Àíàòîêñèí ñòàôèëîêîêêîâûé î÷èùåííûé æèäêèé



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N000648/01îò27.02.2008

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ðàñòâîð äëÿ ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.

Àíàòîêñèí ñòàôèëîêîêêîâûé î÷èùåííûé ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé òîêñèí ñòàôèëîêîêêîâûé îáåçâðåæåííûé ôîðìàëèíîì è òåïëîì, î÷èùåííûé îò áàëëàñòíûõ áåëêîâ.

1,0 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèò îò 10 äî 14 ÅÑ (åäèíèö ñâÿçûâàíèÿ) ñòàôèëîêîêêîâîãî àíàòîêñèíà.

Ïðåïàðàò íå ñîäåðæèò êîíñåðâàíòîâ è àíòèáèîòèêîâ.

Ïðîçðà÷íàÿ æèäêîñòü áåñöâåòíàÿ èëè ñâåòëî-æåëòîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ÌÈÁÏ.

Èììóíîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà. Ïðåïàðàò âûçûâàåò îáðàçîâàíèå ñïåöèôè÷åñêèõ àíòèòåë ïðîòèâ ýêçîòîêñèíà ñòàôèëîêîêêîâîãî.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ. Ñïåöèôè÷åñêàÿ èììóíîòåðàïèÿ îñòðîé è õðîíè÷åñêîé (â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ) ñòàôèëîêîêêîâîé èíôåêöèè ó âçðîñëûõ.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿìè äëÿ ïðèìåíåíèÿ àíàòîêñèíà ñòàôèëîêîêêîâîãî î÷èùåííîãî, ÿâëÿþòñÿ: îñòðûå èíôåêöèîííûå è íåèíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ íå ñòàôèëîêîêêîâîé ýòèîëîãèè, õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ íå ñòàôèëîêîêêîâîé ýòèîëîãèè â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ èëè äåêîìïåíñàöèè - ïðèâèâêè ïðîâîäÿò íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 1 ìåñÿö ïîñëå âûçäîðîâëåíèÿ(ðåìèññèè).

Ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü, ïðè íàëè÷èè â àíàìíåçå òÿæåëûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé (àíàôèëàêòè÷åñêèé øîê, îòåê Êâèíêå); â ïåðèîä áåðåìåííîñòè (ò.ê. íåò äîñòàòî÷íûõ äàííûõ î áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ
ïðåïàðàòà ó áåðåìåííûõ æåíùèí).

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Àíàòîêñèí ñòàôèëîêîêêîâûé, î÷èùåííûé ââîäÿò ïîäêîæíî ïîä íèæíèé óãîë   ëîïàòêè,   ÷åðåäóÿ   ïðàâóþ è
ëåâóþ   ñòîðîíû ïðè êàæäîé ïîñëåäóþùåé èíúåêöèè. Âíóòðèìûøå÷íîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå äîïóñêàåòñÿ.

Íå ïðèãîäåí ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàò, ñîäåðæàùèéñÿ â àìïóëàõ ñ íàðóøåííîé öåëîñòíîñòüþ, ìàðêèðîâêîé, ïðè èçìåíåíèè ôèçè÷åñêèõ ñâîéñòâ (íàëè÷èå ìóòè, õëîïüåâ), ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè, ñ íàðóøåíèåì
óñëîâèé õðàíåíèÿ. Âñêðûòèå àìïóë è ââåäåíèå ïðåïàðàòà áîëüíûì îñóùåñòâëÿþò ïðè ñòðîãîì ñîáëþäåíèè ïðàâèë àñåïòèêè è àíòèñåïòèêè.

Ïðåïàðàò âî âñêðûòîé àìïóëå õðàíåíèþ íå ïîäëåæèò.

Ïîëíûé êóðñ ëå÷åíèÿ âêëþ÷àåò 7 èíúåêöèé ïðåïàðàòà, îñóùåñòâëÿåìûõ ñ èíòåðâàëîì 2 äíÿ, â ñëåäóþùèõ âîçðàñòàþùèõ äîçàõ: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 ìë.

Ïðè áûñòðîì êëèíè÷åñêîì ýôôåêòå êóðñ òåðàïèè ïî óñìîòðåíèþëå÷àùåãî âðà÷à ìîæåò áûòü ñîêðàùåí äî 5 èíúåêöèé.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå. Ââåäåíèå ïðåïàðàòà ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ îáùèìè, ìåñòíûìè è î÷àãîâûìè ðåàêöèÿìè.

Îáùèå ðåàêöèè õàðàêòåðèçóþòñÿ ëåãêîé ñëàáîñòüþ, íåäîìîãàíèåì, èçðåäêà ïîâûøåíèåì òåìïåðàòóðû äî 37,5 °Ñ. Äëÿ ìåñòíûõ ðåàêöèé õàðàêòåðíû ãèïåðåìèÿ è ëåãêàÿ áîëåçíåííîñòü â
ìåñòå èíúåêöèè, èñ÷åçàþùèå ÷åðåç 1-2 äíÿ. Íåðåäêî ïîñëå èíúåêöèè ïðåïàðàòà ìîæåò èìåòü ìåñòî î÷àãîâàÿ ðåàêöèÿ, ò.å. îáîñòðåíèå ïðîöåññà â ìåñòå åãî ëîêàëèçàöèè. Âîçíèêíîâåíèå óêàçàííûõ ðåàêöèé íå ÿâëÿåòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ ïðîäîëæåíèÿ ëå÷åíèÿ. Îäíàêî ïðè íàëè÷èè îäíîâðåìåííî îáùèõ è ìåñòíûõ ðåàêöèé èíòåðâàë ìåæäó ïðåäûäóùåé è ïîñëåäóþùåé èíúåêöèÿìè ïðåïàðàòà ðåêîìåíäóåòñÿ óâåëè÷èòü íà 1 äåíü. Ðàçâèòèå î÷àãîâîé ðåàêöèè íå òðåáóåò
óâåëè÷åíèÿ èíòåðâàëà ìåæäó èíúåêöèÿìè.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Ëå÷åíèå àíàòîêñèíîì ñòàôèëîêîêêîâûì î÷èùåííûì ìîæåò ïðîâîäèòüñÿ îäíîâðåìåííî ñ äðóãîé îáùåé è ìåñòíîé òåðàïèåé, çà èñêëþ÷åíèåì èììóíîãëîáóëèíîâ è àíòèñòàôèëîêîêêîâîé ïëàçìû.

Ôîðìà âûïóñêà.  àìïóëàõ ïî 1,0 ìë. Ïà÷êà ñîäåðæèò 10 àìïóë. Â
ïà÷êó âêëàäûâàþò èíñòðóêöèþ ïî ïðèìåíåíèþ è àìïóëüíûé íîæ.

Òðàíñïîðòèðîâàíèå. Â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ. Çàìîðàæèâàíèå íå äîïóñêàåòñÿ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ. Â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2. 1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ â ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå. Çàìîðàæèâàíèå íå äîïóñêàåòñÿ.

Óñëîâèÿ îòïóñêà. Äëÿ ëå÷åáíî-ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ó÷ðåæäåíèé.
Ñðîê ãîäíîñòè. Ñðîê ãîäíîñòè - 2 ãîäà.

Ïðîèçâîäèòåëü. Ôèëèàë «Ìåäãàìàë» ÃÓ ÍÈÈÝÌ èì. Í. Ô. Ãàìàëåè ÐÀÌÍ, Ðîññèÿ.

Ñàéò ïðåäïðèÿòèÿ-ïðîèçâîäèòåëÿ: http://www.medgamal.ru