(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (Гоновакцина)

Инструкция по применению:

ВАКЦИНА ГОНОКОККОВАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ (Гоновакцина)
Регистрационный номер: N000883/01

Торговое название препарата. Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина).
Группировочное название. Вакцина для лечения и диагностики гонококковая.
Лекарственная форма. Суспензия для внутримышечного введения.
Препарат представляет собой взвесь инактивированной культуры гонококков в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Состав. 1 мл препарата содержит:

Активное вещество: взвесь инактивированной культуры гонококков - 10ME(единиц
стандартного образца мутности).

Вспомогательные вещества:натрия хлорид - 9мг; фенол - консервант - 2,5 мг; вода дляинъекций до 1мл.
Код ATX: [J07AX].

Фармакотерапевтическая группа. МИБП-вакцина.

Описание. Суспензия желтовато-серого цвета с осадком, легко разбивающимся при встряхивании, без посторонних видимых включений.

Фармакологические свойства. Повышает специфическую реактивность организма (стимуляция выработки антител с нейтрализующим, опсоническим и защитным действием).
Показания к применению.

Гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей с 3-х летнеговозраста (после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, присвежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной  и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений));

воспалительные процессы в гинекологии (в составе комплексной терапии);

диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниямимочеполовых органов, установление излеченности гонореи).

С осторожностью.

Детям старше 3лет.

Режим дозирования и способ введения.

Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70%-ным этиловым спиртом. Вводимый препарат должен иметь температуру тела.

Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения
однородной взвеси. Вскрытая ампула хранению не подлежит.
При гонорейной инфекции:

Взрослым инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная
доза вакцины составляет 0,3 - 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины
следует начинать с 0,2 - 0,3 мл) и увеличивается каждый раз на 0,15 - 0,3 мл.
Максимальная разовая доза не должна превышать 2,0 мл вакцины. Максимальная
суточная доза - 2,0 мл (при этом объединяют содержимое 2-х ампул). Длительность
лечения до 6-8 инъекций.

Детям старше 3-х летинъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции.
Начальная доза вакцины составляет 0,05 - 0,1 мл. Максимальная разовая доза - 0,5 мл
вакцины. Максимальная суточная доза - 0,5 мл. Длительность лечения до 6-8 инъекций.
При лечении воспалительных процессов в гинекологии:

Взрослым вакцину используют по схеме: первый день - 0,3 мл; затем, ежедневно
прибавляя по 0,1 мл, доводят дозу до 1,0 мл, после чего, ежедневно снижая дозу на 0,1 мл, доводят ее до 0,3 мл.
При диагностике гонореи:

Для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больныхс хроническими заболеваниями мочеполовых органов в качестве провокации вводят0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокацииназначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.
Побочные действия.

Общая реакция проявляется недомоганием, повышением температуры тела, головной болью,   общей   слабостью;   очаговая   -   усилением   выделений,   болезненностью в поражённых органах, помутнение мочи; местная - болезненность в области инъекции.
При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) проводить симптоматическую терапию.
Противопоказания.

Активный туберкулез; органические поражения сердечно-сосудистой системы; гипертоническая болезнь; тяжелые заболевания почек и печени; аллергические заболевания; менструация; тяжелая анемия; дети до 3лет.

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией.
Меры предосторожности.

При повышении температуры (более чем на 1,5° С), ухудшении общего состояния, резкойболезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.
Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.
Особые указания.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или
маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, несоблюдении условий хранения.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии. Больным гонореей в амбулаторных условиях вакцинотерапия назначается одновременно с антибиотиками. В условиях стационара антибиотики назначают после окончания или в конце вакцинотерапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
Форма выпуска.

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 1мл. 10ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона. По 5или 10ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1или 2контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Срок годности.
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С. Замораживание не допускается.
Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия отпуска.
Отпускается по рецепту.

Производитель. ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России.

 
www.microgen.ru