(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Иммуноглобулин человека нормальный (раствор для внутривенного введения)

Инструкция по применению:
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ,
раствор для внутривенного введения

Регистрационный номер:  №001594/01 от 04.07.2008.

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы доноров, проверенную на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg).
Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабокислой среде с последующим удалением фермента гидроокисью алюминия.
Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную жидкость с концентрацией белка от 4,5% до 5,5%.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
иммунологические свойства.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.
Назначение.

Лечение тяжелых токсических форм бактериальной и вирусной инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых.
Способ применения и дозировка.

Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Иммуноглобулин непосредственно перед введением разводят ампулированым 0,9% раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.
Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Перед введением флаконы выдерживают при температуре 18-22 оС не менее 2 часов. Мутные, содержащие осадок растворы применению не подлежат.
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с применением других лекарственных средств.
Побочные действия.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находится под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Не установлены.

Противопоказания.

Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе). Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям. Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Препарат применяют только по назначению врача.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия - изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.
Форма выпуска.

Во бутылках по  25 и 50 мл. каждая бутылка с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия отпуска.

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности. Условия хранения и транспортирования.

Срок годности 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Производитель. ФГУП НПО «Микроген».

www.microgen.ru