(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Пирогенал (суппозитории)

Инструкция по применению:

ПИРОГЕНАЛ

суппозитории ректальные

Регистрационный номер: Р N001487/01 от25.03.2008

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный изклеток Salmonellatyphi.

Состав.

Один суппозиторий содержит бактериальный липополисахарид 50 или100 или 150 или 200 мкг.

Вспомогательные вещества:масло какао, ланолин, вода очищенная.

Описание. Суппозитории желтовато-белого цвета, однородной консистенции, конусообразной формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - цитокин.

Код ATX: L03AX.

Фармакологические свойства.

Пирогенал - иммуномодулятор широкого спектра действия, главными изкоторых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим ипротивовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическуюрезистентность организма, влияет на терморегулирующие центрыгипоталамуса.

Препарат, стимулируя клетки фагоцитарной системы, активируетфагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез интерлейкина-1 (ИЛ-1,ИЛ-2), фактора некроза опухоли (ФHO.), интерферона (ИФН).

Действуя на фибробласты, препятствует синтезу коллагенафибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимулируетактивность гиалуронидазы: обеспечивает увеличение проницаемости тканей,улучшение фибринолитических свойств крови, восстановлениекровообращения, препятствует формированию новых и рассасывает ранееобразовавшиеся плотные рубцы и спайки, предупреждает облитерациюсосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Активизирует функцию коры надпочечников: оказываетпротивовоспалительное действие, повышает концентрацию гормонов в крови.
Стимулирует кининовую систему.

Фармакокинетические свойства.При введении пирогенала в организм 85-90 % фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов. После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочей.

Показания к применению.

Пирогенал оказывает влияние на многие органы и системы, что предопределило широкую область использования его как неспецифического средства при лечении различных заболеваний.

Препарат предназначен для неспецифической терапии: хронических заболеваний печени, стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов, воспалительных процессов придатков матки, спаечной болезни брюшной полости, ожоговой болезни, венерических заболеваний. Препарат используют для иммунопрофилактики ииммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания.

Удобство применения суппозиториев, хороший клинический эффект при лечении различных заболеваний и переносимость больными позволяют пользоваться препаратом в амбулаторных условиях.

Противопоказания.

Пирогенал нельзя вводить больным, страдающим острыми лихорадочными заболеваниями, беременным и людям с индивидуальной непереносимостью к препарату.

Компенсированные формы заболеваний сердечно-сосудистой системы и диабета не являются противопоказаниями к применению суппозиториев.

Способ применения и дозы.

Пирогенал суппозитории применяют ректально. Разовая доза - один суппозиторий в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или
через день, в зависимости от назначения врача. Начальная разовая доза 50 мкг. Максимальная разовая доза - 200 мкг. Курс лечения составляет от 12 до 15 суппозиториев. Рекомендовано лечение по следующей схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг или индивидуально по назначению врача.

При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать пирогенал на 50 или 100 мкг. Курс лечения от 5 до10 суппозиториев.

По назначению врача возможно также комбинированное применение внутримышечных инъекций с введением суппозиториев.

Реакция на введение.

Введение суппозиториев обычно не сопровождается какими-либо реакциями. У некоторых больных возможно лишь повышение температуры до37-37,6 °С и легкое недомогание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Форма выпуска.

5 или 10 суппозиториев одной концентрации; 5 суппозиториев разной концентрации (комплект) - 2 суппозитория  по 100 мкг, 1 суппозиторий  по 150 мкг, 2 суппозитория по 200 мкг; 12 суппозиториев (комплект) - по 3  суппозитория разной концентрации (50, 100, 150 и 200 мкг) в контурной ячейковой упаковке в пачке с инструкцией по применению.

Транспортирование. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 10 °С.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
Производитель. Государственное учреждение НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал» ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН).

www.medgamal.ru