Îòå÷åñòâåííûå ïðîèçâîäèòåëè ïîòåñíèëè çàðóáåæíûõ (Ðîññèéñêèé äæåíèðèê ðèáèâèðèíà - Ðèáàìèäèë)


Çàìåòêà îïóáëèêîâàíà â ãàçåòå "Îìñêàÿ ìåäèöèíñêàÿ ãàçåòà" ¹16(134) àâãóñò 2002 ã

 

Êîìïàíèþ ICN Pharmaceuticals (Êîñòà-Ìåñà, Êàëèôîðíèÿ, ÑØÀ) â ìèðîâîé ôàðìàöåâòè÷åñêîé ïðîìûøëåííîñòè îòíîñÿò ê ðàçðÿäó ñðåäíèõ.  1959 ãîäó Ìèëàí Ïàíè÷, ýìèãðèðîâàâøèé èç Þãîñëàâèè â 1955 ãîäó ñî ñòàòóñîì ïîëèòè÷åñêîãî áåæåíöà, îñíîâàë International Chemical and Nuclear Corp. ×åðåç ãîä îíà ïðåâðàòèëàñü â ICN Pharmaceuticals - êîìïàíèþ, âûïóñêàâøóþ îäèí-åäèíñòâåííûé àíòèâèðóñíûé ïðåïàðàò èç ìîëîê ëîñîñåâûõ ðûá è çìåèíîãî ÿäà è çàíèìàâøóþ ñêðîìíóþ íèøó ìåëêèõ ïðîèçâîäèòåëåé íåîáû÷íûõ ëåêàðñòâ. Âñêîðå Ì.Ïàíè÷ ðåøèë, ÷òî êîìïàíèè íóæåí ìàññîâûé ïðîäóêò, êîòîðûé áûë áû åå ëèöîì è îáåñïå÷èë áû åé ñîëèäíóþ äîëþ ðûíêà è ñîñðåäîòî÷èë óñèëèÿ ñâîåãî èññëåäîâàòåëüñêîãî îòäåëà íà îäíîì ïðîòèâîâèðóñíîì ïðåïàðàòå. Òàê â 1972 ãîäó ðîäèëñÿ ðèáàâèðèí. Èñïûòàíèÿ ïîêàçûâàëè, ÷òî ýòîò ïðåïàðàò ñïîñîáåí áîðîòüñÿ ñ øèðîêèì ñïåêòðîì âèðóñîâ è ïðè ýòîì ìåíåå òîêñè÷åí, ÷åì åãî àíàëîãè.
Äëÿ íà÷àëà Ì.Ïàíè÷ ðåøèë çàïàòåíòîâàòü ðèáàâèðèí êàê ëåêàðñòâî îò ãåðïåñà è ãðèïïà. Íî FDA, îäîáðåíèå êîòîðîãî íåîáõîäèìî äëÿ ïðîèçâîäñòâà è ïðîäàæè ëåêàðñòâà â ÑØÀ, áûëî èíîãî ìíåíèÿ è ðåêîìåíäîâàëî Ì.Ïàíè÷ó ïîðàáîòàòü íàä àýðîçîëåì äëÿ ëå÷åíèÿ âèðóñíûõ áîëåçíåé äûõàòåëüíûõ ïóòåé.
Ðåøèâ, ÷òî ïîáåäíîå øåñòâèå ðèáàâèðèíà äîëæíî íà÷àòüñÿ ñ ãîñóäàðñòâ, ãäå òðåáîâàíèÿ ê ìåäèêàìåíòàì ìåíåå ñòðîãè, Ì.Ïàíè÷ îòïðàâèëñÿ â Ìåêñèêó, ãäå â 1975 çàðåãèñòðèðîâàë ïðåïàðàò ïîä èìåíåì "âèëîíà" êàê ñðåäñòâî îò ãðèïïà è ãåðïåñà.
 ÑØÀ ðèáàâèðèí (ïîä íàçâàíèåì Âèðàçîë) áûë îäîáðåí ñïóñòÿ öåëûõ 10 ëåò - â 1985 ãîäó, è òîëüêî êàê àýðîçîëü äëÿ ëå÷åíèÿ ðåñïèðàòîðíî-ñèíöèòèàëüíîé âèðóñíîé èíôåêöèè ó äåòåé ãðóäíîãî è ðàííåãî âîçðàñòà, ïðè÷åì ñ ìíîãî÷èñëåííûìè îãðàíè÷åíèÿìè ê ïðèìåíåíèþ (â òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ, â ñòàöèîíàðå, ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷åé).
 1993 ãîäó áîðüáà çà âèðàçîë âñòóïèëà â íîâóþ ñòàäèþ. Íà ñåé ðàç Ì.Ïàíè÷ ïîçèöèîíèðîâàë åãî êàê ñðåäñòâî îò âèðóñíîãî ãåïàòèòà Ñ. Ïîñëå ïåðåäà÷è ÷àñòè ïðàâ àìåðèêàíñêîé êîìïàíèè-ãèãàíòó Schering-Plough ðèáàâèðèí ïîä òîðãîâûì íàçâàíèåì Ðåáåòîë áûë îäîáðåí â ÑØÀ, êàê êîìïîíåíò êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè ãåïàòèòà Ñ (â ñî÷åòàíèè ñ èíòåðôåðîíîì). Ê ýòîìó âðåìåíè ðèáàâèðèí èñïîëüçîâàëñÿ óæå â 43 ñòðàíàõ ìèðà (â òîì ÷èñëå è â Ðîññèè ïîä íàçâàíèåì Âèðàçîë) êàê ïðåïàðàò øèðîêîãî àíòèâèðóñíîãî äåéñòâèÿ è ïðèìåíÿëñÿ ïðîòèâ, ãåðïåñà, êîðè, âåòðÿíêè, ãðèïïà, ãåìîððàãè÷åñêèõ ëèõîðàäîê è äàæå ÑÏÈÄà.
Âñëåä çà ïðåäîñòàâëåíèåì ïðàâ íà èñïîëüçîâàíèå ðèáàâèðèíà äëÿ ëå÷åíèÿ ãåïàòèòà Ñ êîìïàíèè ICN Pharmaceuticles è Schering-Plough ïîëó÷èëè ðÿä ïàòåíòîâ íà ýêñêëþçèâíóþ ïðîäàæó ðèáàâèðèíà â êàïñóëàõ ïîä òîðãîâûì íàçâàíèåì Ðåáåòîë â ÑØÀ è íåêîòîðûõ ñòðàíàõ Åâðîñîþçà: Âåëèêîáðèòàíèè, Ãåðìàíèè, Ôðàíöèè, Àâñòðèè, Øâåéöàðèè, Øâåöèè, Íèäåðëàíäàõ è Èòàëèè. Äëÿ ðîññèÿí èìååò ïðèíöèïèàëüíîå çíà÷åíèå òî, ÷òî Ðîññèÿ â ýòîì ñïèñêå îòñóòñòâóåò.
Àìåðèêàíñêèé Ðåáåòîë â Ðîññèè ïðîäàåòñÿ óæå 3 ãîäà. Ïðåïàðàò îòíîñèòñÿ ê ðàçðÿäó ñàìûõ äîðîãèõ ëåêàðñòâ: îäíà óïàêîâêà, ñîäåðæàùàÿ 140 êàïñóë è ðàññ÷èòàííàÿ íà 23-äíåâíûé êóðñ ëå÷åíèÿ, ñòîèò 27-28 òûñÿ÷ ðóáëåé: îêîëî 6$ çà êàæäóþ êàïñóëó (èíòåðåñíî, ÷òî öåíà íà äàííûé ïðåïàðàò ïîäñêî÷èëà â íåñêîëüêî ðàç ñðàçó ïîñëå ïîëó÷åíèÿ ýêñêëþçèâíûõ ïðàâ íà åãî ïðîäàæó ïîä íàçâàíèåì Ðåáåòîë). Ñðåäíÿÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèåìà Ðåáåòîëà ñîñòàâëÿåò 6 ìåñÿöåâ. Ïîíÿòíî, ÷òî îñèëèòü òàêîå ëå÷åíèå â ñîñòîÿíèè òîëüêî åäèíè÷íûå ïàöèåíòû. Íî, ê ñ÷àñòüþ, áóêâàëüíî çà ïîñëåäíèå ìåñÿöû ñèòóàöèÿ êîðåííûì îáðàçîì èçìåíèëàñü.
