Àëüôàðîíà
Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑ-001040.
ÌÍÍ. Èíòåðôåðîí
àëüôà-2Ü ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ëèîôèëèçàò.
Îäèí ôëàêîí ñîäåðæèò. Àêòèâíûå
âåùåñòâà: Èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé
ðåêîìáèíàíòíûé - 500 000 ÌÅ, 1 ìëí ÌÅ, 3 ìëí ÌÅ, 5 ìëí ÌÅ.
Âñïîìîãàòåëüíûå
âåùåñòâà: ïîëèãëþêèí, íàòðèÿ õëîðèä, íàòðèÿ ôîñôàò
îäíîçàìåùåííûé
2-âîäíûé, íàòðèÿ ôîñôàò äâóçàìåùåííûé.
Îïèñàíèå. Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ëèîôèëèçèðîâàííûé ïîðîøîê èëè ïîðèñòóþ
ìàññó
áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà, ãèãðîñêîïè÷åí.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ
ãðóïïà. Ïðîòèâîâèðóñíîå, ïðîòèâîîïóõîëåâîå ñðåäñòâî.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå. Îáëàäàåò
àíòèâèðóñíîé, ïðîòèâîîïóõîëåâîé, èììóíîìîäóëèðóþùåé àêòèâíîñòüþ.
ÀËÜÔÀÐÎÍÀ ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè ïîäâåðãàåòñÿ ðàñïàäó,
÷àñòè÷íî âûâîäèòñÿ
â íåèçìåííîì âèäå, ãëàâíûì îáðàçîì ÷åðåç ïî÷êè. Ïðåïàðàò, êàê è
âñå èíòåðôåðîíû,
ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîÿâëåíèþ àíòèòåë ê èíòåðôåðîíó è, êàê
ñëåäñòâèå, ê ñíèæåíèþ
ëå÷åáíîãî ýôôåêòà ïðåïàðàòà.
Êîä ÀÒÑ [LOÇÀÂ05].
Ïîêàçàíèÿ
ê ïðèìåíåíèþ. Â êîìïëåêñíîé òåðàïèè ó
âçðîñëûõ: - ïðè îñòðîì âèðóñíîì ãåïàòèòå Â -
ñðåäíåòÿæåëûõ è òÿæåëûõ ôîðìàõ â íà÷àëå
æåëòóøíîãî ïåðèîäà äî 5-ãî äíÿ æåëòóõè (â áîëåå ïîçäíèå ñðîêè
íàçíà÷åíèå
ïðåïàðàòà ìåíåå ýôôåêòèâíî, íå ýôôåêòèâåí ïðè ðàçâèâàþùåéñÿ
ïå÷åíî÷íîé êîìå
è õîëåñòàòè÷åñêîì òå÷åíèè çàáîëåâàíèÿ);
- ïðè îñòðîì
çàòÿæíîì ãåïàòèòå Â, õðîíè÷åñêîì àêòèâíîì ãåïàòèòå  è D áåç
ïðèçíàêîâ öèððîçà è ïðè ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ öèððîçà ïå÷åíè;
- ïðè õðîíè÷åñêîì âèðóñíîì ãåïàòèòå Ñ;
- ïðè âèðóñíûõ
(ãðèïïîçíûõ, àäåíîâèðóñíûõ, ýíòåðîâèðóñíûõ, ãåðïåòè÷åñêèõ,
ïàðîòèòíûõ), âèðóñíî-áàêòåðèàëüíûõ è ìèêîïëàçìåííûõ
ìåíèíãîýíöåôàëèòàõ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íàèáîëåå ýôôåêòèâíî â ïåðâûå 4 äíÿ
çàáîëåâàíèÿ;
- ïðè âèðóñíûõ êîíúþíêòèâèòàõ,
êåðàòîêîíúþíêòèâèòàõ, êåðàòèòàõ, êåðàòîóâåèòàõ;
- ïðè ðàêå
ïî÷êè IV ñòàäèè, âîëîñàòîêëåòî÷íîì ëåéêîçå, çëîêà÷åñòâåííûõ ëèìôîìàõ
êîæè (ãðèáîâèäíûé ìèêîç, ïåðâè÷íûé ðåòèêóëåç), ñàðêîìå Êàïîøè,
áàçàëüíî-êëåòî÷íîì
è ïëîñêîêëåòî÷íîì ðàêàõ êîæè, êåðàòîàêàíòîìå, õðîíè÷åñêîì
ìèåëîëåéêîçå,
ãèñòèîöèòîçå-X, ñóáëåéêåìè÷åñêîì ìèåëîçå, ýññåíöèàëüíîé
òðîìáîöèòîïåíèè;
- ïðè ðàññåÿííîì ñêëåðîçå.
