Èíñòðóêöèÿ ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ - ÐÓ ¹ ËÏ-003709 îò 28.06.2016.
Ðàñòâîð äëÿ èíôóçèé
1 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèò:
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:
Áåëêè ïëàçìû ÷åëîâåêà, èç êîòîðûõ èììóíîãëîáóëèí G íå ìåíåå 95% — 50 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Ìàëüòîçà 100 ìã, âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1 ìë.
Òåîðåòè÷åñêàÿ îñìîëÿðíîñòü 240 ìÎñì/ë
Ïðîçðà÷íûé èëè ñëàáî îïàëåñöèðóþùèé ðàñòâîð, áåñöâåòíûé èëè ñâåòëî-æåëòîé îêðàñêè.
Èììóíîãëîáóëèí.
Ïðåïàðàò â îñíîâíîì ñîñòîèò èç èììóíîãëîáóëèíà êëàññà G (IgG) ñ øèðîêèì ñïåêòðîì ôóíêöèîíàëüíî íåïîâðåæäåííûõ àíòèòåë ê èíôåêöèîííûì àãåíòàì.
Ðàñïðåäåëåíèå ïîäêëàññîâ IgG ïðèìåðíî ñîîòâåòñòâóåò èõ ðàñïðåäåëåíèþ â íîðìàëüíîé ïëàçìå ÷åëîâåêà. Îïòèìàëüíûå äîçû ïðåïàðàòà ìîãóò âîññòàíîâèòü íèçêóþ êîíöåíòðàöèþ IgG äî íîðìàëüíûõ çíà÷åíèé.
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ñîãëàñíî ïîêàçàíèÿì, çà èñêëþ÷åíèåì çàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè, íå ïîëíîñòüþ îáúÿñíåí, íî âêëþ÷àåò â ñåáÿ èììóíîìîäóëèðóþùèé ýôôåêò. Ïðåïàðàò ïîâûøàåò íåñïåöèôè÷åñêóþ ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà.
Ïðåïàðàò ïðîèçâîäÿò èç ïëàçìû, ïîëó÷åííîé íå ìåíåå ÷åì îò 1000 äîíîðîâ. Ïðåïàðàò ñîäåðæèò àíòèòåëà êëàññà IgG, ïðèñóòñòâóþùèå â íîðìàëüíîé ïîïóëÿöèè.
Âñàñûâàíèå
Áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà ïîñëå âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 100%.
Ðàñïðåäåëåíèå
Ïðåïàðàò áûñòðî ðàñïðåäåëÿåòñÿ ìåæäó ïëàçìîé è âíåñîñóäèñòîé æèäêîñòüþ. Ðàâíîâåñíîå ñîñòîÿíèå äîñòèãàåòñÿ íà 3–5 äåíü.
Ìåòàáîëèçì
Èììóíîãëîáóëèí G è êîìïëåêñû IgG ðàçðóøàþòñÿ â êëåòêàõ ðåòèêóëî-ýíäîòåëèàëüíîé ñèñòåìû.
Âûâåäåíèå
Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 28 äíåé è ìîæåò âàðüèðîâàòüñÿ ó ðàçíûõ ïàöèåíòîâ, îñîáåííî ó ëèö, ñòðàäàþùèõ ïåðâè÷íûì èììóíîäåôèöèòîì.
Çàìåñòèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ïðè:
1) Ïåðâè÷íûõ èììóíîäåôèöèòàõ (ÏÈÄ), òàêèõ êàê:
• Âðîæäåííûå àãàììàãëîáóëèíåìèÿ è ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèÿ
• Îáùàÿ âàðèàáåëüíàÿ èììóííàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
• Òÿæåëàÿ êîìáèíèðîâàííàÿ èììóííàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
• Ñèíäðîì Âèñêîòòà-Îëäðè÷à
2) Ìíîæåñòâåííîé ìèåëîìå ñ òÿæåëîé ôîðìîé âòîðè÷íîé ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèè è ðåöèäèâèðóþùèìè áàêòåðèàëüíûìè èíôåêöèÿìè ïðè íåýôôåêòèâíîñòè âàêöèíàöèè ïíåâìîêîêêîâîé âàêöèíîé.
3) Õðîíè÷åñêîì ëèìôîèäíîì ëåéêîçå ñ òÿæåëîé ôîðìîé âòîðè÷íîé ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèè è ðåöèäèâèðóþùèìè áàêòåðèàëüíûìè èíôåêöèÿìè ïðè íåýôôåêòèâíîñòè ïðîôèëàêòè÷åñêîé àíòèáàêòåðèàëüíîé òåðàïèè.
4) Âðîæäåííîì ñèíäðîìå ïðèîáðåòåííîãî èììóíîäåôèöèòà ÷åëîâåêà (ÑÏÈÄ) ó äåòåé ïðè íàëè÷èè ðåöèäèâèðóþùèõ èíôåêöèé.
5) Ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèè ó ïàöèåíòîâ ïîñëå àëëîãåííîé òðàíñïëàíòàöèè ãåìîïîýòè÷åñêèõ ñòâîëîâûõ êëåòîê.
