Ðåàôåðîí-Ëèïèíò (êàïñóëû)



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåàôåðîí-ËÈÏÈÍÒ®

êàïñóëû

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÏ-001611 îò .28.03.2012.

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ðåàôåðîí-ËÈÏÈÍÒ®.

Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Èíòåðôåðîí àëüôà-2b.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà.  Êàïñóëû.

Ñîñòàâ.

 îäíîé êàïñóëå ñîäåðæèòñÿ: àêòèâíîå âåùåñòâî – èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé – 500 000 ÌÅ; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèä – 8,01 ìã, íàòðèé ôîñôîðíîêèñëûé äâóçàìåùåííûé 12-âîäíûé (íàòðèÿ ãèäðîôîñôàòà äîäåêàãèäðàò) – 4,52 ìã, íàòðèé ôîñôîðíîêèñëûé îäíîçàìåùåííûé 2-âîäíûé (íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàòà äèãèäðàò) – 0,56 ìã, Ëèïîèä Ñ 100 (ôîñôàòèäèëõîëèí) – 41,18 ìã, õîëåñòåðîë – 4,53 ìã, àëüôà-òîêîôåðîëà àöåòåò (âèòàìèí Å) – 0,56 ìã, ëàêòîçû ìîíîãèäðàò – 91,34 ìã, êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé áåçâîäíûé – 7,54 ìã (íå áîëåå 5 %); ñîñòàâ êàïñóëû (êîðïóñà è êðûøêè): òèòàíà äèîêñèä (Å 171) – 2 %, æåëàòèí – äî 100 %.

Îïèñàíèå. Êàïñóëû òâåðäûå æåëàòèíîâûå áåëîãî öâåòà. Ñîäåðæèìîå êàïñóë ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ìåëêîêðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî öâåòà èëè áåëîãî ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì öâåòà. Ãèãðîñêîïè÷åí.

Ôàðìàêîòåðàïåñòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ÌÈÁÏ - öèòîêèí.

Êîä ÀÒÕ: L03AB05.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå è èììóíîáèîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Ïðåïàðàò îêàçûâàåò èììóíîìîäóëèðóþùåå è ïðîòèâîâèðóñíîå äåéñòâèå.

Èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé, ÿâëÿþùèéñÿ â ïðåïàðàòå äåéñòâóþùèì âåùåñòâîì, ñèíòåçèðóåòñÿ áàêòåðèàëüíûìè êëåòêàìè øòàììà Escherichia coli SG-20050/pIF16, â ãåíåòè÷åñêèé àïïàðàò êîòîðûõ âñòðîåí ãåí ÷åëîâå÷åñêîãî èíòåðôåðîíà àëüôà-2b. Îí ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé áåëîê, ñîäåðæàùèé 165 àìèíîêèñëîò, è èäåíòè÷åí ïî õàðàêòåðèñòèêàì è ñâîéñòâàì ÷åëîâå÷åñêîìó ëåéêîöèòàðíîìó èíòåðôåðîíó àëüôà-2b.

Ïðîòèâîâèðóñíîå äåéñòâèå èíòåðôåðîíà àëüôà-2b ïðîÿâëÿåòñÿ â ïåðèîä ðåïðîäóêöèè âèðóñà ïóòåì àêòèâíîãî âêëþ÷åíèÿ â îáìåííûå ïðîöåññû êëåòîê. Èíòåðôåðîí, âçàèìîäåéñòâóÿ ñî ñïåöèôè÷åñêèìè ðåöåïòîðàìè íà ïîâåðõíîñòè êëåòîê, èíèöèèðóåò ðÿä âíóòðèêëåòî÷íûõ èçìåíåíèé, âêëþ÷àþùèõ â ñåáÿ ñèíòåç ñïåöèôè÷åñêèõ öèòîêèíîâ è ôåðìåíòîâ (2-5-àäåíèëàòñèíòåòàçû è ïðîòåèíêèíàçû), äåéñòâèå êîòîðûõ òîðìîçèò îáðàçîâàíèå âèðóñíîãî áåëêà è âèðóñíîé ðèáîíóêëåèíîâîé êèñëîòû â êëåòêå. 

Èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå èíòåðôåðîíà àëüôà-2b ïðîÿâëÿåòñÿ â ïîâûøåíèè ôàãîöèòàðíîé àêòèâíîñòè ìàêðîôàãîâ, óñèëåíèè ñïåöèôè÷åñêîãî öèòîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ëèìôîöèòîâ íà êëåòêè-ìèøåíè, èçìåíåíèè êîëè÷åñòâåííîãî è êà÷åñòâåííîãî ñîñòàâà ñåêðåòèðóåìûõ öèòîêèíîâ; èçìåíåíèè ôóíêöèîíàëüíîé àêòèâíîñòè èììóíîêîìïåòåíòíûõ êëåòîê; èçìåíåíèè ïðîäóêöèè è ñåêðåöèè âíóòðèêëåòî÷íûõ áåëêîâ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Ëå÷åíèå ãðèïïà è äðóãèõ îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ çàáîëåâàíèé ó âçðîñëûõ â ñîñòàâå êîìïëåêñíîé òåðàïèè.

Ïðîôèëàêòèêà ãðèïïà è äðóãèõ îñòðûõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ çàáîëåâàíèé ó âçðîñëûõ â ïåðèîä ýïèäåìèé è ñåçîííîãî ïîäúåìà çàáîëåâàåìîñòè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

- äåòñêèé âîçðàñò äî 18 ëåò;

- áåðåìåííîñòü;
- ïåðèîä ëàêòàöèè;

- äåôèöèò ëàêòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, ñèíäðîì ãëþêîçî-ãàëàêòîçíîé ìàëüàáñîðáöèè;

- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èíòåðôåðîíó èëè ëþáûì äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ.

Ïî÷å÷íàÿ è/èëè ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, âûðàæåííàÿ ìèåëîñóïðåññèÿ.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.

Ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí ê ïðèìåíåíèþ ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü, çà 30 ìèíóò äî åäû.

Ïðè ëå÷åíèè ãðèïïà è ÎÐÂÈ:– ïî 500 000 ÌÅ (1 êàïñóëà) åæåäíåâíî 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 5 äíåé.

Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ãðèïïà è ÎÐÂÈ:  ïî 500 000 ÌÅ (1 êàïñóëà) â äåíü, 2 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå ìåñÿöà.

Ïðè çàòðóäíåííîì ãëîòàíèè êàïñóëû îñòîðîæíî âñêðûâàþò, à ñîäåðæèìîå ïðèíèìàþò ñ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

Âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, ãðèïïîïîäîáíûé ñèíäðîì (îçíîá, ëèõîðàäêà, ÷óâñòâî óñòàëîñòè, âÿëîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, ìèàëãèÿ, àðòðàëãèÿ, ñíèæåíèå àïïåòèòà).

Ïåðåäîçèðîâêà.

Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà íå íàáëþäàëîñü. Âîçìîæíî óñèëåíèå äîçîçàâèñèìûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ. Ëå÷åíèå - ñèìïòîìàòè÷åñêîå.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.

Èíòåðôåðîí àëüôà ñïîñîáåí ñíèæàòü àêòèâíîñòü Ð-450 öèòîõðîìîâ è, ñëåäîâàòåëüíî, âëèÿòü íà ìåòàáîëèçì öèìåòèäèíà, ôåíèòîèíà, êóðàíòèëà, òåîôèëëèíà, äèàçåïàìà, ïðîïðàíîëîëà, âàðôàðèíà, íåêîòîðûõ öèòîñòàòèêîâ. Ìîæåò óñèëèâàòü íåéðîòîêñè÷åñêîå, ìèåëîòîêñè÷åñêîå èëè êàðäèîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå ïðåïàðàòîâ, íàçíà÷àâøèõñÿ ðàíåå èëè îäíîâðåìåííî ñ íèì. Ñëåäóåò èçáåãàòü ñîâìåñòíîãî íàçíà÷åíèÿ ñ ïðåïàðàòàìè, óãíåòàþùèìè ÖÍÑ, èììóíîñóïðåññèâíûìè ïðåïàðàòàìè (âêëþ÷àÿ ïåðîðàëüíûå è ïàðåíòåðàëüíûå ôîðìû êîðòèêîñòåðîèäîâ).

Óïîòðåáëåíèå àëêîãîëÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ.

Ïðè âîçíèêíîâåíèè àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé íåîáõîäèìî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûì ñðåäñòâîì èëè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà.

Êàïñóëû, 500 000 ÌÅ. Ïî 10 èëè 20 êàïñóë âî ôëàêîíû èç ïîëèýòèëåíà âûñîêîãî äàâëåíèÿ (ÏÂÄ), óêóïîðåííûå êðûøêîé èç ÏÂÄ.

Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 8 °Ñ.  Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè.

2 ãîäà. Íå ïîäëåæèò ïðèìåíåíèþ ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà.

Îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà.

Ïðîèçâîäèòåëü. ÇÀÎ «Âåêòîð-Ìåäèêà», Ðîññèÿ.

www.lipint.ru

www.vector-medica.ru