–»√≈¬»ƒќЌ 0,15ћ√+0,03ћ√. є21 “јЅ. ѕ/ќ /√≈ƒ≈ќЌ –»’“≈–/



—тоимость в аптеках:
Ѕиомедсервис на ул. 70 лет ќкт€бр€, д. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 440 руб.


»нструкци€ по применению:
‘орма выпуска, состав и упаковка

“аблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, дво€ковыпуклые.


1 таб.
этинилэстрадиол 30 мкг
левоноргестрел 150 мкг

¬спомогательные вещества: кремни€ диоксид коллоидный, магни€ стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

—остав оболочки: сахароза, тальк, кальци€ карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремни€ диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натри€.

21 - блистеры (1) - пачки картонные.
21 - блистеры (3) - пачки картонные.



 линико-фармакологическа€ группа: ћонофазный пероральный контрацептив

–егистрационные єє:
  • таблетки, оболочкой, 30 мкг+150 мкг: 21 или 63 - ѕ N012676/02, 07.09.07

  • ‘армакологическое действие

     омбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. ѕри приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.  онтрацептивный эффект св€зан с несколькими механизмами. ¬ качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосход€щий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Ёстрогенным компонентом €вл€етс€ этинилэстрадиол.

    ѕод вли€нием левоноргестрела наступает блокада высвобождени€ Ћ√ и ‘—√ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревани€ и выхода готовой к оплодотворению €йцеклетки (овул€ции).  онтрацептивное действие усиливаетс€ этинилэстрадиолом. —охран€ет высокую в€зкость шеечной слизи (затрудн€ет попадание сперматозоидов в полость матки). Ќар€ду с контрацептивным эффектом при регул€рном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развити€ р€да гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

    ‘армакокинетика

    ѕосле приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируетс€ (менее, чем за 4 ч). Ћевоноргестрел не подвергаетс€ эффекту "первого прохождени€" через печень. ѕри совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. “mах (врем€ достижени€ максимальной концентрации) левоноргестрела составл€ет 2 ч, T1/2 - 8-30 ч (в среднем 16 ч). Ѕольша€ часть левоноргестрела св€зываетс€ в крови с альбумином и √—ѕ√ (глобулин, св€зывающий половые гормоны).

    Ётинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируетс€ из кишечника. Ётинилэстрадиол подвергаетс€ эффекту Ђпервого прохождени€ї через печень, “mах составл€ет 1.5 ч, T1/2 - около 26 ч.

    ѕри приеме внутрь этинилэстрадиол выводитс€ из плазмы крови в течение 12 ч, T1/2 составл€ет 5.8 ч.

    Ётинилэстрадиол метаболизируетс€ в печени и кишечнике. ћетаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаютс€ дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.

    ќба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выдел€ютс€ с грудным молоком. јктивные вещества метаболизируютс€ в печени, T1/2 составл€ет 2-7 ч.

    Ћевоноргестрел выводитс€ почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиол - почками (40%) и через кишечник (60%).

    ѕоказани€ к применению препарата –»√≈¬»ƒќЌЃ

    Ч пероральна€ контрацепци€;

    Ч функциональные нарушени€ менструального цикла (в т.ч. дисменоре€ без органической причины, дисфункциональна€ метрорраги€);

    Ч синдром предменструального напр€жени€.

    –ежим дозировани€

    ѕрепарат принимают внутрь в одно и то же врем€ суток, не разжевыва€ и запива€ небольшим количеством жидкости.

    ≈сли во врем€ предыдущего менструального цикла гормональна€ контрацепци€ не проводилась, то –игевидонЃ с целью контрацепции назначают с 1-го дн€ менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дн€. «атем следует 7-дневный перерыв, во врем€ которого наступает менструальноподобное кровотечение. —ледующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. “аким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходитс€ на один и тот же день недели.

    ѕри переходе к приему –игевидона с другого перорального контрацептива примен€етс€ аналогична€ схема. ѕрием препарата осуществл€етс€ до тех пор, пока сохран€етс€ необходимость в контрацепции.

    ѕосле аборта прием препарата рекомендуетс€ начинать в день аборта или на следующий день после операции.

    ѕосле родов препарат можно назначать лишь женщинам, не корм€щим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дн€ менструации. ¬ период лактации применение препарата противопоказано.

    ѕропущенную таблетку следует прин€ть в течение ближайших 12 ч. ≈сли с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепци€ ненадежна. ¬о избежание межменструальных кров€нистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). ¬ случа€х пропуска таблеток рекомендуетс€ дополнительно примен€ть другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

    ¬ лечебных цел€х дозу –игевидона и схему применени€ врач устанавливает в каждом случае индивидуально.

    ѕобочное действие

    ѕрепарат обычно хорошо переноситс€.

    ¬озможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проход€щие: тошнота, рвота, головна€ боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроени€, ациклические кров€нистые выделени€; в отдельных случа€х - отек век, конъюнктивит, нарушение зрени€, дискомфорт при ношении контактных линз (эти €влени€ нос€т временный характер и исчезают после отмены без назначени€ какой-либо терапии).

