Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N000648/01îò27.02.2008
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.
Àíàòîêñèí ñòàôèëîêîêêîâûé î÷èùåííûé ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé òîêñèí ñòàôèëîêîêêîâûé îáåçâðåæåííûé ôîðìàëèíîì è òåïëîì, î÷èùåííûé îò áàëëàñòíûõ áåëêîâ.
1,0 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèò îò 10 äî 14 ÅÑ (åäèíèö ñâÿçûâàíèÿ) ñòàôèëîêîêêîâîãî àíàòîêñèíà.
Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ è àíòèáèîòèêîâ.
Ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü áåñöâåòíàÿ èëè ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ÌÈÁÏ.
Èììóíîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà. Ïðåïàðàò âûçûâàåò îáðàçîâàíèå ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèòåë ïðîòèâ ýêçîòîêñèíà ñòàôèëîêîêêîâîãî.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ. Ñïåöèôè÷åñêàÿ èììóíîòåðàïèÿ îñòðîé è õðîíè÷åñêîé (â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ) ñòàôèëîêîêêîâîé èíôåêöèè ó âçðîñëûõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿìè äëÿ ïðèìåíåíèÿ àíàòîêñèíà ñòàôèëîêîêêîâîãî î÷èùåííîãî, ÿâëÿþòñÿ: îñòðûå èíôåêöèîííûå è íåèíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ íå ñòàôèëîêîêêîâîé ýòèîëîãèè, õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ íå ñòàôèëîêîêêîâîé ýòèîëîãèè â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ èëè äåêîìïåíñàöèè - ïðèâèâêè ïðîâîäÿò íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 1 ìåñÿö ïîñëå âûçäîðîâëåíèÿ(ðåìèññèè).
Ñ
îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü, ïðè íàëè÷èè â àíàìíåçå òÿæåëûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé
(àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê, îòåê Êâèíêå); â ïåðèîä áåðåìåííîñòè (ò.ê. íåò
äîñòàòî÷íûõ äàííûõ î áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ
ïðåïàðàòà ó áåðåìåííûõ æåíùèí).
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Àíàòîêñèí ñòàôèëîêîêêîâûé,
î÷èùåííûé ââîäÿò ïîäêîæíî ïîä íèæíèé óãîë
ëîïàòêè, ÷åðåäóÿ ïðàâóþ è
ëåâóþ ñòîðîíû ïðè êàæäîé ïîñëåäóþùåé
èíúåêöèè. Âíóòðèìûøå÷íîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå äîïóñêàåòñÿ.
Íå ïðèãîäåí ê ïðèìåíåíèþ
ïðåïàðàò, ñîäåðæàùèéñÿ â àìïóëàõ ñ íàðóøåííîé öåëîñòíîñòüþ, ìàðêèðîâêîé, ïðè
èçìåíåíèè ôèçè÷åñêèõ ñâîéñòâ (íàëè÷èå ìóòè, õëîïüåâ), ñ èñòåêøèì ñðîêîì
ãîäíîñòè, ñ íàðóøåíèåì
óñëîâèé õðàíåíèÿ. Âñêðûòèå àìïóë è ââåäåíèå ïðåïàðàòà áîëüíûì îñóùåñòâëÿþò ïðè
ñòðîãîì ñîáëþäåíèè ïðàâèë àñåïòèêè è àíòèñåïòèêè.
Ïðåïàðàò âî âñêðûòîé àìïóëå õðàíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Ïîëíûé êóðñ ëå÷åíèÿ âêëþ÷àåò 7 èíúåêöèé ïðåïàðàòà, îñóùåñòâëÿåìûõ ñ èíòåðâàëîì 2 äíÿ, â ñëåäóþùèõ âîçðàñòàþùèõ äîçàõ: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 ìë.
Ïðè áûñòðîì êëèíè÷åñêîì ýôôåêòå êóðñ òåðàïèè ïî óñìîòðåíèþëå÷àùåãî âðà÷à ìîæåò áûòü ñîêðàùåí äî 5 èíúåêöèé.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå. Ââåäåíèå ïðåïàðàòà ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ îáùèìè, ìåñòíûìè è î÷àãîâûìè ðåàêöèÿìè.
Îáùèå ðåàêöèè õàðàêòåðèçóþòñÿ
ëåãêîé ñëàáîñòüþ, íåäîìîãàíèåì, èçðåäêà ïîâûøåíèåì òåìïåðàòóðû äî 37,5 °Ñ. Äëÿ
ìåñòíûõ ðåàêöèé õàðàêòåðíû ãèïåðåìèÿ è ëåãêàÿ áîëåçíåííîñòü â
ìåñòå èíúåêöèè, èñ÷åçàþùèå ÷åðåç 1-2 äíÿ. Íåðåäêî ïîñëå èíúåêöèè ïðåïàðàòà
ìîæåò èìåòü ìåñòî î÷àãîâàÿ ðåàêöèÿ, ò.å. îáîñòðåíèå ïðîöåññà â ìåñòå åãî
ëîêàëèçàöèè. Âîçíèêíîâåíèå óêàçàííûõ ðåàêöèé íå ÿâëÿåòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ ïðîäîëæåíèÿ
ëå÷åíèÿ. Îäíàêî ïðè íàëè÷èè îäíîâðåìåííî îáùèõ è ìåñòíûõ ðåàêöèé èíòåðâàë ìåæäó
ïðåäûäóùåé è ïîñëåäóþùåé èíúåêöèÿìè ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ óâåëè÷èòü íà 1
äåíü. Ðàçâèòèå î÷àãîâîé ðåàêöèè íå òðåáóåò
óâåëè÷åíèÿ èíòåðâàëà ìåæäó èíúåêöèÿìè.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Ëå÷åíèå àíàòîêñèíîì ñòàôèëîêîêêîâûì î÷èùåííûì ìîæåò ïðîâîäèòüñÿ îäíîâðåìåííî ñ äðóãîé îáùåé è ìåñòíîé òåðàïèåé, çà èñêëþ÷åíèåì èììóíîãëîáóëèíîâ è àíòèñòàôèëîêîêêîâîé ïëàçìû.
Ôîðìà âûïóñêà.  àìïóëàõ ïî 1,0 ìë. Ïà÷êà ñîäåðæèò 10 àìïóë. Â
ïà÷êó âêëàäûâàþò èíñòðóêöèþ ïî ïðèìåíåíèþ è àìïóëüíûé íîæ.
Òðàíñïîðòèðîâàíèå. Â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Çàìîðàæèâàíèå íå äîïóñêàåòñÿ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ. Â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2. 1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Çàìîðàæèâàíèå íå äîïóñêàåòñÿ.
Óñëîâèÿ îòïóñêà. Äëÿ ëå÷åáíî-ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ó÷ðåæäåíèé.
Ñðîê ãîäíîñòè.
Ñðîê
ãîäíîñòè - 2 ãîäà.
Ïðîèçâîäèòåëü. Ôèëèàë «Ìåäãàìàë» ÃÓ ÍÈÈÝÌ èì. Í. Ô. Ãàìàëåè ÐÀÌÍ, Ðîññèÿ.
Ñàéò ïðåäïðèÿòèÿ-ïðîèçâîäèòåëÿ: http://www.medgamal.ru