РИГЕВИДОН 0,15МГ+0,03МГ. №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/

Стоимость в аптеках:
Биомедсервис на ул. 70 лет Октября, д. 14, т. (3812) 70-06-71, сот. 8-913-636-03-69 360 руб.
Инструкция по применению:
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.


1 таб.
этинилэстрадиол 30 мкг
левоноргестрел 150 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

21 - блистеры (1) - пачки картонные.
21 - блистеры (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Монофазный пероральный контрацептив

Регистрационные №№:
  • таблетки, оболочкой, 30 мкг+150 мкг: 21 или 63 - П N012676/02, 07.09.07

  • Фармакологическое действие

    Комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.

    Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Тmах (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, T1/2 - 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).

    Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, Тmах составляет 1.5 ч, T1/2 - около 26 ч.

    При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч, T1/2 составляет 5.8 ч.

    Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.

    Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, T1/2 составляет 2-7 ч.

    Левоноргестрел выводится почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиол - почками (40%) и через кишечник (60%).

    Показания к применению препарата РИГЕВИДОН®

    — пероральная контрацепция;

    — функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);

    — синдром предменструального напряжения.

    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

    Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон® с целью контрацепции назначают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.

    При переходе к приему Ригевидона с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.

    После аборта прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.

    После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.

    Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

    В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.

    Побочное действие

    Препарат обычно хорошо переносится.

    Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения; в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

    При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

    Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз, утомляемость, диарея.

    Противопоказания к применению препарата РИГЕВИДОН®

    — тяжелые заболевания печени;

    — врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);

    — холецистит;

    — наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания;

    — тромбоэмболии и предрасположенность к ним;

    — злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);

    — опухоли печени;

    — семейные формы гиперлипидемии;

    — тяжелые формы артериальной гипертензии;

    — эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);

    — серповидно-клеточная анемия;

    — хроническая гемолитическая анемия;

    — влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;

    — пузырный занос;

    — мигрень;

    — отосклероз;

    — идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;

    — тяжелый кожный зуд беременных;

    — герпес беременных;

    — возраст старше 40 лет;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).

    Применение препарата РИГЕВИДОН® при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии - синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора; опухоли печени).

    Применение при нарушениях функции почек

    Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек.

    Особые указания

    Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.

    Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.

    Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.

    При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

    При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.

    При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

    В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.

    У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

    Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:

    — при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;

    — при появлении непривычно сильной головной боли;

    — при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);

    — при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;

    — при цереброваскулярных расстройствах;

    — при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;

    — при остром ухудшении остроты зрения;

    — при подозрении на тромбоз или инфаркт;

    — при резком повышении АД;

    — при возникновении генерализованного зуда;

    — при учащении эпилептических припадков;

    — за 3 месяца до планируемой беременности;

    — ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;

    — при длительной иммобилизации;

    — при наступившей беременности.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

    Передозировка

    Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

    Лекарственное взаимодействие

    Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

    Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

    При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

    При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

    При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

    При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

    При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 5 лет.




    Другие препараты из группы Контрацептивные препараты