ћќЋ» —јЌ 30ћ√/ћЋ. 2ћЋ. є5 –-– ƒ/¬/¬, ¬/ћ јћѕ.



»нструкци€ по применению:

–егистрационное удостоверение –N001355/02 от 14.07.2011.

“орговое наименование препарата

ћоликсанЃ

ћеждународное непатентованное наименование

»нозина глицил-цистеинил-глутамат динатри€

Ћекарственна€ форма

раствор дл€ внутривенного и внутримышечного введени€

—остав

1 мл раствора содержит активное вещество: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатри€ 10 мг или 30 мг и вспомогательные вещества: натри€, ацетата тригидрат -13,6 мг, кислота уксусна€ разведенна€ - до pH 6,0, вода дл€ инъекций - до 1 мл.

ќписание

ѕрозрачна€ бесцветна€ или слабо окрашенна€ жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

‘армакотерапевтическа€ группа

»ммуномодулирующее средство

 од ј“’

L03AX

‘армакодинамика:

ћоликсанЃ представл€ет собой органическую соль включающую инозин (пуринова€ компонента) и глицил-цистеинил-глутамат динатри€ (пептидна€ компонента) в соотношении 1:1. ћоликсанЃ регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков подавл€ет репликацию ƒЌ  и –Ќ  вирусов вызывающих гепатиты ¬ и — стимулирует продукцию интерферонов α и γ макрофагами печени интерлейкина-2 “-лимфоцитами.

÷итопротекторна€ и иммуномодулирующа€ активности пептидной и пуриновой компонент препарата ћоликсанЃ привод€т к ингибированию цитолиза гепатоцитов разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражени€х клеток печени. ѕептидна€ и пуринова€ компоненты препарата ћоликсанЃ опосредованно вли€ют на метаболизм процессы пролиферации дифференцировки и апоптоза клеток печени способству€ восстановлению нормальной структуры печеночной ткани. ѕрепарат обладает иммуномодулирующим противовирусным и гепатопротекторным действием.

‘армакокинетика:

‘армакокинетика препарата ћоликсанЃ при внутривенном введении дозы 1 мг/кг описываетс€ двухчастевой моделью со следующими показател€ми по пептидной компоненте органической соли препарата ћоликсанЃ максимальна€ концентраци€ пептидной компоненты в плазме крови 170-180 мкг/мл; константа элиминации пептидной компоненты 0085 мин-1; биодоступность пептидной компоненты 90 %; общий клиренс пептидной компоненты 20 мл/кг/мин; среднее врем€ удерживани€ пептидной компоненты 6-8 мин; период полувыведени€ пептидной компоненты 15-20 мин. —оставл€ющие органической соли препарата ћоликсанЃ пептидна€ и пуринова€ компоненты метаболизируютс€ в органах и ткан€х организма до аминокислот и производных пуриновых оснований вывод€тс€ через почки.

ѕоказани€:

ќстрые и хронические вирусные гепатиты ¬ —.

ѕротивопоказани€:

»ндивидуальна€ непереносимость период беременности и грудного вскармливани€ детский возраст.

 

 

—пособ применени€ и дозы:

–аствор дл€ внутривенного и внутримышечного введени€.

–екомендуемые схемы лечени€.

ѕри остром вирусном гепатите ¬ ћоликсанЃ ввод€т внутривенно или внутримышечно однократно 10 мг в сутки через день на прот€жении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

ѕри т€желых формах острого вирусного гепатита ¬ ћоликсанЃ ввод€т внутривенно или внутримышечно однократно 20 мг в сутки ежедневно на прот€жении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

¬ комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита ¬ ћоликсанЃ вводитс€ внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки три раза в неделю через день на прот€жении всего курса специфической противовирусной терапии.

¬ монотерапии хронического вирусного гепатита ¬ резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведени€. по медицинским показани€м ћоликсанЃ ввод€т внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки три раза в неделю через день курс лечени€ 24 недели.

¬ комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита — ћоликсанЃ вводитс€ внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки три раза в неделю через день на прот€жении всего курса специфической противовирусной терапии.

¬ монотерапии хронического вирусного гепатита — резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведени€ по медицинским показани€м ћоликсанЃ ввод€т внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки три раза в неделю через день курс лечени€ 24 недели.

ѕобочные эффекты:

¬озможны местные аллергические реакции: локальна€ гипереми€ жжение припухлость (в месте инъекции). ” отдельных больных может наблюдатьс€ незначительное повышение температуры тела (до 371∞ - 375∞ —) болезненность в месте инъекции препарата (в этом случае препарат ввод€т вместе с 1-2 мл 025 % раствора прокаина).

ѕередозировка:

ќ случа€х передозировки препарата не сообщалось.

¬заимодействие:

Ќе вы€влено.

ќсобые указани€:

Ћечение препаратом должно проводитьс€ при регул€рном врачебном контроле.

¬ качестве раствора - носител€ дл€ внутривенного введени€ используют изотонический раствор натри€ хлорида или 5 % раствор глюкозы. ¬ качестве растворител€ дл€ внутривенного введени€ используют 09 % раствор натри€ хлорида или 5 % раствор декстрозы.

¬ли€ние на способность управл€ть трансп. ср. и мех.:

Ќе отмечено отрицательного вли€ни€ на способность управлени€ транспортными средствами механизмами.

‘орма выпуска/дозировка:

–аствор дл€ внутривенного и внутримышечного введени€ 10 и 30 мг/мл.

”паковка:

ѕо 1 или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.

ѕо 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную €чейковую упаковку из плЄнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием.

ѕо 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную €чейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги или покрыти€.

ѕо 125 или 10 (содержащих 5 или 10 ампул) контурных упаковок вместе с ножом ампульным или скарификатором вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

ѕри упаковке ампул с насечками кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

”слови€ хранени€:

¬ защищенном от света месте при температуре не выше 25 ∞—.

’ранить в недоступном дл€ детей месте.

—рок годности:

3 года.

Ќе использовать по истечении срока годности. .

”слови€ отпуска

ѕо рецепту

ѕроизводитель

«јќ "‘ј–ћј ¬јћ"




ƒругие препараты из группы Ќоотропы, антигипоксанты, препараты дл€ лечени€ деменции, периферической нервной системы, метаболические средства разных групп
ƒругие препараты из группы ѕрепараты, используемые при заболевани€х печени
ƒругие препараты из группы »ммуномодул€торы