 êà÷åñòâå èììóíîìîäóëèðóþùåãî ñðåäñòâà ïðè:
1) Èäèîïàòè÷åñêîé òðîìáîöèòîïåíè÷åñêîé ïóðïóðå (ÈÒÏ) ó âçðîñëûõ è äåòåé ñ âûñîêèì ðèñêîì êðîâîòå÷åíèÿ èëè ïåðåä õèðóðãè÷åñêèìè âìåøàòåëüñòâàìè ñ öåëüþ êîððåêöèè êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ „
2) Ñèíäðîìå Ãèéåíà-Áàððå
3) Áîëåçíè Êàâàñàêè
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ãîìîëîãè÷íûì èììóíîãëîáóëèíàì, îñîáåííî â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ äåôèöèòà èììóíîãëîáóëèíà êëàññà A (IgA), êîãäà ó ïàöèåíòà ïðèñóòñòâóþò àíòèòåëà ê IgA.
Áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ â êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ íå óñòàíîâëåíà. Ïîýòîìó ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Èììóíîãëîáóëèíû ïðîíèêàþò ÷åðåç ïëàöåíòó, îñîáåííî â òðåòüåì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè. Èììóíîãëîáóëèíû âûäåëÿþòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, ïðè ýòîì àíòèòåëà ìîãóò îêàçûâàòü çàùèòíîå äåéñòâèå ó íîâîðîæäåííîãî.
Âîçíèêíîâåíèå îòðèöàòåëüíîãî âîçäåéñòâèÿ íà òå÷åíèå áåðåìåííîñòè, ïëîä èëè íà íîâîðîæäåííîãî íà îñíîâàíèè êëèíè÷åñêîãî îïûòà ïðèìåíåíèÿ èììóíîãëîáóëèíîâ ìàëîâåðîÿòíî.
Ïåðåä ââåäåíèåì òåìïåðàòóðà ïðåïàðàòà äîëæíà áûòü äîâåäåíà äî êîìíàòíîé òåìïåðàòóðû èëè òåìïåðàòóðû òåëà ïàöèåíòà. Ïðåïàðàò ââîäÿò âíóòðèâåííî ñ íà÷àëüíîé ñêîðîñòüþ 0,75–1,0 ìë/ìèí (15 êàïåëü/ìèí) â òå÷åíèå 15 ìèíóò, â ñëåäóþùèå 15 ìèíóò — 1,2–1,5 ìë/ìèí (25 êàïåëü/ìèí). Åñëè ïðè ýòîì íå áûëè îòìå÷åíû êàêèå-ëèáî íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, òî ñêîðîñòü ââåäåíèÿ îñòàâøåéñÿ ÷àñòè ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî ìàêñèìàëüíî âîçìîæíîé — 3 ìë/ìèí (54 êàïëè/ìèí).
Äîçû è ðåæèì äîçèðîâàíèÿ çàâèñÿò îò ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.  ñëó÷àå çàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè äîçà ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü ïîäîáðàíà èíäèâèäóàëüíî äëÿ êàæäîãî ïàöèåíòà â çàâèñèìîñòè îò ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ è êëèíè÷åñêîãî îòâåòà.  êà÷åñòâå ðóêîâîäñòâà ïðèìåíÿþòñÿ ñëåäóþùèå äîçû ïðåïàðàòà:
Çàìåñòèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ïðè ïåðâè÷íûõ èììóíîäåôèöèòàõ
Ðåêîìåíäîâàíî âûáèðàòü òàêîé ðåæèì äîçèðîâàíèÿ, ïðè êîòîðîì êîíöåíòðàöèÿ IgG ïîâûøàåòñÿ ìèíèìóì äî 4–6 ã/ë (îïðåäåëåíèå ñîäåðæàíèÿ IgG ïðîâîäÿò ïåðåä ïîñëåäóþùåé èíôóçèåé). Ðàâíîâåñíûå êîíöåíòðàöèè äîñòèãàþòñÿ ÷åðåç 3–6 ìåñÿöåâ ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ. Ðåêîìåíäóåìàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 0,4–0,8 ã/êã ìàññû òåëà, ïîñëåäóþùèå äîçû — íå ìåíåå 0,2 ã/êã ìàññû òåëà êàæäûå 3 íåäåëè. Äîçà, íåîáõîäèìàÿ äëÿ äîñòèæåíèÿ êîíöåíòðàöèè IgG 6,0 ã/ë, ñîñòàâëÿåò îò 0,2 äî 0,8 ã/êã ìàññû òåëà â ìåñÿö. Èíòåðâàë ìåæäó ââåäåíèÿìè, êîãäà äîñòèãàþòñÿ ðàâíîâåñíûå êîíöåíòðàöèè, ñîñòàâëÿåò îò 2 äî 4 íåäåëü. Äëÿ íàèáîëåå òî÷íîãî îïðåäåëåíèÿ ââîäèìûõ äîç ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðèîäè÷åñêîå èçìåðåíèå êîíöåíòðàöèè IgG.
Çàìåñòèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ïðè ìíîæåñòâåííîé ìèåëîìå ñ òÿæåëîé ôîðìîé âòîðè÷íîé ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèè è ðåöèäèâèðóþùèìè áàêòåðèàëüíûìè èíôåêöèÿìè; õðîíè÷åñêîì ëèìôîèäíîì ëåéêîçå ñ òÿæåëîé ôîðìîé âòîðè÷íîé ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèè è ðåöèäèâèðóþùèìè áàêòåðèàëüíûìè èíôåêöèÿìè; âðîæäåííîì ÑÏÈÄ ó äåòåé ïðè íàëè÷èè ðåöèäèâèðóþùèõ èíôåêöèé
Ðåêîìåíäîâàí ðåæèì äîçèðîâàíèÿ îò 0,2 äî 0,4 ã/êã ìàññû òåëà êàæäûå 3–4 íåäåëè.
Ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèÿ ó ïàöèåíòîâ ïîñëå àëëîãåííîé òðàíñïëàíòàöèè ãåìîïîýòè÷åñêèõ ñòâîëîâûõ êëåòîê
Äîçà ïðåïàðàòà, íåîáõîäèìàÿ äëÿ ïîääåðæàíèÿ êîíöåíòðàöèè IgG íà óðîâíå áîëåå 5 ã/ë, ñîñòàâëÿåò 0,5 ã/êã ìàññû òåëà êàæäûå 3–4 íåäåëè.
Èäèîïàòè÷åñêàÿ òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà
 ñëó÷àå îáîñòðåíèÿ íàçíà÷àþò îò 0,8 äî 1 ã/êã ìàññû òåëà â ïåðâûé äåíü (âîçìîæíî ïîâòîðíîå ââåäåíèå ýòîé äîçû åùå îäèí ðàç â ïîñëåäóþùèå 3 äíÿ) èëè ïî 0,4 ã/êã ìàññû òåëà åæåäíåâíî â òå÷åíèå 2–5 äíåé.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ðåöèäèâà ëå÷åíèå ìîæåò áûòü ïðîâåäåíî ïîâòîðíî.
Ñèíäðîì Ãèéåíà-Áàððå
0,4 ã/êã ìàññû òåëà åæåäíåâíî â òå÷åíèå 5 äíåé. Èìååòñÿ îãðàíè÷åííûé îïûò ïðèìåíåíèÿ ó äåòåé.
Áîëåçíü Êàâàñàêè
Îò 1,6 äî 2 ã/êã ìàññû òåëà îòäåëüíûìè ðàâíûìè äîçàìè â òå÷åíèå 2–5 äíåé èëè îäíîé äîçîé 2 ã/êã ìàññû òåëà îäíîêðàòíî. Ïàöèåíòàì â êà÷åñòâå ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèè íåîáõîäèìî íàçíà÷àòü àöåòèëñàëèöèëîâóþ êèñëîòó.
Ðåêîìåíäàöèè ïî ðåæèìàì äîçèðîâàíèÿ ïðèâåäåíû â ñëåäóþùåé òàáëèöå:
Ïîêàçàíèÿ |
Äîçû |
Èíòåðâàë ìåæäó èíôóçèÿìè |
Çàìåñòèòåëüíàÿ òåðàïèÿ |
||
Ïåðâè÷íûå èììóíîäåôèöèòû |
Ñòàðòîâàÿ äîçà: 0,4–0,8 ã/êã ìàññû òåëà äàëåå: 0,2–0,8 ã/êã ìàññû òåëà |
Îäíîêðàòíî, êàæäûå 2–4 íåäåëè äî äîñòèæåíèÿ êîíöåíòðàöèè IgG íå ìåíåå 4–6 ã/ë. |
Âòîðè÷íûå èììóíîäåôèöèòû |
0,2–0,4 ã/êã ìàññû òåëà |
Îäíîêðàòíî, êàæäûå 3–4 íåäåëè äî äîñòèæåíèÿ êîíöåíòðàöèè IgG íå ìåíåå 4–6 ã/ë. |
Äåòè ñ âðîæäåííûì ÑÏÈÄ ïðè íàëè÷èè ðåöèäèâèðóþùèõ èíôåêöèé |
0,2–0,4 ã/êã ìàññû òåëà |
Îäíîêðàòíî, êàæäûå 3–4 íåäåëè. |
Ãèïîãàììàãëîáóëèíåìèÿ (<4 ã/ë) ó ïàöèåíòîâ ïîñëå àëëîãåííîé òðàíñïëàíòàöèè ãåìîïîýòè÷åñêèõ ñòâîëîâûõ êëåòîê |
0,5 ã/êã ìàññû òåëà |
Îäíîêðàòíî, êàæäûå 3–4 íåäåëè, äëÿ ïîääåðæàíèÿ êîíöåíòðàöèè IgG áîëåå 5 ã/ë. |
Ïðèìåíåíèå â êà÷åñòâå èììóíîìîäóëÿòîðà |
||
Èäèîïàòè÷åñêàÿ òðîìáîöèòîïåíè÷åñêàÿ ïóðïóðà |
0,8–1 ã/êã ìàññû òåëà |
 ïåðâûé äåíü, âîçìîæíî ïîâòîðíîå îäíîêðàòíîå ââåäåíèå â ïîñëåäóþùèå 3 äíÿ ñî äíÿ ïåðâîãî ââåäåíèÿ. |
Èëè: |
|
|
0,4 ã/êã ìàññû òåëà |
Åæåäíåâíî â òå÷åíèå 2–5 äíåé. |
|
Ñèíäðîì Ãèéåíà-Áàððå |
0,4 ã/êã ìàññû òåëà |
Åæåäíåâíî â òå÷åíèå 5 äíåé. |
Áîëåçíü Êàâàñàêè |
1,6–2 ã/êã ìàññû òåëà |
Íàçíà÷àþò ðàâíûìè äîçàìè â òå÷åíèå 2–5 äíåé â ñî÷åòàíèè ñ íàçíà÷åíèåì àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû. |
|
|
|
Èëè: 2 ã/êã ìàññû òåëà |
Îäíîêðàòíî, â ñî÷åòàíèè ñ íàçíà÷åíèåì àöåòèëñàëèöèëîâîé êèñëîòû. |
 çàâèñèìîñòè îò ÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ âûäåëÿþò ñëåäóþùèå ãðóïïû ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (îò ≥1/100 äî <1/10), íå÷àñòî (îò ≥1/1000 äî <1/100), ðåäêî (îò ≥1/10000 äî <1/1000), î÷åíü ðåäêî (<1/10000, âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ).
