ËÈÊÎÏÈÄ®
òàáëåòêè 1 ìã
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑ-001438 îò 23.09.2011.
Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå: Ëèêîïèä®
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Ãëþêîçàìèíèëìóðàìèëäèïåïòèä&
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: [4-O-(2-àöåòèëàìèíî-2-äåçîêñè-β-D-ãëþêîïèðàíîçèë)-N-àöåòèëìóðàìèë]-L-àëàíèë-D-α-ãëóòàìèëàìèä.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè.
Îïèñàíèå: Êðóãëûå ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêèå òàáëåòêè áåëîãî öâåòà ñ ôàñêîé.
Ñîñòàâ: Àêòèâíîå âåùåñòâî: ãëþêîçàìèíèëìóðàìèëäèïåïòèä (ÃÌÄÏ) – 1,0 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçà ìîíîãèäðàò – 73,88 ìã, ñàõàð
(ñàõàðîçà) – 5,0 ìã, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé – 19,0 ìã, ìåòèëöåëëþëîçà –
0,12 ìã, êàëüöèÿ ñòåàðàò – 1,0 ìã.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà: Èììóíîìîäóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: [LÎ3À]
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Äåéñòâóþùåå
âåùåñòâî òàáëåòîê Ëèêîïèä® – ãëþêîçàìèíèëìóðàìèëäèïåïòèä (ÃÌÄÏ) –
ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñèíòåòè÷åñêèé àíàëîã ñòðóêòóðíîãî ôðàãìåíòà îáîëî÷êè
(ïåïòèäîãëèêàíà) áàêòåðèàëüíûõ êëåòîê. ÃÌÄÏ ÿâëÿåòñÿ àêòèâàòîðîì
âðîæäåííîãî è ïðèîáðåòåííîãî èììóíèòåòà, óñèëèâàåò çàùèòó îðãàíèçìà îò
âèðóñíûõ, áàêòåðèàëüíûõ è ãðèáêîâûõ èíôåêöèé; îêàçûâàåò àäüþâàíòíûé
ýôôåêò â ðàçâèòèè èììóíîëîãè÷åñêèõ ðåàêöèé.
Áèîëîãè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü
ïðåïàðàòà ðåàëèçóåòñÿ ïîñðåäñòâîì ñâÿçûâàíèÿ ÃÌÄÏ ñ âíóòðèêëåòî÷íûì
ðåöåïòîðíûì áåëêîì NOD2, ëîêàëèçîâàííûì â öèòîïëàçìå ôàãîöèòîâ
(íåéòðîôèëîâ, ìàêðîôàãîâ, äåíäðèòíûõ êëåòîê). Ïðåïàðàò ñòèìóëèðóåò
ôóíêöèîíàëüíóþ (áàêòåðèöèäíóþ, öèòîòîêñè÷åñêóþ) àêòèâíîñòü ôàãîöèòîâ,
óñèëèâàåò ïðåçåíòàöèþ èìè àíòèãåíîâ, ïðîëèôåðàöèþ Ò- è Â-ëèìôîöèòîâ,
ïîâûøàåò ñèíòåç ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèòåë, ñïîñîáñòâóåò íîðìàëèçàöèè áàëàíñà
Th1/Th2-ëèìôîöèòîâ â ñòîðîíó ïðåîáëàäàíèÿ Th1. Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå
äåéñòâèå îñóùåñòâëÿåòñÿ ïîñðåäñòâîì óñèëåíèÿ âûðàáîòêè êëþ÷åâûõ
èíòåðëåéêèíîâ (èíòåðëåéêèíà-1, èíòåðëåéêèíà-6, èíòåðëåéêèíà-12), ôàêòîðà
íåêðîçà îïóõîëåé àëüôà, ãàììà-èíòåðôåðîíà, êîëîíèåñòèìóëèðóþùèõ
ôàêòîðîâ. Ïðåïàðàò ïîâûøàåò àêòèâíîñòü åñòåñòâåííûõ êèëëåðíûõ êëåòîê.
