(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru
Группа "ВКонтакте" - Аптека Биомедсервис

Аффинолейкин

Инструкция по применению:

Аффинолейкин

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Р № ЛСР-005203/08 от 03.07.2008 г.

Аффинолейкин, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, представляет собой комплекс белков с молекулярной массой 5-6 Кд, выделенных дифференциальной экстракцией и ультрафильтрацией из лейкоцитов крови здоровых доноров, индивидуально про­веренных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита Б и антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и гепатита С.

1 ед Аффинолейкина соответствует активности препарата, приготовленного из 500 млн. лейкоцитов донорской крови. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор — глицин.

Аморфная масса белого цвета.

Иммунологические свойства.

Аффинолейкин содержит антигенспецифичные цитокины Т-клеточного происхождения. При недостаточности клеточного иммунитета его введение восстанавливает утраченную и усиливает угнетенную клеточноопосредованную иммунореактивность на анти­гены повсеместно распространенных' инфекционных возбудителей, таких как вирусы простого герпеса и гепатита В, стафилококки, стрептококки, микобактерии туберкулеза., коринебактерии, дрожжеподобные грибы и т. п.

Назначение.

Для иммунотерапии при недостаточности клеточного иммунитета.

Препарат применяется в качестве дополнительного компонента комплексной фармакотерапии для лечения обострений тяжелых и среднетяжелых форм атопического дерматита и псориаза, а также глубоких форм рецидивирующего офтальмогерпеса в случаях затяжного течения или присоединения вторичной инфекции. Назначается взрослым и детям с двухлетнего возраста (данные о при­менении у детей младших возрастов отсутствуют).

Способ применения и дозировка.

Содержимое ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида 0,9% для инъек­ций. Препарат должен раствориться в течение не более 15 сек с образованием бесцветного прозрачного раствора, не содержащего нераствори­мых частиц.

Аффинолейкин вводят подкожно один раз в день 1—3 раза в неделю, при первой инъекции — 0,5 ед. и при отсутствии побочных реакций уве­личивают вводимую дозу по 0,5 ед. до 1 или 2. ед в зависимости от возраста пациента.

Разовая доза для детей не должна превышать 1ед., для подростков и взрослых — 2 ед. Курсовая доза для детей, как правило — 10 ед, для подростков и взрослых — 20 ед.

Если по окончании курса не удалось достичь положительной динамики процесса, курс целесообразно продолжить у детей до 15 ед., у взрос­лых — до 30 ед. С наступлением ремиссии для профилактики обострений рекомендуется вводить по 1 ед. 1—2 раза в мес. Не следует начинать профилактическое введение препарата во время ремиссии у больных, ранее не получавших препарат для купирования обострения, В случаях рецидива курс инъекций повторяют.

Побочные действия.

В редких случаях при применении Аффинолейкина возможны ощущение легкой боли и парестезия в момент введения, слабая гиперемия кожи в месте введения., субфебрильная температура, у больных атоническим дерматитом и псориазом незначительное кратко­временное усиление отдельных симптомов дерматита — гиперемии и зуда; зти реакции не могут служить причиной отмены препарата, так как при последующих инъекциях они., как правило, не возникают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не выявлено. Аффинолейкин можно вводить одновременно с другими лекар­ственными средствами, но в отдельном шприце.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к глицину. Данных по использованию Аффинолейкина при беременности и во время лактации нет.

Форма выпуска.

По 0,5; 1 или 2 ед. в ампуле. 10 ампул с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке.

Условия отпуска.

Отпускается по рецепту.

Срок годности. Условия хранения и транспортирования.

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранить при температуре от 2 до 8 оС в недоступном для детей месте. Транспортировать а соответствии с СП. 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 оС.

Предприятие-производитель: ФГУП НПО "Микроген", г. Пермь.

Сайт предприятия- производителя: www.microgen.ru