(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Ингарон для внутримышечного и подкожного введения

Инструкция по применению:

ИНГАРОН®
Регистрационный номер:
№ ЛС-000924.

Торговое название препарата. Ингарон.

МНН. Интерферон гамма.

Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.

Состав. Активное вещество: интерферон гамма – 100000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 2000000 МЕ, вспомогательные вещества: маннит.

Описание. Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусное и иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: L03AB03.

Фармакологические свойства. Ингарон - рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2х107 ЕД на мг белка.

Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибируст В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Показания к применению.

·   Лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии.

·   Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.

·   Лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в т. ч. в комбинации с химиотерапией.

·   Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии.

·   Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии.

·   Лечение хронического простатита в комплексной терапии.

·   Лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Аутоиммунные заболевания. Сахарный диабет.

Способ применения и дозы. Введение препарата внутримышечно или подкожно. Содержимое флакона растворяют в 1-2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легкихсредняя суточная доза для взрослых составляет 500 000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 6 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезньюобычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки через день.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100000 МЕ или 500000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100000 МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Побочное действие. Локальная болезненность в месте инъекции в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемия.

Применение высоких доз свыше 1000000 МЕ может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях – купирование с помощью нестероидных противовоспалительных препаратов.

Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 100000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 2000000 МЕ. По 100 000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ или 2000000 МЕ препарата во флаконах ФИ из стекла вместимостью 3 мл. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми медицинскими и обкатаны колпачками алюминиевыми для укупоривания лекарственных средств. По 5 флаконов в контурные ячейковые упаковки или в кассетные контурные упаковки. По 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-10 оС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Производитель. ООО «НПП «Фармаклон», Россия

www.pharmaclon.ru

За рубежом фирма Boehringer ingelheim производит и поставляет интерферон гамма-1-b под торговым названием Имукин во все страны мира кроме Соединенных Штатов, Канады и Японии.

В Соединенных Штатах, Канаде и Япониии продвижение интерферона гамма-1-b под торговым названием Актиммун (Actimmune) осуществляет американская компания InterMune Inc.