Ëèêîïèä®
îáëàäàåò íèçêîé òîêñè÷íîñòüþ (ËÄ50 ïðåâûøàåò òåðàïåâòè÷åñêóþ äîçó â 106
000 ðàç è áîëåå). Â ýêñïåðèìåíòå ïðè ïåðîðàëüíîì ñïîñîáå ââåäåíèÿ â
äîçàõ, â 100 ðàç ïðåâûøàþùèõ òåðàïåâòè÷åñêóþ, ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò
òîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ
ñèñòåìû, íå âûçûâàåò ïàòîëîãè÷åñêèõ èçìåíåíèé ñî ñòîðîíû âíóòðåííèõ
îðãàíîâ. Ëèêîïèä® íå îêàçûâàåò ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî è òåðàòîãåííîãî
äåéñòâèÿ, íå âûçûâàåò õðîìîñîìíûõ, ãåííûõ ìóòàöèé. Â ýêñïåðèìåíòàëüíûõ
èññëåäîâàíèÿõ, ïðîâåäåííûõ íà æèâîòíûõ, ïîëó÷åíû äàííûå î
ïðîòèâîîïóõîëåâîé àêòèâíîñòè Ëèêîïèäà® (ÃÌÄÏ).
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Áèîäîñòóïíîñòü
ïðåïàðàòà ïðè ïåðîðàëüíîì ïðè¸ìå ñîñòàâëÿåò 7-13%. Ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ñ
àëüáóìèíàìè êðîâè ñëàáàÿ. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè
(tmax) – 1,5 ÷àñà ïîñëå ïðè¸ìà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (t1/2)– 4,29 ÷àñà.
Àêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ íå îáðàçóåò, âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ÷åðåç ïî÷êè â
íåèçìåíåííîì âèäå.
Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ:
Ïðåïàðàò
ïðèìåíÿåòñÿ ó âçðîñëûõ è äåòåé (ñ 3-õ ëåò) â êîìïëåêñíîé òåðàïèè
çàáîëåâàíèé, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ âòîðè÷íûìè èììóíîäåôèöèòíûìè ñîñòîÿíèÿìè:
Äåòè:
– õðîíè÷åñêèå, ðåöèäèâèðóþùèå èíôåêöèè âåðõíèõ è íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ è â ñòàäèè ðåìèññèè;
– îñòðûå è õðîíè÷åñêèå ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé (ïèîäåðìèÿ, ôóðóíêóëåç è äðóãèå);
– ãåðïåòè÷åñêàÿ èíôåêöèÿ.
Âçðîñëûå:
– õðîíè÷åñêèå èíôåêöèè äûõàòåëüíûõ ïóòåé;
– îñòðûå è õðîíè÷åñêèå ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé (ïèîäåðìèÿ, ôóðóíêóëåç è äðóãèå);
– ãåðïåòè÷åñêàÿ èíôåêöèÿ.
Ïðîôèëàêòè÷åñêèé ïðèåì (âçðîñëûå):
–
ïðîôèëàêòèêà è ñíèæåíèå ñåçîííîé çàáîëåâàåìîñòè ÎÐÇ è ÷àñòîòû
îáîñòðåíèé õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé ËÎÐ-îðãàíîâ, âåðõíèõ è íèæíèõ
äûõàòåëüíûõ ïóòåé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ãëþêîçàìèíèëìóðàìèëäèïåïòèäó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ;
àóòîèììóííûé òèðåîèäèò â ôàçå îáîñòðåíèÿ;
ñîñòîÿíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ôåáðèëüíîé òåìïåðàòóðîé (>38°Ñ) íà ìîìåíò ïðèåìà ïðåïàðàòà;
ðåäêî
âñòðå÷àþùèåñÿ âðîæäåííûå íàðóøåíèÿ îáìåíà âåùåñòâ: àëàêòàçèÿ,
ãàëàêòîçåìèÿ, äåôèöèò ëàêòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, äåôèöèò
ñàõàðàçû/èçîìàëüòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ôðóêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ
ìàëüàáñîðáöèÿ;
ïðèìåíåíèå ïðè àóòîèììóííûõ çàáîëåâàíèÿõ íå ðåêîìåíäóåòñÿ âñëåäñòâèå îòñóòñòâèÿ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:
Ëèêîïèä® ïðèìåíÿþò âíóòðü èëè ñóáëèíãâàëüíî íàòîùàê, çà 30 ìèíóò äî åäû.
Ïðè
ïðîïóñêå ïðèåìà ïðåïàðàòà, åñëè ïðîøëî íå áîëåå 12 ÷àñîâ îò
çàïëàíèðîâàííîãî âðåìåíè, Âû ìîæåòå ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ äîçó; â ñëó÷àå,
åñëè ïðîøëî áîëåå 12 ÷àñîâ îò çàïëàíèðîâàííîãî âðåìåíè ïðèåìà,
íåîáõîäèìî ïðèíÿòü òîëüêî ñëåäóþùóþ ïî ñõåìå äîçó è íå ïðèíèìàòü
ïðîïóùåííóþ.
