèþ
àíîíñèðóåò êîìïàíèÿ «Ð-Ôàðì».
Âàêöèíà ðàáîòàåò
ïî òàêîìó æå ïðèíöèïó êàê «Ãàì-ÊÎÂÈÄ-Âàê»,
íî â êà÷åñòâå íîñèòåëÿ ãåíà êîðîíàâèðóñà èñïîëüçóåòñÿ âèðóñ àäåíîâèðóñà øèìïàíçå. «ChAdOx1»
òàêæå íå èìååò çàâåðøåííîé 3 ôàçû êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé, íî îáúÿâëåíî, ÷òî îíà áóäåò
ïðîâîäèòñÿ â ñòðàíàõ, ãäå ñåé÷àñ áóøóåò êîðîíàâèðóñ: Áðàçèëèÿ, Èíäèÿ, Þæíàÿ Àôðèêà è ÑØÀ. Ïðåäïîëàãàåòñÿ
âêëþ÷åíèå â 3 ôàçó êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé 40 òûñÿ÷ ÷åëîâåê. Âåðîÿòíî, «ChAdOx1», êàê è «Ãàì-ÊÎÂÈÄ-Âàê» ïîñòóïèò îáðàùåíèå äî ïîëíîãî çàâåðøåíèÿ 3 ôàçû èñïûòàíèé.
Ìû, êîíå÷íî, ÿâëÿåìñÿ ïàòðèîòàìè íàøåé ñòðàíû, íî êîãäà âàêöèíû îò êîðîíàâèðóñà ñòàíóò äîñòóïíû äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ â ìåäèöèíñêèõ öåíòðàõ, áóäåì îòâåòñòâåííî ïîäõîäèòü ê ðåêîìåíäàöèÿì ïî èõ âûáîðó äëÿ îìñêèõ ïàöèåíòîâ, ó÷èòûâàÿ è íàø îïûò, è äîñòóïíóþ íàì èíôîðìàöèþ.