(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru
Группа "ВКонтакте" - Аптека Биомедсервис

Профеталь (регистрация аннулирована)

Инструкция по применению:

ПРОФЕТАЛЬ®

PROFETAL®

Регистрационное удостоверение:   ЛС-000941, 18.11.05

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.

В 1 ампуле содержится 75 мкг α-фетопротеина. Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).

Клинико-фармакологическая группа: Иммунодепрессивный препарат
Фармакологическое действие

Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства α-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). α-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.

При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы глюкокортикостероидов.

При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.

При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов α-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.

Показания

В составе комплексной терапии:

— неспецифический язвенный колит;

— аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);

— хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты).

Режим дозирования

Препарат применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл - при в/м, 20 мл - при в/в струйном введении, 200 мл - при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.

В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл/мин, в/в капельно - 60-100 капель/мин.

При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 4 мкг/кг массы тела1 раз/сут в течение 30 дней.

При аутоиммунном тиреоидите Профеталь вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 до 4 мкг/кг 1 раз/сут в течение 30 дней.

При окклюзионных заболеваниях сосудов препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 2 мкг/кг 1 раз/сут в течение 14-30 дней.

Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.

Побочное действие

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах реакции на введение препарата не отмечались.

Противопоказания

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание)

— повышенная чувствительность к компонентам крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Форма выпуска

В ампуле или флаконе лиофилизат для приготовления  раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг (1 доза), 5 или 10 шт. в упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.

Предприятие-производитель: ЗАО «Институт новых медицинских технологий»,

Сайт   предприятия-производителя:  http://www.profetal.ru

 

 

Тараненко Л. А. Иммунокоррекция препаратом Профеталь в комплексной терапии сопровождения некоторых опухолевых заболеваний. Авфтореф. … дис. к.м.н. Челябинск, 2007. 24 с. (PDF 397 kb)

 

Файзурахамов Р.Р. Оценка иммуномодулирущего дейсвия Профеталя при экспериментальном проникающем ранении глаза. Авфтореф. … дис. к.м.н. Екатеренгбург, 2007. 24 с. (PDF 299 kb)

 

Препарат Профеталь в комплексном лечении опухолевых заболеваний / С.Ю. Родионов, О.А. Орлов, В.А. Черешнев, С.В. Сибиряк, Л.А. Тараненко, Н.Н. Шур, Т.В. Гаврилова, Е.Г. Орлова, О.В. Лебединская // Сибирский онкологический журнал. -2006. -. №4 (20). - С.3-11. (PDF 267 kb)

 

Черешнев В. А., Родионов С. Ю., Черкасов В. А., Малютина Н. Н., Орлов О. А. Альфа-фетопротеин. Екатеринбург: УрО РАН, 2004. – 376 с. (PDF 5070 kb)

Иммунотерапия злокачественных опухолей альфа-фетопротеином человека как этап комбинированного и комплексного лечения онкологических больных / В.А.Черешнев, С.Ю. Родионов, Н.В. Васильев, О.А. Орлов, В.А. Черкасов // Аллергология и иммунология. - 2003. - Т.4, №3. - с. 97-103. (PDF 1444 kb)

Родионов С.Ю. Альфа-фетопротеин: выделение, влияние в условиях физиологической нормы и патологии, перспективы использования в клинической практике. Австореферат диссертации … д.м. н. – Пермь, 2003. с. (PDF 1888 kb)

A randomised, double-blind, placebo-controlled trial of a recombinant version of human alpha-fetoprotein (MM-093) in patients with active rheumatoid arthritis. Pollard LC, Murray J, Moody M, Stewart EJ, Choy EH. // Ann Rheum Dis. - 2007 May; 66(5): 687-9.

MM-093, a recombinant human alpha-fetoprotein for the potential treatment of rheumatoid arthritis and other autoimmune diseases. Dudich E. // Curr Opin Mol Ther. – 2007. -Dec;9(6): 603-10.