ÈÐÑ®19
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: 012103/01 îò 21.06.2010.
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÈÐÑ®19.
Íà 100 ìë:
ëèçàòû áàêòåðèé* |
43,27 ìë |
* Ñîñòàâ ëèçàòîâ áàêòåðèé: |
|
Streptococcus pneumoniae, type I |
1,11 ìë |
Streptococcus pneumoniae, type II |
1,11 ìë |
Streptococcus pneumoniae, type III |
1,11 ìë |
Streptococcus pneumoniae, type V |
1,11 ìë |
Streptococcus pneumoniae, type VIII |
1,11 ìë |
Haemophilus influenzae, type  |
3,33 ìë |
Klebsiella pneumoniae ss pneumonia |
6,66 ìë |
Staphylococcus aureus ss aureus |
9,99 ìë |
Acinetobacter calcoaceticus |
3,33 ìë |
Moraxella catarrhalis |
2,22 ìë |
Neisseria subflava |
2,22 ìë |
Neisseria perflava |
2,22 ìë |
Streptococcus pyogenes group A |
1,66 ìë |
Streptococcus dysgalactiae group Ñ |
1,66 ìë |
Enterococcus faecium |
0,83 ìë |
Enterococcus faecalis |
0,83 ìë |
Streptococcus group G |
1,66 ìë |
Ãëèöèí |
4,25 ã |
Ìåðòèîëÿò íàòðèÿ |
íå áîëåå 1,2 ìã |
Àðîìàòèçàòîð íà îñíîâå íåðîëà** |
12,50 ìã |
Âîäà î÷èùåííàÿ |
äî 100 ìë |
** Ñîñòàâ àðîìàòèçàòîðà íà îñíîâå íåðîëà: ëèíàëîë, àëüôà-òåðïèíåîë, ãåðàíèîë, ìåòèë àíòðàíèëàò, ëèìîíåí, ãåðàíèëàöåòàò, ëèíàëèëàöåòàò, ìîíîýòèëîâûé ýôèð äèýòèëåíãëèêîëÿ, ôåíèëýòèëîâûé ñïèðò.
Îïèñàíèå. Ïðîçðà÷íàÿ áåñöâåòíàÿ èëè ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì æèäêîñòü ñî ñëàáûì ñïåöèôè÷åñêèì çàïàõîì.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîñòèìóëèðóþùèé ïðåïàðàò íà îñíîâå áàêòåðèàëüíûõ ëèçàòîâ.
Êîä ATX: R07AX.
Èììóíîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
ÈÐÑ®19 ïîâûøàåò ñïåöèôè÷åñêèé è íåñïåöèôè÷åñêèé èììóíèòåò. Ïðè ðàñïûëåíèè ÈÐÑ®19 îáðàçóåòñÿ ìåëêîäèñïåðñíûé àýðîçîëü, êîòîðûé ïîêðûâàåò ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó íîñà, ÷òî ïðèâîäèò ê áûñòðîìó ðàçâèòèþ ìåñòíîãî èììóííîãî îòâåòà. Ñïåöèôè÷åñêàÿ çàùèòà îáóñëîâëåíà ëîêàëüíî îáðàçóþùèìèñÿ àíòèòåëàìè êëàññà ñåêðåòîðíûõ èììóíîãëîáóëèíîâ òèïà A (IgA), ïðåïÿòñòâóþùèìè ôèêñàöèè è ðàçìíîæåíèþ âîçáóäèòåëåé èíôåêöèè íà ñëèçèñòîé. Íåñïåöèôè÷åñêàÿ èììóíîçàùèòà ïðîÿâëÿåòñÿ â ïîâûøåíèè ôàãîöèòàðíîé àêòèâíîñòè ìàêðîôàãîâ è óâåëè÷åíèè ñîäåðæàíèÿ ëèçîöèìà.
