ÊÑÅÎÌÈÍ 100ÅÄ ¹1 ËÈÎÔ. Ä/Ð-ÐÀ Ä/Â/Ì ÔË. /ÌÅÐÖ ÔÀÐÌÀ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 12090 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 12090 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 12090 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 12090 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 12080 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå

¹ ËÑÐ-004746/08

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé.

Êñåîìèí ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé áîòóëèíè÷åñêèé òîêñèí, ïðîäóöèðóåìûé øòàììîì áàêòåðèè Clostridium botulinum òèïà À, ñâîáîäíûé îò êîìïëåêñîîáðàçóþùèõ áåëêîâ.

Ñîñòàâ (1 ôëàêîí):

Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: áîòóëèíè÷åñêèé òîêñèí òèïà À, 50 ÅÄ èëè 100 ÅÄ.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ñàõàðîçà 4,7 ìã, ñûâîðîòî÷íûé àëüáóìèí ÷åëîâåêà 1,0 ìã.

Îïèñàíèå:

Ëèîôèëèçàò îò áåëîãî äî ïî÷òè áåëîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

ïåðèôåðè÷åñêèé ìèîðåëàêñàíò.

Êîä ÀÒÕ:

M03AX01

Áèîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà è ôàðìàêîäèíàìèêà:

Êñåîìèí äåéñòâóåò ñåëåêòèâíî íà ïåðèôåðè÷åñêèå õîëèíåðãè÷åñêèå íåðâíûå îêîí÷àíèÿ, èíãèáèðóÿ âûäåëåíèå àöåòèëõîëèíà. Âíåäðåíèå â õîëèíåðãè÷åñêèå íåðâíûå îêîí÷àíèÿ ïðîèñõîäèò â òðè ýòàïà: ñâÿçûâàíèå ìîëåêóëû ñ âíåøíèìè êîìïîíåíòàìè ìåìáðàíû, èíòåðíàëèçàöèÿ òîêñèíà ïóòåì ýíäîöèòîçà è òðàíñëîêàöèÿ ýíäîïåïòèäàçíîãî äîìåíà òîêñèíà èç ýíäîñîìû â öèòîçîëü.  öèòîçîëè ýíäîïåïòèäàçíûé äîìåí ìîëåêóëû òîêñèíà ñåëåêòèâíî ðàñùåïëÿåò SNAP-25, âàæíûé ïðîòåèíîâûé êîìïîíåíò ìåõàíèçìà, êîíòðîëèðóþùåãî ìåìáðàííîå äâèæåíèå ýêçîâåçèêóë, ïðåêðàùàÿ, òàêèì îáðàçîì, âûäåëåíèå àöåòèëõîëèíà. Êîíå÷íûì ýôôåêòîì ÿâëÿåòñÿ ðàññëàáëåíèå èíúåöèðîâàííîé ìûøöû.

Äåéñòâèå ïðåïàðàòà íà÷èíàåòñÿ â òå÷åíèå ÷åòûðåõ-ñåìè äíåé ïîñëå èíúåêöèè. Ýôôåêò êàæäîé ïðîöåäóðû äëèòñÿ, êàê ïðàâèëî, òðè-÷åòûðå ìåñÿöà, õîòÿ îí ìîæåò äëèòüñÿ ñóùåñòâåííî äîëüøå èëè ìåíüøå.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:

- áëåôàðîñïàçì;
- èäèîïàòè÷åñêàÿ öåðâèêàëüíàÿ äèñòîíèÿ (ñïàñòè÷åñêàÿ êðèâîøåÿ) ïðåèìóùåñòâåííî ðîòàöèîííîé ôîðìû;
- ñïàñòè÷íîñòü âåðõíåé êîíå÷íîñòè ïîñëå èíñóëüòà ó âçðîñëûõ;
- ñïàñòè÷åñêàÿ ýêâèíóñíàÿ è ýêâèíîâàðóñíàÿ äåôîðìàöèÿ ñòîïû ïðè äåòñêîì öåðåáðàëüíîì ïàðàëè÷å ó äåòåé â âîçðàñòå îò 2 äî 18 ëåò;
- õðîíè÷åñêàÿ ñèàëîðåÿ ó âçðîñëûõ;
- õðîíè÷åñêàÿ ñèàëîðåÿ ó äåòåé â âîçðàñòå îò 2 äî 18 ëåò;
- ãèïåðêèíåòè÷åñêèå ñêëàäêè (ìèìè÷åñêèå ìîðùèíû) ëèöà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

- ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó êîìïîíåíòó èëè ê êàêîìó-ëèáî èç âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ;
- íàðóøåíèÿ íåðâíî-ìûøå÷íîé ïåðåäà÷è (ìèàñòåíèÿ ãðàâèñ, ñèíäðîì Ëàìáåðòà-Èòîíà);
- íàëè÷èå èíôåêöèè è âîñïàëèòåëüíîãî ïðîöåññà â ìåñòàõ èíúåêöèé;
- äåòñêèé âîçðàñò äî 2 ëåò (ïðè ïîêàçàíèÿõ: ñïàñòè÷åñêàÿ ýêâèíóñíàÿ è ýêâèíîâàðóñíàÿ äåôîðìàöèÿ ñòîïû ïðè äåòñêîì öåðåáðàëüíîì ïàðàëè÷å ó äåòåé; õðîíè÷åñêàÿ ñèàëîðåÿ ó äåòåé), äî 18 ëåò ïî îñòàëüíûì ïîêàçàíèÿì (ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ íå îïðåäåëåíû).

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

- ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ñâ¸ðòûâàåìîñòè êðîâè;
- â ñëó÷àå ïîëó÷åíèÿ ïàöèåíòîì òåðàïèè àíòèêîàãóëÿíòàìè èëè ïðè¸ìà äðóãèõ âåùåñòâ â àíòèêîàãóëÿíòíûõ äîçàõ;
- ó ïàöèåíòîâ ñ àìèîòðîôè÷åñêèì áîêîâûì ñêëåðîçîì;
- ó ïàöèåíòîâ ñ äðóãèìè çàáîëåâàíèÿìè, êîòîðûå ïðèâîäÿò ê ïåðèôåðè÷åñêîé íåéðîìûøå÷íîé äèñôóíêöèè;
- ó ïàöèåíòîâ ñ âûðàæåííîé ìûøå÷íîé ñëàáîñòüþ èëè àòðîôèåé ìûøö-ìèøåíåé.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ:

Ïðè áåðåìåííîñòè Êñåîìèí ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè, åñëè ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà ïðåâûøàåò ðèñê.

Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Òîëüêî äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è èíòðàãëàíäóëÿðíîãî ââåäåíèÿ!

Íå ââîäèòü â ñîñóäèñòîå ðóñëî!

Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì Êñåîìèí äîëæíî îñóùåñòâëÿòüñÿ òîëüêî âðà÷àìè ñîîòâåòñòâóþùåé êâàëèôèêàöèè, èìåþùèìè îïûò ïðîâåäåíèÿ äàííîãî âèäà ëå÷åíèÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì òðåáóåìûõ äëÿ ïðîöåäóðû èíñòðóìåíòîâ.

