Âèôåðîí ãåëü



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÂÈÔÅÐÎÍ®,

ãåëü

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:Ð ¹001142/02 îò 13.04.2010.

Òîðãîâîå íàçâàíèå:ÂÈÔÅÐÎÍ®.

ÌÍÍ èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: èíòåðôåðîí àëüôà-2b.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:ãåëü äëÿ íàðóæíîãî è ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ.

Ñîñòàâ: 1 ã ãåëÿ äëÿ íàðóæíîãî è ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ñîäåðæèò àêòèâíîå âåùåñòâî: èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé 36000 ÌÅ; âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: àëüôà-òîêîôåðîëà àöåòàò 0,055 ã, áåíçîéíóþ êèñëîòó 0,00128 ã, íàòðèÿ òåòðàáîðàò äåêàãèäðàò 0,0018 ã, ìåòèîíèí 0,0012 ã, ëèìîííîé êèñëîòû ìîíîãèäðàò 0,001 ã, íàòðèÿ õëîðèä 0,004 ã, ðàñòâîð àëüáóìèíà ñûâîðîòî÷íîãî ÷åëîâå÷åñêîãî 10% 0,02 ã, ãëèöåðèí äèñòèëëèðîâàííûé (ãëèöåðîë) 0,02 ã, êàðìåëëîçà íàòðèÿ 0,02 ã, ýòàíîë 95% 0,055 ã, âîäó î÷èùåííóþ äî 1 ã.

Îïèñàíèå.Îäíîðîäíàÿ íåïðîçðà÷íàÿ ãåëåîáðàçíàÿ ìàññà áåëîãî öâåòà ñ ñåðîâàòûì îòòåíêîì.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîìîäóëèðóþùåå è ïðîòèâîâèðóñíîå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: L03AB01

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Èíòåðôåðîí àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêèé ðåêîìáèíàíòíûé îáëàäàåò èììóíîìîäóëèðóþùèìè, ïðîòèâîâèðóñíûìè è àíòèïðîëèôåðàòèâíûìè ñâîéñòâàìè. Ïîäàâëÿåò ðåïëèêàöèþ ÐÍÊ- è ÄÍÊ-ñîäåðæàùèõ âèðóñîâ. Èììóíîìîäóëèðóþùèå ñâîéñòâà èíòåðôåðîíà, òàêèå êàê óñèëåíèå ôàãîöèòàðíîé àêòèâíîñòè ìàêðîôàãîâ, óâåëè÷åíèå ñïåöèôè÷åñêîé öèòîòîêñè÷íîñòè ëèìôîöèòîâ ê êëåòêàì-ìèøåíÿì îáóñëîâëèâàþò åãî îïîñðåäîâàííóþ àíòèáàêòåðèàëüíóþ àêòèâíîñòü.

 ïðèñóòñòâèå àíòèîêñèäàíòîâ àëüôà-òîêîôåðîëà àöåòàòà, ëèìîííîé è áåíçîéíîé êèñëîò âîçðàñòàåò ñïåöèôè÷åñêàÿ ïðîòèâîâèðóñíàÿ àêòèâíîñòü èíòåðôåðîíà, óñèëèâàåòñÿ åãî èììóíîìîäóëèðóþùåå äåéñòâèå, ÷òî ïîçâîëÿåò ïîâûñèòü ýôôåêòèâíîñòü ñîáñòâåííîãî èììóííîãî îòâåòà îðãàíèçìà íà âîçáóäèòåëåé èíôåêöèé.

Ïðåïàðàò îáëàäàåò âûðàæåííûì ìåñòíûì èììóíîìîäóëèðóþùèì äåéñòâèåì è ñïîñîáñòâóåò óâåëè÷åíèþ ëîêàëüíî îáðàçóþùèõñÿ àíòèòåë êëàññà ñåêðåòîðíûõ IgA, ïðåïÿòñòâóþùèõ ôèêñàöèè è ðàçìíîæåíèþ ïàòîãåííûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ íà ñëèçèñòûõ îáîëî÷êàõ, ÷òî îáåñïå÷èâàåò ïðîôèëàêòè÷åñêèé ýôôåêò ïðåïàðàòà äëÿ ïðîôèëàêòèêè âèðóñíûõ è äðóãèõ çàáîëåâàíèé.

