Ãåíôåðîí Ëàéò íàçàëüíûé ñïðåé



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÃÅÍÔÅÐÎÍ® ËÀÉÒ,

ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-009046/10 îò 31.08.2010.

Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå. Èíòåðôåðîí àëüôà-2b + òàóðèí.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ñïðåé íàçàëüíûé äîçèðîâàííûé

Ñîñòàâ.
1 äîçà ïðåïàðàòà ñîäåðæèò: àêòèâíûå âåùåñòâà: èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé 50 000 ÌÅ, òàóðèí 1,0 ìã.
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: äèíàòðèÿ ýäåòàòà äèãèäðàò 0,02 ìã, ãëèöåðîë 7,0 ìã, äåêñòðàí 40000 2,4 ìã, ïîëèñîðáàò 80 1,0 ìã, íàòðèÿ õëîðèä 0,8 ìã, êàëèÿ õëîðèä 0,02 ìã, íàòðèÿ ãèäðîôîñôàòà äîäåêàãèäðàò 0,115 ìã, êàëèÿ äèãèäðîôîñôàò 0,02 ìã, ìàñëî ìÿòû ïåðå÷íîé 0,01 ìã, ìåòèëïàðàãèäðîêñèáåíçîàò 0,02 ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé äîñòàòî÷íîå êîëè÷åñòâî.

Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ èëè ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà æèäêîñòü, áåç âèäèìûõ ìåõàíè÷åñêèõ âêëþ÷åíèé.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîìîäóëèðóþùèå ñðåäñòâà, èíòåðôåðîíû.

Êîä ÀÒÕ: L03AÂ05

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.
Èììóíîáèîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

 ñîñòàâ ïðåïàðàòà Ãåíôåðîí® Ëàéò âõîäèò ðåêîìáèíàíòíûé ÷åëîâå÷åñêèé èíòåðôåðîí àëüôà-2b, âûðàáàòûâàåìûé øòàììîì áàêòåðèè Escherichia coli, â êîòîðóþ ìåòîäàìè ãåííîé èíæåíåðèè ââåäåí ãåí èíòåðôåðîíà àëüôà-2b ÷åëîâåêà.
Èíòåðôåðîí àëüôà-2b îêàçûâàåò ïðîòèâîâèðóñíîå, èììóíîìîäóëèðóþùåå, àíòèïðîëèôåðàòèâíîå è àíòèáàêòåðèàëüíîå äåéñòâèå. Ïðîòèâîâèðóñíûé ýôôåêò îïîñðåäîâàí àêòèâàöèåé ðÿäà âíóòðèêëåòî÷íûõ ôåðìåíòîâ, èíãèáèðóþùèõ ðåïëèêàöèþ âèðóñîâ. Èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå ïðîÿâëÿåòñÿ, â ïåðâóþ î÷åðåäü, óñèëåíèåì êëåòî÷íî-îïîñðåäîâàííûõ ðåàêöèé èììóííîé ñèñòåìû, ÷òî ïîâûøàåò ýôôåêòèâíîñòü èììóííîãî îòâåòà â îòíîøåíèè âèðóñîâ, âíóòðèêëåòî÷íûõ ïàðàçèòîâ è êëåòîê, ïðåòåðïåâøèõ îïóõîëåâóþ òðàíñôîðìàöèþ. Ýòî äîñòèãàåòñÿ çà ñ÷åò àêòèâàöèè CD8+ Ò-êèëëåðîâ, NK-êëåòîê (åñòåñòâåííûõ êèëëåðîâ), óñèëåíèè äèôôåðåíöèðîâêè Â-ëèìôîöèòîâ è ïðîäóêöèè èìè àíòèòåë, àêòèâàöèè ìîíîöèòàðíî-ìàêðîôàãàëüíîé ñèñòåìû è ôàãîöèòîçà, à òàêæå ïîâûøåíèè ýêñïðåññèè ìîëåêóë ãëàâíîãî êîìïëåêñà ãèñòîñîâìåñòèìîñòè I òèïà, ÷òî ïîâûøàåò âåðîÿòíîñòü ðàñïîçíàâàíèÿ èíôèöèðîâàííûõ êëåòîê êëåòêàìè èììóííîé ñèñòåìû. Àêòèâèçàöèÿ ïîä âîçäåéñòâèåì èíòåðôåðîíà ëåéêîöèòîâ, ñîäåðæàùèõñÿ âî âñåõ ñëîÿõ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè, îáåñïå÷èâàåò èõ àêòèâíîå ó÷àñòèå â ëèêâèäàöèè ïàòîëîãè÷åñêèõ î÷àãîâ; êðîìå òîãî, çà ñ÷åò âëèÿíèÿ èíòåðôåðîíà äîñòèãàåòñÿ âîññòàíîâëåíèå ïðîäóêöèè ñåêðåòîðíîãî èììóíîãëîáóëèíà À. Àíòèáàêòåðèàëüíûé ýôôåêò îïîñðåäîâàí ðåàêöèÿìè èììóííîé ñèñòåìû, óñèëèâàåìûìè ïîä âëèÿíèåì èíòåðôåðîíà.
Òàóðèí ñïîñîáñòâóåò íîðìàëèçàöèè ìåòàáîëè÷åñêèõ ïðîöåññîâ è ðåãåíåðàöèè òêàíåé, îáëàäàåò ìåìáðàíîñòàáèëèçèðóþùèì è èììóíîìîäóëèðóþùèì äåéñòâèåì. ßâëÿÿñü ñèëüíûì àíòèîêñèäàíòîì, òàóðèí íåïîñðåäñòâåííî âçàèìîäåéñòâóåò ñ àêòèâíûìè ôîðìàìè êèñëîðîäà, èçáûòî÷íîå íàêîïëåíèå êîòîðûõ ñïîñîáñòâóåò ðàçâèòèþ ïàòîëîãè÷åñêèõ ïðîöåññîâ. Òàóðèí ñïîñîáñòâóåò ñîõðàíåíèþ áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòè èíòåðôåðîíà, óñèëèâàÿ òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Ïðè èíòðàíàçàëüíîì ïðèìåíåíèè çà ñ÷åò âûñîêîé êîíöåíòðàöèè â î÷àãå èíôåêöèè äîñòèãàåòñÿ âûðàæåííûé ìåñòíûé ïðîòèâîâèðóñíûé è èììóíîñòèìóëèðóþùèé ýôôåêò.
Ñèñòåìíîå âñàñûâàíèå ïðåïàðàòà íåçíà÷èòåëüíî - íèçêàÿ áèîäîñòóïíîñòü ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïðè èíòðàíàçàëüíîì ââåäåíèè ñâÿçàíà ñ ôóíêöèîíèðîâàíèåì îñîáîãî ñåìåéñòâà áåëêîâ èç 25 ïðîòåèíîâ, âõîäÿùèõ â ñîñòàâ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà è êîíòðîëèðóþùèõ òðàíñïîðò âñåõ ìîëåêóëÿðíûõ è êëåòî÷íûõ îáúåêòîâ, ïðîíèêàþùèõ ÷åðåç ñëèçèñòóþ.  òî æå âðåìÿ, íåêîòîðîå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà ïîïàäàåò â ñèñòåìíûé êðîâîòîê, çà ñ÷åò ÷åãî äîñòèãàåòñÿ ñèñòåìíûé èììóíîìîäóëèðóþùèé ýôôåêò.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ãðèïïà è ÎÐÂÈ ó âçðîñëûõ è äåòåé ñòàðøå 14 ëåò.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò èíòðàíàçàëüíî ïóòåì àýðîçîëüíîãî ââåäåíèÿ 1 äîçû (1 äîçà = 1 êîðîòêîå íàæàòèå íà äîçàòîð). Ïðè ïåðâûõ ïðèçíàêàõ çàáîëåâàíèÿ Ãåíôåðîí.Ëàéò ââîäÿò èíòðàíàçàëüíî â òå÷åíèå 5 äíåé ïî îäíîé äîçå (îäíî íàæàòèå íà äîçàòîð) â êàæäûé íîñîâîé õîä 3 ðàçà â äåíü (îäíà äîçà ïðèáëèçèòåëüíî ñîñòàâëÿåò 50 000 ÌÅ èíòåðôåðîíà àëüôà, ñóòî÷íàÿ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 500 000 ÌÅ). Ïðè êîíòàêòå ñ áîëüíûì ÎÐÂÈ è/èëè ïðè ïåðåîõëàæäåíèè ïðåïàðàò ââîäÿò ïî óêàçàííîé ñõåìå 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 5-7 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîôèëàêòè÷åñêèå êóðñû ïîâòîðÿþò.

Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ñïðåÿ:

  1. Óäàëèòå çàùèòíûé êîëïà÷îê.
  2. Ïåðåä óïîòðåáëåíèåì â ïåðâûé ðàç íàæìèòå íà äîçàòîð íåñêîëüêî ðàç äî ïîÿâëåíèÿ òîíêîé ñòðóè.
  3. Ïðè óïîòðåáëåíèè äåðæèòå ôëàêîí â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè.
  4. Ïðîèçâåäèòå âïðûñêèâàíèå ïðåïàðàòà îäíîêðàòíûì íàæàòèåì íà äîçàòîð â êàæäûé íîñîâîé õîä ïîî÷åðåäíî.
  5. Ïîñëå óïîòðåáëåíèÿ çàêðîéòå äîçàòîð çàùèòíûì êîëïà÷êîì.

Âî èçáåæàíèå ðàñïðîñòðàíåíèÿ èíôåêöèè ðåêîìåíäîâàíî èíäèâèäóàëüíîå èñïîëüçîâàíèå.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ãåíôåðîí® Ëàéò íå îòìå÷àëèñü.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èíòåðôåðîíó àëüôà-2b èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Äåòñêèé âîçðàñò äî 14 ëåò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì, ñòðàäàþùèì íîñîâûìè êðîâîòå÷åíèÿìè.

Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
Äîïóñêàåòñÿ ïðèìåíåíèå â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà áåðåìåííîñòè.

Ïåðåäîçèðîâêà.
Î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà Ãåíôåðîí Ëàéò íå ñîîáùàëîñü.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Íå îòìå÷åíî.

Ôîðìà âûïóñêà.
Ïî 100 äîç âî ôëàêîí òåìíîãî ñòåêëà, óêóïîðåííûé äîçàòîðîì ñ çàùèòíûì êîëïà÷êîì. Ïî 1 ôëàêîíó ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå êàðòîííîé.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.
Õðàíèòü è òðàíñïîðòèðîâàòü â ñóõîì çàùèù¸ííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè. 2 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Áåç ðåöåïòà.

Ïðîèçâîäèòåëü. ÇÀÎ "ÁÈÎÊÀÄ", Ðîññèÿ.

http://www.biocad.ru

http://www.genferon.ru