Òîðãîâîå íàçâàíèå: Öåëëåêñ®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: îòñóòñòâóåò
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ
Ñîñòàâ íà 1 ìë:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Öåëëåêñ® ñóáñòàíöèÿ-ðàñòâîð (çàìîðîæåííûé
â ïåðåñ÷åòå íà áåëîê* 0,100 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ:
Ãëèöèíà 3,75 ìã
Íàòðèÿ ãèäðîôîñôàòà äèãèäðàò 2,99 ìã
Íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàòà ìîíîãèäðàò 0,47 ìã
Íàòðèÿ õëîðèäà 5,85 ìã
Âîäû äëÿ èíúåêöèé äî 1,0 ìë
* − Ñîñòàâ íà 1 ìë:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Ïîëèïåïòèäû èç ãîëîâíîãî ìîçãà ýìáðèîíîâ ñâèíåé, â ïåðåñ÷åòå íà îáùèé áåëîê 0,9 − 2,4 ìã (íîìèíàëüíîå ñîäåðæàíèå îáùåãî áåëêà 1,65 ìã íà 1 ìë ñóáñòàíöèè)
Âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ:
Ãëèöèíà 3,75 ìã, 0,1Ì ðàñòâîðà äèíàòðèÿ ãèäðîôîñôàòà äî ðÍ 7,8 (îêîëî 0,8 ìã ñóõîãî âåùåñòâà), Íàòðèÿ õëîðèäà 5,85 ìã, Ïîëèñîðáàòà-80 0,005 ìã, Âîäû î÷èùåííîé äî 1 ìë.
Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ èëè ñâåòëî-æåëòàÿ æèäêîñòü áåç çàïàõà èëè ñî ñïåöèôè÷åñêèì çàïàõîì. Äîïóñêàåòñÿ îïàëåñöåíöèÿ.
ÔÀÐÌÀÊÎÒÅÐÀÏÅÂÒÈ×ÅÑÊÀß ÃÐÓÏÏÀ:
Íîîòðîïíûå ñðåäñòâà, ïðî÷èå ñðåäñòâà, âëèÿþùèå íà íåðâíóþ ñèñòåìó.
Êîä ÀÒÕ: N06BX, N07XX
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Ôàðìàêîäèíàìèêà:
Íàëè÷èå òêàíåñïåöèôè÷åñêèõ ñèãíàëüíûõ áåëêîâ è ïîëèïåïòèäîâ - ôàêòîðîâ ðîñòà, ôàêòîðîâ äèôôåðåíöèðîâêè íåðâíûõ êëåòîê â ïðåïàðàòå îáóñëàâëèâàåò åãî ïðÿìîå íåéðîðåïàðàòèâíîå äåéñòâèå, çà ñ÷åò ðåãóëÿöèè êîíöåíòðàöèé ïóëà íåéðîòðàíñìèòòåðîâ, ñ òîðìîæåíèåì ñïèëîâåðà âîçáóæäàþùèõ àìèíîêèñëîò.
Ïðåïàðàò àêòèâèðóåò âòîðè÷íóþ íåéðîïðîòåêöèþ çà ñ÷åò ñòèìóëÿöèè ïðîöåññîâ ñèíàïòîãåíåçà, âîññòàíîâëåíèÿ ñèãíàëîâ àóòîôàãèè, óëó÷øåíèÿ òêàíåâîé èììóíîðåãóëÿöèè ñ òîðìîæåíèåì èììóíîãåííîé öèòîòîêñè÷íîñòè ìàêðîôàãîâ. Ïðè ýòîì îòìå÷àåòñÿ
òêàíåñïåöèôè÷åñêîå è ñèñòåìíîå ðåïàðàòèâíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà ñ âîññòàíîâëåíèåì ðåãåíåðàòèâíîãî è ðåïàðàòèâíîãî ïîòåíöèàëà êëåòîê ìîçãà, óìåíüøåíèå ÷èñëà ïîâðåæäåííûõ êëåòîê è âûðàæåííîñòè ïåðèôîêàëüíîãî îòåêà â çîíå ïåíóìáðû (ïîçâîëÿåò äîáèòüñÿ çíà÷èòåëüíîãî îãðàíè÷åíèÿ î÷àãà íåêðîçà ìîçãîâîé òêàíè) ñ âîññòàíîâëåíèåì ìèêðîöèðêóëÿöèè è îáùåé ïåðôóçèè.
