(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Аллокин-альфа

Инструкция по применению:

Регистрационный номер Р № 002829/01-210610.

Торговое название. Аллокин-альфа.

МНН. Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-пицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин.

Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления   раствора для подкожного введения.

Состав на 1 ампулу.Аллоферон (Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гисгидил-глицин) 1,0 мг.

Описание. Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусное, иммуномодулирующее средство.

Код АТХ:J05АX, L03А.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза

эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика.Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.

Показания к применению.

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусам папилломы человека.

Хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов.

В составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоиммунные заболевания.

Детский возраст.

Способ применения и дозы. Препарат вводят подкожно.

Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.

Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.

При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат  вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).

Для приготовления раствора для  инъекций    в    качестве  растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Побочное действие. В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

Передозировка. До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с Ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания.

В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.

В составе комплексной терапии – для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области,  вызванной онкогенными типами вируса.

Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.

При гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой. При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления
автомобилем и работы с техникой.                

Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.

1,0 мг в ампуле из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Предприятие-производитель.ФГУП «НИИ особо чистых биопрепаратов» ФМБА России.

http://www.allokin.ru