Êîððåêöèè äîçû ó îòäåëüíûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ (ëèöà
ïîæèëîãî âîçðàñòà, ïàöèåíòû ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè, ïàöèåíòû ñ
íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê) íå òðåáóåòñÿ.
Äåòè:
Îñòðûå è
õðîíè÷åñêèå ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé
(ïèîäåðìèÿ, ôóðóíêóëåç è äðóãèå): ïî 1 òàáëåòêå 1 ðàç â ñóòêè ïîä ÿçûê â
òå÷åíèå 10 äíåé.
Õðîíè÷åñêèå, ðåöèäèâèðóþùèå èíôåêöèè âåðõíèõ è
íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé (â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ è â ñòàäèè ðåìèññèè):Ëèêîïèä® ïðèíèìàþò 3 êóðñàìè ïî 1 òàáëåòêå 1 ðàç â ñóòêè ïîä ÿçûê â
òå÷åíèå 10 äíåé, ñ ïåðåðûâîì ìåæäó êóðñàìè â 20 äíåé.
Ãåðïåòè÷åñêàÿ èíôåêöèÿ: ïî 1 òàáëåòêå 3 ðàçà â ñóòêè âíóòðü èëè ïîä ÿçûê â òå÷åíèå 10 äíåé.
Âçðîñëûå:
Õðîíè÷åñêèå èíôåêöèè äûõàòåëüíûõ ïóòåé: ïî 2 òàáëåòêè 1 ðàç â ñóòêè ïîä ÿçûê â òå÷åíèå 10 äíåé.
Îñòðûå
è õðîíè÷åñêèå ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé
(ïèîäåðìèÿ, ôóðóíêóëåç è äðóãèå): ïî 2 òàáëåòêè 2-3 ðàçà â ñóòêè ïîä
ÿçûê â òå÷åíèå 10 äíåé.
Ãåðïåòè÷åñêàÿ èíôåêöèÿ: ïî 2 òàáëåòêè 3 ðàçà â ñóòêè âíóòðü èëè ïîä ÿçûê â òå÷åíèå 10 äíåé.
Ïðîôèëàêòèêà (âçðîñëûå):
1.
äëÿ ïðîôèëàêòèêè èëè ñíèæåíèÿ ñåçîííîé çàáîëåâàåìîñòè ÎÐÇ è ÷àñòîòû
îáîñòðåíèé çàáîëåâàíèé ËÎÐ-îðãàíîâ, âåðõíèõ è íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé
Ëèêîïèä® ïðèíèìàþò ïî 1 òàáëåòêå 3 ðàçà â ñóòêè ïîä ÿçûê â òå÷åíèå 10
äíåé.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè:
Êàæäàÿ òàáëåòêà
Ëèêîïèä® 1 ìã ñîäåðæèò ñàõàðîçó â êîëè÷åñòâå 0,00042 õ.å. (õëåáíûõ
åäèíèö), ÷òî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì.
Êàæäàÿ
òàáëåòêà Ëèêîïèä® 1 ìã ñîäåðæèò 0,074 ãðàììà ëàêòîçû, ÷òî ñëåäóåò
ó÷èòûâàòü áîëüíûì, ñòðàäàþùèì ãèïîëàêòàçèåé (íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû,
ïðè êîòîðîì â îðãàíèçìå íàáëþäàåòñÿ ñíèæåíèå óðîâíÿ ëàêòàçû – ôåðìåíòà,
íåîáõîäèìîãî äëÿ ïåðåâàðèâàíèÿ ëàêòîçû).
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ìåðû ïî îêàçàíèþ ïîìîùè ïðè ïåðåäîçèðîâêå:
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà íåèçâåñòíû.
