Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÄÈÂÈÃÅËÜ
Ñîñòàâ
Àêòèâíûé èíãðåäèåíò: ýñòðàäèîëà ãåìèãèäðàò, ñîîòâåò. ýñòðàäèîëà 1 ìã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êàðáîìåðû (êàðáîïîë 974 Ð), òðîëàìèí, ïðîïèëåíãëèêîëü, ýòèëîâûé ñïèðò (96%), âîäà î÷èùåííàÿ äî 1,0 ã.
Îïèñàíèå: îäíîðîäíûé îïàëåñöèðóþùèé ãåëü.
Êîä ATX: G03CA03
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà.
Àêòèâíûé èíãðåäèåíò, ñèíòåòè÷åñêèé 17β-ýñòðàäèîë, õèìè÷åñêè è
áèîëîãè÷åñêè èäåíòè÷åí ýíäîãåííîìó ÷åëîâå÷åñêîìó ýñòðàäèîëó
(îáðàçóþùåìóñÿ â îðãàíèçìå æåíùèí, íà÷èíàÿ ñ ïåðâîé ìåíñòðóàöèè, âïëîòü
äî ìåíîïàóçû), âûðàáàòûâàåìîìó ÿè÷íèêàìè.  êëåòêàõ îðãàíîâ, íà êîòîðûå
íàïðàâëåíî äåéñòâèå ãîðìîíîâ, ýñòðîãåíû îáðàçóþò êîìïëåêñ ñî
ñïåöèôè÷åñêèìè ðåöåïòîðàìè (îáíàðóæåíû â ðàçëè÷íûõ îðãàíàõ - â ìàòêå,
âëàãàëèùå, ìî÷åèñïóñêàòåëüíîì êàíàëå, ìîëî÷íîé æåëåçå, ïå÷åíè,
ãèïîòàëàìóñå, ãèïîôèçå), êîìïëåêñ ðåöåïòîð-ëèãàíä âçàèìîäåéñòâóåò ñ
ýñòðîãåí-ýôôåêòîðíûìè ýëåìåíòàìè ãåíîìà è ñïåöèôè÷åñêèìè
âíóòðèêëåòî÷íûìè ïðîòåèíàìè, èíäóöèðóþùèìè ñèíòåç è-ÐÍÊ, ïðîòåèíîâ è
âûñâîáîæäåíèå öèòîêèíîâ è ôàêòîðîâ ðîñòà.
Îêàçûâàåò ôåìèíèçèðóþùåå âëèÿíèå íà îðãàíèçì. Ñòèìóëèðóåò ðàçâèòèå
ìàòêè, ìàòî÷íûõ òðóá, âëàãàëèùà, ñòðîìû è ïðîòîêîâ ìîëî÷íûõ æåëåç,
ïèãìåíòàöèþ â îáëàñòè ñîñêîâ è ïîëîâûõ îðãàíîâ, ôîðìèðîâàíèå âòîðè÷íûõ
ïîëîâûõ ïðèçíàêîâ ïî æåíñêîìó òèïó, ðîñò è çàêðûòèå ýïèôèçîâ äëèííûõ
òðóá÷àòûõ êîñòåé. Ñïîñîáñòâóåò ñâîåâðåìåííîìó îòòîðæåíèþ ýíäîìåòðèÿ è
ðåãóëÿðíûì êðîâîòå÷åíèÿì, â áîëüøèõ êîíöåíòðàöèÿõ âûçûâàåò ãèïåðïëàçèþ
ýíäîìåòðèÿ, ïîäàâëÿåò ëàêòàöèþ, óãíåòàåò ðåçîðáöèþ êîñòíîé òêàíè,
ñòèìóëèðóåò ñèíòåç ðÿäà òðàíñïîðòíûõ áåëêîâ (òèðîêñèíñâÿçûâàþùèé
ãëîáóëèí, òðàíñêîðòèí, òðàíñôåððèí, ïðîòåèí, ñâÿçûâàþùèé ïîëîâûå
ãîìîíû), ôèáðèíîãåíà. Îêàçûâàåò ïðîêîàãóëÿíòíîå äåéñòâèå, óâåëè÷èâàåò
ñèíòåç â ïå÷åíè âèòàìèí Ê-çàâèñèìûõ ôàêòîðîâ ñâåðòûâàíèÿ êðîâè (II, VII,
IX, X), ñíèæàåò êîíöåíòðàöèþ àíòèòðîìáèíà III.
