Тамерон
Инструкция по применению:
Регистрационный номер:
ЛП-006597
Торговое наименование:
ТАМЕРОН®
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование
аминодигидрофталазиндион натрия
Лекарственная форма:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав (на 1 фл)
действующее вещество: аминодигидрофталазиндион натрия 100 мг;
Описание:
уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопична.
Восстановленный раствор: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство
Код ATX:
L03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью
воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных
клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме
того, Аминодигидрофталазиндион натрия нормализует антителообразование,
опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α,
ИФН-γ).
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8
часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами
фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других
провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых
определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также
выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация
функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению
антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня
аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных
гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую
резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, через почки. После
внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 минут.
Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.
Показания для применения
В
качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в
комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с
12 лет:
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- вирусные гепатиты;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
- инфекционно-воспалительные
урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной
этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит,
эндометрит);
- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
- астенические
состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение
физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические,
поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и
наркотической зависимости;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
- острых
и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний
желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или
диареей;
- хронических урогенитальных инфекций, в том числе при
проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с
целью поддержания клинической ремиссии.
В качестве
иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной
терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:
- гнойные
хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий
фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с
оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
- частые рецидивирующие
заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной
этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит,
хронический отит, хронический аденоидит).
Противопоказания
индивидуальная
непереносимость; беременность и период грудного вскармливания; детский
возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы.
Внутримышечно.
Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9%
растворе натрия хлорида. Способы применения, дозы и продолжительность
применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести
заболевания, возраста больного.
- язвенная болезнь желудка и
12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем
по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15-25 инъекций.
В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций.
- вирусный
гепатит: начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2
раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления.
Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа.
Курс 20-25 инъекций.
- хронические
рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса: по 100 мг
ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
- заболевания,
вызванные вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по
100 мг через день 15 инъекций. Курс – 20 инъекций.
- урогенитальные
заболевания: уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный
простатит: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс
10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
- сальпингоофорит,
эндометрит в острый период 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100
мг с интервалом 72 часа. Длительность применения зависит от тяжести
заболевания. Всего на курс 20 инъекций.
В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.
- острые и хронические гнойные заболевания органов малого таза:
в остром периоде 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций.
В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа. Курс – 20 инъекций.
- послеоперационная
реабилитация больных с миомой матки и при осложнениях
послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по
100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс – 15 инъекций.
- профилактика
и лечение послеоперационных инфекционных осложнений в до- и
послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): 100
мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 100 мг через день 5 инъекций
после операции и по 100 мг с интервалом 72 часа 5 инъекций.
При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс – 20 инъекций.
- хронический рецидивирующий фурункулёз, рожа: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.
- астенические
состояния, невротические и соматоформные расстройства, психические,
поведенческие и постабстинентные расстройства, у пациентов с алкогольной
и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100
мг 1 раз с интервалом 72 часа. Курс 15-20 инъекций.
Для повышения
физической работоспособности: по 100 мг через день – 5 инъекций, затем
по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.
- воспалительные
заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания
пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с
интервалом 72 часа. Курс 15 инъекций.
Взрослым и подросткам с 12 лет в монотерапии:
- острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания
желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся интоксикацией и/или
диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования
симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100
мг 1 раз с интервалом 72 часа. Курс 20-25 инъекций.
- хронические
урогенитальные инфекции, в том числе при проведении
иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью
поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10
инъекций.
Детям старше 6 лет:
- гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения,
рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный
аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит):
детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно – 5 дней, затем по одной инъекции 50
мг через день в течение 10-15 дней. Курс 10-15 инъекций;
детям в возрасте 12-18 лет – лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.
- при
перевязках желательно наружное применение Тамерона в виде повязок со
стерильными салфетками, смоченными 1%-м раствором Тамерона в воде для
инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
- при
частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и JIOP-органов
бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии,
хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите):
детям
от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней,
затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10-15 дней. Курс
10-15 инъекций.
Детям в возрасте 12-18 лет – лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.
Побочное действие
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особые указания
Особые меры отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.
По
100 мг во флакон вместимостью 5 мл из бесцветного боросиликатного
стекла 1-го гидролитического класса, укупоренный пробкой из
бромобутиловой резины, обкатанной алюминиевым кольцом с пластиковой
отщелкивающейся крышкой. По 5 флаконов вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
МОУ «Институт инженерной физики», Россия
Адрес: 142210, Московская обл., г. Серпухов, Большой Ударный пер., д.1а.
Производитель
МОУ «Институт инженерной физики», Россия
Адрес: Московская обл., г. Серпухов, Большой Ударный пер., д.1а, стр.1.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «МегаЛек»