Äîçû è òî÷êè ââåäåíèÿ îïðåäåëÿþòñÿ èíäèâèäóàëüíî äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà.

Ðàñòâîðåíèå ïðåïàðàòà:

Ïðåïàðàò âîññòàíàâëèâàþò ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà äëÿ èíúåêöèé.

Ïðè ðàçâåäåíèè ïðåïàðàòà çàïðåùàåòñÿ îòêðûâàòü ôëàêîí, óäàëÿÿ ïðîáêó.

Ñ ôëàêîíà óäàëÿþò çàùèòíóþ ïëàñòìàññîâóþ êðûøêó. Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ðàçâåäåíèåì ñîäåðæèìîãî ôëàêîíà öåíòðàëüíóþ ÷àñòü ïðîáêè îáðàáàòûâàþò ñïèðòîì.

Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèè ãîòîâÿò, âåðòèêàëüíî ïðîêàëûâàÿ ðåçèíîâóþ ïðîáêó ñòåðèëüíîé èãëîé è îñòîðîæíî, ÷òîáû èçáåæàòü ôîðìèðîâàíèÿ ïåíû, ââîäÿ âî ôëàêîí ðàñòâîð íàòðèÿ õëîðèäà èçîòîíè÷åñêèé 9 ìã/ìë (0,9 %) äëÿ èíúåêöèé. Äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ ðåêîìåíäîâàíû èãëû ñ êîðîòêèì ñêîñîì íîìåðîâ 20-27 G. Îòñîåäèíÿþò øïðèö îò ôëàêîíà è ïåðåìåøèâàþò ëèîôèëèçàò ñ ðàñòâîðèòåëåì äî ïîëíîãî ðàñòâîðåíèÿ, îñòîðîæíî ïîâîðà÷èâàÿ è ïåðåâîðà÷èâàÿ ôëàêîí. Ýíåðãè÷íî âñòðÿõèâàòü ôëàêîí çàïðåùåíî. Âðåìÿ ðàñòâîðåíèÿ íå áîëåå 10 ñåê. Ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ äîëæåí îáðàçîâàòüñÿ ïðîçðà÷íûé áåñöâåòíûé ðàñòâîð.

Ïðåïàðàò íå èñïîëüçóþò, åñëè ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ ïîëó÷åííûé ðàñòâîð ÿâëÿåòñÿ íåïðîçðà÷íûì èëè ñîäåðæèò âèäèìûå õëîïüÿ è ÷àñòèöû.

Ïðåïàðàò ðàñòâîðÿþò â íåîáõîäèìîì îáúåìå ðàñòâîðèòåëÿ, ñîãëàñíî òàáëèöå.Äîçû, ðåêîìåíäóåìûå äëÿ Êñåîìèíà, íå ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû äëÿ ïåðåñ÷åòà ïðè èñïîëüçîâàíèè äðóãèõ ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ áîòóëèíè÷åñêèé òîêñèí.

Ïîñêîëüêó ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò àíòèìèêðîáíûõ àãåíòîâ, ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàòü åãî ñðàçó ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ðàñòâîðåííûé ïðåïàðàò ìîæíî õðàíèòü â îðèãèíàëüíîì ôëàêîíå äî 24 ÷ â õîëîäèëüíèêå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ ïðè óñëîâèè, ÷òî ðàñòâîðåíèå áûëî ïðîâåäåíî â àñåïòè÷åñêèõ óñëîâèÿõ.

Áëåôàðîñïàçì:
Ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ Êñåîìèí ââîäÿò ñòåðèëüíîé èãëîé 27-30 G. Ðåêîìåíäóåìàÿ ïåðâîíà÷àëüíàÿ äîçà 1,25-2,5 ÅÄ (0,05-0,1 ìë) â êàæäóþ òî÷êó ââåäåíèÿ. Íà÷àëüíàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 25 ÅÄ íà îäèí ãëàç.  êàæäóþ òî÷êó íå ñëåäóåò ââîäèòü äîçó, ïðåâûøàþùóþ 5,0 ÅÄ. Ñóììàðíàÿ äîçà çà îäíó ïðîöåäóðó íå äîëæíà ïðåâûøàòü 50 ÅÄ ïðè ëå÷åíèè îäíîñòîðîííåãî áëåôàðîñïàçìà è 100 ÅÄ ïðè ëå÷åíèè äâóñòîðîííåãî áëåôàðîñïàçìà.

Ïðåïàðàò èíúåöèðóþò â ìåäèàëüíóþ è ëàòåðàëüíóþ ÷àñòè êðóãîâîé ìûøöû ãëàçà (m. orbicularis oculi) âåðõíåãî âåêà è â ëàòåðàëüíóþ ÷àñòü êðóãîâîé ìûøöû ãëàçà íèæíåãî âåêà.  ñëó÷àå îäíîñòîðîííåãî áëåôàðîñïàçìà èíúåêöèè ïðîâîäÿò â êðóãîâóþ ìûøöó ïîðàæ¸ííîãî ãëàçà.

Åñëè çðåíèå íàðóøåíî èç-çà ñïàçìîâ â îáëàñòè ëáà, â ëàòåðàëüíûõ ó÷àñòêàõ êðóãîâîé ìûøöû ãëàçà è â âåðõíåé ÷àñòè ëèöà, â ýòè îáëàñòè ìîãóò áûòü ñäåëàíû äîïîëíèòåëüíûå èíúåêöèè.

Äåéñòâèå ïðåïàðàòà íà÷èíàåòñÿ, â ñðåäíåì, â òå÷åíèå ÷åòûðåõ äíåé ïîñëå èíúåêöèè. Ýôôåêò êàæäîé ïðîöåäóðû äëèòñÿ, ïðèáëèçèòåëüíî, òðè-ïÿòü ìåñÿöåâ, îäíàêî îí ìîæåò äëèòüñÿ ñóùåñòâåííî äîëüøå èëè ìåíüøå. Åñëè ýôôåêò îò ïåðâîíà÷àëüíîé äîçû áûë íåäîñòàòî÷íûì (ïðîäîëæèòåëüíîñòü ìåíåå äâóõ ìåñÿöåâ), ïðè ïîâòîðíûõ ïðîöåäóðàõ äîçó ïðåïàðàòà ìîæíî óâåëè÷èòü â äâà ðàçà.

 áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ èíòåðâàë ìåæäó ïðîöåäóðàìè äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå øåñòè íåäåëü.

 ðàìêàõ êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé áûëî ïîäòâåðæäåíî, ÷òî Êñåîìèí ýôôåêòèâåí è õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ ïðè èñïîëüçîâàíèè èíòåðâàëîâ ìåæäó èíúåêöèÿìè îò 6 äî 20 íåäåëü (ìåäèàíà: 12 íåäåëü). Èíòåðâàëû ìåæäó èíúåêöèÿìè äîëæíû îïðåäåëÿòüñÿ íà îñíîâå èíäèâèäóàëüíîé ïîòðåáíîñòè ïàöèåíòà.

