(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Гепатект

Инструкция по применению:

 

 

Гепатект ®

Hepatect ®

Состав:
Иммуноглобулин против гепатита B человека, 1 мл раствора для инфузий содержит антител против вируса гепатита B в количестве 50 МЕ на 100 мг белков плазмы человека (из них Ig > 95%). Бесцветный или светло-желтый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Показания:
Экстренная профилактика гепатита B после контакта с инфицированным материалом (кровь, плазма, сыворотка), профилактика инфицирования трансплантата печени у HbsAg-положительных пациентов, профилактика гепатита B у новорожденных, матери которых являются носителями поверхностного антигена вируса гепатита B, у людей, подверженных повышенному (перед операцией, повторной гемотрансфузией, гемодиализом и т.п.) или постоянному риску заражения, в т.ч. неспособных к выработке достаточного количества защитных антител.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, носительство поверхностного антигена гепатита B.
Побочные действия:
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции. Редко - понижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Взаимодействие:
Снижает эффективность живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы).
Способ применения и дозы:
В/в медленно, при введении > 40 мл - со скоростью не более 20 капель/мин (1 мл/мин) (ампулу предварительно нагревают до комнатной температуры или температуры тела).
Экстренная профилактика: 6-12 МЕ/кг, но не менее 10 мл.
Профилактика при высоком риске заражения: 7 МЕ/кг, но не менее 10 мл, затем каждые 2 мес (а при отсутствии антител к HBs - через 1 мес) до появления антител.
Профилактика инфицирования трансплантата печени: после удаления печени и до трансплантации 10000 МЕ (200 мл), после операции - 2000 МЕ (40 мл) ежедневно в течение 7 дней и далее в соответствии с результатами ежемесячного контроля (содержание в сыворотке крови не менее 100 МЕ/л).
Профилактика гепатита B у новорожденных: однократно 20 МЕ/кг, но не менее 2 мл.
Применение при беременности и кормлении грудью:
С осторожностью.
Особые указания:
Можно смешивать только с изотоническим раствором натрия хлорида. Возможно появление ложноположительных данных при серологическом исследовании.
Форма выпуска:
В ампулах по 2 или 10 мл, в картонной пачке 1 ампула
Срок годности:

2 года.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 oC. Не замораживать.

Предприятие-производитель: Biotest Pharma (Германия).

Сайт предприятия-производителя: http://www.biotestpharma.ru