Â
êîìïëåêñíîé òåðàïèè ó äåòåé: - ïðè îñòðîì
ëèìôîáëàñòíîì ëåéêîçå â ïåðèîäå ðåìèññèè ïîñëå îêîí÷àíèÿ èíäóêòèâíîé
õèìèîòåðàïèè (íà 4-5 ìåñ ðåìèññèè);
- ïðè ðåñïèðàòîðíîì
ïàïèëëîìàòîçå ãîðòàíè, íà÷èíàÿ ñî ñëåäóþùåãî äíÿ ïîñëå
óäàëåíèÿ ïàïèëëîì.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
Òÿæåëûå ôîðìû àëëåðãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé; áåðåìåííîñòü.
Ñïîñîá
ïðèìåíåíèÿ è äîçû. Âíóòðèìûøå÷íî, ïîäêîæíî, â î÷àã
èëè ïîä î÷àã ïîðàæåíèÿ, ñóáêîíúþíêòèâàëüíî
èëè ìåñòíî. Íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïðèìåíåíèåì ñîäåðæèìîå ôëàêîíà
ðàçâîäÿò
âîäîé äëÿ èíúåêöèé (1 ìë ïðè âíóòðèìûøå÷íîì ââåäåíèè è ââåäåíèè â
î÷àã,
5 ìë ïðè ñóáêîíúþíêòèâàëüíîì è ìåñòíîì ââåäåíèè). Ðàñòâîð
ïðåïàðàòà äîëæåí
áûòü ïðîçðà÷íûì, áåç ïîñòîðîííèõ âêëþ÷åíèé. Âðåìÿ ðàñòâîðåíèÿ íå
äîëæíû
ïðåâûøàòü 4 ìèí. Ðàçâåäåííûé ïðåïàðàò õðàíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Âíóòðèìûøå÷íîå
è ïîäêîæíîå ââåäåíèå. Ïðè îñòðîì ãåïàòèòå Â ââîäÿò ïî 1 ìëí ÌÅ 2 ðàçà
â ñóòêè â òå÷åíèå 5-6 äíåé, çàòåì äîçó ñíèæàþò äî 1 ìëí ÌÅ â ñóòêè
è ââîäÿò
åùå â òå÷åíèå 5 äíåé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè (ïîñëå êîíòðîëüíûõ
áèîõèìè÷åñêèõ
èññëåäîâàíèé êðîâè) êóðñ ëå÷åíèÿ ìîæåò áûòü ïðîäîëæåí ïî 1 ìëí ÌÅ 2
ðàçà
â íåäåëþ â òå÷åíèå 2 íåäåëü. Êóðñîâàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 15-21 ìëí
ÌÅ.
Ïðè îñòðîì çàòÿæíîì è õðîíè÷åñêîì àêòèâíîì ãåïàòèòå Â
ïðè èñêëþ÷åíèè
äåëüòà-èíôåêöèè è áåç ïðèçíàêîâ öèððîçà ïå÷åíè
ââîäÿò ïî 1
ìëí ÌÅ 2 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 1-2 ìåñÿöåâ. Ïðè îòñóòñòâèè
ýôôåêòà ëå÷åíèå
ïðîäëåâàþò äî 3-6 ìåñÿöåâ èëè ïîñëå îêîí÷àíèÿ 1-2 ìåñÿ÷íîãî
ëå÷åíèÿ ïðîâîäÿò
2-3 àíàëîãè÷íûõ êóðñà ñ èíòåðâàëîì 1-6 ìåñÿöåâ.
Ïðè
õðîíè÷åñêîì àêòèâíîì ãåïàòèòå D áåç ïðèçíàêîâ öèððîçà ïå÷åíè
ïðåïàðàò ââîäÿò ïî 500 òûñ. - 1 ìëí ÌÅ â ñóòêè 2 ðàçà â íåäåëþ â
òå÷åíèå
1 ìåñÿöà. Ïîâòîðíûé êóðñ ëå÷åíèÿ ÷åðåç 1-6 ìåñÿöåâ.