Èäèîïàòè÷åñêàÿ öåðâèêàëüíàÿ äèñòîíèÿ (ñïàñòè÷åñêàÿ êðèâîøåÿ) ïðåèìóùåñòâåííî ðîòàöèîííîé ôîðìû:
Ïðè ëå÷åíèè ñïàñòè÷åñêîé êðèâîøåè äîçà äîëæíà ïîäáèðàòüñÿ êàæäîìó ïàöèåíòó èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò ïîëîæåíèÿ øåè è ãîëîâû, ëîêàëèçàöèè áîëè, îáúåìà ìûøö (ãèïåðòðîôèÿ, àòðîôèÿ), âåñà òåëà ïàöèåíòà è òåðàïåâòè÷åñêîãî îòâåòà.

 ïðàêòèêå ëå÷åíèÿ ìàêñèìàëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà â ïðîöåññå îäíîé ïðîöåäóðû îáû÷íî íå äîëæíà ïðåâûøàòü 200 ÅÄ, îäíàêî âîçìîæíà äîçà âïëîòü äî 300 ÅÄ.  îäíó è òó æå òî÷êó íå ñëåäóåò ââîäèòü äîçó ïðåïàðàòà, ïðåâûøàþùóþ 50 ÅÄ.

Òåðàïèÿ ñïàñòè÷åñêîé êðèâîøåè âêëþ÷àåò â ñåáÿ èíúåêöèè â ãðóäèííî-êëþ÷è÷íî-ñîñöåâèäíóþ ìûøöó, â ìûøöó, ïîäíèìàþùóþ ëîïàòêó, â ëåñòíè÷íûå ìûøöû, â ðåìåííóþ ìûøöó è/èëè â òðàïåöèåâèäíóþ ìûøöó (ìûøöû).

Íå ñëåäóåò äåëàòü èíúåêöèè â îáå ãðóäèíî-êëþ÷è÷íî-ñîñöåâèäíûå ìûøöû, ïîñêîëüêó ýòî ïîâûøàåò ðèñê íåáëàãîïðèÿòíûõ ýôôåêòîâ ïðåïàðàòà (â ÷àñòíîñòè, äèñôàãèè), êîòîðûå èìåþò ìåñòî ïðè äâóñòîðîííèõ èíúåêöèÿõ ïðåïàðàòà â ýòó ìûøöó, ëèáî ïðè äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ 100 ÅÄ.

Äëÿ èíúåêöèé â ïîâåðõíîñòíûå ìûøöû èñïîëüçóþò èãëû íîìåðàìè 25, 27 è 30 G, à äëÿ ãëóáîêèõ ìûøö - èãëó íîìåðîì 22 G.

Äëÿ îïðåäåëåíèÿ âîâëå÷åííûõ ìûøö ðåêîìåíäîâàíû ýëåêòðîìèîãðàôèÿ èëè óëüòðàçâóêîâîå èññëåäîâàíèå. Ïðîâåäåíèå èíúåêöèé â íåñêîëüêî ìåñò ïîçâîëÿåò ïðåïàðàòó ðàâíîìåðíî îõâàòûâàòü ó÷àñòêè ìûøö, ïîäâåðæåííûõ äèñòîíèè (îñîáåííî ïðè èíúåêöèè â êðóïíûå ìûøöû). Îïòèìàëüíîå êîëè÷åñòâî ìåñò èíúåêöèé çàâèñèò îò âåëè÷èíû ìûøöû.

Äåéñòâèå ïðåïàðàòà íà÷èíàåòñÿ, â ñðåäíåì, â òå÷åíèå ñåìè äíåé ïîñëå èíúåêöèè. Ýôôåêò êàæäîé ïðîöåäóðû äëèòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî òðè-÷åòûðå ìåñÿöà, îäíàêî ìîæåò äëèòüñÿ ñóùåñòâåííî äîëüøå èëè ìåíüøå.

 áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ èíòåðâàë ìåæäó ïðîöåäóðàìè äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå øåñòè íåäåëü.

 ðàìêàõ êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé áûëî ïîäòâåðæäåíî, ÷òî Êñåîìèí ýôôåêòèâåí è õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ ïðè èñïîëüçîâàíèè èíòåðâàëîâ ìåæäó èíúåêöèÿìè îò 6 äî 20 íåäåëü (ìåäèàíà: 12 íåäåëü). Èíòåðâàëû ìåæäó èíúåêöèÿìè äîëæíû îïðåäåëÿòüñÿ íà îñíîâå èíäèâèäóàëüíîé ïîòðåáíîñòè ïàöèåíòà.

Ñïàñòè÷íîñòü âåðõíåé êîíå÷íîñòè ïîñëå èíñóëüòà ó âçðîñëûõ:
Ïðåïàðàò ââîäÿò, èñïîëüçóÿ ïîäõîäÿùèå ñòåðèëüíûå èãëû (íàïðèìåð, äëÿ ïîâåðõíîñòíûõ ìûøö èñïîëüçóþò èãëû 26 G äèàìåòðîì 0,45 ìì äëèíîé 37 ìì, äëÿ ãëóáîêîëåæàùèõ ìûøö èñïîëüçóþò èãëû 22 G äèàìåòðîì 0,7 ìì äëèíîé 75 ìì).

Äëÿ îïðåäåëåíèÿ âîâëå÷åííûõ ìûøö ðåêîìåíäîâàíû ýëåêòðîìèîãðàôèÿ, ñòèìóëÿöèÿ íåðâîâ èëè óëüòðàçâóêîâîå èññëåäîâàíèå. Ïðîâåäåíèå èíúåêöèé â íåñêîëüêî ìåñò ïîçâîëÿåò ïðåïàðàòó ðàâíîìåðíî îõâàòûâàòü ó÷àñòêè ìûøö, ïîäâåðæåííûõ äèñòîíèè (îñîáåííî ïðè èíúåêöèÿõ â êðóïíûå ìûøöû).

Ïðè ëå÷åíèè ñïàñòè÷íîñòè äîçà äîëæíà ïîäáèðàòüñÿ êàæäîìó ïàöèåíòó èíäèâèäóàëüíî â çàâèñèìîñòè îò ðàçìåðà, êîëè÷åñòâà è ëîêàëèçàöèè âîâëå÷åííûõ ìûøö, ñòåïåíè âûðàæåííîñòè ñïàñòè÷íîñòè è íàëè÷èÿ ëîêàëüíîé ìûøå÷íîé ñëàáîñòè.

Ñòàíäàðòíûå äîçû äëÿ ìûøö âåðõíåé êîíå÷íîñòè:Ïðè ëå÷åíèè ñïàñòè÷íîñòè âåðõíåé êîíå÷íîñòè ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ïðè ïåðâîì èëè ïîâòîðíîì ïðèìåíåíèè íà îäíó ïðîöåäóðó ñîñòàâëÿåò 170 - 400 ÅÄ (ìàêñèìóì) â çàâèñèìîñòè îò ëîêàëèçàöèè ñïàçìèðîâàííûõ ìûøö.