 Ðîññèè ïî÷òè îäíîâðåìåííî çàðåãèñòðèðîâàíû òðè íîâûõ ïðåïàðàòà ðèáàâèðèíà: Ðèáàìèäèë, Âåðî-ðèáàâèðèí è Ðèáàâèðèí-Ìåäóíà. Ðîçíè÷íàÿ öåíà çà 200 ìã ðèáàâèðèíà (1 êàïñóëà èëè òàáëåòêà) ñîñòàâëÿåò 1,4$ (Ðèáàìèäèë), 3,0$ (Âåðî-ðèáàâèðèí) è 4,0 $ (Ðèáàâèðèí-Ìåäóíà). Íàïîìíèì, ÷òî ìèíèìàëüíàÿ öåíà 1 êàïñóëû Ðåáåòîëà ñîñòàâëÿåò 6$. Âèäíî, ÷òî íàèëó÷øóþ öåíó èìååò ïðåïàðàò Ðèáàìèäèë. Ðèáàìèäèë âûïóñêàåòñÿ â ôîðìå òàáëåòîê ïî 20 øòóê â èíäèâèäóàëüíîé óïàêîâêå. Îòíîñèòåëüíî êà÷åñòâà Ðèáàìèäèëà ïîòðåáèòåëè ìîãóò íå ñîìíåâàòüñÿ. Èìåííî Ðèáàìèäèë ïðîèçâîäèòñÿ íà áûâøåì çàêðûòîì îáîðîííîì çàâîäå â Ïîäìîñêîâüå, ãäå åãî ðàçðàáîòêà â ñâîå âðåìÿ áûëà îñâîåíà â öåëÿõ çàùèòû âîéñê è íàñåëåíèÿ îò âîçìîæíîãî ïðèìåíåíèÿ ïîòåíöèàëüíûì ïðîòèâíèêîì âèðóñîëîãè÷åñêîãî îðóæèÿ. Ïðåäïîëàãàëîñü èñïîëüçîâàíèå Ðèáàìèäèëà äëÿ çàùèòû îò ãåìîððàãè÷åñêèõ ëèõîðàäîê. Îñòàåòñÿ òîëüêî ñîæàëåòü, ÷òî ïðè óæå èìåþùåéñÿ â íàøåé ñòðàíå òåõíîëîãèè áîëüíûì ïðèøëîñü æäàòü ãîäû, ïðåæäå ÷åì ïðåïàðàò âûøåë íà ðûíîê è ñäåëàë äîñòóïíûì ëå÷åíèå ãåïàòèòà Ñ áîëüíûì äàæå ñî ñðåäíèì äîñòàòêîì.
Ñòîèò ïîäðîáíåå ðàññìîòðåòü ñòîèìîñòü ëå÷åíèÿ ðàçëè÷íûìè ïðåïàðàòàìè ðèáàâèðèíà. Àìåðèêàíñêèé è åâðîïåéñêèé ñòàíäàðò ëå÷åíèÿ õðîíè÷åñêîãî ãåïàòèòà ïðåäïîëàãàåò èñïîëüçîâàíèå àìåðèêàíñêîãî Ðåáåòîëà ïî 5 òàáëåòîê â äåíü è îïÿòü-òàêè àìåðèêàíñêîãî ïðåïàðàòà èíòåðôåðîíà Èíòðîí-À â äîçå 3 ìëí. ÌÅ ÅÄ. 3 ðàçà â íåäåëþ. Ëå÷åíèå ïî òàêîé ñõåìå ïðîäîëæàåòñÿ 6 ìåñÿöåâ, à ñóììàðíàÿ ñòîèìîñòü òîëüêî ýòèõ äâóõ áàçîâûõ ïðåïàðàòîâ ñîñòàâëÿåò îêîëî 9,5 òûñÿ÷ ðóáëåé â íåäåëþ èëè 228 òûñÿ÷ ðóáëåé çà ïîëãîäà. Ñòîèìîñòü ðîññèéñêîãî ïðåïàðàòà Ðèáàìèäèë è ðîññèéñêîãî ïðåïàðàòà èíòåðôåðîíà Ðåàôåðîí â òåõ æå äîçàõ è ïî òîé æå ñõåìå ñîñòàâëÿåò îêîëî 1,9 òûñÿ÷ ðóáëåé äëÿ ëå÷åíèÿ â òå÷åíèå 1 íåäåëè è 45,6 òûñÿ÷ ðóáëåé äëÿ ëå÷åíèÿ â òå÷åíèå ïîëóãîäà. Ñóììà òàêæå íå ìàëàÿ, íî, ñîãëàñèòåñü, ðàçíèöà ñóùåñòâåííàÿ, è äàæå â íûíåøíèõ ýêîíîìè÷åñêèõ óñëîâèÿõ òàêîå ëå÷åíèå ìîæåò áûòü äîñòóïíûì çíà÷èòåëüíîé ÷àñòè áîëüíûõ ãåïàòèòîì Ñ.
Ðîññèþ âñå ÷àùå íàçûâàþò äæåíåðèêîâîé ñòðàíîé, òî åñòü ñòðàíîé, ïðîèçâîäÿùåé êîïèè ëåêàðñòâ, ñðîê ïàòåíòíîé çàùèòû êîòîðûõ çàêîí÷èëñÿ. Õîòåëîñü áû âûðàçèòü íàäåæäó, ÷òî ó íàñ è âïðåäü áóäóò ïîÿâëÿòüñÿ äæåíåðèêè, ïîäîáíûå Ðèáàìèäèëó, êîòîðûé äåëàåò âîçìîæíûì âåðíóòü çäîðîâüå äåñÿòêàì òûñÿ÷ áîëüíûõ ãåïàòèòîì Ñ.
.


Íàçàä