Ïðè
õðîíè÷åñêèõ àêòèâíûõ ãåïàòèòàõ  è D ñ ïðèçíàêàìè öèððîçà
ïå÷åíè ïî 250-500 òûñ. ÌÅ â ñóòêè 2 ðàçà â íåäåëþ â
òå÷åíèå
1 ìåñÿöà. Ïðè ïîÿâëåíèè ïðèçíàêîâ äåêîìïåíñàöèè ïðîâîäÿò
àíàëîãè÷íûå ïîâòîðíûå
êóðñû ñ èíòåðâàëîì íå ìåíå 2 ìåñÿöåâ. Ïðè õðîíè÷åñêîì âèðóñíîì
ãåïàòèòå
Ñ; âçðîñëûå - ïî 3 ìëí ÌÅ â/ì èëè ï/ê 3 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 9
ìåñÿöåâ.
Äåòè - 3 ìëí ÌÅ/êâ.ì (ìàêñèìàëüíàÿ äîçà - 3 ìëí ÌÅ) 3 ðàçà â
íåäåëþ â òå÷åíèå
9 ìåñÿöåâ.
Ïðè ðàêå ïî÷êè ïðèìåíÿþò
ïî 3 ìëí ÌÅ åæåäíåâíî
â òå÷åíèå 10 äíåé. Ïîâòîðíûå êóðñû ëå÷åíèÿ (3-9 è áîëåå) ïðîâîäÿò ñ
èíòåðâàëîì
â 3 íåäåëè. Îáùåå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò îò 120 ìëí ÌÅ äî
300 ìëí
ÌÅ è áîëåå.
Ïðè âîëîñàòîêëåòî÷íîì ëåéêîçå ïðåïàðàò ââîäÿò
åæåäíåâíî ïî 3-6 ìëí ÌÅ â òå÷åíèå 2 ìåñÿöåâ. Ïîñëå íîðìàëèçàöèè
ãåìîãðàììû
ñóòî÷íóþ äîçó ñíèæàþò äî 1-2 ìëí ÌÅ. Çàòåì íàçíà÷àþò
ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ
ïî 3 ìëí ÌÅ 2 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 6-7 íåäåëü. Îáùåå êîëè÷åñòâî
ïðåïàðàòà
ñîñòàâëÿåò 420-600 ìëí ÌÅ è áîëåå.
Ïðè îñòðîì
ëèìôîáëàñòíîì ëåéêîçå ó äåòåé â ïåðèîäå ðåìèññèè
ïîñëå îêîí÷àíèÿ èíäóêòèâíîé õèìèîòåðàïèè (íà 4-5
ìåñÿöåâ ðåìèññèè)
ïî 1 ìëí ÌÅ 1 ðàç â íåäåëþ â òå÷åíèå 6 ìåñÿöåâ, çàòåì 1 ðàç â 2
íåäåëè â
òå÷åíèå 24 ìåñÿöåâ. Îäíîâðåìåííî ïðîâîäÿò ïîääåðæèâàþùóþ
õèìèîòåðàïèþ.
Ïðè õðîíè÷åñêîì ìèåëîëåéêîçå ïî 3 ìëí ÌÅ åæåäíåâíî
èëè ïî 6 ìëí ÌÅ ÷åðåç äåíü. Ñðîê ëå÷åíèÿ îò 10 íåäåëü äî 6 ìåÿöåâ.
Ïðè ãèñòèîöèòîçå - X ïî 3 ìëí ÌÅ åæåäíåâíî â
òå÷åíèå
1 ìåñÿöà. Ïîâòîðíûå êóðñû ñ 1 -2 ìåñÿ÷íûìè èíòåðâàëàìè â òå÷åíèå 1
-3 ëåò.
Ïðè ñóáëåéêåìè÷åñêîì ìèåëîçå è ýññåíöèàëüíîé
òðîìáîöèòîïåíèè
äëÿ êîððåêöèè ãèïåðòðîìáîöèòîçà ïî 1 ìëí ÌÅ
åæåäíåâíî èëè
÷åðåç 1 ñóòêè â òå÷åíèå 20 äíåé.