Íå÷àñòî âîçíèêàëè òàêèå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, êàê îçíîá, ãîëîâíàÿ áîëü, ëèõîðàäêà, ðâîòà, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, òîøíîòà, áîëü â ñóñòàâàõ, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ è óìåðåííûå áîëè â ñïèíå.
Ðåäêî âîçíèêàëè ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ñ ðåçêèì ñíèæåíèåì àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ è, â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ, àíàôèëàêòè÷åñêèì øîêîì, äàæå êîãäà ó ïàöèåíòà ðàíåå íå áûëî âûÿâëåíî ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà.
Ñëó÷àè îáðàòèìîãî àñåïòè÷åñêîãî ìåíèíãèòà è, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ, âðåìåííûå êîæíûå ðåàêöèè íàáëþäàëèñü ó ïàöèåíòîâ ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ èììóíîãëîáóëèíà ÷åëîâåêà.
Íàáëþäàëèñü ãåìîëèòè÷åñêèå ðåàêöèè ó ïàöèåíòîâ ñ ãðóïïàìè êðîâè À (II),  (III) è À (IV). Ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ, òðåáóþùàÿ ïåðåëèâàíèÿ êðîâè, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîæåò ïðîÿâëÿòüñÿ ïîñëå ëå÷åíèÿ âûñîêèìè äîçàìè ïðåïàðàòîâ èììóíîãëîáóëèíà ÷åëîâåêà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ (ñì. ðàçäåë «Îñîáûå óêàçàíèÿ»).
Íàáëþäàëèñü ñëó÷àè ïîâûøåíèÿ êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè è/èëè îñòðîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.
Î÷åíü ðåäêî âîçíèêàëè òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ, òàêèå êàê èíôàðêò ìèîêàðäà, èíñóëüò, ýìáîëèÿ ëåãî÷íîé àðòåðèè è òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí.
Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ âî âðåìÿ èíôóçèè ìîãóò íàáëþäàòüñÿ òàêèå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, êàê ïðåõîäÿùàÿ ãîëîâíàÿ áîëü, ó÷àùåííîå ñåðäöåáèåíèå, òîøíîòà, êîòîðûå ìîãóò áûòü ñâÿçàíû ñî ñëèøêîì âûñîêîé ñêîðîñòüþ èíôóçèè èëè èíäèâèäóàëüíûìè îñîáåííîñòÿìè îðãàíèçìà ïàöèåíòà. Áîëüøèíñòâî òàêèõ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé ñëàáî âûðàæåíû è îáû÷íî ïðîèñõîäÿò â òå÷åíèå ïåðâîãî ÷àñà èíôóçèè.
Èíôåêöèîííûå è ïàðàçèòàðíûå çàáîëåâàíèÿ: íå÷àñòî — èíôåêöèè ËÎÐ-îðãàíîâ (îòèò, íàçîôàðèíãèò), ãðèïï.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: íå÷àñòî — àíåìèÿ, àíèçîöèòîç, ëåéêîïåíèÿ, ãåìîëèç.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: î÷åíü ÷àñòî — ãîëîâíàÿ áîëü; íå÷àñòî — ãîëîâîêðóæåíèå, äèñêîìôîðò â îáëàñòè ãîëîâû, ñîíëèâîñòü, òðåìîð, ñèíóñîâàÿ ãîëîâíàÿ áîëü, ìèãðåíü, äèçåñòåçèÿ; î÷åíü ðåäêî — ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñåðäöà:íå÷àñòî — ó÷àùåííîå ñåðäöåáèåíèå (ïàëüïèòàöèè).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñîñóäîâ:÷àñòî — àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ; íå÷àñòî — àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, ïðèëèâû, ïåðèôåðè÷åñêèå ñîñóäèñòûå íàðóøåíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû, îðãàíîâ ãðóäíîé êëåòêè è ñðåäîñòåíèÿ: íå÷àñòî — çàòðóäíåíèå äûõàíèÿ, îáðàçîâàíèå ïóçûðüêîâûõ ýëåìåíòîâ íà ñëèçèñòîé îáîëî÷êå ïîëîñòè ðòà è ãëîòêè, áîëü ïðè äûõàíèè, ÷óâñòâî ñòåñíåíèÿ â ãîðëå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: ÷àñòî — ðâîòà, òîøíîòà; íå÷àñòî — äèàðåÿ, áîëü â ýïèãàñòðèè.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïå÷åíè è æåë÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: íå÷àñòî — ãèïåðáèëèðóáèíåìèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé: ÷àñòî — êðàïèâíèöà, ñûïü; íå÷àñòî — çóä, ïîðàæåíèÿ êîæè, íî÷íàÿ ïîòëèâîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ñêåëåòíî-ìûøå÷íîé è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè: ÷àñòî — áîëü â ñïèíå; íå÷àñòî — áîëü â øåå, áîëü â êîíå÷íîñòÿõ, ðèãèäíîñòü ìûøö, ñïàçìû â ìûøöàõ, áîëü â ìûøöàõ è êîñòÿõ, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: íå÷àñòî — ïðîòåèíóðèÿ.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà è íàðóøåíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ: ÷àñòî — îçíîá, óòîìëÿåìîñòü, ëèõîðàäêà, àñòåíèÿ, ãðèïïîïîäîáíîå ñîñòîÿíèå; íå÷àñòî — áîëü â ãðóäè, îáùåå íåäîìîãàíèå, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, áîëü â ìåñòå èíúåêöèè.