Óëó÷øåíèå íàñòóïàåò â òå÷åíèå ïåðâûõ 2-õ íåäåëü, äîñòèãàÿ ìàêñèìóìà ê 4-é íåäåëå. Ýôôåêò äëèòñÿ îáû÷íî 12 íåäåëü, îäíàêî ìîæåò äëèòüñÿ ñóùåñòâåííî äîëüøå èëè ìåíüøå (ñîãëàñíî äàííûì êîíòðîëèðóåìîãî êëèíè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ äî 28 íåäåëü).

Èíòåðâàëû ìåæäó èíúåêöèÿìè, êàê ïðàâèëî, íå äîëæíû áûòü ìåíåå 12 íåäåëü è äîëæíû îïðåäåëÿòüñÿ îñíîâå èíäèâèäóàëüíîé ïîòðåáíîñòè ïàöèåíòà.

Ñïàñòè÷åñêàÿ ýêâèíóñíàÿ è ýêâèíîâàðóñíàÿ äåôîðìàöèÿ ñòîïû ïðè äåòñêîì öåðåáðàëüíîì ïàðàëè÷å ó äåòåé â âîçðàñòå îò 2 äî 18 ëåò:
Ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ Êñåîìèí ââîäÿò ñòåðèëüíîé èãëîé 27 G äèàìåòðîì 0,40 ìì äëèíîé 20 ìì. Èíúåêöèè ïðîâîäÿò â ìåäèàëüíóþ (â äâå òî÷êè) è ëàòåðàëüíóþ (â äâå òî÷êè) ãîëîâêè èêðîíîæíîé ìûøöû.

Äëÿ îïðåäåëåíèÿ âîâëå÷åííûõ ìûøö ðåêîìåíäîâàíû ýëåêòðîìèîãðàôèÿ, ñòèìóëÿöèÿ íåðâîâ èëè óëüòðàçâóêîâîå èññëåäîâàíèå.

Ñóììàðíàÿ äîçà ïðåïàðàòà ïðè ââåäåíèè â îäíó íîãó (ïðè ãåìèïëåãèè) ñîñòàâëÿåò 4 ÅÄ/êã ìàññû òåëà, ïðè ââåäåíèè â èêðîíîæíûå ìûøöû îáåèõ íîã (ïðè äèïëåãèè) - 8 ÅÄ/êã ìàññû òåëà. Îáùàÿ äîçà Êñåîìèíà äëÿ ââåäåíèÿ â èêðîíîæíûå ìûøöû â ïðîöåññå îäíîé ïðîöåäóðû íå äîëæíà ïðåâûøàòü 200 ÅÄ.

Èíòåðâàëû ìåæäó èíúåêöèÿìè, êàê ïðàâèëî, íå äîëæíû áûòü ìåíåå 12 íåäåëü è äîëæíû îïðåäåëÿòüñÿ íà îñíîâå èíäèâèäóàëüíîé ïîòðåáíîñòè ïàöèåíòà.

Õðîíè÷åñêàÿ ñèàëîðåÿ ó âçðîñëûõ:
Ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ Êñåîìèí ââîäÿò èíòðàãëàíäóëÿðíî ïîäõîäÿùåé ñòåðèëüíîé èãëîé, íàïðèìåð, 27-30 G äèàìåòðîì 0,30-0,40 ìì äëèíîé 12,5 ìì. Ðåêîìåíäîâàíî èñïîëüçîâàíèå ðàñòâîðà â êîíöåíòðàöèè 5 ÅÄ/0,1 ìë.

Äëÿ îïðåäåëåíèÿ âîâëå÷åííûõ ñëþííûõ æåëåç ðåêîìåíäîâàíî èñïîëüçîâàíèå àíàòîìè÷åñêèõ îðèåíòèðîâ èëè óëüòðàçâóêîâîå èññëåäîâàíèå.

Êñåîìèí ââîäÿò â îêîëîóøíûå è ïîä÷åëþñòíûå æåëåçû ñ îáåèõ ñòîðîí (÷åòûðå èíúåêöèè çà îäíó ïðîöåäóðó). Òî÷êà ââåäåíèÿ äîëæíà áûòü ðàñïîëîæåíà áëèçêî ê öåíòðó æåëåçû.

Äîçà äåëèòñÿ ñ ñîîòíîøåíèåì 3:2 ìåæäó îêîëîóøíûìè è ïîä÷åëþñòíûìè æåëåçàìè ñëåäóþùèì îáðàçîì:Îáùàÿ äîçà Êñåîìèíà, ââåäåííàÿ â òå÷åíèå îäíîé ïðîöåäóðû, íå äîëæíà ïðåâûøàòü 100 ÅÄ.

Èíòåðâàëû ìåæäó èíúåêöèÿìè, êàê ïðàâèëî, íå äîëæíû áûòü ìåíåå 16 íåäåëü è äîëæíû îïðåäåëÿòüñÿ íà îñíîâå èíäèâèäóàëüíîé ïîòðåáíîñòè ïàöèåíòà.

Õðîíè÷åñêàÿ ñèàëîðåÿ ó äåòåé â âîçðàñòå îò 2 äî 18 ëåò:
Ïîñëå ðàñòâîðåíèÿ Êñåîìèí ââîäÿò èíòðàãëàíäóëÿðíî ïîäõîäÿùåé ñòåðèëüíîé èãëîé, íàïðèìåð, 27-30 G äèàìåòðîì 0,30-0,40 ìì äëèíîé 12,5 ìì. Ðåêîìåíäîâàíî èñïîëüçîâàíèå ðàñòâîðà â êîíöåíòðàöèè 2,5 ÅÄ/0,1 ìë.

Äëÿ îïðåäåëåíèÿ âîâëå÷åííûõ ñëþííûõ æåëåç ðåêîìåíäîâàíî óëüòðàçâóêîâîå èññëåäîâàíèå.

Êñåîìèí ââîäÿò â îêîëîóøíûå è ïîä÷åëþñòíûå æåëåçû ñ îáåèõ ñòîðîí (÷åòûðå èíúåêöèè çà îäíó ïðîöåäóðó). Òî÷êà ââåäåíèÿ äîëæíà áûòü ðàñïîëîæåíà áëèçêî ê öåíòðó æåëåçû.