Èñõîäÿ
èç ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ñâîéñòâ ïðåïàðàòà, â ñëó÷àå åãî ïåðåäîçèðîâêè
ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïîäúåì òåìïåðàòóðû òåëà äî ñóáôåáðèëüíûõ (äî 37,9°Ñ)
çíà÷åíèé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäèòñÿ ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ
(æàðîïîíèæàþùèå ñðåäñòâà), íàçíà÷àþòñÿ ñîðáåíòû. Ñïåöèôè÷åñêèé àíòèäîò
íåèçâåñòåí.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå:
×àñòî (1-10%) – â íà÷àëå
ëå÷åíèÿ ìîæåò îòìå÷àòüñÿ êðàòêîâðåìåííîå ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà äî
ñóáôåáðèëüíûõ çíà÷åíèé (äî 37,9°Ñ), ÷òî íå ÿâëÿåòñÿ ïîêàçàíèåì ê îòìåíå
ïðåïàðàòà.
Ðåäêî (0,01-0,1%) – êðàòêîâðåìåííîå ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû
òåëà äî ôåáðèëüíûõ çíà÷åíèé (>38,0°Ñ). Ïðè ïîâûøåíèè òåìïåðàòóðû
òåëà áîëüøå 38,0°Ñ âîçìîæåí ïðèåì æàðîïîíèæàþùèõ ñðåäñòâ, ÷òî íå ñíèæàåò
ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ýôôåêòîâ òàáëåòîê Ëèêîïèä®.
Î÷åíü ðåäêî (ìåíüøå 0,01%) – äèàðåÿ.
Åñëè
ëþáûå èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû
çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè,
ñîîáùèòå îá ýòîì âðà÷ó.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè:
Ïðåïàðàò
ïîâûøàåò ýôôåêòèâíîñòü ïðîòèâîìèêðîáíûõ ïðåïàðàòîâ, îòìå÷àåòñÿ
ñèíåðãèçì â îòíîøåíèè ïðîòèâîâèðóñíûõ è ïðîòèâîãðèáêîâûõ ïðåïàðàòîâ.
Àíòàöèäû è ñîðáåíòû çíà÷èòåëüíî ñíèæàþò áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà.
Ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû ñíèæàþò áèîëîãè÷åñêèé ýôôåêò Ëèêîïèäà®.
Âîçìîæíîñòü è îñîáåííîñòè ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà áåðåìåííûìè è æåíùèíàìè â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ:
Ïðèåì ïðåïàðàòà Ëèêîïèä® 1 ìã ïðîòèâîïîêàçàí æåíùèíàì â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:
Íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ñëîæíûìè ìåõàíèçìàìè.
Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò.
Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïî 1 ìã.
Ïî
10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïîëèâèíèëõëîðèäíîé ïë¸íêè
è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé. Ïî 1 êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé
óïàêîâêå âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â
ïà÷êó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 ñóõîì çàùèù¸ííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Îòïóñêàþò áåç ðåöåïòà.
Âëàäåëåö Ðåãèñòðàöèîííîãî Óäîñòîâåðåíèÿ
ÇÀÎ «Ïåïòåê», Ðîññèÿ
117997, ã. Ìîñêâà, óë. Ìèêëóõî-Ìàêëàÿ, äîì 16/10
òåë./ôàêñ: + 7 (495) 330-74-56 www.peptek.ru www.licopid.ru
Ïðîèçâîäèòåëü
1. ÇÀÎ «Ïåïòåê», Ðîññèÿ
117997, Ìîñêâà, óë. Ìèêëóõî-Ìàêëàÿ, äîì 16/10
òåë./ôàêñ: + 7 (495) 330-74-56
2. ÇÀÎ «ÇèÎ-Çäîðîâüå»: Ðîññèÿ
142103, Ìîñêîâñêàÿ îáëàñòü, ã. Ïîäîëüñê, óë. Æåëåçíîäîðîæíàÿ, äîì 2
òåë.: + 7 (495) 642-05-42 ôàêñ: + 7 (495) 642-05-43
www.licopid.ru
ËÈÊÎÏÈÄ®
òàáëåòêè 10 ìã
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑ-001438 îò 23.09.2011.
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ëèêîïèä®Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: Ãëþêîçàìèíèëìóðàìèëäèïåïòèä&
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: [4-O-(2-àöåòèëàìèíî-2-äåçîêñè-β-D-ãëþêîïèðàíîçèë)-N-àöåòèëìóðàìèë]-L-àëàíèë-D-α-ãëóòàìèëàìèä.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè.