    ѕри длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

    –едко отмечаетс€ гипертриглицеридеми€, гипергликеми€, снижение толерантности к глюкозе, повышение јƒ, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпани€, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз, утомл€емость, диаре€.

    ѕротивопоказани€ к применению препарата –»√≈¬»ƒќЌЃ

    Ч т€желые заболевани€ печени;

    Ч врожденные гипербилирубинемии (синдром ∆ильбера, синдром ƒубина-ƒжонсона, синдром –отора);

    Ч холецистит;

    Ч наличие или указание в анамнезе на т€желые сердечно- сосудистые и цереброваскул€рные заболевани€;

    Ч тромбоэмболии и предрасположенность к ним;

    Ч злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометри€);

    Ч опухоли печени;

    Ч семейные формы гиперлипидемии;

    Ч т€желые формы артериальной гипертензии;

    Ч эндокринные заболевани€ (в т.ч. т€желые формы сахарного диабета);

    Ч серповидно-клеточна€ анеми€;

    Ч хроническа€ гемолитическа€ анеми€;

    Ч влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;

    Ч пузырный занос;

    Ч мигрень;

    Ч отосклероз;

    Ч идиопатическа€ желтуха беременных в анамнезе;

    Ч т€желый кожный зуд беременных;

    Ч герпес беременных;

    Ч возраст старше 40 лет;

    Ч беременность;

    Ч период лактации (грудного вскармливани€);

    Ч повышенна€ чувствительность к компонентам препарата.

    осторожностью следует примен€ть препарат при заболевани€х печени и желчного пузыр€, депрессии, €звенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболевани€х почек, при сахарном диабете, заболевани€х сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушени€х функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассе€нном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгул€рных овул€торных циклов).

    ѕрименение препарата –»√≈¬»ƒќЌЃ при беременности и кормлении грудью

    ѕрепарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливани€).

    ѕрименение при нарушени€х функции печени

    ѕротивопоказано применение при т€желых заболевани€х печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии - синдромы ∆ильбера, ƒубина-ƒжонсона и –отора; опухоли печени).

    ѕрименение при нарушени€х функции почек

    “ребуетс€ осторожность при необходимости назначени€ препарата пациентам с нарушени€ми функции почек.

    ќсобые указани€

    ѕеред началом применени€ гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуетс€ общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себ€ цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состо€ни€ молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль јƒ, анализ мочи.

    Ќазначение –игевидона женщинам с тромбоэмболическими заболевани€ми в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуетс€.

    ѕрименение пероральной контрацепции допускаетс€ не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.

    ѕри по€влении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечени€ может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. ¬ случае необходимости прием препарата следует прекратить.

    ѕри нарушении функции печени во врем€ приема –игевидона необходима консультаци€ терапевта.

    ѕри по€влении ациклических (межменструальных) кровотечений прием –игевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечени€ спонтанно прекращаютс€. ≈сли ациклические (межменструальные) кровотечени€ не исчезают или повтор€ютс€, следует провести медицинское обследование дл€ исключени€ органической патологии репродуктивной системы.

    ¬ случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, примен€€ другой, негормональный метод контрацепции.

    ” кур€щих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеетс€ повышенный риск развити€ сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последстви€ми (инфаркт миокарда, инсульт). –иск увеличиваетс€ с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

    ѕрием препарата следует прекратить в следующих случа€х:

    Ч при по€влении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;

    Ч при по€влении непривычно сильной головной боли;

    Ч при по€влении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);

    Ч при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;

    Ч при цереброваскул€рных расстройствах;

    Ч при по€влении колющих болей не€сной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснени€ в грудной клетке;

    Ч при остром ухудшении остроты зрени€;

    Ч при подозрении на тромбоз или инфаркт;

    Ч при резком повышении јƒ;

    Ч при возникновении генерализованного зуда;

    Ч при учащении эпилептических припадков;

    Ч за 3 мес€ца до планируемой беременности;

    Ч ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;

    Ч при длительной иммобилизации;

    Ч при наступившей беременности.

    ¬ли€ние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    ѕрием препарата не вли€ет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми св€зана с повышенным риском травматизма.

    ѕередозировка

    —лучаи развити€ токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

    Ћекарственное взаимодействие

    Ѕарбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм вход€щих в состав препарата стероидных гормонов.

    —нижение контрацептивной эффективности может наблюдатьс€ и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином ¬, сульфаниламидами, тетрациклинами), что св€зано с изменением микрофлоры кишечника.

    ѕри одновременном применении с антикоагул€нтами, производными кумарина или индандиона может потребоватьс€ дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагул€нта.

    ѕри применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

    ѕри применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно по€вление необходимости в изменении их дозы.

    ѕри сочетании с бромокриптином снижаетс€ его эффективность.

    ѕри сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдаетс€ усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

    ”слови€ отпуска из аптек

    ѕрепарат отпускаетс€ по рецепту

    ”слови€ и сроки хранени€

    ѕрепарат следует хранить в недоступном дл€ детей месте при температуре от 15∞ до 30∞C. —рок годности - 5 лет.




    ƒругие препараты из группы  онтрацептивные препараты