Äîçà óñòàíàâëèâàåòñÿ â çàâèñèìîñòè îò ìàññû òåëà è äåëèòñÿ ñ ñîîòíîøåíèåì 3:2 ìåæäó îêîëîóøíûìè è ïîä÷åëþñòíûìè æåëåçàìè â ñîîòâåòñòâèè ñ òàáëèöåé íèæå. Äåòÿì ñ ìàññîé òåëà ìåíåå 12 êã ââåäåíèå Êñåîìèíà íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Äîçà äåëèòñÿ ìåæäó îêîëîóøíûìè è ïîä÷åëþñòíûìè æåëåçàìè ñëåäóþùèì îáðàçîì:Èíòåðâàëû ìåæäó èíúåêöèÿìè, êàê ïðàâèëî, íå äîëæíû áûòü ìåíåå 16 íåäåëü è äîëæíû îïðåäåëÿòüñÿ íà îñíîâå èíäèâèäóàëüíîé ïîòðåáíîñòè ïàöèåíòà.

Ãèïåðêèíåòè÷åñêèå ñêëàäêè (ìèìè÷åñêèå ìîðùèíû) ëèöà:
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà äëÿ ëå÷åíèÿ ìèìè÷åñêèõ ìîðùèí ó ëèö ìîëîæå 18 ëåò è ñòàðøå 65 ëåò íå ðåêîìåíäóåòñÿ â ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì êëèíè÷åñêîãî îïûòà.

Âåðòèêàëüíûå ìîðùèíû ìåæäó áðîâÿìè (ãëàáåëëÿðíûå ìîðùèíû): ðåêîìåíäóåìûé îáúåì èíúåêöèè - 0,1 ìë (4 ÅÄ) - ââîäÿò â êàæäûé èç 5 ó÷àñòêîâ: 2 èíúåêöèè â m. corrugator ñ îáåèõ ñòîðîí è 1 èíúåêöèÿ â m. procerus, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò ñóììàðíîé äîçå 20 ÅÄ.  îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî óâåëè÷åíèå ñóììàðíîé äîçû äî 30 ÅÄ.

Ïåðåä èíúåêöèåé è âî âðåìÿ íåå ñëåäóåò îêàçûâàòü äàâëåíèå áîëüøèì è óêàçàòåëüíûì ïàëüöàìè íèæå âåðõíåãî êðàÿ ãëàçíèöû, ïðåäîòâðàùàÿ äèôôóçèþ ðàñòâîðà â ýòó îáëàñòü. Âî âðåìÿ èíúåêöèè èãëó ñëåäóåò íàïðàâëÿòü ââåðõ è ìåäèàëüíî. Ñ öåëüþ ñíèæåíèÿ ðèñêà ïòîçà âåê, íåîáõîäèìî èçáåãàòü èíúåêöèé âáëèçè ìûøöû, ïîäíèìàþùåé âåðõíåå âåêî, è â ìåñòå ïðèêðåïëåíèÿ êðóãîâîé ìûøöû ãëàçà. Èíúåêöèè â m. corrugator ñëåäóåò ïðîâîäèòü â ìåäèàëüíûé îòäåë ìûøöû è â öåíòðàëüíûé ó÷àñòîê áðþøêà ìûøöû, ïî êðàéíåé ìåðå, íà 1 ñì âûøå âåðõíåãî êðàÿ ãëàçíèöû.

Ñ öåëüþ ñíèæåíèÿ ðèñêà ïòîçà áðîâè íåîáõîäèìî èçáåãàòü èíúåêöèé áëèçêî ê ãëàçíè÷íîìó âàëèêó, âûçûâàþùèõ ïàðàëè÷ òêàíåé íèæíèõ ìûøö.

Óìåíüøåíèå âûðàæåííîñòè âåðòèêàëüíûõ ìîðùèí ìåæäó áðîâÿìè (ãëàáåëëÿðíûõ ìîðùèí) îáû÷íî ðàçâèâàåòñÿ â ïðåäåëàõ 2-3 äíåé, ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò íàáëþäàåòñÿ ê 30-ìó äíþ è îáû÷íî ñîõðàíÿåòñÿ äî 4 ìåñÿöåâ ïîñëå èíúåêöèè. Èíòåðâàëû ìåæäó èíúåêöèÿìè íå äîëæíû áûòü ìåíåå 3 ìåñÿöåâ. Åñëè ðåçóëüòàò ëå÷åíèÿ íåóäîâëåòâîðèòåëüíûé, ïðèìåíÿþò àëüòåðíàòèâíûå ìåòîäû ëå÷åíèÿ.

Ñ öåëüþ ïðåäîòâðàùåíèÿ îïóùåíèÿ óãîëêîâ ãóá íåîáõîäèìî èçáåãàòü èíúåêöèé ñëèøêîì áëèçêî ê m. zygomaticus.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå:

Îáû÷íî íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè íàáëþäàþòñÿ íà ïåðâîé íåäåëå ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà è ÿâëÿþòñÿ âðåìåííûìè. Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ìîãóò áûòü ñâÿçàíû ñ àêòèâíûì âåùåñòâîì è/èëè ñ ïðîöåäóðîé ââåäåíèÿ. Îæèäàåìûì ôàðìàêîëîãè÷åñêèì ýôôåêòîì ïðèìåíåíèÿ áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà ÿâëÿåòñÿ ëîêàëèçîâàííàÿ ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü.

Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè êëàññèôèöèðîâàíû ïî ÷àñòîòå âñòðå÷àåìîñòè: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100 äî <1/10), íå÷àñòî (≥ 1/1,000 äî ≤1/100), ðåäêî (≥1/10,000 äî ≤1/1,000), î÷åíü ðåäêî (≤1/10,000), ÷àñòîòà íå óñòàíîâëåíà (íå ìîæåò áûòü îöåíåíà ïî èìåþùèìñÿ äàííûì).

Áëåôàðîñïàçì:Èäèîïàòè÷åñêàÿ öåðâèêàëüíàÿ äèñòîíèÿ (ñïàñòè÷åñêàÿ êðèâîøåÿ) ïðåèìóùåñòâåííî ðîòàöèîííîé ôîðìû:Ëå÷åíèå ñïàñòè÷åñêîé êðèâîøåè ìîæåò âûçâàòü äèñôàãèþ, ñòåïåíü âûðàæåííîñòè êîòîðîé âàðüèðóåò îò óìåðåííîé äî òÿæåëîé, ñ ðèñêîì àñïèðàöèè; ïðè ýòîì ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ ìåäèöèíñêàÿ ïîìîùü. Äèñôàãèÿ ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ íà ïðîòÿæåíèè äâóõ-òðåõ íåäåëü ñ ìîìåíòà èíúåêöèè, îäíàêî çàôèêñèðîâàí ñëó÷àé ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ 5 ìåñÿöåâ. Äèñôàãèÿ ðàçâèâàåòñÿ äîçîçàâèñèìî.

Ñïàñòè÷íîñòü âåðõíåé êîíå÷íîñòè ïîñëå èíñóëüòà ó âçðîñëûõ:Ñïàñòè÷åñêàÿ ýêâèíóñíàÿ è ýêâèíîâàðóñíàÿ äåôîðìàöèÿ ñòîïû ïðè äåòñêîì öåðåáðàëüíîì ïàðàëè÷å ó äåòåé â âîçðàñòå îò 2 äî 18 ëåò:Õðîíè÷åñêàÿ ñèàëîðåÿ ó âçðîñëûõ:Âûÿâëåííûå ñëó÷àè ñòîéêîé ñóõîñòè âî ðòó (> 110 äíåé) ñèëüíîé èíòåíñèâíîñòè ìîãóò ïðèâåñòè ê äàëüíåéøèì îñëîæíåíèÿì òàêèì êàê ãèíãèâèò, äèñôàãèÿ è êàðèåñ.