Ñîñòàâ: Àêòèâíîå âåùåñòâî: ãëþêîçàìèíèëìóðàìèëäèïåïòèä (ÃÌÄÏ) – 10,0 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçà ìîíîãèäðàò – 184,7 ìã, ñàõàð
(ñàõàðîçà) – 12,5 ìã, êðàõìàë êàðòîôåëüíûé – 40 ìã, ìåòèëöåëëþëîçà – 0,3
ìã, êàëüöèÿ ñòåàðàò – 2,5 ìã.
Îïèñàíèå: Êðóãëûå ïëîñêîöèëèíäðè÷åñêèå òàáëåòêè áåëîãî öâåòà ñ ôàñêîé è ðèñêîé.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Èììóíîìîäóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
Êîä ÀÒÕ: [LÎ3À]
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà:
Äåéñòâóþùåå
âåùåñòâî òàáëåòîê Ëèêîïèä® – ãëþêîçàìèíèëìóðàìèëäèïåïòèä (ÃÌÄÏ) –
ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñèíòåòè÷åñêèé àíàëîã ñòðóêòóðíîãî ôðàãìåíòà îáîëî÷êè
(ïåïòèäîãëèêàíà) áàêòåðèàëüíûõ êëåòîê. ÃÌÄÏ ÿâëÿåòñÿ àêòèâàòîðîì
âðîæäåííîãî è ïðèîáðåòåííîãî èììóíèòåòà, óñèëèâàåò çàùèòó îðãàíèçìà îò
âèðóñíûõ, áàêòåðèàëüíûõ è ãðèáêîâûõ èíôåêöèé; îêàçûâàåò àäüþâàíòíûé
ýôôåêò â ðàçâèòèè èììóíîëîãè÷åñêèõ ðåàêöèé.
Áèîëîãè÷åñêàÿ àêòèâíîñòü
ïðåïàðàòà ðåàëèçóåòñÿ ïîñðåäñòâîì ñâÿçûâàíèÿ ÃÌÄÏ ñ âíóòðèêëåòî÷íûì
ðåöåïòîðíûì áåëêîì NOD2, ëîêàëèçîâàííûì â öèòîïëàçìå ôàãîöèòîâ
(íåéòðîôèëîâ, ìàêðîôàãîâ, äåíäðèòíûõ êëåòîê). Ïðåïàðàò ñòèìóëèðóåò
ôóíêöèîíàëüíóþ (áàêòåðèöèäíóþ, öèòîòîêñè÷åñêóþ) àêòèâíîñòü ôàãîöèòîâ,
óñèëèâàåò ïðåçåíòàöèþ èìè àíòèãåíîâ, ïðîëèôåðàöèþ Ò- è Â-ëèìôîöèòîâ,
ïîâûøàåò ñèíòåç ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèòåë, ñïîñîáñòâóåò íîðìàëèçàöèè áàëàíñà
Th1/Th2-ëèìôîöèòîâ â ñòîðîíó ïðåîáëàäàíèÿ Th1. Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå
äåéñòâèå îñóùåñòâëÿåòñÿ ïîñðåäñòâîì óñèëåíèÿ âûðàáîòêè êëþ÷åâûõ
èíòåðëåéêèíîâ (èíòåðëåéêèíà-1, èíòåðëåéêèíà-6, èíòåðëåéêèíà-12), ôàêòîðà
íåêðîçà îïóõîëåé àëüôà, ãàììà-èíòåðôåðîíà, êîëîíèåñòèìóëèðóþùèõ
ôàêòîðîâ. Ïðåïàðàò ïîâûøàåò àêòèâíîñòü åñòåñòâåííûõ êèëëåðíûõ êëåòîê.
Ëèêîïèä®
îáëàäàåò íèçêîé òîêñè÷íîñòüþ (ËÄ50 ïðåâûøàåò òåðàïåâòè÷åñêóþ äîçó áîëåå
÷åì â 49 000 ðàç).  ýêñïåðèìåíòå ïðè ïåðîðàëüíîì ñïîñîáå ââåäåíèÿ â
äîçàõ, â 100 ðàç ïðåâûøàþùèõ òåðàïåâòè÷åñêóþ, ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò
òîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ íà öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòóþ
ñèñòåìû, íå âûçûâàåò ïàòîëîãè÷åñêèõ èçìåíåíèé ñî ñòîðîíû âíóòðåííèõ
îðãàíîâ. Ëèêîïèä® íå îêàçûâàåò ýìáðèîòîêñè÷åñêîãî è òåðàòîãåííîãî
äåéñòâèÿ, íå âûçûâàåò õðîìîñîìíûõ, ãåííûõ ìóòàöèé. Â ýêñïåðèìåíòàëüíûõ
èññëåäîâàíèÿõ, ïðîâåäåííûõ íà æèâîòíûõ, ïîëó÷åíû äàííûå î
ïðîòèâîîïóõîëåâîé àêòèâíîñòè Ëèêîïèäà® (ÃÌÄÏ).