Âîññòàíîâëåíèå è ðåãóëÿòîðíàÿ ñòèìóëÿöèÿ ðàçëè÷íûõ êîìïàðòìåíòîâ ÖÍÑ ñ ñèñòåìíûì âîçäåéñòâèåì ôàêòîðîâ ðîñòà, äèôôåðåíöèðîâêè è ñèãíàëüíûõ ìîëåêóë îáåñïå÷èâàåò ñíèæåíèå ñðîêîâ âîññòàíîâëåíèÿ è ðåàáèëèòàöèè ïàöèåíòîâ ñ ïîâðåæäåíèÿìè öåíòðàëüíîé è ïåðèôåðè÷åñêîé íåðâíîé ñèñòåìû ñîñóäèñòîãî ãåíåçà è âîññòàíîâëåíèåì äâèãàòåëüíîé, ÷óâñòâèòåëüíîé è êîãíèòèâíîé ôóíêöèé.
Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò îáû÷íî ðàçâèâàåòñÿ ÷åðåç 3-5 äíåé ïîñëå íà÷àëà ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Ñëîæíûé ñîñòàâ Öåëëåêñà®, àêòèâíàÿ ôðàêöèÿ êîòîðîãî ñîñòîèò èç ñáàëàíñèðîâàííîé è ñòàáèëüíîé ñìåñè áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ áåëêîâ è ïîëèïåïòèäîâ, îáëàäàþùèõ ñóììàðíûì ïîëèôóíêöèîíàëüíûì äåéñòâèåì, íå ïîçâîëÿåò ïðîâåñòè îáû÷íûé ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèé àíàëèç îòäåëüíûõ êîìïîíåíòîâ.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
öåðåáðîâàñêóëÿðíûå áîëåçíè
- îñòðûå íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ â îñòðîì è ðàííåì ðåàáèëèòàöèîííîì ïåðèîäå òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè.
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß ÄËß ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß
Ýïèëåïñèÿ, ìàíèàêàëüíûé ïñèõîç, ïðîäóêòèâíûé áðåä, äåëèðèé, âîçðàñò äî 18 ëåò (â ñâÿçè ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ).
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Âçðîñëûì ïðåïàðàò íàçíà÷àþò â äîçå 0,1 - 0,2 ìã 1 ðàç â ñóòêè ïîäêîæíî â òå÷åíèå 10 äíåé â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò ïîâòîðíûé êóðñ ÷åðåç 10 äíåé. Èññëåäîâàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà â äåòñêîé ïðàêòèêå íå ïðîâîäèëèñü.
ÌÅÐÛ ÏÐÅÄÎÑÒÎÐÎÆÍÎÑÒÈ ÏÐÈ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÈ
Ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïðè íàëè÷èè â àíàìíåçå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé íà ïðåïàðàòû áåëêîâî-ïåïòèäíîé ïðèðîäû.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
 íàñòîÿùåå âðåìÿ ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà Öåëëåêñ® íå îòìå÷åíî.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Ìîãóò îòìå÷àòüñÿ àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â âèäå íåâûðàæåííîé ãèïåðåìèè â ìåñòå ââåäåíèÿ, ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (êîæíàÿ ñûïü, çóä, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê), ñóáôåáðèëèòåò, íàðóøåíèå ñíà, ãîëîâíàÿ áîëü.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ ïñèõîñòèìóëèðóþùèìè ïðåïàðàòàìè è àëêîãîëåì âîçìîæíî ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå, íàðóøåíèÿ ñíà.