· Ïðîôèëàêòèêà õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è áðîíõîâ
· Ëå÷åíèå îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è áðîíõîâ, òàêèõ êàê ðèíèò, ñèíóñèò, ëàðèíãèò, ôàðèíãèò, òîíçèëëèò, òðàõåèò, áðîíõèò è äð.
· Âîññòàíîâëåíèå ìåñòíîãî èììóíèòåòà ïîñëå ïåðåíåñåííûõ ãðèïïà è äðóãèõ âèðóñíûõ èíôåêöèé.
· Ïîäãîòîâêà ê ïëàíîâîìó îïåðàòèâíîìó âìåøàòåëüñòâó íà ËÎÐ-îðãàíàõ è â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå.
ÈÐÑ®19 ìîæíî íàçíà÷àòü êàê âçðîñëûì, òàê è äåòÿì ñ 3-õ ìåñÿ÷íîãî âîçðàñòà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.
· Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó èëè åãî êîìïîíåíòàì â àíàìíåçå.
· ÈÐÑ®19 íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì ñ àóòîèììóííûìè çàáîëåâàíèÿìè.
Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè.
Íå èìååòñÿ äîñòàòî÷íûõ äàííûõ î ïîòåíöèàëüíîé âîçìîæíîñòè òåðàòîãåííîãî èëè òîêñè÷åñêîãî âëèÿíèÿ íà ïëîä âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè, ïîýòîìó èñïîëüçîâàíèå ïðåïàðàòà âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò èíòðàíàçàëüíî ïóòåì àýðîçîëüíîãî ââåäåíèÿ 1 äîçû (1 äîçà=1 êîðîòêîå íàæàòèå ïóëüâåðèçàòîðà).
· â öåëÿõ ïðîôèëàêòèêè âçðîñëûì è äåòÿì ñ 3-õ ìåñÿöåâ ïî 1 äîçå ïðåïàðàòà â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 2-õ íåäåëü (íà÷èíàòü êóðñ ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ çà 2–3 íåäåëè äî îæèäàåìîãî ïîäúåìà çàáîëåâàåìîñòè);
· äëÿ ëå÷åíèÿ îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ çàáîëåâàíèé âåðõíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è áðîíõîâ: äåòÿì ñ 3-õ ìåñÿöåâ äî 3-õ ëåò ïî îäíîé äîçå ïðåïàðàòà â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â äåíü, ïîñëå ïðåäâàðèòåëüíîãî îñâîáîæäåíèÿ îò ñëèçèñòîãî îòäåëÿåìîãî, äî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ èíôåêöèè; äåòÿì ñòàðøå 3-õ ëåò è âçðîñëûì ïî îäíîé äîçå ïðåïàðàòà â êàæäûé íîñîâîé õîä îò 2 äî 5 ðàç â äåíü äî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ èíôåêöèè;
· äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ ìåñòíîãî èììóíèòåòà äåòÿì è âçðîñëûì ïîñëå ïåðåíåñåííîãî ãðèïïà è äðóãèõ ðåñïèðàòîðíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèé ïî 1 äîçå ïðåïàðàòà â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 2-õ íåäåëü;
· ïðè ïîäãîòîâêå ê ïëàíîâîìó îïåðàòèâíîìó âìåøàòåëüñòâó è â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäåâçðîñëûì è äåòÿì ïî 1 äîçå ïðåïàðàòà â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â äåíü â òå÷åíèå 2-õ íåäåëü (íà÷èíàòü êóðñ ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ çà 1 íåäåëþ äî ïëàíèðóåìîãî îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà).
 íà÷àëå ëå÷åíèÿ ìîãóò èìåòü ìåñòî òàêèå ðåàêöèè êàê ÷èõàíèå è óñèëåíèå âûäåëåíèé èç íîñà. Êàê ïðàâèëî, îíè íîñÿò êðàòêîâðåìåííûé õàðàêòåð. Åñëè ýòè ðåàêöèè ïðèìóò òÿæåëîå òå÷åíèå, ñëåäóåò óìåíüøèòü êðàòíîñòü ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà èëè îòìåíèòü åãî.