Õðîíè÷åñêàÿ ñèàëîðåÿ ó äåòåé â âîçðàñòå îò 2 äî 18 ëåò:Ãèïåðêèíåòè÷åñêèå ñêëàäêè (ìèìè÷åñêèå ìîðùèíû) ëèöà:Îáùèå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè:
Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè â ìåñòå ââåäåíèÿ
Êàê è ïðè ëþáîé èíúåêöèè, â ñâÿçè ñ íåé âîçìîæíî ïîÿâëåíèå áîëè â ìåñòå èíúåêöèè, âîñïàëåíèÿ, ïàðåñòåçèè, ãèïåñòåçèè, áîëåçíåííîñòè, ïðèïóõëîñòè, îò¸êà, ýðèòåìû, çóäà, ëîêàëèçîâàííîé èíôåêöèè, ãåìàòîìû, êðîâîòå÷åíèÿ è ñèíÿêîâ.

Ñâÿçàííàÿ ñ óêîëîì èãëîé áîëü è âîëíåíèå ìîãóò ïðèâåñòè ê âàçîâàãàëüíûì ðåàêöèÿì, âêëþ÷àÿ òðàíçèòîðíóþ ñèìïòîìàòè÷åñêóþ àðòåðèàëüíóþ ãèïîòåíçèþ, òîøíîòó, øóì â óøàõ è îáìîðîê.

Ðàñïðîñòðàíåíèå òîêñèíà
Ïðè ëå÷åíèè áëåôàðîñïàçìà, ñïàñòè÷åñêîé êðèâîøåè, ñïàñòè÷íîñòè âåðõíåé êîíå÷íîñòè ïîñëå èíñóëüòà ó âçðîñëûõ è ñïàñòè÷åñêîé ýêâèíóñíîé è ýêâèíîâàðóñíîé äåôîðìàöèè ñòîïû ïðè äåòñêîì öåðåáðàëüíîì ïàðàëè÷å ó äåòåé î íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ, ñâÿçàííûõ ñ ðàñïðîñòðàíåíèåì òîêñèíà ê óäàëåííûì îò ìåñò èíúåêöèé òî÷êàì (ïîâûøåííàÿ ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, äèñôàãèÿ, àñïèðàöèîííàÿ ïíåâìîíèÿ ñ ëåòàëüíûì èñõîäîì), ñîîáùàåòñÿ î÷åíü ðåäêî. Íåêîòîðûå èç òàêèõ ðåàêöèé ìîãóò ïðåäñòàâëÿòü óãðîçó äëÿ æèçíè, è áûëè ñîîáùåíèÿ î ëåòàëüíûõ èñõîäàõ. Ïîäîáíûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè íå ìîãóò áûòü ïîëíîñòüþ èñêëþ÷åíû ïðè èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà ïî ýñòåòè÷åñêèì ïîêàçàíèÿì.

Ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè
Ñåðüåçíûå ðåàêöèè è/èëè ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè íåìåäëåííîãî òèïà, âêëþ÷àÿ àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè, ñûâîðîòî÷íóþ áîëåçíü, êðàïèâíèöó, îò¸ê ìÿãêèõ òêàíåé è çàòðóäíåíèå äûõàíèÿ îòìå÷àëèñü ðåäêî. Ñîîáùàëîñü, ÷òî ýòè ðåàêöèè áûëè ñâÿçàíû ñ ïðèìåíåíèåì êîìïëåêñíîãî ïðåïàðàòà, ñîäåðæàùåãî áîòóëèíè÷åñêèé òîêñèí òèïà À, êàê ïðè ìîíîòåðàïèè, òàê è â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ñðåäñòâàìè, ñïîñîáíûìè âûçâàòü òàêèå ðåàêöèè.  ñëó÷àÿõ âîçíèêíîâåíèÿ ñåðüåçíûõ ðåàêöèé (íàïðèìåð, àíàôèëàêòè÷åñêèõ ðåàêöèé) è/èëè ðåàêöèé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè íåìåäëåííîãî òèïà äîëæíà áûòü íàçíà÷åíà ñîîòâåòñòâóþùàÿ òåðàïèÿ.

Ôîðìèðîâàíèå àíòèòåë
Ñëèøêîì ÷àñòûå ïðîöåäóðû (ââåäåíèå ïðåïàðàòà) ìîãóò óâåëè÷èòü ðèñê ôîðìèðîâàíèÿ àíòèòåë, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê îòñóòñòâèþ ýôôåêòà.

Íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ìîãóò ïðîèñõîäèòü èç-çà îøèáîê ïðè âûáîðå ìûøö-ìèøåíåé, ÷òî âûçûâàåò âðåìåííûé ïàðàëè÷ áëèçëåæàùèõ ìûøö.

Ïðè ëå÷åíèè òåðàïåâòè÷åñêèìè äîçàìè ïàöèåíòû ìîãóò îùóùàòü ïîâûøåííóþ ìûøå÷íóþ ñëàáîñòü.

Ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ äèñôàãèè ïîñëå èíúåêöèé íå â ìûøöû øåè.

Ó âçðîñëûõ ñî ñïàñòè÷íîñòüþ âåðõíåé êîíå÷íîñòè ïîñëå èíñóëüòà è ó äåòåé ñî ñïàñòè÷åñêîé ýêâèíóñíîé è ýêâèíîâàðóñíîé äåôîðìàöèè ñòîïû ïðè äåòñêîì öåðåáðàëüíîì ïàðàëè÷å ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ ðàçâèòèÿ ñóäîðîã, âïåðâûå âûÿâëåííûõ è ïîâòîðíûõ, îáû÷íî ó ïðåäðàñïîëîæåííûõ ê ýòèì ñîñòîÿíèÿì áîëüíûõ. Òî÷íàÿ ñâÿçü ìåæäó ýòèìè ÿâëåíèÿìè è èíúåêöèÿìè áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà òèïà À íå óñòàíîâëåíà.

Ïîñòðåãèñòðàöèîííûé îïûò ïðèìåíåíèÿ:
Ñîîáùàëîñü îá àòðîôèè ìûøö, ãðèïïîïîäîáíûõ ñèìïòîìàõ è ðåàêöèÿõ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, òàêèõ êàê îïóõàíèå, îò¸ê (ïîìèìî ìåñòà èíúåêöèè), ýðèòåìà, çóä, ñûïü (ìåñòíàÿ è ãåíåðàëèçîâàííàÿ) è íàðóøåíèå äûõàíèÿ.