Ïîâûøàåò êîíöåíòðàöèè â êðîâè òèðîêñèíà, æåëåçà, ìåäè è äð. Îêàçûâàåò
àíòèàòåðîñêëåðîòè÷åñêîå äåéñòâèå, óâåëè÷èâàåò ñîäåðæàíèå ËÏÂÏ, óìåíüøàåò
ËÏÍÏ è õîëåñòåðèíà (óðîâåíü òðèãëèöåðèäîâ âîçðàñòàåò). Ìîäóëèðóåò
÷óâñòâèòåëüíîñòü ðåöåïòîðîâ ê ïðîãåñòåðîíó è ñèìïàòè÷åñêóþ ðåãóëÿöèþ
òîíóñà ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû, ñòèìóëèðóåò ïåðåõîä âíóòðèñîñó-äèñòîé
æèäêîñòè â òêàíè è âûçûâàåò êîìïåíñàòîðíóþ çàäåðæêó íàòðèÿ è âîäû. Â
áîëüøèõ äîçàõ ïðåïÿòñòâóåò äåãðàäàöèè ýíäîãåííûõ êàòåõîëàìèíîâ,
êîíêóðèðóÿ çà àêòèâíûå ðåöåïòîðû êàòåõîë-Î-ìåòèëòðàíñôåðàçû.
Ïîñëå ìåíîïàóçû â îðãàíèçìå îáðàçóåòñÿ òîëüêî íåçíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî
ýñòðàäèîëà (èç ýñòðîíà, íàõîäÿùåãîñÿ â ïå÷åíè è â æèðîâîé òêàíè).
Ñíèæåíèå ñîäåðæàíèÿ âûðàáàòûâàåìîãî â ÿè÷íèêàõ ýñòðàäèîëà ñîïðîâîæäàåòñÿ
ó ìíîãèõ æåíùèí ñîñóäîäâèãàòåëüíîé è òåðìîðåãóëèðóþùåé íåñòàáèëüíîñòüþ
(«ïðèëèâû» êðîâè ê êîæå ëèöà), ðàññòðîéñòâàìè ñíà, à òàêæå
ïðîãðåññèðóþùåé àòðîôèåé îðãàíîâ ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû.
Âñëåäñòâèå äåôèöèòà ýñòðîãåíîâ ðàçâèâàåòñÿ îñòåîïîðîç (ãëàâíûì îáðàçîì
ïîçâîíî÷íèêà). Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü áîëüøåå êîëè÷åñòâî ýñòðàäèîëà ïðåæäå,
÷åì ïîïàñòü â êðîâîòîê, ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïðîñâåòå (ìèêðîôëîðîé) è
ñòåíêå êèøå÷íèêà, à òàêæå â ïå÷åíè (÷òî ïðèâîäèò ê íåôèçèîëîãè÷åñêè
âûñîêèì êîíöåíòðàöèÿì ýñòðîíà â ïëàçìå, à ïðè äëèòåëüíîé òåðàïèè - ê
êóìóëÿöèè ýñòðîíà è ýñòðîíà ñóëüôàòà). Ïîñëåäñòâèÿ íàêîïëåíèÿ ýòèõ
ìåòàáîëèòîâ â îðãàíèçìå â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè åùå íå âûÿñíåíû.
Èçâåñòíî, ÷òî ïåðîðàëüíîå ïðèìåíåíèå ýñòðîãåíîâ âûçûâàåò ïîâûøåíèå
ñèíòåçà áåëêîâ (â ò.÷. ðåíèíà), ÷òî ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ÀÄ.
Äèâèãåëü ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ãåëü äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ íà
ñïèðòîñîäåðæàùåé îñíîâå. Ïðè íàíåñåíèè íà êîæó ñïèðò áûñòðî èñïàðÿåòñÿ è
ýñòðàäèîë ïðîíèêàåò ÷åðåç êîæó, ïîïàäàÿ â êðîâåíîñíóþ ñèñòåìó.
Íàíåñåíèå Äèâèãåëÿ íà ïëîùàäü 200-400 ñì2 (ðàçìåð îäíîé èëè
äâóõ ëàäîíåé) íå âëèÿåò íà êîëè÷åñòâî àáñîðáèðîâàííîãî ýñòðàäèîëà.