Î÷åíü âàæíî! Óñòðîéñòâî ïðàâèëüíî ôóíêöèîíèðóåò òîëüêî ïðè ñëåäóþùèõ óñëîâèÿõ: Íàäåíüòå íàñàäêó íà ôëàêîí, êàê ñëåäóåò îòöåíòðèðóéòå åå è ìÿãêî, áåç óñèëèÿ íàæìèòå íà íåå. Òåïåðü óñòðîéñòâî ãîòîâî ê ïðèìåíåíèþ.
Ïðè ðàñïûëåíèè ïðåïàðàòà íóæíî äåðæàòü ôëàêîí â âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè è íå çàïðîêèäûâàòü ãîëîâó.
Åñëè Âû íàêëîíèòå ôëàêîí âî âðåìÿ ðàñïûëåíèÿ, ïðîïåëëåíò âûòå÷åò çà íåñêîëüêî ñåêóíä è óñòðîéñòâî ïðèäåò â íåãîäíîñòü.
Ïðè ðåãóëÿðíîì èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà íàñàäêó ñíèìàòü íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Åñëè ïðåïàðàò îñòàâèòü íà äîëãîå âðåìÿ áåç ïðèìåíåíèÿ, êàïëÿ æèäêîñòè ìîæåò èñïàðèòüñÿ è îáðàçîâàâøèåñÿ êðèñòàëëû çàêóïîðÿò âûõîäíîå îòâåðñòèå íàñàäêè. Ýòî ÿâëåíèå ïðîèñõîäèò ÷àùå âñåãî òîãäà, êîãäà íàñàäêó ñíèìàþò è êëàäóò â óïàêîâêó âåðõíèì êîíöîì âíèç ðÿäîì ñ ôëàêîíîì, ïðåäâàðèòåëüíî íå ïðîìûâ è íå ïðîñóøèâ åå. Åñëè íàñàäêà çàêóïîðèëàñü, íàæìèòå íà íåå íåñêîëüêî ðàç, ÷òîáû æèäêîñòü ñìîãëà ïðîéòè ïîä äåéñòâèåì èçáûòî÷íîãî äàâëåíèÿ. Åñëè ýòî íå ïîìîæåò, îïóñòèòå íàñàäêó íà íåñêîëüêî ìèíóò â òåïëóþ âîäó.
Âî âðåìÿ ïðèåìà ÈÐÑ®19 ìîãóò îòìå÷àòüñÿ ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû êàê ñâÿçàííûå, òàê è íå ñâÿçàííûå ñ äåéñòâèåì ïðåïàðàòà.
Êîæíûå ðåàêöèè: â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ, âîçìîæíû ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê) è êîæíûå ýðèòåìîïîäîáíûå è ýêçåìîïîäîáíûå ðåàêöèè.
Ñî ñòîðîíû ëîð-îðãàíîâ è îðãàíîâ äûõàíèÿ: â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ — ïðèñòóïû àñòìû è êàøåëü.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ â íà÷àëå ëå÷åíèÿ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ: ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû (áîëåå 39°Ñ) áåç âèäèìûõ ïðè÷èí, òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ, ðèíîôàðèíãèò, ñèíóñèò, ëàðèíãèò, áðîíõèò.
Îïèñàíû åäèíè÷íûå ñëó÷àè ïîÿâëåíèÿ òðîìáîöèòîïåíè÷åñêîé ïóðïóðû è óçëîâàòîé ýðèòåìû.
Ïðè ïîÿâëåíèè âûøåóêàçàííûõ ñèìïòîìîâ ðåêîìåíäóåòñÿ îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñëó÷àè ïåðåäîçèðîâêè íåèçâåñòíû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Ñëó÷àè íåãàòèâíîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè íåèçâåñòíû.
 ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ êëèíè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ áàêòåðèàëüíîé èíôåêöèè âîçìîæíî íàçíà÷åíèå àíòèáèîòèêîâ íà ôîíå ïðîäîëæàþùåãîñÿ ïðèìåíåíèÿ ÈÐÑ®19.
Îñîáûå óêàçàíèÿ.
 íà÷àëå ëå÷åíèÿ â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû (≥39°Ñ).  äàííîì ñëó÷àå ëå÷åíèå ñëåäóåò îòìåíèòü. Îäíàêî ñëåäóåò ðàçëè÷àòü òàêîå ñîñòîÿíèå îò ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû òåëà, ñîïðîâîæäàþùåãîñÿ íåäîìîãàíèåì, êîòîðîå ìîæåò áûòü ñâÿçàíî ñ ðàçâèòèåì çàáîëåâàíèé ËÎÐ-îðãàíîâ. Ïðè íàëè÷èè ñèñòåìíûõ êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ áàêòåðèàëüíîé èíôåêöèè ñëåäóåò ðàññìîòðåòü öåëåñîîáðàçíîñòü íàçíà÷åíèÿ ñèñòåìíûõ àíòèáèîòèêîâ.
Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòîâ íà îñíîâå áàêòåðèàëüíûõ ëèçàòîâ ñ öåëüþ èììóíîñòèìóëÿöèè áîëüíûì áðîíõèàëüíîé àñòìîé âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ïðèñòóïîâ àñòìû.  ýòîì ñëó÷àå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå è íå ïðèíèìàòü ïðåïàðàòû äàííîãî êëàññà â áóäóùåì.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè.
Ôëàêîí-ñïðåé:
· áåðå÷ü îò íàãðåâàíèÿ ñâûøå 50°Ñ è îò ïîïàäàíèÿ ïðÿìîãî ñîëíå÷íîãî ñâåòà;
· íå ïðîêàëûâàòü ôëàêîí;
· íå ñæèãàòü ôëàêîí, äàæå åñëè îí ïóñòîé.
Ïðèìåíåíèå ÈÐÑ®19 íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ïñèõîìîòîðíûå ôóíêöèè, ñâÿçàííûå ñ âîæäåíèåì àâòîìîáèëÿ èëè óïðàâëåíèåì ìàøèíàìè è ìåõàíèçìàìè.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ñïðåé íàçàëüíûé.
Ïî 20 ìë â áàëëîí àýðîçîëüíûé èç áåñöâåòíîãî ïðîçðà÷íîãî íèçêîùåëî÷íîãî ñòåêëà, ïîêðûòûé çàùèòíûì ñëîåì ïëàñòèêà, íàõîäÿùèéñÿ ïîä äàâëåíèåì àçîòà, ñ êëàïàíîì íåïðåðûâíîãî äåéñòâèÿ, â êîìïëåêòå ñ íàñàäêîé èç ïîëèýòèëåíà âûñîêîé ïëîòíîñòè áåëîãî öâåòà. Íà áàëëîí íàêëåèâàþò ñàìîêëåÿùóþñÿ ýòèêåòêó èëè íàíîñÿò ìàðêèðîâêó íà çàùèòíûé ñëîé ïëàñòèêà ìåòîäîì òðàôàðåòíîé èëè ñóõîé îôñåòíîé ïå÷àòè. 1 áàëëîí â êîìïëåêòå ñ íàñàäêîé è èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ è òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.
 ñòðîãî âåðòèêàëüíîì ïîëîæåíèè ïðè
òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
Ñðîê ãîäíîñòè.
3 ãîäà.
Ïðåïàðàò íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà
óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Áåç ðåöåïòà.
Ïðîèçâîäèòåëü. Ýááîòò Õåëñêåà ÑÀÑ, Ôðàíöèÿ. Ðàñôàñîâùèê è óïàêîâùèê ÎÀÎ «Ôàðìñòàíäàðò-Òîìñêõèìôàðì».