Ïåðåäîçèðîâêà:

Ïðåâûøåíèå ðåêîìåíäóåìûõ äîçèðîâîê áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà òèïà À ìîæåò ïðèâîäèòü ê ðàçâèòèþ âûðàæåííîãî ìûøå÷íîãî ïàðàëè÷à â ìåñòàõ, óäàëåííûõ îò ìåñò èíúåêöèé (â ÷àñòíîñòè: îáùàÿ ñëàáîñòü, ïòîç, äèïëîïèÿ, çàòðóäíåííûå äûõàíèå, ðå÷ü è ãëîòàíèå, à òàêæå ïàðàëè÷ äûõàòåëüíîé ìóñêóëàòóðû, ïðèâîäÿùèé ê ðàçâèòèþ àñïèðàöèîííîé ïíåâìîíèè).

 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè íåîáõîäèìî îñóùåñòâëÿòü ìåäèöèíñêèé êîíòðîëü íàä ñèìïòîìàìè ïðîãðåññèðóþùåé ìûøå÷íîé ñëàáîñòè è ïàðàëè÷à ìûøö. Ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå. Ïðè ïàðàëè÷å äûõàòåëüíîé ìóñêóëàòóðû íåîáõîäèìà èíòóáàöèÿ è èñêóññòâåííàÿ âåíòèëÿöèÿ ëåãêèõ âïëîòü äî íîðìàëèçàöèè ñîñòîÿíèÿ.

Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ââåäåíèå àíòèòîêñèíà (ïðîòèâîáîòóëèíè÷åñêîé ñûâîðîòêè) öåëåñîîáðàçíî â òå÷åíèå ïåðâûõ òðåõ ÷àñîâ.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè:

Ìèîðåëàêñàíòû ïåðèôåðè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðîâåäåíèè àíòèáèîòèêîòåðàïèè àìèíîãëèêîçèäàìè èëè ñïåêòèíîìèöèíàìè (âîçìîæíî óñèëåíèå äåéñòâèÿ Êñåîìèíà). Ýôôåêò ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü ñíèæåí äåéñòâèåì ïðîèçâîäíûõ 4-àìèíîõèíîëèíà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

 ãðóïïó ïîâûøåííîãî ðèñêà, ñâÿçàííîãî ñ âîçíèêíîâåíèåì çíà÷èòåëüíîé ìûøå÷íîé ñëàáîñòè, îñîáåííî ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè, ìîãóò âõîäèòü ïàöèåíòû ñ íåðâíî-ìûøå÷íûìè íàðóøåíèÿìè. Ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå áîòóëèíè÷åñêèé òîêñèí, äîëæíû ïðèìåíÿòüñÿ ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ïîä ñïåöèàëüíûì êîíòðîëåì è òîëüêî â òîì ñëó÷àå, êîãäà îæèäàåìàÿ ïîëüçà îò ëå÷åíèÿ ïðåâîñõîäèò ðèñê.

Ó ïàöèåíòîâ ñ äèñôàãèåé è àñïèðàöèåé â àíàìíåçå òåðàïèÿ äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ. Òåðàïèÿ öåðâèêàëüíîé äèñòîíèè ó òàêèõ ïàöèåíòîâ äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ ñ êðàéíåé îñòîðîæíîñòüþ. Ïðèìåíåíèå ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ïðåïàðàòà â ýñòåòè÷åñêèõ öåëÿõ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü êðàéíþþ îñòîðîæíîñòü ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ äåòñêîãî âîçðàñòà ñ âûðàæåííîé ñòåïåíüþ àñòåíèè íåâðîëîãè÷åñêîãî ïðîèñõîæäåíèÿ, äèñôàãèåé èëè íåäàâíî ïåðåíåñøèõ àñïèðàöèîííóþ ïíåâìîíèþ èëè çàáîëåâàíèå ëåãêèõ. Ëå÷åíèå òàêèõ ïàöèåíòîâ ñëåäóåò ïðîâîäèòü òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà äëÿ êîíêðåòíîãî ïàöèåíòà ïðåâûøàåò ðèñê.

 ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ íàðóøåíèé ãëîòàíèÿ, ðå÷è è äûõàíèÿ íóæíî íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ çà ìåäèöèíñêîé ïîìîùüþ.

Ïðè ëå÷åíèè ñïàñòè÷åñêîé êðèâîøåè, ñïàñòè÷íîñòè âåðõíåé êîíå÷íîñòè ïîñëå èíñóëüòà ó âçðîñëûõ è ñïàñòè÷åñêîé ýêâèíóñíîé è ýêâèíîâàðóñíîé äåôîðìàöèè ñòîïû ïðè äåòñêîì öåðåáðàëüíîì ïàðàëè÷å ó äåòåé ïðåïàðàò ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ââîäèòü â ìåñòà, íàõîäÿùèåñÿ â íåïîñðåäñòâåííîé áëèçîñòè îò ñîííûõ àðòåðèé, âåðõóøåê ë¸ãêèõ è ïèùåâîäà.

Èç-çà íàëè÷èÿ àíòèõîëèíåðãè÷åñêîãî ýôôåêòà ïðåïàðàò äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ïàöèåíòîâ ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ óçêîóãîëüíîé ãëàóêîìû.

Ñëåäóåò ïðîèíôîðìèðîâàòü ïàöèåíòîâ î òîì, ÷òî èíúåêöèè Êñåîìèíà ïðè ëå÷åíèè ñïàñòè÷åñêîé êðèâîøåè ìîãóò áûòü ïðè÷èíîé âîçíèêíîâåíèÿ îò óìåðåííîé äî òÿæ¸ëîé ñòåïåíè äèñôàãèè ñ ðèñêîì àñïèðàöèè è íàðóøåíèÿ äûõàíèÿ.

Ñ öåëüþ ñíèæåíèÿ ðèñêà ïòîçà âåê, íåîáõîäèìî èçáåãàòü èíúåêöèé âáëèçè ìûøöû, ïîäíèìàþùåé âåðõíåå âåêî.  ðåçóëüòàòå äèôôóçèè áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà òèïà À â íèæíþþ êîñóþ ìûøöó ãëàçà ìîæåò ðàçâèòüñÿ äèïëîïèÿ. Èçáåãàÿ èíúåêöèé â ìåäèàëüíóþ ÷àñòü íèæíåãî âåêà, ìîæíî óìåíüøèòü êîëè÷åñòâî ïîäîáíûõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé.

Ñîêðàùåíèå êîëè÷åñòâà ìîðãàíèé ïîñëå èíúåêöèè ïðåïàðàòà, ñîäåðæàùåãî áîòóëèíè÷åñêèé òîêñèí, â êðóãîâóþ ìûøöó ãëàçà ìîæåò ïðèâåñòè ê îáíàæåíèþ ðîãîâèöû, ñòîéêîìó äåôåêòó ýïèòåëèÿ è èçúÿâëåíèþ ðîãîâèöû.

