Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ-003202
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: ïîëèïåïòèäû ýïèôèçà [øèøêîâèäíîé æåëåçû] êðóïíîãî ðîãàòîãî ñêîòà.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.
Ñîñòàâ
Ëåêàðñòâåííûé ïðåïàðàò ÏÈÍÅÀÌÈÍ®, ëèîôèëèçàò äëÿ
ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 10 ìã, ïðåäñòàâëÿåò
ñîáîé êîìïëåêñ âîäîðàñòâîðèìûõ ïîëèïåïòèäíûõ ôðàêöèé ýïèôèçà
[øèøêîâèäíîé æåëåçû] êðóïíîãî ðîãàòîãî ñêîòà íå ñòàðøå 12-ìåñÿ÷íîãî
âîçðàñòà, âûäåëåííûõ èç ýêñòðàêòà ñóõîãî Ïèíåàìèí® (ÎÎÎ
«ÃÅÐÎÔÀÐÌ», Ðîññèÿ), ñîäåðæàùèé â êà÷åñòâå ñòàáèëèçàòîðà ãëèöèí
(Àäæèíîìîòî Êî. Èíê, ßïîíèÿ; Ïàíðåàê, Èñïàíèÿ) â ñîîòíîøåíèè 1: 2.
Îïèñàíèå
Ïîðîøîê èëè ïîðèñòàÿ ìàññà áåëîãî èëè áåëîãî ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà: Ïðîòèâîêëèìàêòåðè÷åñêîå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: G02CX.
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïðåïàðàò îïòèìèçèðóåò ýïèôèçàðíî-ãèïîòàëàìè÷åñêèå âçàèìîîòíîøåíèÿ,
íîðìàëèçóåò ôóíêöèþ ïåðåäíåé äîëè ãèïîôèçà è áàëàíñ ãîíàäîòðîïíûõ
ãîðìîíîâ.
 äâîéíîì ñëåïîì ïëàöåáî êîíòðîëèðóåìîì èññëåäîâàíèè ïðåïàðàòà â
ïîïóëÿöèè æåíùèí â ïåðèîäå ïîñòìåíîïàóçû óñòàíîâëåíî äîñòîâåðíîå
óìåíüøåíèå âûðàæåííîñòè êëèìàêòåðè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâ ïî äàííûì èíäåêñà
Êóïïåðìàíà çà ñ÷åò ïîçèòèâíîãî âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà íà íåéðîâåãåòàòèâíûå
ïðîÿâëåíèÿ êëèìàêòåðè÷åñêîãî ñèíäðîìà.
Ðàíåå, â äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ íà ýêñïåðèìåíòàëüíûõ æèâîòíûõ ïðè
äëèòåëüíîì (30 è 90 äíåé) âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè ÏÈÍÅÀÌÈÍÀ íå âûÿâèëî
íåãàòèâíîãî âîçäåéñòâèÿ íà îñíîâíûå ñèñòåìû (íåðâíóþ,
ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ, êðîâåòâîðíóþ, ìî÷åâûäåëèòåëüíóþ è äûõàòåëüíóþ), à
òàêæå íà îáìåí âåùåñòâ è îáùåå ñîñòîÿíèå îðãàíèçìà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Íåéðîâåãåòàòèâíûå ðàññòðîéñòâà ïðè êëèìàêòåðè÷åñêîì ñèíäðîìå ó æåíùèí
ïðè íàëè÷èè ïðîòèâîïîêàçàíèé ê ïðîâåäåíèþ çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíàëüíîé
òåðàïèè (ÇÃÒ) èëè îòêàçå îò åå ïðîâåäåíèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü èëè íåïåðåíîñèìîñòü ëþáîãî èç êîìïîíåíòîâ
ïðåïàðàòà, äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò, áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî
âñêàðìëèâàíèÿ, ìåòðîððàãèÿ (êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç ïîëîâûõ ïóòåé
íåÿñíîãî ãåíåçà), ãèïåðýñòðîãåíèÿ. Íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ó ïàöèåíòîâ ñ
ýñòðîãåíçàâèñèìûìè îïóõîëÿìè.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Ïðåïàðàò íå ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ïðèìåíåíèÿ ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðåïàðàò ââîäÿò âíóòðèìûøå÷íî.
Ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ïåðåä èíúåêöèåé ðàñòâîðÿþò â 1-2 ìë 0,5 % ðàñòâîðà
ïðîêàèíà (íîâîêàèíà), âîäû äëÿ èíúåêöèé èëè 0,9 % ðàñòâîðà íàòðèÿ
õëîðèäà è ââîäÿò îäíîêðàòíî åæåäíåâíî â äîçå 10 ìã â òå÷åíèå 10 äíåé.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäÿò ïîâòîðíûé êóðñ ÷åðåç 3-6 ìåñÿöåâ.
 ñëó÷àå ïðîïóñêà èíúåêöèè íå ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü äâîéíóþ äîçó, à ïðîâåñòè ñëåäóþùóþ èíúåêöèþ êàê îáû÷íî â íàìå÷åííûé äåíü.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè â ñëó÷àå èíäèâèäóàëüíîé ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
 ïðîâåäåííîì êëèíè÷åñêîì èññëåäîâàíèè áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû åäèíè÷íûå
ñëó÷àè ðàçâèòèÿ òàêèõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé, êàê (êëàññèôèêàöèÿ
MedDra):
Êëàññ ïî MedDra | Íåæåëàòåëüíàÿ ðåàêöèÿ | ×àñòîòà (ïî êëàññèôèêàöèè ÂÎÇ) |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïîëîâûõ îðãàíîâ è ìîëî÷íûõ æåëåç | êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç âëàãàëèùà | Íå÷àñòî (≥ 1%, íî < 10% íàçíà÷åíèé) |
Ëàáîðàòîðíûå è èíñòðóìåíòàëüíûå äàííûå | ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ýñòðàäèîëà êðîâè | Íå÷àñòî (≥ 1%, íî < 10% íàçíà÷åíèé) |
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé | èíôèëüòðàò â ìåñòå âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà | Ðåäêî (≥ 0,01%, íî < 0,1% íàçíà÷åíèé) |
Ïðè âîçíèêíîâåíèè óêàçàííûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñëåäóåò îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.