Ãåëåâàÿ îñíîâà îáåñïå÷èâàåò ïðîëîíãèðîâàííîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà. Àíòèîêñèäàíòû, âõîäÿùèå â ñîñòàâ ëåêàðñòâåííîé ôîðìû – àëüôà-òîêîôåðîëà àöåòàò, ëèìîííàÿ è áåíçîéíàÿ êèñëîòû îáëàäàþò ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì, ìåìáðàíîñòàáèëèçèðóþùèì, ðåãåíåðèðóþùèì ñâîéñòâàìè, à òàê æå ñïîñîáñòâóþò ñîõðàíåíèþ áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòè èíòåðôåðîíà àëüôà-2b ÷åëîâå÷åñêîãî ðåêîìáèíàíòíîãî.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

·  â êîìïëåêñíîé òåðàïèè ÎÐÂÈ, â òîì ÷èñëå ãðèïïà, ÷àñòûõ è äëèòåëüíûõ ÎÐÂÈ, â òîì ÷èñëå îñëîæíåííûõ áàêòåðèàëüíîé èíôåêöèåé;

·  ïðîôèëàêòèêà ÎÐÂÈ, âêëþ÷àÿ ãðèïï;

·  â êîìïëåêñíîé òåðàïèè ðåöèäèâèðóþùåãî ñòåíîçèðóþùåãî ëàðèíãîòðàõåîáðîíõèòà;

·  ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâèðóþùåãî ñòåíîçèðóþùåãî ëàðèíãîòðàõåîáðîíõèòà;

·  â êîìïëåêñíîé òåðàïèè îñòðîé è îáîñòðåíèé õðîíè÷åñêîé ðåöèäèâèðóþùåé ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè êîæè è ñëèçèñòûõ, â òîì ÷èñëå óðîãåíèòàëüíîé ôîðìû ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè;

·   â êîìïëåêñíîé òåðàïèè ãåðïåòè÷åñêîãî öåðâèöèòà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä ëàêòàöèè.

Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ íå ÿâëÿþòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ñèëó î÷åíü íèçêîé àáñîðáöèè êîìïîíåíòîâ.  ïåðèîä ëàêòàöèè íå ïðèìåíÿòü íà îáëàñòü ñîñêîâ è àðåîëû.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò íàðóæíî è ìåñòíî.
 êîìïëåêñíîé òåðàïèè ÎÐÂÈ, âêëþ÷àÿ ãðèïï, äëèòåëüíûõ è ÷àñòûõ ÎÐÂÈ, â òîì ÷èñëå îñëîæíåííûõ áàêòåðèàëüíîé èíôåêöèåé: ïîëîñêó ãåëÿ äëèíîé íå áîëåå 0,5 ñì íàíîñÿò íà ïðåäâàðèòåëüíî ïîäñóøåííóþ ïîâåðõíîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà è/èëè íà ïîâåðõíîñòü íåáíûõ ìèíäàëèí 3–5 ðàç â äåíü ïðè ïîìîùè øïàòåëÿ èëè âàòíîãî òàìïîíà/âàòíîé ïàëî÷êè (ñìîòðè ïðèìå÷àíèå). Êóðñ ëå÷åíèÿ ñîñòàâëÿåò 5 äíåé, ïðè íåîáõîäèìîñòè êóðñ ìîæåò áûòü ïðîäëåí.

Ïðîôèëàêòèêà ÎÐÂÈ, âêëþ÷àÿ ãðèïï: â ïåðèîä ïîäúåìà çàáîëåâàåìîñòè ïîëîñêó ãåëÿ äëèíîé íå áîëåå 0,5 ñì íàíîñÿò íà ïðåäâàðèòåëüíî ïîäñóøåííóþ ïîâåðõíîñòü ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íîñà è/èëè íà ïîâåðõíîñòü íåáíûõ ìèíäàëèí 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 2-4 íåäåëü.

 êîìïëåêñíîé òåðàïèè ðåöèäèâèðóþùåãî ñòåíîçèðóþùåãî ëàðèíãîòðàõåîáðîíõèòà: ïîëîñêó ãåëÿ äëèíîé íå áîëåå 0,5 ñì íàíîñÿò íà ïîâåðõíîñòü íåáíûõ ìèíäàëèí ïðè ïîìîùè øïàòåëÿ èëè âàòíîãî òàìïîíà/âàòíîé ïàëî÷êè â îñòðîì ïåðèîäå çàáîëåâàíèÿ 5 ðàç â äåíü, â òå÷åíèå 5-7 äíåé, çàòåì 3 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå ïîñëåäóþùèõ 3 íåäåëü.

Ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâèðóþùåãî ñòåíîçèðóþùåãî ëàðèíãîòðàõåîáðîíõèòà: ïîëîñêó ãåëÿ äëèíîé íå áîëåå 0,5 ñì íàíîñÿò íà ïîâåðõíîñòü íåáíûõ ìèíäàëèí ïðè ïîìîùè øïàòåëÿ èëè âàòíîãî òàìïîíà/âàòíîé ïàëî÷êè 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 3-4 íåäåëü, êóðñû ïîâòîðÿþò 2 ðàçà â ãîä.

 êîìïëåêñíîé òåðàïèè îñòðîé è õðîíè÷åñêîé ðåöèäèâèðóþùåé ãåðïåòè÷åñêîé èíôåêöèè (ïðè ïîÿâëåíèè ïåðâûõ ïðèçíàêîâ çàáîëåâàíèÿ èëè â ïåðèîä ïðåäâåñòíèêîâ): ïîëîñêó ãåëÿ äëèíîé íå áîëåå 0,5 ñì íàíîñÿò ïðè ïîìîùè øïàòåëÿ èëè âàòíîãî òàìïîíà/âàòíîé ïàëî÷êè íà ïðåäâàðèòåëüíî ïîäñóøåííóþ ïîðàæåííóþ ïîâåðõíîñòü 3-5 ðàç â äåíü â òå÷åíèå 5-6 äíåé, ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà óâåëè÷èâàþò äî èñ÷åçíîâåíèÿ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé.

 êîìïëåêñíîé òåðàïèè ãåðïåòè÷åñêîãî öåðâèöèòà: 1 ìë ãåëÿ íàíîñÿò âàòíûì òàìïîíîì íà ïðåäâàðèòåëüíî î÷èùåííóþ îò ñëèçè ïîâåðõíîñòü øåéêè ìàòêè 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 7 äíåé, ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 14 äíåé.

Ïðèìå÷àíèå. Íà ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó íîñîâîé ïîëîñòè ãåëü íàíîñÿò ïîñëå î÷èùåíèÿ íîñîâûõ ïðîõîäîâ, íà ïîâåðõíîñòü íåáíûõ ìèíäàëèí – ÷åðåç 30 ìèí ïîñëå ïðèíÿòèÿ ïèùè. Ïðè íàíåñåíèè ãåëÿ íà íåáíûå ìèíäàëèíû íå ïðèêàñàòüñÿ ê ìèíäàëèíàì âàòíûì òàìïîíîì, à ëèøü ãåëåì, ãåëü ïðè ýòîì ñàìîñòîÿòåëüíî ñòåêàåò âíèç ïî ïîâåðõíîñòè ìèíäàëèíû. Ïðè íàíåñåíèè ãåëÿ íà øåéêó ìàòêè ñëåäóåò ïðåäâàðèòåëüíî óäàëèòü âàòíûì èëè ìàðëåâûì òàìïîíîì ñëèçü è âûäåëåíèÿ ñî ñâîäîâ âëàãàëèùà è øåéêè ìàòêè.

Ïðè íàíåñåíèè ãåëÿ íà ïîðàæåííûå ó÷àñòêè êîæè è ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê ÷åðåç 30-40 ìèí îáðàçóåòñÿ òîíêàÿ ïëåíêà, íà êîòîðóþ âíîâü íàíîñÿò ïðåïàðàò. Ïðè æåëàíèè, ïëåíêó ìîæíî îòñëîèòü èëè ñìûòü âîäîé ïåðåä ïîâòîðíûì íàíåñåíèåì ïðåïàðàòà. Âñêðûòóþ òóáó õðàíÿò â õîëîäèëüíèêå íå áîëåå 2 ìåñÿöåâ. Íå ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè. Íå ïðèãîäåí ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàò ñ íàðóøåííîé öåëîñòíîñòüþ óïàêîâêè è èçìåíèâøèìñÿ öâåòîì.

Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé (êîæíûå âûñûïàíèÿ, çóä).

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Ïðåïàðàò õîðîøî ñî÷åòàåòñÿ ñî âñåìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, èñïîëüçóåìûìè ïðè ëå÷åíèè âûøåóêàçàííûõ çàáîëåâàíèé (àíòèáèîòèêè, õèìèîïðåïàðàòû, ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû).

Ôîðìà âûïóñêà
Ãåëü äëÿ íàðóæíîãî è ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ, 36000 ÌÅ/ã. Ïî 12,0 ã â òóáû àëþìèíèåâûå. 1 òóáà ñ Èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êå èç êàðòîíà.

Ñðîê ãîäíîñòè
1 ãîä. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Õðàíåíèå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 ºÑ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà âðà÷à.

Ïðîèçâîäèòåëü. ÎÎÎ «ÔÅÐÎÍ», ã. Ìîñêâà.

www.viferon.su