(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий

Инструкция по применению:

Регистрационный номер: Р N000648/01от27.02.2008

Лекарственная форма. Раствор для подкожного введения.

Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков.

1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафилококкового анатоксина.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП.

Иммунологические свойства. Препарат вызывает образование специфических антител против экзотоксина стафилококкового.

Показания к применению. Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Противопоказания. Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного, являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии, хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления(ремиссии).

С осторожностью применять, при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке); в период беременности (т.к. нет достаточных данных о безопасности применения
препарата у беременных женщин).

Способ применения и дозы.

Анатоксин стафилококковый, очищенный вводят подкожно под нижний угол   лопатки,   чередуя   правую и
левую   стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.

Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие мути, хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением
условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.

При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрениюлечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Побочное действие. Введение препарата может сопровождаться общими, местными и очаговыми реакциями.

Общие реакции характеризуются легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5 °С. Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в
месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня. Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция, т.е. обострение процесса в месте его локализации. Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует
увеличения интервала между инъекциями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска. В ампулах по 1,0 мл. Пачка содержит 10 ампул. В
пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож.

Транспортирование. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом, защищенном от света месте. Замораживание не допускается.

Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.
Срок годности. Срок годности - 2 года.

Производитель. Филиал «Медгамал» ГУ НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН, Россия.

Сайт предприятия-производителя: http://www.medgamal.ru