(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

ЦЕЛЛЕКС Р-Р Д/ИН. 0,1МГ/МЛ. 1МЛ. №5

Стоимость в аптеках:
Биомедсервис на ул. Декабристов, д. 45. (3812) 31-05-64, сот. 8-913-649-42-83, 533-573 7450 руб.
Биомедсервис на ул. Куйбышева, д. 62, тел. 56-94-88, 56-94-85 7500 руб.
Биомедсервис на ул. 70 лет Октября, д. 14, т. 70-06-71, сот. 8-913-636-03-69 7450 руб.
Биомедсервис на ул. Ивана Алексеева, д. 6, тел. 243-109, сот. 8-913-632-69-45 7500 руб.
Инструкция по применению:
Регистрационный номер:     ЛП 0011393-201211

Торговое название: Целлекс®

Международное непатентованное название: отсутствует

Лекарственная форма: раствор для подкожного введения

Состав на 1 мл:

Активное вещество:

Целлекс® субстанция-раствор (замороженный

в пересчете на белок*                                                         0,100 мг

Вспомогательных веществ:

Глицина                                                                                3,75 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат                                         2,99 мг

Натрия дигидрофосфата моногидрат                                0,47 мг

Натрия хлорида                                                                   5,85 мг

Воды для инъекций                                                            до 1,0 мл

 

* − Состав на 1 мл:

Активное вещество:

Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9 − 2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции)

Вспомогательных веществ:

Глицина 3,75 мг, 0,1М раствора динатрия гидрофосфата до рН 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), Натрия хлорида 5,85 мг, Полисорбата-80 0,005 мг, Воды очищенной до 1 мл.

 

Описание: Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Ноотропные средства, прочие средства, влияющие на нервную систему.

Код АТХ: N06BX, N07XX

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика:

Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.

Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии,  улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается

тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга,  уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.

Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.  

Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения  препарата.

Фармакокинетика:

Сложный состав Целлекса®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

цереброваскулярные болезни

- острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Эпилепсия, маниакальный психоз, продуктивный бред, делирий, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым препарат назначают в дозе 0,1 - 0,2 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения,  реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.

Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс®  на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.

При беременности действие препарата не изучено.

Препарат не содержит прионовых инфекций  и вирусов.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы темного стекла вместимостью 1 мл или 2  мл импортные, имеющие кольцо натяжения для вскрытия, или ампулы, имеющие точку разлома.

По 1 ампуле по 1 мл  в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 ампуле по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 ампулы по 1 мл  в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 ампулы по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул по 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищённом от света месте, при температуре от 2о до 8оС. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

1 год.

 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

1. ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»

Юридический адрес: 129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д.3, корп. 4

Адрес производства: 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6А

 

ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ

ЗАО «Фарм-Синтез»




Другие препараты из группы Ноотропы, антигипоксанты, препараты для лечения деменции, периферической нервной системы, метаболические средства разных групп