Ëàáîðàòîðíûå è èíñòðóìåíòàëüíûå äàííûå: íå÷àñòî — óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè ñâÿçàííîãî è íåñâÿçàííîãî áèëèðóáèíà â êðîâè, ïîëîæèòåëüíàÿ ïðÿìàÿ ïðîáà Êóìáñà, ïîëîæèòåëüíàÿ íåïðÿìàÿ ïðîáà Êóìáñà, óâåëè÷åíèå àêòèâíîñòè ëàêòàòäåãèäðîãåíàçû â êðîâè, ñíèæåíèå ãåìàòîêðèòà, óâåëè÷åíèå àêòèâíîñòè àëàíèíàìèíîòðàíñôåðàçû, óâåëè÷åíèå àêòèâíîñòè àñïàðòàòàìèíîòðàíñôåðàçû, óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà êðîâè, ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, ñíèæåíèå ãåìîãëîáèíà.
Ñèìïòîìû: çàäåðæêà âîäû â îðãàíèçìå, ïîâûøåíèå âÿçêîñòè êðîâè (îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê èëè â ïîæèëîì âîçðàñòå).
Ëå÷åíèå:ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Âîçìîæíî ðàçâåäåíèå ïðåïàðàòà 5% ðàñòâîðîì äåêñòðîçû ïðè íåîáõîäèìîñòè.  ýòîì ñëó÷àå ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì.
Æèâûå àòòåíóèðîâàííûå âèðóñíûå âàêöèíû
Ââåäåíèå èììóíîãëîáóëèíîâ ìîæåò îòðèöàòåëüíî âëèÿòü îò 6 íåäåëü è äî 3-õ ìåñÿöåâ íà äåéñòâèå æèâûõ âàêöèí ïðîòèâ òàêèõ âèðóñíûõ çàáîëåâàíèé êàê êîðü, êðàñíóõà, ýïèäåìè÷åñêèé ïàðîòèò è âåòðÿíàÿ îñïà. Âàêöèíàöèþ æèâîé âàêöèíîé ñëåäóåò ïðîâîäèòü íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 3 ìåñÿöà ïîñëå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.  ñëó÷àå âàêöèíàöèè ïðîòèâ êîðè âëèÿíèå èììóíîãëîáóëèíà ìîæåò ïðîäîëæàòüñÿ äî 1 ãîäà.  ñâÿçè ñ ýòèì, ó ïàöèåíòîâ, ïðèâèòûõ âàêöèíîé ïðîòèâ êîðè, íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü óðîâåíü ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèòåë.
Ïðåïàðàò ñëåäóåò ââîäèòü òîëüêî â âèäå âíóòðèâåííûõ èíôóçèé.
Âî âðåìÿ ðàçâåäåíèÿ ïðåïàðàòà äîëæíà ñòðîãî ñîáëþäàòüñÿ òåõíèêà ðàáîòû â àñåïòè÷åñêèõ óñëîâèÿõ.
 ñëó÷àå ïîìóòíåíèÿ ðàñòâîðà èëè ïðèñóòñòâèÿ â ðàñòâîðå ìåõàíè÷åñêèõ âêëþ÷åíèé ïðåïàðàò èñïîëüçîâàíèþ íå ïîäëåæèò.
Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ îäíîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ. Ñîäåðæèìîå ôëàêîíà íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü ñðàçó ïîñëå âñêðûòèÿ.
Äëÿ âñåõ ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ âíóòðèâåííî èììóíîãëîáóëèíû, íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü àäåêâàòíóþ ãèäðàòàöèþ ïåðåä íà÷àëîì èíôóçèè.