Îäíàêî, åñëè Äèâèãåëü íàíîñèòñÿ íà áîëüøóþ ïëîùàäü, òî ñòåïåíü
âñàñûâàíèÿ çíà÷èòåëüíî ñíèæàåòñÿ.  íåêîòîðîé ñòåïåíè ýñòðàäèîë
çàäåðæèâàåòñÿ â ïîäêîæíûõ òêàíÿõ, îòêóäà ïðîèñõîäèò ïîñòåïåííîå
âûñâîáîæäåíèå åãî â êðîâÿíîå ðóñëî.
Òðàíñäåðìàëüíîå íàíåñåíèå ïîçâîëÿåò èçáåæàòü ïåðâîé ñòàäèè ïå÷åíî÷íîãî
ìåòàáîëèçìà, áëàãîäàðÿ ÷åìó êîëåáàíèÿ êîíöåíòðàöèè ýñòðîãåíà â ïëàçìå
êðîâè ïðè ïðèìåíåíèè Äèâèãåëÿ íåçíà÷èòåëüíû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Ìåòàáîëèçì ïîäîáåí ìåòàáîëèçìó åñòåñòâåííûõ ýñòðîãåíîâ. Â êðîâè
ïî÷òè ïîëíîñòüþ ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêîì-ïåðåíîñ÷èêîì. Ïîäâåðãàåòñÿ ýôôåêòó
«ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ» ÷åðåç ïå÷åíü, ãäå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî ìåíåå
àêòèâíûõ ïðîäóêòîâ - ýñòðîíà è ýñòðèîëà. Âûäåëÿåòñÿ æåë÷üþ â ïðîñâåò
òîíêîãî êèøå÷íèêà è ïîâòîðíî àáñîðáèðóåòñÿ. Îêîí÷àòåëüíî òåðÿåò
àêòèâíîñòü â ðåçóëüòàòå îêèñëåíèÿ â ïå÷åíè. Âûäåëÿåòñÿ, â îñíîâíîì,
ïî÷êàìè â âèäå ñóëüôàòîâ è ãëþêóðîíèäîâ, â ìî÷å òàêæå îáíàðóæèâàþòñÿ
íåáîëüøèå êîëè÷åñòâà ýñòðàäèîëà, ýñòðîíà è ýñòðèîëà.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Äèâèãåëåì ñîîòíîøåíèå ýñòðàäèîë/ýñòðîí ñîõðàíÿåòñÿ íà
óðîâíå 0,4 - 0,7. Áèîäîñòóïíîñòü Äèâèãåëÿ ñîñòàâëÿåò 82 %.
Òðàíñäåðìàëüíîå íàíåñåíèå Äèâèãåëÿ â äîçå 1,0 ìã ýñòðàäèîëà (1,0 ã Äèâèãåëÿ ñîîòâåòñòâåííî) ñîçäàåò ìàêñèìàëüíóþ êîíöåíòðàöèþ Ñmax â ïëàçìå êðîâè ïðèáëèçèòåëüíî 157 ïèêîìîëü/ë. Ñîîòâåòñòâóþùàÿ ñðåäíÿÿ êîíöåíòðàöèÿ Ñcp çà äîçèðóþùèé èíòåðâàë ñîñòàâëÿåò 112 ïèêîìîëü/ë. Ñîîòâåòñòâóþùàÿ ñðåäíÿÿ ñâîáîäíàÿ êîíöåíòðàöèÿ Cmin â ïëàçìå êðîâè ñîñòàâëÿåò 82 ïèêîìîëü/ë.
Íå êóìóëèðóåò.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Çàìåñòèòåëüíàÿ ãîðìîíàëüíàÿ òåðàïèÿ ïðè ñèìïòîìàõ äåôèöèòà ýñòðîãåíà;
ëå÷åíèå êëèìàêòåðè÷åñêîãî ñèíäðîìà, ñâÿçàííîãî ñ åñòåñòâåííîé èëè
èñêóññòâåííîé ìåíîïàóçîé, ðàçâèâøåéñÿ âñëåäñòâèå õèðóðãè÷åñêîãî
âìåøàòåëüñòâà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ñëåäóåò íàçíà÷àòü Äèâèãåëü ïðè òàêèõ çàáîëåâàíèÿõ, êàê: áðîíõèàëüíàÿ
àñòìà, ìèãðåíü, ýïèëåïñèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, ñåðäå÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü, èøåìè÷å-ñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà, ïå÷åíî÷íàÿ è/èëè ïî÷å÷íàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü, îòå÷íûé ñèíäðîì, ýíäîìåòðèîç, ôèáðîçíî-êèñòîçíàÿ
ìàñòîïàòèÿ, ïîðôèðèÿ. Îïûò ïðèìåíåíèÿ ó æåíùèí ñòàðøå 65 ëåò îãðàíè÷åí.
