(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Рибомунил

Инструкция по применению:
РИБОМУНИЛ

таблетки

Регистрационный номер: П N011369/01 от 27.04.2010.

Торговое название препарата: Рибомунил.

Международное непатентованное название: не имеет.

Лекарственная форма. Таблетки.

Состав.

1 таблетка содержит:

Активные вещества:
Рибосомалъные фракции: 0,75 мг (в пересчете на рибосомальную РНК - 0,525 мг),
Klebsiellapneumoniae  - 3,5 доли,
Streptococcuspneumoniae - 3,0 доли,
Streptococcuspyogenes - 3,0 доли,
Haemophilusinfluenzae - 0,5 доли,
Мембранная фракция: 1,125 мг,
Klebsiellapneumonia  - 15 долей.

0,525 мг) Klebsiellapneumoniae       - 3,5 доли Streptococcuspneumoniae-3,0 доли Streptococcuspyogenes      -3,0 доли

Haemophilusinfluenzae      - 0,5 доли

Мембранная фракция:        1,125 мг
Klebsiellapneumonia  - 15 долей

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный -1,5 мг, магния стеарат - 6,0 мг, сорбитол до 294,0 мг.

Описание. Таблетки круглой двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения.

Код ATX: L03AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфукций ЛОР-органов и дыхательных путей и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета. Входящие в состав рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т - и В - лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина -1, а также альфа и гамма - интерферона. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций. Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотитков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Фармакокинетика.Рибомунил обладает хорошей биодоступностью. Макромолекулы, входящие   в  состав  Рибомунила,  не  подвергаются какому-либо специальному метаболизму.

Показания к применению.

Профилактика и/или лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, острый тонзиллит) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония). Профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания;   острая кишечная инфекция; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострения заболевания при приёме  иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий.  При развитии астматического приступа препарат должен быть сразу же отменён и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Специальных исследований по применению Рибомунила при беременности и   в   период  грудного   вскармливания  не   проводилось.   Применение Рибомунила    при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Способ применения и дозы.

Внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет - 1 раз в сутки натощак. Разовая доза: 1 таблетка. В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель; в последующие 2-5 месяцев: первые 4 дня каждого месяца. Детям раннего возраста рекомендуется назначение препарата в виде гранул. Побочное действие.

Наблюдается редко, характеризуется:

Инфекционные и паразитарные заболевания: ринофарингит, синусит, ларингит и бронхит.

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (крапивница, ангионевротический отёк).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель и обострение бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, преходящая гиперсаливация в начале лечения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: транзиторное повышение температуры тела (> 39 °С) в начале лечения.

Передозировка.

Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

До  настоящего  времени  взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено. Рибомунил можно сочетать с такими лекарственными препаратами как: антибиотики, бронхолититки, противовоспалительные средства.

Особые указания.

Возможно значительное повышение температуры тела (> 39° С) неизвестного генеза, в этом случае, приём препарата следует прекратить. Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов.

Форма выпуска.

Таблетки 0,75 мг. По 4 таблетки в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. Один блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения.

При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Производитель."Пьер Фабр Медикамент Продакшн", Франция.


РИБОМУНИЛ

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Регистрационный номер: П N011369/02 от 27.04.2010.

Торговое название препарата: Рибомунил.

Международное непатентованное название: не имеет.

Лекарственная форма. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав.

1 пакетик гранул содержит:

Активные вещества:
Рибосомалъные фракции: 0,75 мг (в пересчете на рибосомальную РНК - 0,525 мг),
Klebsiellapneumoniae  - 3,5 доли,
Streptococcuspneumoniae - 3,0 доли,
Streptococcuspyogenes - 3,0 доли,
Haemophilusinfluenzae - 0,5 доли,
Мембранная фракция: 1,125 мг,
Klebsiellapneumonia  - 15 долей.

Вспомогательные вещества: повидон - 10 мг, маннитол - 500 мг.

Описание. Гранулы белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения.

Код ATX: L03AX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфукций ЛОР-органов и дыхательных путей и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета. Входящие в состав рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т - и В - лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина -1, а также альфа и гамма - интерферона. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций. Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотитков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Фармакокинетика. Рибомунил обладает хорошей биодоступностью. Макромолекулы, входящие   в  состав  Рибомунила,  не  подвергаются какому-либо специальному метаболизму.

Показания к применению.

Профилактика и/или лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, острый тонзиллит) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония). Профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания;   острая кишечная инфекция; детский возраст до 2 лет.

С осторожностью.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострения заболевания при приёме  иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий.  При развитии астматического приступа препарат должен быть сразу же отменён и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Специальных исследований по применению Рибомунила при беременности и   в   период  грудного   вскармливания  не   проводилось.   Применение Рибомунила    при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Способ применения и дозы.

Внутрь.

Взрослым и детям старше 2 лет - 1 раз в сутки натощак.

Разовая доза: 1 пакетик с гранулами (гранулы предварительно растворяют в кипяченой воде   комнатной  температуры).  В  первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель; в последующие 2-5 месяцев: первые 4 дня каждого месяца.

Побочное действие.

Наблюдается редко, характеризуется:

Инфекционные и паразитарные заболевания: ринофарингит, синусит, ларингит и бронхит.

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (крапивница, ангионевротический отёк).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель и обострение бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, преходящая гиперсаливация в начале лечения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: транзиторное повышение температуры тела (> 39 °С) в начале лечения.

Передозировка.

Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

До  настоящего  времени  взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено. Рибомунил можно сочетать с такими лекарственными препаратами как: антибиотики, бронхолититки, противовоспалительные средства.

Особые указания.

Возможно значительное повышение температуры тела (> 39° С) неизвестного генеза, в этом случае, приём препарата следует прекратить. Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов.

Форма выпуска.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 0,75 мг. По 500   мг  в  пакетик  из  ламинированной бумаги/алюминиевой

фольги/полиэтилена. По 4 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения.

При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Производитель. "Пьер Фабр Медикамент Продакшн", Франция.