Ôàðìàêîêèíåòèêà:
Áèîäîñòóïíîñòü
ïðåïàðàòà ïðè ïåðîðàëüíîì ïðè¸ìå ñîñòàâëÿåò 7-13%. Ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ñ
àëüáóìèíàìè êðîâè ñëàáàÿ. Âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè
(tmax) – 1,5 ÷àñà ïîñëå ïðè¸ìà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (t1/2)– 4,29 ÷àñà.
Àêòèâíûõ ìåòàáîëèòîâ íå îáðàçóåò, âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ÷åðåç ïî÷êè â
íåèçìåíåííîì âèäå.
Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ:
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ ó âçðîñëûõ â êîìïëåêñíîé òåðàïèè çàáîëåâàíèé, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ âòîðè÷íûìè èììóíîäåôèöèòíûìè ñîñòîÿíèÿìè:
–
îñòðûå è õðîíè÷åñêèå ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ êîæè è ìÿãêèõ
òêàíåé, âêëþ÷àÿ ãíîéíî-ñåïòè÷åñêèå ïîñëåîïåðàöèîííûå îñëîæíåíèÿ;
– èíôåêöèè, ïåðåäàþùèåñÿ ïîëîâûì ïóòåì (ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ, õðîíè÷åñêèé òðèõîìîíèàç);
– ãåðïåòè÷åñêàÿ èíôåêöèÿ (âêëþ÷àÿ îôòàëüìîãåðïåñ);
– ïñîðèàç (âêëþ÷àÿ ïñîðèàòè÷åñêèé àðòðèò);
– òóáåðêóëåç ëåãêèõ;
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ãëþêîçàìèíèëìóðàìèëäèïåïòèäó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ;
äåòè â âîçðàñòå äî 18-òè ëåò;
àóòîèììóííûé òèðåîèäèò â ôàçå îáîñòðåíèÿ;
ñîñòîÿíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ôåáðèëüíîé òåìïåðàòóðîé (>38°Ñ) íà ìîìåíò ïðèåìà ïðåïàðàòà;
ðåäêî
âñòðå÷àþùèåñÿ âðîæäåííûå íàðóøåíèÿ îáìåíà âåùåñòâ: àëàêòàçèÿ,
ãàëàêòîçåìèÿ, äåôèöèò ëàêòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû, äåôèöèò
ñàõàðàçû/èçîìàëüòàçû, íåïåðåíîñèìîñòü ôðóêòîçû, ãëþêîçî-ãàëàêòîçíàÿ
ìàëüàáñîðáöèÿ;
ïðèìåíåíèå ïðè àóòîèììóííûõ çàáîëåâàíèÿõ íå ðåêîìåíäóåòñÿ âñëåäñòâèå îòñóòñòâèÿ êëèíè÷åñêèõ äàííûõ.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ è ñïîñîá ââåäåíèÿ:
Ëèêîïèä® ïðèìåíÿþò âíóòðü íàòîùàê, çà 30 ìèíóò äî åäû.
Ïàöèåíòàì
ïîæèëîãî âîçðàñòà ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ëå÷åíèå ñ ïîëîâèííûõ äîç (1/2
îò òåðàïåâòè÷åñêîé), ïðè îòñóòñòâèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïîâûøàÿ äîçó
ïðåïàðàòà äî íåîáõîäèìîé òåðàïåâòè÷åñêîé.
Ïðè ïðîïóñêå ïðèåìà
ïðåïàðàòà, åñëè ïðîøëî íå áîëåå 12 ÷àñîâ îò çàïëàíèðîâàííîãî âðåìåíè, Âû
ìîæåòå ïðèíÿòü ïðîïóùåííóþ äîçó; â ñëó÷àå, åñëè ïðîøëî áîëåå 12 ÷àñîâ
îò çàïëàíèðîâàííîãî âðåìåíè ïðèåìà, íåîáõîäèìî ïðèíÿòü òîëüêî ñëåäóþùóþ
ïî ñõåìå äîçó è íå ïðèíèìàòü ïðîïóùåííóþ.
Ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûå
çàáîëåâàíèÿ êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé îñòðûå è õðîíè÷åñêèå, òÿæåëîå òå÷åíèå,
âêëþ÷àÿ ãíîéíî-ñåïòè÷åñêèå ïîñëåîïåðàöèîííûå îñëîæíåíèÿ: ïî 10 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé;
Ãåðïåòè÷åñêàÿ èíôåêöèÿ (ðåöèäèâèðóþùåå òå÷åíèå, òÿæåëûå ôîðìû): ïî 10 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 6 äíåé;
- ïðè îôòàëüìîãåðïåñå: ïî 10 ìã 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 3-õ äíåé. Ïîñëå ïåðåðûâà â 3 äíÿ êóðñ ëå÷åíèÿ ïîâòîðÿþò.
Èíôåêöèè, ïåðåäàþùèåñÿ ïîëîâûì ïóòåì (ïàïèëëîìàâèðóñíàÿ èíôåêöèÿ, õðîíè÷åñêèé òðèõîìîíèàç):
ïðè ïàïèëëîìàâèðóñíîé èíôåêöèè: ïî 10 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé,
ïðè õðîíè÷åñêîì òðèõîìîíèàçå: ïî 10 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé.
Ïñîðèàç: ïî 10-20 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé è äàëåå ïÿòü ïðèåìîâ ÷åðåç äåíü ïî 10-20 ìã 1 ðàç â ñóòêè.
Ïðè òÿæåëîì òå÷åíèè ïñîðèàçà è îáøèðíîì ïîðàæåíèè (âêëþ÷àÿ ïñîðèàòè÷åñêèé àðòðèò): ïî 10 ìã 2 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 20 äíåé.
Òóáåðêóëåç ëåãêèõ: ïî 10 ìã 1 ðàç â ñóòêè â òå÷åíèå 10 äíåé.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè:
Êàæäàÿ
òàáëåòêà Ëèêîïèä® 10 ìã ñîäåðæèò ñàõàðîçó â êîëè÷åñòâå 0,001 õ.å.
(õëåáíûõ åäèíèö), ÷òî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì.
Êàæäàÿ
òàáëåòêà Ëèêîïèä® 10 ìã ñîäåðæèò 0,184 ãðàììà ëàêòîçû, ÷òî ñëåäóåò
ó÷èòûâàòü áîëüíûì, ñòðàäàþùèì ãèïîëàêòàçèåé (íåïåðåíîñèìîñòü ëàêòîçû,
ïðè êîòîðîì â îðãàíèçìå íàáëþäàåòñÿ ñíèæåíèå óðîâíÿ ëàêòàçû – ôåðìåíòà,
íåîáõîäèìîãî äëÿ ïåðåâàðèâàíèÿ ëàêòîçû).
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Ëèêîïèä® 10 ìã ïðèìåíÿåòñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà, ñòðîãî ïîä êîíòðîëåì âðà÷à.
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ìåðû ïî îêàçàíèþ ïîìîùè ïðè ïåðåäîçèðîâêå:
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà íåèçâåñòíû.
Èñõîäÿ
èç ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ñâîéñòâ ïðåïàðàòà, â ñëó÷àå åãî ïåðåäîçèðîâêè
ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ïîäúåì òåìïåðàòóðû òåëà äî ñóáôåáðèëüíûõ (äî 37,9°Ñ)
çíà÷åíèé. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäèòñÿ ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ
(æàðîïîíèæàþùèå ñðåäñòâà), íàçíà÷àþòñÿ ñîðáåíòû. Ñïåöèôè÷åñêèé àíòèäîò
íåèçâåñòåí.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå:
×àñòî (1-10%) – àðòðàëãèè
(áîëè â ñóñòàâàõ), ìèàëãèè (áîëè â ìûøöàõ); â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ìîæåò
îòìå÷àòüñÿ êðàòêîâðåìåííîå ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà äî ñóáôåáðèëüíûõ
çíà÷åíèé (äî 37,9°Ñ), ÷òî íå ÿâëÿåòñÿ ïîêàçàíèåì ê îòìåíå ïðåïàðàòà.
×àùå âñåãî âûøåîïèñàííûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû íàáëþäàåòñÿ ïðè ïðèåìå
òàáëåòîê Ëèêîïèä® â âûñîêèõ äîçàõ (20 ìã).