Äèâèãåëü íå ñëåäóåò íàíîñèòü íà ìîëî÷íûå æåëåçû, ëèöî, îáëàñòü ãåíèòàëèé, à òàêæå íà ðàçäðàæåííûå ó÷àñòêè êîæè.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Äèâèãåëü - ãåëü äëÿ òðàíñäåðìàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ. Äèâèãåëü ìîæåò
èñïîëüçîâàòüñÿ äëÿ äëèòåëüíîé è öèêëè÷åñêîé òåðàïèè. Îáû÷íàÿ ñòàðòîâàÿ
äîçà ñîñòàâëÿåò 1,0 ìã ýñòðàäèîëà (1,0 ã ãåëÿ ñîîòâåòñòâåííî) â ñóòêè,
íî âûáîð íà÷àëüíîé äîçû ìîæåò îñíîâûâàòüñÿ íà âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ. Â
çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîé êàðòèíû äîçà ìîæåò áûòü èçìåíåíà ïîñëå 2-3
öèêëîâ èíäèâèäóàëüíî îò 0,5 ã äî 1,5 ã â äåíü, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò îò 0,5
äî 1,5 ìã ýñòðàäèîëà â ñóòêè.
Ïàöèåíòêàì ñ «èíòàêòíîé» (íåîïåðèðîâàííîé) ìàòêîé âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ
Äèâèãåëåì ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ãåñòàãåí (íàïðèìåð -
ìåäðîêñèïðîãåñòåðîíà àöåòàò, íîðýòèñòåðîí, íîðý-òèñòåðîíà àöåòàò èëè
äèãèäðîãåñòðîí) â òå÷åíèå 10-12 äíåé â êàæäûé öèêë. Ïîñëå êóðñîâîãî
ïðèìåíåíèÿ ãåñòàãåíà äîëæíî íàñòóïèòü ìåíñòðóàëüíîïîäîáíîå êðîâîòå÷åíèå.
Ïðè âíåî÷åðåäíûõ èëè äëèòåëüíûõ ìàòî÷íûõ êðîâîòå÷åíèÿõ ñëåäóåò
îáÿçàòåëüíî óñòàíîâèòü ïðè÷èíó èõ âîçíèêíîâåíèÿ.
Ó ïàöèåíòîê â ïîñòìåíîïàóçàëüíîì ïåðèîäå ïðîäîëæèòåëüíîñòü öèêëà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 3 ìåñÿöåâ.
Ãåëü îáû÷íî íàíîñèòñÿ 1 ðàç â ñóòêè íà ÷èñòóþ êîæó íèæíåé ÷àñòè ïåðåäíåé
ñòåíêè æèâîòà, ïîÿñíè÷íîé îáëàñòè, ïëå÷, ïðåäïëå÷èé, ëèáî ïîî÷åðåäíî íà
ïðàâóþ èëè ëåâóþ ÿãîäèöû, åæåäíåâíî ÷åðåäóÿ ìåñòà íàíåñåíèÿ. Ïëîùàäü
íàíåñåíèÿ äîëæíà áûòü ðàâíà ïî âåëè÷èíå 1-2 ëàäîíÿì. Ïîñëå íàíåñåíèÿ
ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïîäîæäàòü íåñêîëüêî ìèíóò, ïîêà ãåëü íå ïîäñîõíåò (2-3
ìèí). Ìåñòî íàíåñåíèÿ ãåëÿ íåëüçÿ îïîëàñêèâàòü â òå÷åíèå 1 ÷àñà.
Ñëåäóåò èçáåãàòü ñëó÷àéíîãî ïîïàäàíèÿ Äèâèãåëÿ â ãëàçà. Ñëåäóåò âûìûòü
ðóêè ñðàçó æå ïîñëå íàíåñåíèÿ ãåëÿ.
Åñëè ïàöèåíòêà çàáûëà íàíåñòè ãåëü, ñëåäóåò ñäåëàòü ýòî êàê ìîæíî
ñêîðåå, îäíàêî íå ïîçäíåå, ÷åì â òå÷åíèå 12 ÷àñîâ ñ ìîìåíòà íàíåñåíèÿ
ïðåïàðàòà ïî ðàñïèñàíèþ. Åñëè ïðîøëî áîëåå 12 ÷àñîâ, òî íàíåñåíèå
Äèâèãåëÿ ñòîèò îòëîæèòü äî ñëåäóþùåãî ðàçà. Ïðè íåðåãóëÿðíîì ïðèìåíåíèè
ïðåïàðàòà (ïðîïóùåííûå äîçû) ìîãóò âîçíèêíóòü ìåíñòðóàëüíîïîäîáíûå
ìàòî÷íûå êðîâîòå÷åíèÿ «ïðîðûâà».
