ÃÅÍÔÅÐÎÍ® ËÀÉÒ,
ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-009046/10 îò 31.08.2010.
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå. Èíòåðôåðîí àëüôà-2b + òàóðèí.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé
Ñîñòàâ.
1 äîçà ïðåïàðàòà ñîäåðæèò: àêòèâíûå âåùåñòâà: èíòåðôåðîí àëüôà-2b
÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé 50 000 ÌÅ, òàóðèí 1,0 ìã.
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: äèíàòðèÿ ýäåòàòà äèãèäðàò 0,02 ìã, ãëèöåðîë
7,0 ìã, äåêñòðàí 40000 2,4 ìã, ïîëèñîðáàò 80 1,0 ìã, íàòðèÿ õëîðèä 0,8 ìã,
êàëèÿ õëîðèä 0,02 ìã, íàòðèÿ ãèäðîôîñôàòà äîäåêàãèäðàò 0,115 ìã, êàëèÿ
äèãèäðîôîñôàò 0,02 ìã, ìàñëî ìÿòû ïåðå÷íîé 0,01 ìã, ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò
0,02 ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé äîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî.
Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ èëè ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà æèäêîñòü, áåç âèäèìûõ ìåõàíè÷åñêèõ âêëþ÷åíèé.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîìîäóëèðóþùèå ñðåäñòâà, èíòåðôåðîíû.
Êîä ÀÒÕ: L03AÂ05
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Èììóíîáèîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
 ñîñòàâ ïðåïàðàòà Ãåíôåðîí® Ëàéò âõîäèò ðåêîìáèíàíòíûé ÷åëîâå÷åñêèé
èíòåðôåðîí àëüôà-2b, âûðàáàòûâàåìûé øòàììîì áàêòåðèè Escherichia coli, â
êîòîðóþ ìåòîäàìè ãåííîé èíæåíåðèè ââåäåí ãåí èíòåðôåðîíà àëüôà-2b ÷åëîâåêà.
Èíòåðôåðîí àëüôà-2b îêàçûâàåò ïðîòèâîâèðóñíîå, èììóíîìîäóëèðóþùåå,
àíòèïðîëèôåðàòèâíîå è àíòèáàêòåðèàëüíîå äåéñòâèå. Ïðîòèâîâèðóñíûé ýôôåêò
îïîñðåäîâàí àêòèâàöèåé ðÿäà âíóòðèêëåòî÷íûõ ôåðìåíòîâ, èíãèáèðóþùèõ ðåïëèêàöèþ
âèðóñîâ. Èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå ïðîÿâëÿåòñÿ, â ïåðâóþ î÷åðåäü, óñèëåíèåì
êëåòî÷íî-îïîñðåäîâàííûõ ðåàêöèé èììóííîé ñèñòåìû, ÷òî ïîâûøàåò ýôôåêòèâíîñòü
èììóííîãî îòâåòà â îòíîøåíèè âèðóñîâ, âíóòðèêëåòî÷íûõ ïàðàçèòîâ è êëåòîê,
ïðåòåðïåâøèõ îïóõîëåâóþ òðàíñôîðìàöèþ. Ýòî äîñòèãàåòñÿ çà ñ÷åò àêòèâàöèè CD8+
Ò-êèëëåðîâ, NK-êëåòîê (åñòåñòâåííûõ êèëëåðîâ), óñèëåíèè äèôôåðåíöèðîâêè
Â-ëèìôîöèòîâ è ïðîäóêöèè èìè àíòèòåë, àêòèâàöèè ìîíîöèòàðíî-ìàêðîôàãàëüíîé
ñèñòåìû è ôàãîöèòîçà, à òàêæå ïîâûøåíèè ýêñïðåññèè ìîëåêóë ãëàâíîãî êîìïëåêñà
ãèñòîñîâìåñòèìîñòè I òèïà, ÷òî ïîâûøàåò âåðîÿòíîñòü ðàñïîçíàâàíèÿ
èíôèöèðîâàííûõ êëåòîê êëåòêàìè èììóííîé ñèñòåìû. Àêòèâèçàöèÿ ïîä âîçäåéñòâèåì
èíòåðôåðîíà ëåéêîöèòîâ, ñîäåðæàùèõñÿ âî âñåõ ñëîÿõ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè,
îáåñïå÷èâàåò èõ àêòèâíîå ó÷àñòèå â ëèêâèäàöèè ïàòîëîãè÷åñêèõ î÷àãîâ; êðîìå
òîãî, çà ñ÷åò âëèÿíèÿ èíòåðôåðîíà äîñòèãàåòñÿ âîññòàíîâëåíèå ïðîäóêöèè
ñåêðåòîðíîãî èììóíîãëîáóëèíà À. Àíòèáàêòåðèàëüíûé ýôôåêò îïîñðåäîâàí ðåàêöèÿìè
èììóííîé ñèñòåìû, óñèëèâàåìûìè ïîä âëèÿíèåì èíòåðôåðîíà.
Òàóðèí ñïîñîáñòâóåò íîðìàëèçàöèè ìåòàáîëè÷åñêèõ ïðîöåññîâ è ðåãåíåðàöèè òêàíåé,
îáëàäàåò ìåìáðàíîñòàáèëèçèðóþùèì è èììóíîìîäóëèðóþùèì äåéñòâèåì. ßâëÿÿñü
ñèëüíûì àíòèîêñèäàíòîì, òàóðèí íåïîñðåäñòâåííî âçàèìîäåéñòâóåò ñ àêòèâíûìè
ôîðìàìè êèñëîðîäà, èçáûòî÷íîå íàêîïëåíèå êîòîðûõ ñïîñîáñòâóåò ðàçâèòèþ
ïàòîëîãè÷åñêèõ ïðîöåññîâ. Òàóðèí ñïîñîáñòâóåò ñîõðàíåíèþ áèîëîãè÷åñêîé
àêòèâíîñòè èíòåðôåðîíà, óñèëèâàÿ òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Ïðè èíòðàíàçàëüíîì ïðèìåíåíèè çà ñ÷åò âûñîêîé êîíöåíòðàöèè â î÷àãå èíôåêöèè
äîñòèãàåòñÿ âûðàæåííûé ìåñòíûé ïðîòèâîâèðóñíûé è èììóíîñòèìóëèðóþùèé ýôôåêò.
Ñèñòåìíîå âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà íåçíà÷èòåëüíî - íèçêàÿ áèîäîñòóïíîñòü
ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïðè èíòðàíàçàëüíîì ââåäåíèè ñâÿçàíà ñ ôóíêöèîíèðîâàíèåì
îñîáîãî ñåìåéñòâà áåëêîâ èç 25 ïðîòåèíîâ, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè
ïîëîñòè íîñà è êîíòðîëèðóþùèõ òðàíñïîðò âñåõ ìîëåêóëÿðíûõ è êëåòî÷íûõ îáúåêòîâ,
ïðîíèêàþùèõ ÷åðåç ñëèçèñòóþ.  òî æå âðåìÿ, íåêîòîðîå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà
ïîïàäàåò â ñèñòåìíûé êðîâîòîê, çà ñ÷åò ÷åãî äîñòèãàåòñÿ ñèñòåìíûé
èììóíîìîäóëèðóþùèé ýôôåêò.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ãðèïïà è ÎÐÂÈ ó âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 14 ëåò.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò èíòðàíàçàëüíî ïóòåì àýðîçîëüíîãî ââåäåíèÿ 1 äîçû (1 äîçà = 1
êîðîòêîå íàæàòèå íà äîçàòîð). Ïðè ïåðâûõ ïðèçíàêàõ çàáîëåâàíèÿ Ãåíôåðîí.Ëàéò ââîäÿò èíòðàíàçàëüíî â òå÷åíèå 5 äíåé ïî îäíîé äîçå (îäíî íàæàòèå íà
äîçàòîð) â êàæäûé íîñîâîé õîä 3 ðàçà â äåíü (îäíà äîçà ïðèáëèçèòåëüíî
ñîñòàâëÿåò 50 000 ÌÅ èíòåðôåðîíà àëüôà, ñóòî÷íàÿ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 500 000
ÌÅ). Ïðè êîíòàêòå ñ áîëüíûì ÎÐÂÈ è/èëè ïðè ïåðåîõëàæäåíèè ïðåïàðàò ââîäÿò ïî
óêàçàííîé ñõåìå 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 5-7 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè
ïðîôèëàêòè÷åñêèå êóðñû ïîâòîðÿþò.
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ñïðåÿ:
Âî èçáåæàíèå ðàñïðîñòðàíåíèÿ èíôåêöèè ðåêîìåíäîâàíî èíäèâèäóàëüíîå èñïîëüçîâàíèå.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ãåíôåðîí® Ëàéò íå
îòìå÷àëèñü.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èíòåðôåðîíó àëüôà-2b èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Äåòñêèé âîçðàñò äî 14 ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì, ñòðàäàþùèì íîñîâûìè
êðîâîòå÷åíèÿìè.
Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
Äîïóñêàåòñÿ ïðèìåíåíèå â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà áåðåìåííîñòè.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà Ãåíôåðîí Ëàéò íå ñîîáùàëîñü.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Íå îòìå÷åíî.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ïî 100 äîç âî ôëàêîí òåìíîãî ñòåêëà, óêóïîðåííûé äîçàòîðîì ñ çàùèòíûì
êîëïà÷êîì. Ïî 1 ôëàêîíó ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå êàðòîííîé.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.
Õðàíèòü è òðàíñïîðòèðîâàòü â ñóõîì çàùèù¸ííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò
2 äî 8 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè. 2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Áåç ðåöåïòà.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÇÀÎ "ÁÈÎÊÀÄ", Ðîññèÿ.