Ãàëàâèò (äëÿ èíúåêöèé)



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

 ÃÀËÀÂÈÒ®

Galavit®

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ð N000088/02

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ãàëàâèò®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: àìèíîäèãèäðîôòàëàçèíäèîí íàòðèÿ

Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: 5-àìèíî-1,4-äèîêñî-1,2,3,4-òåòðàãèäðîôòàëàçèí-2-èä íàòðèÿ, äèãèäðàò.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: Ïîðîøîê äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ.

Ñîñòàâ: Ãàëàâèò ® : 50 ìã, 100 ìã.

Îïèñàíèå: Êðèñòàëëè÷åñêèé ïîðîøîê áåëîãî èëè áåëîãî ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: èììóíîìîäóëèðóþùåå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå ñðåäñòâî.

Êîä ÀÒÕ: L03, Ì01.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà:

Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ñâÿçàí ñ åãî ñïîñîáíîñòüþ âîçäåéñòâîâàòü íà ôóíêöèîíàëüíî-ìåòàáîëè÷åñêóþ àêòèâíîñòü ìàêðîôàãîâ.

Ïðè âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ ïðåïàðàò îáðàòèìî íà 6-8 ÷àñîâ èíãèáèðóåò èçáûòî÷íûé ñèíòåç ôàêòîðà íåêðîçà îïóõîëåé, èíòåðëåéêèíà-1 è äðóãèõ ïðîâîñïàëèòåëüíûõ öèòîêèíîâ, àêòèâíûõ ôîðì êèñëîðîäà ãèïåðàêòèâèðîâàííûìè ìàêðîôàãàìè, îïðåäåëÿþùèìè ñòåïåíü âîñïàëèòåëüíûõ ðåàêöèé, èõ öèêëè÷íîñòü, à òàêæå âûðàæåííîñòü èíòîêñèêàöèè. Íîðìàëèçàöèÿ ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ìàêðîôàãîâ ïðèâîäèò ê âîññòàíîâëåíèþ àíòèãåíïðåäñòàâëÿþùåé è ðåãóëèðóþùåé ôóíêöèè ìàêðîôàãîâ, ñíèæåíèþ óðîâíÿ àóòîàãðåññèè. Ñòèìóëèðóåò áàêòåðèöèäíóþ àêòèâíîñòü íåéòðîôèëüíûõ ãðàíóëîöèòîâ, óñèëèâàÿ ôàãîöèòîç è ïîâûøàÿ íåñïåöèôè÷åñêóþ ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà ê èíôåêöèîííûì çàáîëåâàíèÿì.

Ôàðìàêîêèíåòèêà:

Âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà, â îñíîâíîì, ÷åðåç ïî÷êè. Ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîé èíúåêöèè ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 30-40 ìèíóò. Îñíîâíûå ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ýôôåêòû íàáëþäàþòñÿ â òå÷åíèå 72 ÷àñîâ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:

 êà÷åñòâå èììóíîìîäóëèðóþùåãî è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîãî ñðåäñòâà â êîìïëåêñíîé òåðàïèè èììóíîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé ó âçðîñëûõ:

·èíôåêöèîííûå êèøå÷íûå çàáîëåâàíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ èíòîêñèêàöèåé è/èëè äèàðååé

·ÿçâåííàÿ áîëåçíü æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè

·âèðóñíûå ãåïàòèòû

·õðîíè÷åñêèå ðåöèäèâèðóþùèå çàáîëåâàíèÿ, âûçâàííûå âèðóñîì ãåðïåñà

·çàáîëåâàíèÿ, âûçâàííûå âèðóñîì ïàïèëëîìû

·èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûå óðîãåíèòàëüíûå çàáîëåâàíèÿ (óðåòðèò õëàìèäèéíîé è òðèõîìîíàäíîé ýòèîëîãèè, õëàìèäèéíûé ïðîñòàòèò, îñòðûé è õðîíè÷åñêèé ñàëüïèíãîîôîðèò, ýíäîìåòðèò)