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâíàÿ áîëü, ìèãðåíü, ãîëîâîêðóæåíèÿ, äåïðåññèÿ, õîðåÿ;
ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, òðîìáîôëåáèò;
ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëúíîè ñèñòåìû: òîøíîòà, ðâîòà, æåëóäî÷íûå êîëèêè, ìåòåîðèçì, áîëü â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè;
àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â ìåñòå íàíåñåíèÿ: ñûïü, ðàçäðàæåíèå êîæè, ãèïåðåìèÿ êîæè â ìåñòå íàíåñåíèÿ ãåëÿ, êîíòàêòíûé äåðìàòèò;
ñî ñòîðîíû ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû: áåñïîðÿäî÷íûå âàãèíàëüíûå
êðîâîòå÷åíèÿ (ìåòðîððàãèÿ) èëè ñêóäíûå êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ, óâåëè÷åíèå
ðàçìåðîâ ëåéîìèîìû ìàòêè, ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ (ïðè íàçíà÷åíèè áåç
êîìáèíàöèè ñ ïðîãåñòåðîíîì), êàðöèíîìà ýíäîìåòðèÿ (ó æåíùèí ñ èíòàêòíîé
ìàòêîé ïîñëå ìåíîïàóçû), ñêëåðîç ÿè÷íèêîâ ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè,
èçìåíåíèå ëèáèäî;
ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû: íàãðóáàíèå (íàïðÿæåíèå è/èëè óâåëè÷åíèå) ìîëî÷íûõ æåëåç, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, ñíèæåíèå òîëåðàíòíîñòè ê óãëåâîäàì;
íàðóøåíèå ôóíêöèé ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùåé ñèñòåìû: õîëåñòàòè÷åñêàÿ æåëòóõà, õîëåëè-òèàç, ïðèñòóïû ïîðôèðèè;
ñî ñòîðîíû âîäíî-ñîëåâîãî îáìåíà: çàäåðæêà Na+, Ñà2+ è âîäû (îòåêè) ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè;
Ïðî÷èå: íàðóøåíèå çðåíèÿ (èçìåíåíèå êðèâèçíû ðîãîâèöû), õëîàçìà, ìåëàíîäåðìèÿ, âàãèíàëüíûé êàíäèäîç.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñèìïòîìû: áîëè â ìîëî÷íûõ æåëåçàõ, âçäóòèå æèâîòà èëè òàçîâîé
îáëàñòè, òðåâîæíîñòü, ðàçäðàæèòåëüíîñòü, òîøíîòà, ðâîòà, â íåêîòîðûõ
ñëó÷àÿõ - ìåòðîððàãèÿ. Ëå÷åíèå - ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Ñèìïòîìû èñ÷åçàþò ïðè ñíèæåíèè äîçû èëè ïðè îòìåíå ïðåïàðàòà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ýñòðàäèîë:
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
Ïåðåä íà÷àëîì èëè ïîâòîðíûì íàçíà÷åíèåì çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíàëüíîé
òåðàïèè íåîáõîäèìî ñîáðàòü ïîëíûé ëè÷íûé è ñåìåéíûé àíàìíåç. Ñëåäóåò
ïðîâåñòè ìåäèöèíñêîå îáñëåäîâàíèå ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíûõ
ïðîòèâîïîêàçàíèé è ñîáëþäåíèÿ íåîáõîäèìûõ ïðåäîñòîðîæíîñòåé ïðè ïðèåìå
ïðåïàðàòà (âêëþ÷àÿ îðãàíû ìàëîãî òàçà è ãðóäíûå æåëåçû).  ïðîöåññå
ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü ïåðèîäè÷åñêèå îáñëåäîâàíèÿ, ÷àñòîòà è
íàáîð ìåòîäîâ, âõîäÿùèõ â íåãî, îïðåäåëÿþòñÿ äëÿ êàæäîãî êîíêðåòíîãî
ñëó÷àÿ èíäèâèäóàëüíî. Èññëåäîâàíèÿ, âêëþ÷àÿ ìàììîãðàôèþ, äîëæíû
ïðîâîäèòüñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ ïðèíÿòûìè íîðìàìè è àäàïòèðóþòñÿ ê
èíäèâèäóàëüíûì êëèíè÷åñêèì ïîòðåáíîñòÿì êàæäîãî îòäåëüíîãî ñëó÷àÿ. Âî
âðåìÿ ïðèåìà ïàöèåíòêîé çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíàëüíîé òåðàïèè äîëæíà
ïðîâîäèòüñÿ òùàòåëüíàÿ îöåíêà âñåõ ïðåèìóùåñòâ è ðèñêà òåðàïèè.