Âîçìîæíî óìåíüøåíèå àêòèâíîñòè ñðåäñòâ äëÿ íàðêîçà, òðàíêâèëèçàòîðîâ, íåéðîëåïòèêîâ.
ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÅ Â ÏÅÐÈÎÄ ÁÅÐÅÌÅÍÍÎÑÒÈ È ÏÅÐÈÎÄ ÃÐÓÄÍÎÃÎ ÂÑÊÀÐÌËÈÂÀÍÈß
Îòñóòñòâèå ñîîòâåòñòâóþùèõ èññëåäîâàíèé íå ïîçâîëÿåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ó äàííîãî êîíòèíãåíòà áîëüíûõ.
ÂËÈßÍÈÅ ÍÀ ÑÏÎÑÎÁÍÎÑÒÜ ÓÏÐÀÂËßÒÜ ÒÐÀÍÑÏÎÐÒÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ È ÄÐÓÃÈÌÈ ÌÅÕÀÍÈÇÌÀÌÈ
 íàñòîÿùåå âðåìÿ íå èìååòñÿ äàííûõ î âëèÿíèè ïðåïàðàòà Öåëëåêñ® íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîìîáèëåì è ðàáîòû ñ ìåõàíèçìàìè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ è ñêîðîñòè ïñèõè÷åñêèõ è äâèãàòåëüíûõ ðåàêöèé.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àåòñÿ ïðè àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèè çëîêà÷åñòâåííîãî òå÷åíèÿ â ñòàäèè äåêîìïåíñàöèè; ñèìïàòî-àäðåíàëîâûõ êðèçàõ ïî òèïó ïàíè÷åñêèõ àòàê; âûðàæåííûõ òðåâîæíî-äåïðåññèâíûõ ðàññòðîéñòâàõ.
Ïðè áåðåìåííîñòè äåéñòâèå ïðåïàðàòà íå èçó÷åíî.
Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò ïðèîíîâûõ èíôåêöèé è âèðóñîâ.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ 0,1 ìã/ìë.
Ïî 1 ìë èëè 2 ìë â àìïóëû òåìíîãî ñòåêëà âìåñòèìîñòüþ 1 ìë èëè 2 ìë èìïîðòíûå, èìåþùèå êîëüöî íàòÿæåíèÿ äëÿ âñêðûòèÿ, èëè àìïóëû, èìåþùèå òî÷êó ðàçëîìà.
Ïî 1 àìïóëå ïî 1 ìë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé.
Ïî 1 àìïóëå ïî 2 ìë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé.
Ïî 2 àìïóëû ïî 1 ìë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé.
Ïî 2 àìïóëû ïî 2 ìë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé.
Ïî 5 àìïóë ïî 1 ìë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé.
Ïî 5 àìïóë ïî 2 ìë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé.
1 èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó êàðòîííóþ.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
 çàùèù¸ííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå îò 2î äî 8îÑ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
1 ãîä.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Ïî ðåöåïòó âðà÷à.
ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÜ
1. ÎÎÎ «ÊÎÌÏÀÍÈß «ÄÅÊλ
Þðèäè÷åñêèé àäðåñ: 129344, Ðîññèÿ, ã. Ìîñêâà, óë. Åíèñåéñêàÿ, ä.3, êîðï. 4
Àäðåñ ïðîèçâîäñòâà: 171130, Òâåðñêàÿ îáë., Âûøíåâîëîöêèé ðàéîí, ï. Çåëåíîãîðñêèé, óë. Ñîâåòñêàÿ, ä. 6À
ÂÛÏÓÑÊÀÞÙÈÉ ÊÎÍÒÐÎËÜ
ÇÀÎ «Ôàðì-Ñèíòåç»