Ïðè
çëîêà÷åñòâåííûõ ëèìôîìàõ è ñàðêîìå Êàïîøè
ââîäÿò ïî 3 ìëí ÌÅ â ñóòêè åæåäíåâíî â òå÷åíèå 10 äíåé â ñî÷åòàíèè
ñ öèòîñòàòèêàìè
(ïðîñïèäèí, öèêëîôîñôàí) è ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè. Ïðè îïóõîëåâîé
ñòàäèè
ãðèáîâèäíîãî ìèêîçà è ðåòèêóëîñàðêîìàòîçå öåëåñîîáðàçíî ÷åðåäîâàòü
âíóòðèìûøå÷íîå
ââåäåíèå ïðåïàðàòà ïî 3 ìëí ÌÅ è âíóòðèî÷àãîâîå ïî 2 ìëí ÌÅ â
òå÷åíèå 10
äíåé.
Ó áîëüíûõ ýðèòðîäåðìè÷åñêîé ñòàäèåé
ãðèáîâèäíîãî ìèêîçà
ïðè ïîâûøåíèè òåìïåðàòóðû ñâûøå 39î Ñ è â ñëó÷àå îáîñòðåíèÿ
ïðîöåññà ââåäåíèå
ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Ïðè íåäîñòàòî÷íîì òåðàïåâòè÷åñêîì
ýôôåêòå
÷åðåç 10-14 äíåé íàçíà÷àþò ïîâòîðíûé êóðñ ëå÷åíèÿ. Ïîñëå
äîñòèæåíèÿ êëèíè÷åñêîãî
ýôôåêòà íàçíà÷àþò ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ ïî 3 ìëí ÌÅ 1 ðàç â
íåäåëþ â òå÷åíèå
6-7 íåäåëü.
Ïðè ðåñïèðàòîðíîì ïàïèëëîìàòîçå
ãîðòàíè ïðåïàðàò
ââîäÿò ïî 100-150 òûñ ÌÅ íà 1 êã âåñà òåëà åæåäíåâíî â òå÷åíèå
45-50 äíåé,
çàòåì â òîé æå äîçèðîâêå 3 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà.
Âòîðîé è òðåòèé
êóðñû ïðîâîäÿò ñ èíòåðâàëîì â 2-6 ìåñÿöåâ.
Ïðè
ðàññåÿííîì ñêëåðîçå íàçíà÷àþò ïî 1 ìëí ÌÅ:
ïðè ïèðàìèäíîì ñèíäðîìå 3 ðàçà â ñóòêè, ïðè ìîçæå÷êîâîì ñèíäðîìå
1-3 ðàçà
â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé ñ ïîñëåäóþùèì ââåäåíèåì ïî 1 ìëí ÌÅ 1
ðàç â íåäåëþ
â òå÷åíèå 5-6 ìåñÿöåâ. Îáùåå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 50-60
ìëí ÌÅ.
Ó ëèö ñ âûñîêîé ïèðîãåííîé ðåàêöèåé (39°Ñ è âûøå) íà
ââåäåíèå ïðåïàðàòà
ðåêîìåíäóåòñÿ îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå èíäîìåòàöèíà.
Ïåðèôîêàëüíîå
ââåäåíèå. Ïðè áàçàëüíî-êëåòî÷íîì è ïëîñêîêëåòî÷íîì
ðàêå, êåðàòîàêàíòîìå
ââîäÿò ïîä î÷àã ïîðàæåíèÿ ïî 1 ìëí ÌÅ 1 ðàç â ñóòêè åæåäíåâíî â
òå÷åíèå
10 äíåé.  ñëó÷àå âûðàæåííûõ ìåñòíûõ âîñïàëèòåëüíûõ ðåàêöèé
ââåäåíèå ïîä
î÷àã ïîðàæåíèÿ ïðîâîäÿò ÷åðåç 1-2 äíÿ. Ïî îêîí÷àíèè êóðñà, ïðè
íåîáõîäèìîñòè,
ïðîâîäÿò êðèîäåñòðóêöèþ.