Ñîñòîÿíèÿ, êîòîðûå òðåáóþò íàáëþäåíèÿ.
Åñëè ëþáîå èç íèæåïåðå÷èñëåííûõ óñëîâèé ïðèñóòñòâóþò, âñòðå÷àëèñü ðàíåå
è/èëè îáîñòðÿëèñü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè èëè ïðåäøåñòâóþùåé ãîðìîíàëüíîé
òåðàïèè, ïàöèåíò äîëæåí íàõîäèòüñÿ ïîä ïîñòîÿííûì íàáëþäåíèåì âðà÷à.
Ñëåäóåò ïðèíÿòü âî âíèìàíèå, ÷òî ýòè óñëîâèÿ ìîãóò, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ,
ðåöèäèâèðîâàòü èëè îáîñòðÿòüñÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Äèâèãå-ëåì, â ÷àñòíîñòè:
ëåéîìèîìà (ôèáðîìèîìà ìàòêè) èëè ýíäîìåòðèîç; òðîìáîýìáîëè÷åñêèå
çàáîëåâàíèÿ â àíàìíåçå èëè ôàêòîðû ðèñêà äëÿ íèõ; ôàêòîðû ðèñêà
ýñòðîãåíçàâèñèìûõ îïóõîëåé (1-ÿ ñòåïåíü íàñëåäñòâåííîñòè ðàêà ìîëî÷íîé
æåëåçû); àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ; íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè (àäåíîìà);
ñàõàðíûé äèàáåò ñ ïîðàæåíèÿìè ñîñóäîâ èëè áåç íèõ; õîëåëèòèàç; ìèãðåíü
è/èëè (ñèëüíàÿ) ãîëîâíàÿ áîëü; ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà; ãèïåðïëàçèÿ
ýíäîìåòðèÿ â àíàìíåçå; ýïèëåïñèÿ; áðîíõèàëüíàÿ àñòìà; îòîñêëåðîç.
Ïðè÷èíû íåìåäëåííîãî ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè
Òåðàïèÿ äîëæíà áûòü ïðåêðàùåíà â ñëó÷àå, åñëè îáíàðóæåíû
ïðîòèâîïîêàçàíèÿ è/èëè â ñëåäóþùèõ ñèòóàöèÿõ: æåëòóõà èëè óõóäøåíèå
ôóíêöèé ïå÷åíè; âûðàæåííîå ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ; íîâûå
ïðèñòóïû ìèãðåíåïîäîáíîé ãîëîâíîé áîëè; áåðåìåííîñòü.
Ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ. Ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ãèïåðïëàçèè ýíäîìåòðèÿ
è êàðöèíîìû ïîâûøàåòñÿ ïðè ïðèåìå ýñòðîãåíîâ â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî
âðåìåíè. Äëÿ ñíèæåíèå ñòåïåíè ðèñêà íåîáõîäèìî êîìáèíèðîâàòü òåðàïèþ
ýñòðîãåíàìè ó æåíùèí ñ íåóäàëåííîé ìàòêîé ñ ïðîãåñòåðîíàìè êàê ìèíèìóì
12 äíåé â òå÷åíèå öèêëà ëå÷åíèÿ.
 ñëó÷àå íàáëþäåíèÿ êðîâîòå÷åíèé «ïðîðûâà» è/èëè ñêóäíûõ êðîâÿíèñòûõ
âûäåëåíèé ïîñëå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ ïðèåìà Äèâèãåëÿ, äîëæíû áûòü
ïðîâåäåíû èññëåäîâàíèÿ ïî âûÿâëåíèþ ïðè÷èí èõ âîçíèêíîâåíèÿ.
Èññëåäîâàíèÿ ìîãóò âêëþ÷àòü áèîïñèþ ýíäîìåòðèÿ (äëÿ èñêëþ÷åíèÿ
ìàëèãíèçàöèè ýíäîìåòðèÿ).
