ВАКЦИНА СТАФИЛОКОККОВАЯ ЛЕЧЕБНАЯ (Антифагин стафилококковый)
Регистрационный номер: Р N000-160/01 от 13.09.2012.
Торговое наименование: Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый).
Группировочное наименование: Вакцина для лечения стафилококковых
инфекций.
Лекарственная форма: Раствор для подкожного
введения.
Состав. Препарат содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка.
Состав в 1 мл:
Активное вещество:
комплекс пептидогликана
и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной
экстракцией.
Вспомогательное вещество:
фенол (0,2±0,05)%.
Описание. Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина.
Код АТХ: J07AX.
Фармакологические свойства.
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.
Показания для применения.
Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии:
- стафилодермии;
- абсцессах, фурункулах и карбункулах кожи;
- гордеолуме и других глубоких воспалениях век;
- пиодермии.
Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.
Противопоказания для применения.
Детский возраст с
рождения до 6 месяцев.
Острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания,
включая период реконвалесценции, хронические заболевания в стадии обострения
или декомпенсации. Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем
через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).
Болезни печени и почек.
Аллергические заболевания: бронхиальная астма, распространенная экзема, рецидивирующий бронхит, астматический бронхит, отек Квинке, болезни центральной нервной системы, рахит II и III степени; гипотрофия II и III степени; болезни эндокринной системы.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.
Режим дозирования, способ введения.
Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.
Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:
1-й день - 0,2 мл 4-й день - 0,5 мл 7-й день - 0,8 мл
2-й день - 0,3 мл 5-й день - 0,6 мл 8-й день - 0,9 мл
3-й день - 0,4 мл 6-й день - 0,7 мл 9-й день -1,0 мл
Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию - 0,2 мл; на третью - 0,3 мл и т.д.) в течение 9 дней.
Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.
При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.
Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии - 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.
При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.
При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 °С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введениявакц ины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Меры предосторожности при применении.
Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.
Особенности действия препарата при первом приеме.
После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.
Особенности действия препарата при его отмене.
Не выявлено.
При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.
Возможные побочные действия.
В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5-1°С. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка.
Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска.
Раствор для подкожного введения в ампулах по 1 мл. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги или без фольги. В пачку из картона помещают две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению.
В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают по 10 ампул с инструкцией по применению.
При использовании ампул без кольца излома или точки надлома в пачку дополнительно вкладывают ампульный скарификатор.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска. Отпускают по
рецепту врача
Производитель. ОАО «Биомед» им. И. И. Мечникова.
www.biomedm.ru.