Óñòàíîâëåííûå òÿæåëûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ìîãóò áûòü ñâÿçàíû ñî ñêîðîñòüþ ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, ãèïî- è àãàììàãëîáóëèíåìèåé (íà ôîíå äåôèöèòà èììóíîãëîáóëèíà À èëè áåç íåãî), ñ ââåäåíèåì èììóíîãëîáóëèíà â ïåðâûé ðàç èëè, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ, ñ ïåðåâîäîì íà ââåäåíèå äðóãîãî èììóíîãëîáóëèíà èëè âîçíèêàòü ïî ïðîøåñòâèè äëèòåëüíîãî ïåðèîäà âðåìåíè ïîñëå ïîñëåäíåé èíôóçèè. Ñëåäóåò òùàòåëüíî ñîáëþäàòü ñêîðîñòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, óêàçàííóþ â ðàçäåëå «Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû». Íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü òùàòåëüíûé ìîíèòîðèíã ïàöèåíòîâ è íàáëþäåíèå íà ïðåäìåò âîçíèêíîâåíèÿ ëþáûõ ñèìïòîìîâ íà ïðîòÿæåíèè ïåðèîäà èíôóçèè. Îñîáåííî òùàòåëüíî ñëåäóåò íàáëþäàòü ïàöèåíòîâ, ðàíåå íå ïîëó÷àâøèõ ïðåïàðàòû èììóíîãëîáóëèíà, ïîëó÷àâøèõ ëå÷åíèå àëüòåðíàòèâíûì ïðåïàðàòîì, èëè ïîñëå äëèòåëüíîãî ïåðåðûâà ïîñëå ïîñëåäíåãî ââåäåíèÿ èììóíîãëîáóëèíà. Òàêèå ïàöèåíòû äîëæíû íàáëþäàòüñÿ â òå÷åíèå âñåãî ïåðèîäà ïåðâîé èíôóçèè ïðåïàðàòà, à òàêæå â òå÷åíèå 1 ÷àñà ïîñëå îêîí÷àíèÿ ââåäåíèÿ. Îñòàëüíûå ïàöèåíòû äîëæíû íàáëþäàòüñÿ êàê ìèíèìóì â òå÷åíèå ïåðâûõ 20 ìèíóò ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
 ñëó÷àå ðàçâèòèÿ íåæåëàòåëüíîãî ÿâëåíèÿ ñëåäóåò óìåíüøèòü ñêîðîñòü èëè ïðåêðàòèòü ââåäåíèå ïðåïàðàòà. Òðåáóåìîå ëå÷åíèå çàâèñèò îò õàðàêòåðà è ñòåïåíè òÿæåñòè íåæåëàòåëüíîãî ÿâëåíèÿ.
 ñëó÷àå ðàçâèòèÿ øîêà íåîáõîäèìî èñïîëüçîâàòü ñòàíäàðòíîå ëå÷åíèå øîêîâûõ ñîñòîÿíèé.
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü
Èñòèííûå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè âñòðå÷àþòñÿ ðåäêî. Îíè ìîãóò âîçíèêíóòü â î÷åíü ðåäêèõ ñëó÷àÿõ äåôèöèòà IgA, ïðè íàëè÷èè ó ïàöèåíòà àíòèòåë ê IgA.
Ðåäêî èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâåêà íîðìàëüíûé ìîæåò áûòü ïðè÷èíîé ñíèæåíèÿ àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ ñ ðàçâèòèåì àíàôèëàêòîèäíîé ðåàêöèè, äàæå ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ðàíåå õîðîøî ïåðåíîñèëè òåðàïèþ èììóíîãëîáóëèíîì ÷åëîâåêà íîðìàëüíûì.
Ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ
Ïðåïàðàòû èììóíîãëîáóëèíà ÷åëîâåêà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ìîãóò ñîäåðæàòü àíòèòåëà ïðîòèâ àíòèãåíîâ ãðóïï êðîâè, êîòîðûå ìîãóò äåéñòâîâàòü êàê ãåìîëèçèíû è ñâÿçûâàòüñÿ in vivoñ ýðèòðîöèòàìè, ÷òî ìîæåò ÿâëÿòüñÿ ïðè÷èíîé ïîëîæèòåëüíîãî ïðÿìîãî àíòèãëîáóëèíîâîãî òåñòà (ïðîáà Êóìáñà) è, ðåäêî, ãåìîëèçà. Ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ ïîñëå òåðàïèè ïðåïàðàòàìè èììóíîãëîáóëèíà ÷åëîâåêà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ â ðåçóëüòàòå ïîâûøåííîé ñåêâåñòðàöèè ýðèòðîöèòîâ.
Çàðåãèñòðèðîâàíû îòäåëüíûå ñëó÷àè ðàçâèòèÿ íàðóøåíèé ôóíêöèè ïî÷åê è/èëè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè èëè ñèíäðîìà äèññåìèíèðîâàííîãî âíóòðèñîñóäèñòîãî ñâåðòûâàíèÿ, ñâÿçàííûå ñ ãåìîëèçîì.
Ðàçâèòèå ãåìîëèçà ñâÿçàíî ñî ñëåäóþùèìè ôàêòîðàìè ðèñêà: âûñîêèå äîçû, íåçàâèñèìî îò ââåäåíèÿ â âèäå îäíîêðàòíîé äîçû èëè îòäåëüíûõ äîç â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé; à òàêæå ãðóïïû êðîâè À (II),  (III) è À (IV) â ñîâîêóïíîñòè ñ ñîïóòñòâóþùèì íàëè÷èåì âîñïàëèòåëüíîãî ïðîöåññà. Ïðè ëå÷åíèè ïàöèåíòîâ ñ ãðóïïàìè êðîâè À (II),  (III) èëè À (IV) âûñîêèìè äîçàìè ïðåïàðàòà ïî ïîêàçàíèÿì, îòëè÷íûì îò ÏÈÄ, ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü ïîâûøåííóþ îñòîðîæíîñòü. Èìåþòñÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î ñëó÷àÿõ ãåìîëèçà ó ïàöèåíòîâ ñ ÏÈÄ, ïîëó÷àþùèõ çàìåñòèòåëüíóþ òåðàïèþ.
Íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ è ñèìïòîìîâ ãåìîëèçà ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ òåðàïèþ ïðåïàðàòàìè èììóíîãëîáóëèíà ÷åëîâåêà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ïðèçíàêîâ è/èëè ñèìïòîìîâ ãåìîëèçà âî âðåìÿ èëè ïîñëå èíôóçèè èììóíîãëîáóëèíà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ëå÷àùèé âðà÷ äîëæåí ðàññìîòðåòü âîïðîñ îá îòìåíå äàëüíåéøåãî ëå÷åíèÿ.
Ñèíäðîì àñåïòè÷åñêîãî ìåíèíãèòà (ÑÀÌ)
Ïðè ëå÷åíèè ïðåïàðàòàìè èììóíîãëîáóëèíà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ áûëè çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè ðàçâèòèÿ ñèíäðîìà àñåïòè÷åñêîãî ìåíèíãèòà. Ïîñëå îòìåíû èììóíîãëîáóëèíà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé íàñòóïàëà ðåìèññèÿ ÑÀÌ áåç êàêèõ-ëèáî ïîñëåäñòâèé. Îáû÷íî ýòîò ñèíäðîì íà÷èíàåòñÿ â ïåðèîä îò íåñêîëüêèõ ÷àñîâ äî 2 äíåé ïîñëå ëå÷åíèÿ èììóíîãëîáóëèíîì äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ. Ïðè ïðîâåäåíèè àíàëèçà ñïèííîìîçãîâîé æèäêîñòè ÷àñòî íàáëþäàåòñÿ ïëåîöèòîç äî íåñêîëüêèõ òûñÿ÷ êëåòîê íà ìì3, êàê ïðàâèëî, çà ñ÷åò êëåòîê ãðàíóëîöèòàðíîãî ðÿäà, à òàêæå ïîâûøåííàÿ êîíöåíòðàöèÿ áåëêà, äî íåñêîëüêèõ ñîòåí ìã/äë. ÑÀÌ ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ ÷àùå íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ èììóíîãëîáóëèíà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ â âûñîêèõ äîçàõ (2 ã/êã ìàññû òåëà).
Òðîìáîýìáîëè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ
Èìåþòñÿ êëèíè÷åñêèå äàííûå î ñâÿçè ìåæäó ïðèìåíåíèåì èììóíîãëîáóëèíà ÷åëîâåêà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ è ñëó÷àÿìè âîçíèêíîâåíèÿ òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé, òàêèìè êàê èíôàðêò ìèîêàðäà, îñòðîå íàðóøåíèå ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ (âêëþ÷àÿ èíñóëüò), ëåãî÷íàÿ òðîìáîýìáîëèÿ è òðîìáîç ãëóáîêèõ âåí, êîòîðûå, ïðåäïîëîæèòåëüíî, ñâÿçàíû ñ îòíîñèòåëüíûì óâåëè÷åíèåì âÿçêîñòè êðîâè ïðè ââåäåíèè áîëüøîãî êîëè÷åñòâà èììóíîãëîáóëèíîâ. Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè è ïðîâåäåíèè èíôóçèé èììóíîãëîáóëèíîâ äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ ïàöèåíòàì ñ îæèðåíèåì è ïàöèåíòàì ñ ðàíåå óñòàíîâëåííûìè ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ òðîìáîòè÷åñêèõ îñëîæíåíèé, òàêèìè êàê ïðåêëîííûé âîçðàñò, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ, ñàõàðíûé äèàáåò, òðîìáîýìáîëèè èëè ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîå çàáîëåâàíèå â àíàìíåçå, ñëó÷àè íàñëåäñòâåííîé èëè ïðèîáðåòåííîé òðîìáîôèëèè, ïðîäîëæèòåëüíûé ïåðèîä íàðóøåíèÿ ïîäâèæíîñòè, ïàöèåíòàì ñ òÿæåëîé ãèïîâîëåìèåé è ïàöèåíòàì ñ çàáîëåâàíèÿìè, ïðè êîòîðûõ íàáëþäàåòñÿ óâåëè÷åíèå âÿçêîñòè êðîâè.
Îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü
Áûëè âûÿâëåíû ñëó÷àè ðàçâèòèÿ îñòðîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ òåðàïèþ èììóíîãëîáóëèíîì ÷åëîâåêà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ.  áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ áûëè îïðåäåëåíû ôàêòîðû ðèñêà, òàêèå êàê ïðåäøåñòâóþùåå íàëè÷èå ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè, ñàõàðíîãî äèàáåòà, ãèïîâîëåìèè, ëèøíåãî âåñà, ñîïóòñòâóþùåå ëå÷åíèå íåôðîòîêñè÷íûìè ïðåïàðàòàìè èëè âîçðàñò ñòàðøå 65 ëåò.
 ñëó÷àå ðàçâèòèÿ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ñëåäóåò ïðåðâàòü òåðàïèþ èììóíîãëîáóëèíîì ÷åëîâåêà äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ. Ïàöèåíòàì ñ ðèñêîì ðàçâèòèÿ îñòðîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè èëè òðîìáîýìáîëè÷åñêèõ îñëîæíåíèé ïðåïàðàòû èììóíîãëîáóëèíîâ äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ íåîáõîäèìî ââîäèòü ñ ìèíèìàëüíîé ñêîðîñòüþ èíôóçèè è â ìèíèìàëüíî âîçìîæíîé äîçå.