Æåíùèíàì ñ óäàëåííîé ìàòêîé ïî ïðè÷èíå ýíäîìåòðèîçà (îñîáåííî â ñëó÷àÿõ
îñòàòî÷íîãî ýíäîìåòðèîçà) ðåêîìåíäóåòñÿ äîáàâëåíèå ïðîãåñòåðîíà ê
ýñòðîãåíçàâèñèìîé òåðàïèè, âñëåäñòâèå ïðåìàëèãíàíòíîé èëè ìàëèãíàíòíîé
òðàíñôîðìàöèè î÷àãîâ ýíäîìåòðèîçà ïðè ýñòðî-ãåííîé ñòèìóëÿöèè.
Ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû. Ðèñê ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû
óâåëè÷èâàåòñÿ ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíàëüíîé
òåðàïèè. Ïî äàííûì ýïèäåìèîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ñðåäè æåíùèí â
âîçðàñòå îò 50 äî 70 ëåò â 45 ñëó÷àÿõ èç 1000 äèàãíîñòèðóåòñÿ ðàê
ìîëî÷íîé æåëåçû. Ïîäñ÷èòàíî, ÷òî ñðåäè æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ èëè íåäàâíî
ïðèíèìàâøèõ çàìåñòèòåëüíóþ ãîðìîíàëüíóþ òåðàïèþ, ñóììàðíîå êîëè÷åñòâî
äîïîëíèòåëüíûõ ñëó÷àåâ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû â ñîîòâåòñòâóþùèé ïåðèîä
áóäåò 1-3 (ñðåäíåå çíà÷åíèå = 2) äîïîëíèòåëüíûõ ñëó÷àÿ íà 1000 äëÿ
ïðèíèìàþùèõ ÇÃÒ â òå÷åíèå 5 ëåò, 3-9 (ñðåäíåå çíà÷åíèå = 6) ñëó÷àÿ íà
1000 äëÿ ïðèíèìàþùèõ ÇÃÒ â òå÷åíèå 10 ëåò è 5-20 ñëó÷àåâ (ñðåäíåå
çíà÷åíèå = 12) íà 1000 æåíùèí, ïðèíèìàþùèõ ÇÃÒ â òå÷åíèå 15 ëåò.
Ýòîò ïîâûøåííûé ðèñê îáíàðóæåí â îñíîâíîì ó æåíùèí õóäîùàâîãî èëè
íîðìàëüíîãî òåëîñëîæåíèÿ. Ó æåíùèí ïîëíîãî òåëîñëîæåíèÿ (âûñîêàÿ
ïðåäðàñïîëîæåííîñòü ê ðàêó ìîëî÷íîé æåëåçû) çàìåñòèòåëüíàÿ ãîðìîíàëüíàÿ
òåðàïèÿ íå ïîâûøàåò äîïîëíèòåëüíî ðèñê ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû.
Äîïîëíèòåëüíûé ðèñê ðàçâèòèÿ ðàêà ìîëî÷íûõ æåëåç ïîâûøàåòñÿ ñ
äëèòåëüíîñòüþ ïðèåìà çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíàëüíîé òåðàïèè è âîçâðàùàåòñÿ ê
èñõîäíîìó ïðèáëèçèòåëüíî â òå÷åíèå 5 ëåò ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ.
Êîìáèíèðîâàííàÿ ýñòðîãåí-ïðîãåñòàãåíîâàÿ çàìåñòèòåëüíàÿ ãîðìîíàëüíàÿ
òåðàïèÿ îêàçûâàåò ñõîäíûé èëè áîëåå âûñîêèé ðèñê ïî ñðàâíåíèþ ñ
ýñòðîãåííîé òåðàïèåé.
Òðîìáîôëåáèò. Ó æåíùèí, ïîëó÷àâøèõ çàìåñòèòåëüíóþ ãîðìîíàëüíóþ
òåðàïèþ, íàáëþäàåòñÿ áîëåå âûñîêèé ðèñê ðàçâèòèÿ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ
çàáîëåâàíèé âåí (òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí íèæíèõ êîíå÷íîñòåé è ëåãî÷íûõ
âåí), ïî ñðàâíåíèþ ñ æåíùèíàìè, íå ïîëó÷àâøèìè ÇÃÒ, â 2-3 ðàçà.
Âåðîÿòíîñòü áîëåå âûñîêà â ïåðâûé ãîä çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíàëüíîé
òåðàïèè, ÷åì â ïîñëåäóþùèå ãîäû.