Ñóáêîíúþíêòèâàëúíîå ââåäåíèå. Ïðè ñòðîìàëüíûõ êåðàòèòàõ è êåðàòîèðèäîöèêëèòàõ íàçíà÷àþò
ñóáêîíúþíêòèâàëüíûå èíúåêöèè â äîçå 60 òûñ. ÌÅ â îáúåìå 0,5 ìë
åæåäíåâíî
èëè ÷åðåç äåíü â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè ïðîöåññà. Èíúåêöèè
ïðîâîäÿò ïîä
ìåñòíîé àíåñòåçèåé 0,5 % ðàñòâîðîì äèêàèíà. Êóðñ ëå÷åíèÿ îò 15 äî
25 èíúåêöèé.
Ìåñòíîå ïðèìåíåíèå. Äëÿ ìåñòíîãî
ïðèìåíåíèÿ ñîäåðæèìîå ôëàêîíà ðàñòâîðÿþò â 5 ìë 0,9 % ðàñòâîðà
íàòðèÿ õëîðèäà äëÿ èíúåêöèé.  ñëó÷àå õðàíåíèÿ ðàñòâîðà ïðåïàðàòà
íåîáõîäèìî,
ñîáëþäàÿ ïðàâèëà àñåïòèêè è àíòèñåïòèêè, ïåðåíåñòè ñîäåðæèìîå
ôëàêîíà â
ñòåðèëüíûé ôëàêîí è õðàíèòü ðàñòâîð â õîëîäèëüíèêå ïðè òåìïåðàòóðå
4-10
Ñ íå áîëåå 12 ÷àñîâ.
Ïðè êîíúþíêòèâèòå è
ïîâåðõíîñòíûõ êåðàòèòàõ íà
êîíúþíêòèâó ïîðàæåííîãî ãëàçà íàíîñÿò ïî 2 êàïëè 6-8 ðàç â ñóòêè.
Ïî ìåðå
èñ÷åçíîâåíèÿ âîñïàëèòåëüíûõ ÿâëåíèé ÷èñëî èíñòèëëÿöèé óìåíüøàþò äî
3-4.
Êóðñ ëå÷åíèÿ - 2 íåäåëè.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ. Ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè âîçìîæíû îçíîá, ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû,
óòîìëÿåìîñòü,
êîæíûå âûñûïàíèÿ è çóä, à òàêæå ëåéêî- è òðîìáîöèòîïåíèÿ, â ñëó÷àå
ïîñëåäíèõ
íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå àíàëèçà êðîâè 2-3 ðàçà â íåäåëþ. Ïðè
îáêàëûâàíèè î÷àãà
ïîðàæåíèÿ - ìåñòíàÿ âîñïàëèòåëüíàÿ ðåàêöèÿ. Ýòè ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ
îáû÷íî
íå ÿâëÿþòñÿ ïðåïÿòñòâèåì äëÿ ïðîäîëæåíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè íà ñëèçèñòîé îáîëî÷êå ãëàçà âîçìîæíà
êîíúþíêòèâàëüíàÿ
èíôåêöèÿ, ãèïåðåìèÿ ñëèçèñòîé ãëàçà, åäèíè÷íûå ôîëëèêóëû, îòåê
êîíúþíêòèâû
íèæíåãî ñâîäà. Ïðè ðåçêî âûðàæåííûõ ìåñòíûõ è îáùèõ ïîáî÷íûõ
ðåàêöèÿõ ââåäåíèå
ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ôîðìà âûïóñêà. Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé è ìåñòíîãî
ïðèìåíåíèÿ
âî ôëàêîíàõ ïî 500 000 ÌÅ, 1 ìëí ÌÅ, 3 ìëí ÌÅ, 5 ìëí ÌÅ. Ïî 1, 5
èëè 10
ôëàêîíîâ ïðåïàðàòà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç
êàðòîíà
èëè ïî 5 èëè 10 ôëàêîíîâ ïðåïàðàòà â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå
èëè â
êàññåòíîé êîíòóðíîé óïàêîâêå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â
ïà÷êó
èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ. Â
ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà è íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå, ïðè
òåìïåðàòóðå
íå âûøå 10° Ñ.
Ñðîê ãîäíîñòè. 2 ãîäà
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê. Îòïóñêàåòñÿ ïî
ðåöåïòó âðà÷à.
Ïðîèçâîäèòåëü. ÎÎÎ «ÍÏÏ Ôàðìàêëîí»,
Ìîñêîâñêàÿ îáë., ã.
Îáîëåíñê.
www.pharmaclon.ru