·ãíîéíî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ îðãàíîâ ìàëîãî òàçà

·ïîñëåîïåðàöèîííàÿ ðåàáèëèòàöèÿ áîëüíûõ ñ ìèîìîé ìàòêè

·îñëîæíåíèÿ ïîñëåîïåðàöèîííîãî ïåðèîäà ó æåíùèí ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà

·ïîñëåîïåðàöèîííûå ãíîéíî-ñåïòè÷åñêèå îñëîæíåíèÿ è èõ ïðîôèëàêòèêà (â òîì ÷èñëå, ó îíêîëîãè÷åñêèõ áîëüíûõ)

·õðîíè÷åñêèé ðåöèäèâèðóþùèé ôóðóíêóëåç, ðîæà

·àñòåíè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ, íåâðîòè÷åñêèå è ñîìàòîôîðìíûå ðàññòðîéñòâà, ñíèæåíèå ôèçè÷åñêîé ðàáîòîñïîñîáíîñòè (â òîì ÷èñëå, ó ñïîðòñìåíîâ) ïñèõè÷åñêèå, ïîâåäåí÷åñêèå è ïîñòàáñòèíåíòíûå ðàññòðîéñòâà ïðè àëêîãîëüíîé è íàðêîòè÷åñêîé çàâèñèìîñòè

·âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà è ãîðëà, çàáîëåâàíèÿ ïàðîäîíòà.

 êà÷åñòâå èììóíîìîäóëèðóþùåãî è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîãî ñðåäñòâà â êîìïëåêñíîé òåðàïèè èììóíîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé ó äåòåé ñòàðøå 6 ëåò:

·ãíîéíûå õèðóðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ (îæîãîâûå ïîðàæåíèÿ, ðåöèäèâèðóþùèé ôóðóíêóëåç, õðîíè÷åñêèé îñòåîìèåëèò, ãàíãðåíîçíûé àïïåíäèöèò ñ îìåíòèòîì, ïåðèòîíèò, ãíîéíûé ïëåâðèò)

·÷àñòûå ðåöèäèâèðóþùèå çàáîëåâàíèÿ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è ËÎÐ-îðãàíîâ áàêòåðèàëüíîé è âèðóñíîé ýòèîëîãèè (÷àñòûå ÎÐÂÈ, áðîíõèò, ïíåâìîíèÿ, õðîíè÷åñêèé òîíçèëëèò, õðîíè÷åñêèé îòèò, õðîíè÷åñêèé àäåíîèäèò).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ: Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü, áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Âíóòðèìûøå÷íî. Ïåðåä ââåäåíèåì ïðåïàðàò ðàçâîäÿò â 2-õ ìë âîäû äëÿ èíúåêöèé èëè 0,9% ðàñòâîðå íàòðèÿ õëîðèäà. Äîçà è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà çàâèñÿò îò õàðàêòåðà, òÿæåñòè è äëèòåëüíîñòè çàáîëåâàíèÿ.

·Ïðè îñòðûõ èíôåêöèîííûõ êèøå÷íûõ çàáîëåâàíèÿõ, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ äèàðåéíûì ñèíäðîìîì: íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 200 ìã îäíîêðàòíî, çàòåì ïî 100 ìã 2 ðàçà â äåíü äî êóïèðîâàíèÿ ñèìïòîìîâ èíòîêñèêàöèè. Âîçìîæíî ïîñëåäóþùåå ïðîäîëæåíèå êóðñà ïî 100 ìã ñ èíòåðâàëîì 72 ÷àñà. Êóðñ 20-25 èíúåêöèé.

·Ïðè ÿçâåííîé áîëåçíè æåëóäêà è 12-ïåðñòíîé êèøêè â îñòðîì ïåðèîäå: 2 äíÿ ïî 200 ìã 1 ðàç â äåíü, çàòåì ïî 100 ìã ñ èíòåðâàëîì 72 ÷àñà. Êóðñ 15-25 èíúåêöèé.  õðîíè÷åñêîì ïåðèîäå: 5 äíåé ïî 100 ìã 1 ðàç â äåíü, çàòåì ïî 100 ìã ÷åðåç 72 ÷àñà. Êóðñ 20 èíúåêöèé.

