(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Альфа-фетопротеин

Инструкция по применению:

АЛЬФА-ФЕТОПРОТЕИН,

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,075 мг/доза

Регистрационное удостоверение ЛС-000941 от 21.04.2010 г. (с изменениями № 1 от 21 апреля 2010 г.)

Альфа-фетопротеин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,075 мг, - препарат, действующим веществом которого является белок Альфа-фетопротеин  (АФП). Альфа-фетопротеин представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен. Альфа-фетопротеин  изготавливают из абортной или плацентарной крови здоровых женщин, проверенной на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ1, ВИЧ2), антител к вирусу гепатита С, с использованием методов фракционирования белков крови, аффинной хроматографии и гельфильтрации. Вспомогательные вещества: реополиглюкин - стабилизатор белка АФП.

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Альфа-фетопротеин - препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства основного действующего вещества препарата - белка АФП - обусловлены его сродством к ряду ключевых регуляторных молекул в организме (стероидные гормоны, простагландины, полинена­сыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса и др.). АФП обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. Работая как транспортный белок, АФП переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.

НАЗНАЧЕНИЕ

Альфа-фетопротеин применяется у взрослых в комплексной терапии аутоиммунных заболеваний (неспецифический язвенный колит, болезнь Хашимото), а также при хронических окклюзионных заболеваниях сосудов, включая послеоперационный период.

При лечении неспецифического язвенного колита Альфа-фетопротеин в комплексных схемах терапии заболевания способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника и позволяет снизить дозы применяемых кортикостероидных препаратов.

При лечении аутоиммунного тиреоидита (болезнь Хашимото) Альфа-фетопротеин в комплексе лечебных мероприятий способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+, повышает исходно сниженный уровень IgA, снижает повышен­ный уровень IgM и IgG, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.

У больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосу­дов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз и инфекционно-аллергические артерииты) применение «Альфа-фетопротеина» в комплексном лечении способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Использование Альфа-фетопротеина у больных хроническими окклюзионными заболеваниями сосудов при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффекты «Альфа-фетопротеин а» в лечении тромбоокклюзионных заболеваний обусловлены тем, что основное действующее вещество препарата белок АФП является индуктором эндогенного простагландина Е1 и Е2 (ПГЕ1, ПГЕ2), снимающего констрикцию сосудов и блокирующего развитие аутоиммунных реакций.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Альфа-фетопротеин применяют внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы/флакона растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл при внутримышечном, 20 мл при внутри­венном струйном введении и 200 мл при внутривенном капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.

Рекомендуемый режим введения препарата Альфа-фетопротеин составляет: при внутривенном струйном - 5 мл/мин., при внутривенном капельном - 60-100 капель/мин.

При лечении неспецифического язвенного колита Альфа-фетопротеин вводят внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно) в дозе 0,004 мг/кг, 1 раз в сутки, в течение 30 дней.

При лечении тиреоидита Хашимото Альфа-фетопротеин вводят внутримышечно или внутривенно струйно от 0,001 до 0,004 мг/кг, 1 раз в сутки, в течение 30 дней.

При лечении окклюзионных заболеваний сосудов Альфа-фетопротеин вводят внутривенно струйно или капельно в дозе 0,002 мг/кг, 1 раз в сутки, в течение 14-30 дней.

Повторные курсы лечения препаратом проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего лечения.

РЕАКЦИИ НА ВВЕДЕНИЕ

 Не зарегистрированы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Наличие у больных индивидуальной непе­реносимости препаратов крови, беременность, лактация.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 0,075 мг в стеклянных ампулах/флаконах вмес­те с инструкцией по применению и для ампул в комплекте со ска­рификатором или ножом ампульным. Упаковка содержит 5 или 10 ам­пул/флаконов.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту врача.

Предприятие-изготовитель: ЗАО «Институт новых медицинских технологий, Пермский край, г. Краснокамск.