(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Стемокин (назальный спрей и капли) (зарегистрирован, но не выпускается)

Инструкция по применению:

СТЕМОКИН®

Регистрационный номер: № ЛСР-003015/09 от 16.04.2009.

Торговое название: Стемокин®,  Stemokine®

Химическое название: L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль.

Описание.  Бесцветная    прозрачная   жидкость.   Допускается наличие характерного запаха.
Лекарственная форма. Капли назальные. Спрей назальный дозированный.

Капли назальные 0,1 мг/мл.

Состав:

Активное вещество:  Стемокина®  (L-изолейцил - L- глутамил - L- триптофана натриевой соли) в пересчете на сухое вещество  - 0,1 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорида - 9,0 мг, натрия гидроксида 1 М раствора  - до рН 6,0 -7,5, воды для инъекций - до 1,0 мл.

Спрей назальный дозированный 25 мкг/доза.

Состав:

Активное вещество:  Стемокина® (L-изолейцил - L- глутамил - L- триптофана натриевой соли) в пересчете на сухое вещество  - 0,25 г. Вспомогательные вещества: натрия хлорида  - 9,0 г, натрия гидроксида 1 М раствора   - до рН 6,0 - 7,5, бензалкония хлорида - 0,1 г, воды для инъекций - до 1,0 л.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуномодулятор.

Код ATX: L03.

Фармакологические свойства.

Фармакологическое действие. Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L- аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.

Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8 , CD19 , CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность
препарата выявлена к костному мозгу.

В основе механизма действия Стемокина®   лежит   прямое воздействиепрепарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток - предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неслецифическую резистентность организма.. Препарат влияет на процессы дифференцировки .лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием, Стемокин® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика.При интраназальном введении препарат быстро всасывается, максимальная концентрация (Сmах) в крови достигается через 10-15 минут. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Сmах наблюдается через 30 - 40 минут после введения.

Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60 %, до 20 % - с калом.

Показания к применению. 

Стемокин®,   применяется  для  лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.
Применение препарата у детей не изучено.

Противопоказания.

-  повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-  беременность.

Применение в период лактации.

Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы.

Стемокин® - капли назначают взрослым по 0,5 - 1,0 мл в каждый носовой ход 1 - 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Стемокин® - спрей назначают по 1-2 дозы в каждый носовой ход 1 - 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

Побочное действие.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами.

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.
Передозировка.

Данные о передозировке отсутствуют.

Форма выпуска.

Капли назальные 0,1 мг/мл.

По 5 мл во флаконы нейтрального стекла. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. 1 флакон в комплекте с пробкой - пипеткой или крышкой - капельницей и инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона коробочного.

Спрей назальный дозированный 25 мкг/доза.

По 3, 5 или 10 мл в стеклянные флаконы. Флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками, оснащенными насосом - дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, либо самоклеющуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Производитель.

Капли назальные 0,1 мг/мл: ФГУП «Московский эндокринный завод» по заказу ЗАО «Пептос Фарма».

Спрей назальный дозированный 25 мкг/доза: ЗАО МБНПК «Цитомед», по заказу ЗАО «Пептос Фарма».

www.peptos.ru