Âëèÿíèå íà äèàãíîñòè÷åñêèå òåñòû
Ïîñëå ââåäåíèÿ èììóíîãëîáóëèíîâ â êðîâè ïàöèåíòà âðåìåííî óâåëè÷èâàåòñÿ ÷èñëî ðàçëè÷íûõ ïàññèâíî ïåðåäàííûõ àíòèòåë, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê ëîæíîïîëîæèòåëüíîìó ðåçóëüòàòó â ñåðîëîãè÷åñêèõ òåñòàõ.
Ïàññèâíûé ïåðåíîñ àíòèòåë ê àíòèãåíàì ýðèòðîöèòîâ, íàïðèìåð, À,  è D, ìîæåò ïðèâåñòè ê íåâåðíîìó ðåçóëüòàòó â íåêîòîðûõ ñåðîëîãè÷åñêèõ òåñòàõ äëÿ îïðåäåëåíèÿ àíòèòåë ê ýðèòðîöèòàì (íàïðèìåð, ïðîáà Êóìáñà), ïðè îïðåäåëåíèè ðåòèêóëîöèòîâ è â ãàïòîãëîáèíîâîì òåñòå.
Èíôîðìàöèÿ ïî áåçîïàñíîñòè â îòíîøåíèè èíôåêöèîííûõ àãåíòîâ
Ïðåïàðàò ïðîèçâîäÿò èç ïëàçìû ÷åëîâåêà.
Ñòàíäàðòíûå ìåðû ïî ïðåäîòâðàùåíèþ ïåðåäà÷è èíôåêöèé, âîçíèêàþùèõ â ðåçóëüòàòå ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, èçãîòîâëåííûõ èç êðîâè èëè ïëàçìû ÷åëîâåêà, âêëþ÷àþò îòáîð äîíîðîâ, ïðîâåðêó èíäèâèäóàëüíûõ äîíàöèé è ïóëîâ ïëàçìû íà íàëè÷èå ñïåöèôè÷åñêèõ ìàðêåðîâ èíôåêöèè è âêëþ÷åíèå ýôôåêòèâíûõ ýòàïîâ ïðîèçâîäñòâà, íàïðàâëåííûõ íà èíàêòèâàöèþ è/èëè óäàëåíèå âèðóñîâ. Íåñìîòðÿ íà ýòî, ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòîâ, èçãîòîâëåííûõ èç êðîâè èëè ïëàçìû ÷åëîâåêà, íåëüçÿ ïîëíîñòüþ èñêëþ÷èòü âîçìîæíîñòü ïåðåäà÷è èíôåêöèîííûõ àãåíòîâ. Ýòî ïîëîæåíèå òàêæå ïðèìåíèìî â îòíîøåíèè íåèçâåñòíûõ èëè íîâûõ âèðóñîâ è äðóãèõ èíôåêöèîííûõ àãåíòîâ.
Ìåðû, ïðåäïðèíèìàåìûå äëÿ îáåñïå÷åíèÿ ïðîòèâîâèðóñíîé áåçîïàñíîñòè, ñ÷èòàþòñÿ ýôôåêòèâíûìè äëÿ âèðóñîâ, èìåþùèõ îáîëî÷êó, òàêèõ êàê ÂÈ×, âèðóñîâ ãåïàòèòà  è Ñ, à òàêæå äëÿ áåçîáîëî÷å÷íûõ âèðóñîâ, òàêèõ êàê âèðóñ ãåïàòèòà À è ïàðâîâèðóñ Â19.
Êëèíè÷åñêèé îïûò óêàçûâàåò íà îòñóòñòâèå ïåðåäà÷è âèðóñà ãåïàòèòà À è ïàðâîâèðóñà Â19 ñ ïðåïàðàòàìè èììóíîãëîáóëèíà ÷åëîâåêà, è òàêæå ïðåäïîëàãàåòñÿ, ÷òî íàëè÷èå àíòèòåë âíîñèò çíà÷èòåëüíûé âêëàä â âèðóñíóþ áåçîïàñíîñòü. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðè êàæäîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ðåãèñòðèðîâàòü íàèìåíîâàíèå è íîìåð ñåðèè ïðåïàðàòà, êîòîðûé ââîäèòñÿ ïàöèåíòó.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè
Íåêîòîðûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, ñâÿçàííûå ñ äåéñòâèåì ïðåïàðàòà, ìîãóò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ìåõàíèçìàìè. Äëÿ ïàöèåíòîâ, ó êîòîðûõ íàáëþäàëèñü íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ïðè ââåäåíèè ïðåïàðàòà, óïðàâëåíèå òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè âîçìîæíî òîëüêî ïîñëå èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé.
Ðàñòâîð äëÿ èíôóçèé, 50 ìã/ìë.
Ïî 100 ìë (5 ã äåéñòâóþùåãî âåùåñòâà) â ñòåêëÿííîì áåñöâåòíîì ôëàêîíå, óêóïîðåííîì ðåçèíîâîé ïðîáêîé è îáêàòàííîì àëþìèíèåâûì êîëïà÷êîì ñ ïëàñòèêîâîé êðûøêîé ñèíåãî öâåòà.
Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.
Íå çàìîðàæèâàòü.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
3 ãîäà
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
Ñû÷óàíüñêàÿ Þàíäà Øóÿí Ôàðìàöåâòè÷åñêàÿ êîìïàíèÿ, Êèòàé