(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru
Группа "ВКонтакте" - Аптека Биомедсервис

Виферон

Инструкция по применению:

Виферон®

Регистрационный номер: Р N000017/01 от 06.10.2010.

Торговое название: Виферон®

МНН или группнровочное название: интерферон альфа-2Ь
Лекарственная форма: суппозитории ректальные.

Состав:

1 суппозиторий Виферон® 150000 MEсодержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбннантный 150000 ME,

вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0054 г, натрия аскорбат 0,0108 г, дннатрня эдетат дигндрат, полнсорбат-80, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.

1 суппозиторий Виферон® 500000 MEсодержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбннантный 500000 ME,

вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрня эдетат дигндрат, полнсорбат-80, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.

1 суппозиторий Виферон® 1000000 MEсодержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбннантный 1000000 ME, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, дннатрня эдетат дигндрат, полнсорбат-80, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.

1 суппозиторий Виферон® 3000000 MEсодержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбннантный 3000000 ME, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрня эдетат дигндрат, полисорбат-80, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.

Описание: суппозиторий пулевидной формы, белого цвета с желтоватым оттенком, однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее и противовирусное средство.

КодАТХ:L03AB01

Фармакологические свойства.Интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбннантный обладает нммуномодулнрующнмн, противовирусными, антипролиферативнымн свойствами. Иммуномодулирующне свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цнтотокснчностн лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксндантамн, обладают противовоспалительным, мембраностабнлизнрующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении Внферона отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, не образуются антитела,
нейтрализующие противовирусную активность интерферона. Применение препарата позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а так же уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания к применению.

·   В комплексной терапии различных инфекционно-воспалитель-ных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции (грипп, ОРВИ, в том числе осложненные бактериальной инфекцией), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);

·   в комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и  осложненных циррозом печени;

·   в комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция,бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма;

·   в комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период лактации. Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Способ применения и дозы. Суппозитории, содержащие в качестве активного вещества интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ), применяют ректально.

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе  недоношенных:

новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель назначают Виферон 150000 МЕ  (здесь и далее содержание активного вещества – интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2 – соответствует 1 суппозиторию) ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения - 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недельназначают Виферон 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения - 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: грипп, ОРВИ, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) –   1-2 курса, сепсис – 2-3 курса, менингит –  1-2 курса, герпетическая инфекция – 2 курса, энтеровирусная инфекция – 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция – 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, – 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых:

- детям с хроническими вирусными гепатитамипрепарат назначают в следующих возрастных дозировках: до 6-ти месяцев 300000-500000 МЕ в сутки; от 6 до 12 месяцев – 500000 МЕ в сутки. В возрасте от 1 года до 7 лет – 3000000 МЕ на 1 м2площади поверхности тела в сутки. В возрасте старше 7 лет – 5000000 МЕ на 1 м2площади поверхности тела в сутки. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозировки на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе  по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес.

Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12  ч (детям до 7 лет Виферон 150000 МЕ, детям старше 7 лет - Виферон 500000 МЕ).

- взрослым с хроническими вирусными гепатитаминазначают Виферон 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В комплексной терапии у взрослых, в  том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).

Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической,  назначают Виферон 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.

При герпетической инфекции назначают Виферон 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение  в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) – Виферон 500 000 МЕ по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата Виферон 150000 МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч – в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведения лечебного курса перед родами.

В комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых. Применяют Виферон 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5- 10 дней.

Побочное действие. Вредких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Виферон, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).

Форма выпуска.Суппозитории ректальные 150000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 3000000 ME. По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке
ВХ/ПВХ типа Rotoplast. 1 ячейковая упаковка с Инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности. 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения.при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.

Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.

Производитель. ООО «ФЕРОН», г. Москва.

http://www.viferon.su и http://www.interferon.su