¬ј ÷»Ќј √ќЌќ ќ  ќ¬јя 1ћЋ. є10 —”—ѕ. ƒ/¬/ћ јћѕ. /ћ» –ќ√≈Ќ/



»нструкци€ по применению:

¬ј ÷»Ќј √ќЌќ ќ  ќ¬јя »Ќј “»¬»–ќ¬јЌЌјя (√оновакцина)
–егистрационный номер: N000883/01 от 31.08.2007.

“орговое название препарата. ¬акцина гонококкова€ инактивированна€ (√оновакцина).
√руппировочное название. ¬акцина дл€ лечени€ и диагностики гонококкова€.
Ћекарственна€ форма. —успензи€ дл€ внутримышечного введени€.
ѕрепарат представл€ет собой взвесь инактивированной культуры гонококков в 0,9 % растворе натри€ хлорида.
—остав. 1 мл препарата содержит:

јктивное вещество: взвесь инактивированной культуры гонококков - 10ME(единиц
стандартного образца мутности).

¬спомогательные вещества:натри€ хлорид - 9мг; фенол - консервант - 2,5 мг; вода дл€инъекций до 1мл.
 од ATX: [J07AX].

‘армакотерапевтическа€ группа. ћ»Ѕѕ-вакцина.

ќписание. —успензи€ желтовато-серого цвета с осадком, легко разбивающимс€ при встр€хивании, без посторонних видимых включений.

‘армакологические свойства. ѕовышает специфическую реактивность организма (стимул€ци€ выработки антител с нейтрализующим, опсоническим и защитным действием).
ѕоказани€ к применению.

√онорейна€ инфекци€ (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей с 3-х летнеговозраста (после безуспешной антибиотикотерапии при в€ло протекающих рецидивах, присвежих торпидных и хронических формах заболевани€, мужчинам с осложненной  и женщинам с восход€щей гонореей (после стихани€ острых воспалительных €влений));

воспалительные процессы в гинекологии (в составе комплексной терапии);

диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболевани€мимочеполовых органов, установление излеченности гонореи).

— осторожностью.

ƒет€м старше 3лет.

–ежим дозировани€ и способ введени€.

¬акцину ввод€т внутримышечно в верхненаружный квадрант €годицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70%-ным этиловым спиртом. ¬водимый препарат должен иметь температуру тела.

ѕеред набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встр€хнуть дл€ получени€
однородной взвеси. ¬скрыта€ ампула хранению не подлежит.
ѕри гонорейной инфекции:

¬зрослым инъекции провод€т с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Ќачальна€
доза вакцины составл€ет 0,3 - 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины
следует начинать с 0,2 - 0,3 мл) и увеличиваетс€ каждый раз на 0,15 - 0,3 мл.
ћаксимальна€ разова€ доза не должна превышать 2,0 мл вакцины. ћаксимальна€
суточна€ доза - 2,0 мл (при этом объедин€ют содержимое 2-х ампул). ƒлительность
лечени€ до 6-8 инъекций.

ƒет€м старше 3-х летинъекции провод€т с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции.
Ќачальна€ доза вакцины составл€ет 0,05 - 0,1 мл. ћаксимальна€ разова€ доза - 0,5 мл
вакцины. ћаксимальна€ суточна€ доза - 0,5 мл. ƒлительность лечени€ до 6-8 инъекций.
ѕри лечении воспалительных процессов в гинекологии:

¬зрослым вакцину используют по схеме: первый день - 0,3 мл; затем, ежедневно
прибавл€€ по 0,1 мл, довод€т дозу до 1,0 мл, после чего, ежедневно снижа€ дозу на 0,1 мл, довод€т ее до 0,3 мл.
ѕри диагностике гонореи:

ƒл€ установлени€ излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больныхс хроническими заболевани€ми мочеполовых органов в качестве провокации ввод€т0,5 мл вакцины. ≈сли вакцина примен€лась во врем€ лечени€, то дл€ провокацииназначаетс€ удвоенна€ последн€€ терапевтическа€ доза, но не более 2,0 мл.
ѕобочные действи€.

ќбща€ реакци€ про€вл€етс€ недомоганием, повышением температуры тела, головной болью,   общей   слабостью;   очагова€   -   усилением   выделений,   болезненностью в поражЄнных органах, помутнение мочи; местна€ - болезненность в области инъекции.
ѕри осложнени€х (аллергических реакци€х немедленного типа: анафилактический шок, отек  винке, крапивница) проводить симптоматическую терапию.
ѕротивопоказани€.

јктивный туберкулез; органические поражени€ сердечно-сосудистой системы; гипертоническа€ болезнь; т€желые заболевани€ почек и печени; аллергические заболевани€; менструаци€; т€жела€ анеми€; дети до 3лет.

— целью вы€влени€ противопоказаний, врач (фельдшер) в день применени€ вакцины проводит опрос и осмотр больного с об€зательной термометрией.
ћеры предосторожности.

ѕри повышении температуры (более чем на 1,5∞ —), ухудшении общего состо€ни€, резкойболезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.
ѕередозировка.

—лучаи передозировки не описаны.
ќсобые указани€.

Ќе пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или
маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающегос€ при встр€хивании осадка), при наличии посторонних включений, несоблюдении условий хранени€.

¬заимодействи€ с другими лекарственными препаратами.

¬озможно одновременное проведение антибиотикотерапии. Ѕольным гонореей в амбулаторных услови€х вакцинотерапи€ назначаетс€ одновременно с антибиотиками. ¬ услови€х стационара антибиотики назначают после окончани€ или в конце вакцинотерапии.

ѕрименение при беременности и в период грудного вскармливани€.

Ѕезопасность применени€ данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний. ѕоэтому препарат примен€ют по назначению врача с учетом соотношени€ ожидаемой пользы дл€ матери и возможного риска дл€ плода и ребенка.
‘орма выпуска.

—успензи€ дл€ внутримышечного введени€ в ампулах по 1мл. 10ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона. ѕо 5или 10ампул в контурной €чейковой упаковке. ѕо 1или 2контурные €чейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

ѕри упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку дл€ вскрыти€, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
—рок годности.
1 год. ѕрепарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

”слови€ транспортировани€.

¬ соответствии с —ѕ 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ∞—. ƒопускаетс€ кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 ∞—. «амораживание не допускаетс€.
”слови€ хранени€.

¬ соответствии с —ѕ 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 ∞—. ’ранить в недоступном дл€ детей месте. «амораживание не допускаетс€.
”слови€ отпуска.
ќтпускаетс€ по рецепту.

ѕроизводитель. ‘√”ѕ ЂЌѕќ Ђћикрогенї ћинздравсоцразвити€ –оссии.

www.microgen.ru




ƒругие препараты из группы ¬акцины
ƒругие препараты из группы »ммуномодул€торы