Ðåäêî (0,01-0,1%) –
êðàòêîâðåìåííîå ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà äî ôåáðèëüíûõ çíà÷åíèé
(>38,0°Ñ). Ïðè ïîâûøåíèè òåìïåðàòóðû òåëà áîëüøå 38,0°Ñ âîçìîæåí
ïðèåì æàðîïîíèæàþùèõ ñðåäñòâ, ÷òî íå ñíèæàåò ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ýôôåêòîâ
òàáëåòîê Ëèêîïèä®.
Î÷åíü ðåäêî (ìåíüøå 0,01%) – äèàðåÿ.
Åñëè ëþáûå
èç óêàçàííûõ â èíñòðóêöèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ óñóãóáëÿþòñÿ, èëè Âû
çàìåòèëè ëþáûå äðóãèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, íå óêàçàííûå â èíñòðóêöèè,
ñîîáùèòå îá ýòîì ëå÷àùåìó âðà÷ó.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè:
Ïðåïàðàò
ïîâûøàåò ýôôåêòèâíîñòü ïðîòèâîìèêðîáíûõ ïðåïàðàòîâ, îòìå÷àåòñÿ
ñèíåðãèçì â îòíîøåíèè ïðîòèâîâèðóñíûõ è ïðîòèâîãðèáêîâûõ ïðåïàðàòîâ.
Àíòàöèäû è ñîðáåíòû çíà÷èòåëüíî ñíèæàþò áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà.
Ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû ñíèæàþò áèîëîãè÷åñêèé ýôôåêò Ëèêîïèäà®.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:
Â
íà÷àëå ïðèåìà Ëèêîïèäà® 10 ìã âîçìîæíî îáîñòðåíèå ñèìïòîìîâ õðîíè÷åñêèõ
è ëàòåíòíî-ïðîòåêàþùèõ çàáîëåâàíèé, ñâÿçàííîå ñ îñíîâíûìè
ôàðìàêîëîãè÷åñêèìè ýôôåêòàìè ïðåïàðàòà.
Ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà
Ëèêîïèä® 10 ìã ïðèìåíÿåòñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ, ñòðîãî ïîä êîíòðîëåì âðà÷à.
Ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ëå÷åíèå ñ ïîëîâèííûõ
äîç (1/2 îò òåðàïåâòè÷åñêîé), ïðè îòñóòñòâèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïîâûøàÿ
äîçó ïðåïàðàòà äî íåîáõîäèìîé òåðàïåâòè÷åñêîé.
Ðåøåíèå î íàçíà÷åíèå
ïðåïàðàòà Ëèêîïèä® òàáëåòêè 10 ìã ïàöèåíòàì ñ ñî÷åòàíèåì äèàãíîçîâ
«ïñîðèàç» è «ïîäàãðà» äîëæåí ïðèíèìàòü âðà÷ ïðè îöåíêå ñîîòíîøåíèÿ
ðèñê/ïîëüçà, âñëåäñòâèå íàëè÷èÿ ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà îáîñòðåíèÿ
ïîäàãðè÷åñêîãî àðòðèòà è îòåêà ñóñòàâà.  ñëó÷àå ïðèíÿòèÿ âðà÷îì
ðåøåíèÿ î íàçíà÷åíèè Ëèêîïèä® òàáëåòêè 10 ìã â ñèòóàöèè ñî÷åòàíèÿ ó
ïàöèåíòà äèàãíîçîâ «ïñîðèàç» è «ïîäàãðà», ëå÷åíèå ñëåäóåò íà÷èíàòü ñ
íèçêèõ äîç, ïðè îòñóòñòâèè ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, ïîâûøàÿ äîçó äî
òåðàïåâòè÷åñêîé.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè:
Íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ñëîæíûìè ìåõàíèçìàìè.
Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò.
Íå ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.
Ôîðìà âûïóñêà
Òàáëåòêè ïî 10 ìã.
Ïî
10 òàáëåòîê â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïîëèâèíèëõëîðèäíîé ïë¸íêè
è ôîëüãè àëþìèíèåâîé ïå÷àòíîé ëàêèðîâàííîé. Ïî 1 êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé
óïàêîâêå âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â
ïà÷êó èç êàðòîíà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
 ñóõîì çàùèù¸ííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ïðîèçâîäèòåëü
ÇÀÎ «Ïåïòåê», Ðîññèÿ.
www.peptek.ru,
www.licopid.ru