Äëÿ ëå÷åíèÿ ñïàñòè÷åñêîé ýêâèíóñíîé è ýêâèíîâàðóñíîé äåôîðìàöèè ñòîïû ïðè äåòñêîì öåðåáðàëüíîì ïàðàëè÷å è õðîíè÷åñêîé ñèàëîðåè ó äåòåé Êñåîìèí ìîæíî ïðèìåíÿòü òîëüêî ó äåòåé â âîçðàñòå 2 ëåò è ñòàðøå.

Ñïîíòàííûå ñîîáùåíèÿ î âîçìîæíîì ðàñïðîñòðàíåíèè òîêñèíà ê óäàëåííûì îò ìåñò èíúåêöèé òî÷êàì ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòîâ áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà òèïà À ó äåòåé ñ ñîïóòñòâóþùèìè çàáîëåâàíèÿìè, ïðåèìóùåñòâåííî ñ öåðåáðàëüíûì ïàðàëè÷îì, âñòðå÷àëèñü î÷åíü ðåäêî. Êàê ïðàâèëî, äîçà, èñïîëüçóåìàÿ â ýòèõ ñëó÷àÿõ, ïðåâûøàëà ðåêîìåíäóåìóþ äëÿ äàííûõ ïðåïàðàòîâ.

Èìåþòñÿ ðåäêèå ñïîíòàííûå ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ ñìåðòè, èíîãäà àññîöèèðóåìûå ñ àñïèðàöè îííîé ïíåâìîíèåé ó äåòåé ñ òÿæåëîé ôîðìîé öåðåáðàëüíîãî ïàðàëè÷à ïîñëå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòàìè áîòóëèíè÷åñêîãî òîêñèíà, â òîì ÷èñëå ïî íåçàðåãèñòðèðîâàííûì ïîêàçàíèÿì (íàïðèìåð, ïðè ââåäåíèè â îáëàñòü øåè).

Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Êñåîìèí äëÿ ëå÷åíèÿ ñïàñòè÷åñêîé ýêâèíóñíîé è ýêâèíîâàðóñíîé äåôîðìàöèè ñòîïû ïðè äåòñêîì öåðåáðàëüíîì ïàðàëè÷å è õðîíè÷åñêîé ñèàëîðåè ó äåòåé ìëàäøå 2 ëåò íå èçó÷àëèñü.

Ïðåïàðàò äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ òîëüêî ïî íàçíà÷åíèþ âðà÷à.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè:

Èç-çà õàðàêòåðà çàáîëåâàíèé, èçëå÷èâàåìûõ ïðåïàðàòîì, ñïîñîáíîñòü ïàöèåíòà óïðàâëÿòü ðàçëè÷íîé òåõíèêîé ìîæåò áûòü ñíèæåíà. Ïîìèìî ýòîãî, ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà, òàêèå êàê óïàäîê ñèë, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, íå÷åòêîñòü çðåíèÿ, óòîìëåíèå, ãîëîâîêðóæåíèå è ïòîç âåðõíåãî âåêà ìîãóò èìåòü ìåñòî è íåãàòèâíî âëèÿòü íà ñïîñîáíîñòü ïàöèåíòà óïðàâëÿòü òåõíèêîé èëè îñóùåñòâëÿòü äðóãèå ïîòåíöèàëüíî îïàñíûå âèäû äåÿòåëüíîñòè; ñîîòâåòñòâåííî, ïàöèåíòó ñëåäóåò âîçäåðæèâàòüñÿ îò ïîäîáíîé äåÿòåëüíîñòè äî òåõ ïîð, ïîêà åãî ñïîñîáíîñòè íå âîññòàíîâÿòñÿ â ïîëíîé ìåðå.

Ñïåöèàëüíûå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè îáðàùåíèè è óòèëèçàöèè:

Ñðàçó ïîñëå ïðîâåäåíèÿ èíúåêöèè âñå èñïîëüçîâàííûå ôëàêîíû, îñòàâøèéñÿ ðàñòâîð âî ôëàêîíå è øïðèö ñëåäóåò àâòîêëàâèðîâàòü (òåìïåðàòóðà 120°±2°C, äàâëåíèå ïàðà 0,11 ÌÏà (èëè 1,1 àòì.), âðåìÿ âûäåðæêè 45±2 ìèí.) èëè èíàêòèâèðîâàòü îäíèì èç ñëåäóþùèõ ðàñòâîðîâ: 70 % ýòàíîë, 50% èçîïðîïàíîë, ðàñòâîð ãèäðîêñèäà íàòðèÿ (0,1 Í NaOH) èëè ðàñòâîðîì ãèïîõëîðèòà íàòðèÿ (íå ìåíåå 0,1% NaOCl) (â òå÷åíèå íå ìåíåå 18 ÷.). Ïðîëèòûé ïðåïàðàò äîëæåí áûòü âûòåðò àäñîðáèðóþùåé ñàëôåòêîé, ñìî÷åííîé â ðàñòâîðå ãèäðîêñèäà íàòðèÿ.

Èñïîëüçîâàííûå ôëàêîíû, øïðèöû è âñïîìîãàòåëüíûå ìàòåðèàëû íå ñëåäóåò îñâîáîæäàòü îò îñòàâøåãîñÿ ðàñòâîðà. Ïîñëå èíàêòèâàöèè èõ óòèëèçèðóþò â ñîîòâåòñòâèè ñ óñòàíîâëåííûìè òðåáîâàíèÿìè.

 ñëó÷àå êîíòàêòà ïðåïàðàòà ñ êîæåé íóæíî ñìûòü ðàñòâîð áîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû.

 ñëó÷àå ïîïàäàíèÿ ïðåïàðàòà â ãëàçà íóæíî òùàòåëüíî ïðîìûòü ãëàçà âîäîé èëè ðàñòâîðîì äëÿ ïðîìûâàíèÿ ãëàç.

 ñëó÷àå ïîïàäàíèÿ ïðåïàðàòà íà ðàíó, ïîðåç èëè öàðàïèíó íóæíî òùàòåëüíî ïðîìûòü âîäîé.

Ôîðìà âûïóñêà:

ïî 50 ÅÄ èëè 100 ÅÄ âî ôëàêîíå. 1 ôëàêîí â ïëàñòèêîâîì ïîääîíå â êàðòîííîé ïà÷êå ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ íà ðóññêîì ÿçûêå. Ïî 2, 3 èëè 6 êàðòîííûõ ïà÷åê óïàêîâàíû â ïà÷êó êàðòîííóþ.

Ñðîê ãîäíîñòè:

3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ:

ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà:

ïî ðåöåïòó

Ïðîèçâîäèòåëü/îðãàíèçàöèÿ, ïðèíèìàþùàÿ ïðåòåíçèè:

Ïðîèçâîäèòåëü (âûïóñêàþùèé êîíòðîëü êà÷åñòâà):
«Ìåðö Ôàðìà ÃìáÕ è Êî. ÊÃàÀ», Ãåðìàíèÿ


Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå â ýñòåòè÷åñêîé ìåäèöèíå è ëå÷åáíîé êîñìåòîëîãèè