Îñíîâíûå ôàêòîðû ðèñêà: èíäèâèäóàëüíûé èëè ñåìåéíûé àíàìíåç, âûðàæåííîå îæèðåíèå (èíäåêñ ìàññû òåëà áîëåå 30 êã/ì2), ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà.
Ïàöèåíòàì, èìåþùèì â àíàìíåçå òðîìáîýìáîëèè èëè íåäàâíèå ñïîíòàííûå
âûêèäûøè, íåîáõîäèìî ïðîâåñòè äîïîëíèòåëüíûå èññëåäîâàíèÿ ñ öåëüþ
èñêëþ÷åíèÿ ïðåäðàñïîëîæåííîñòè ê òðîìáîôëåáèòó. Ïðèìåíåíèå
çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíàëüíîé òåðàïèè â ýòîì ñëó÷àå äîëæíî áûòü íà÷àòî
ïîñëå ïîëíîé îöåíêè ôàêòîðîâ òðîìáîôëåáèòà è íà÷àëà àíòèêîàãóëÿíòíîé
òåðàïèè. Ðèñê ïîâûøàåòñÿ ïðè äëèòåëüíîé èììîáèëèçàöèè, îáøèðíûõ òðàâìàõ
èëè îáøèðíûõ õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ. Ïðèåì çàìåñòèòåëüíîé
ãîðìîíàëüíîé òåðàïèè äîëæåí áûòü ïðåêðàùåí çà 4-6 íåäåëü äî ïëàíèðóåìûõ
õèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèé íà îðãàíàõ áðþøíîé ïîëîñòè èëè îðòîïåäè÷åñêèõ
îïåðàöèé íà íèæíèõ êîíå÷íîñòÿõ. Ëå÷åíèå ìîæåò áûòü âîçîáíîâëåíî ïîñëå
ïîëíîãî âîññòàíîâëåíèÿ äâèãàòåëüíîé ñïîñîáíîñòè. Ïðè ðàçâèòèè
òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ (âíåçàïíûå áîëè â ãðóäíîé êëåòêå, äèñïíîý)
íåîáõîäèìî ñðàçó îáðàòèòüñÿ ê ëå÷àùåìó âðà÷ó, çàìåñòèòåëüíàÿ
ãîðìîíàëüíàÿ òåðàïèÿ ìîæåò áûòü îòìåíåíà.
Íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê. Ýñòðîãåíû âûçûâàþò çàäåðæêó æèäêîñòè â
îðãàíèçìå. Ïàöèåíòû ñ ïåðèîäè÷åñêîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ äîëæíû
íàõîäèòüñÿ ïîä ïîñòîÿííûì êîíòðîëåì âðà÷à âñëåäñòâèå ïîâûøåíèÿ óðîâíÿ
ýñòðàäèîëà è åãî ìåòàáîëèòîâ â êðîâè.
Ñàõàðíûé äèàáåò. Ýñòðîãåíû ïîâûøàþò ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èíñóëèíó è
óâåëè÷èâàþò åãî âûâåäåíèå. Áîëüíûì ñàõàðíûì äèàáåòîì â ïåðâûå ìåñÿöû
çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíàëüíîé òåðàïèè ïîêàçàí ïîñòîÿííûé êîíòðîëü óðîâíÿ
ãëþêîçû â êðîâè.
Æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü. Ïðèåì ýñòðîãåíîâ ïîâûøàåò ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ õèðóðãè÷åñêè ïîäòâåðæäåííîé æåë÷íîêàìåííîé áîëåçíè.
Ãèïåðòðèãëèöåðèäåìèÿ. Ðåäêèå ñëó÷àè ðåçêîãî ïîâûøåíèÿ óðîâíÿ òðèãëèöåðèäîâ â êðîâè íà ôîíå ïðèåìà ýñòðîãåíîâ ìîãóò ïðèâåñòè ê ðàçâèòèþ ïàíêðåàòèòà.
Çàáîëåâàíèÿ ùèòîâèäíîé æåëåçû. Ýñòðîãåíû ïîâûøàþò óðîâåíü
òèðåîèä-ñâÿçûâàþùåãî ãëîáóëèíà, óâåëè÷èâàÿ óðîâåíü öèðêóëèðóþùåé ñóììû
ãîðìîíîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû. Ñëåäóåò èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ ãåëÿ íà ìîëî÷íûå
æåëåçû è ñëèçèñòûå îáîëî÷êè âóëüâû è âëàãàëèùà.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Íå âëèÿåò.
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå!