(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Стемокин (раствор для в/м введения) (зарегистрирован, но не выпускается)

Инструкция по применению:

СТЕМОКИН®

раствор для внутримышечного введения

Регистрационный номер: № ЛСР-003014/09 от 16.04.2009.

Торговое название: Стемокин®,  Stemokine®.

Химическое название: L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль.

Описание.  Бесцветная    прозрачная   жидкость.   Допускается наличие характерного запаха.
Лекарственная форма. Раствор для внутримышечного введения

Состав.

Активное вещество:Стемокина® (L -изолейцил - L - глутамил - L - триптофана натриевой соли) в пересчете на сухое вещество- 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорида - 9,0 мг, натрия гидроксида 1 М раствора - до рН 6,0 - 7,5, воды для инъекций- до 1,0 мл.

 Фармакотерапевтическая группа.Иммуномодулятор.

Код ATX: L03.
Фармакологические свойства.

Фармакологическое действие. Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L- аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.

Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8 , CD19 , CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность
препарата выявлена к костному мозгу.

В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействиепрепарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток-предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неслецифическую резистентность организма.. Препарат влияет на процессы дифференцировки .лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием, Стемокин® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика: При парентеральном введении препарата максимальная концентрация  (Сmах) в крови достигается через 5 минут; в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Стах наблюдается через 30 - 40 минут после введения.

Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60 %, до 20 % - с калом.

 Показания к применению.

Стемокин®,   применяется  для  лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.
Применение препарата у детей не изучено.

 Противопоказания.

-  повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-  беременность.

 Противопоказания.

-  повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-  беременность.

Способ применения и дозы.

Стемокин® при лечении больных хроническим рецидивирующим фурункулезом назначают взрослым внутримышечно по 1 - 2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней. При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

В стадии ремиссии препарат назначают внутримышечно ежедневно по 1 мл раствора в течение 5-7 дней.

Побочное действие.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами.

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.
Передозировка.

Данные о передозировке отсутствуют.

Форма выпуска.

Раствор для внутримышечного введения 0,1 мг/мл. По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель. ФГУП «Московский эндокринный завод» по заказу ЗАО «Пептос Фарма».

www.peptos.ru