·Ïðè âèðóñíûõ ãåïàòèòàõ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 200 ìã îäíîêðàòíî, çàòåì ïî 100 ìã 2 ðàçà â äåíü äî êóïèðîâàíèÿ ñèìïòîìîâ èíòîêñèêàöèè è âîñïàëåíèÿ. Ïîñëåäóþùåå ïðîäîëæåíèå êóðñà ïî 100 ìã ñ èíòåðâàëîì 72 ÷àñà. Êóðñ 20 -25 èíúåêöèé.

·Ïðè õðîíè÷åñêèõ ðåöèäèâèðóþùèõ çàáîëåâàíèÿõ, âûçâàííûõ âèðóñîì ãåðïåñà: ïî 100 ìã åæåäíåâíî 5 èíúåêöèé, çàòåì ïî 100 ìã ÷åðåç äåíü 15 èíúåêöèé.

·Ïðè çàáîëåâàíèÿõ, âûçâàííûõ âèðóñîì ïàïèëëîìû 5 äíåé ïî 100 ìã 1 ðàç â äåíü, çàòåì ïî 100 ìã ÷åðåç äåíü. Êóðñ – 20 èíúåêöèé.

·Ïðè óðîãåíèòàëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ – óðåòðèòå õëàìèäèéíîé è òðèõîìîíàäíîé ýòèîëîãèè, õëàìèäèéíîì ïðîñòàòèòå 1 äåíü ïî 100 ìã äâàæäû, çàòåì ïî 100 ìã ÷åðåç äåíü. Êóðñ 10-15 èíúåêöèé (â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè ïàòîëîãè÷åñêîãî ïðîöåññà).

·Ïðè ñàëüïèíãîîôîðèòå, ýíäîìåòðèòå â îñòðûé ïåðèîä 2 äíÿ ïî 200 ìã 1 ðàç â äåíü, çàòåì ïî 100 ìã ñ èíòåðâàëîì 72 ÷àñà.  õðîíè÷åñêîì ïåðèîäå – 5 äíåé ïî 100 ìã 1 ðàç â äåíü, çàòåì ïî 100 ìã ÷åðåç êàæäûå 72 ÷àñà. Êóðñ 20 èíúåêöèé.

·Ïðè îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ ãíîéíûõ çàáîëåâàíèÿõ îðãàíîâ ìàëîãî òàçà: â îñòðîì ïåðèîäå – 1 äåíü 200 ìã îäíîêðàòíî, 3 äíÿ ïî 100 ìã åæåäíåâíî, çàòåì ïî 100 ìã ÷åðåç äåíü 5 èíúåêöèé. Êóðñ 10 èíúåêöèé.  õðîíè÷åñêîì ïåðèîäå – 5 äíåé ïî 100 ìã 1 ðàç â äåíü, çàòåì 100 ìã ÷åðåç êàæäûå 72 ÷àñà. Êóðñ – 20 èíúåêöèé.

·Äëÿ ïîñëåîïåðàöèîííîé ðåàáèëèòàöèè áîëüíûõ ñ ìèîìîé ìàòêè è ïðè îñëîæíåíèÿõ ïîñëåîïåðàöèîííîãî ïåðèîäà ó æåíùèí ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà: 5 äíåé ïî 100 ìã 1 ðàç â äåíü, çàòåì ïî 100 ìã ÷åðåç äåíü. Êóðñ – 15 èíúåêöèé.

·Äëÿ ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ õèðóðãè÷åñêèõ îñëîæíåíèé â äî- è ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå (â òîì ÷èñëå, ó îíêîëîãè÷åñêèõ áîëüíûõ) íàçíà÷àþò ïî 100 ìã 1 ðàç â äåíü 5 èíúåêöèé äî îïåðàöèè, 5 ïîñëå îïåðàöèè ïî 100 ìã ÷åðåç äåíü è 5 èíúåêöèé ïî 100 ìã c èíòåðâàëîì 72 ÷àñà. Ïðè òÿæåëîì òå÷åíèè çàáîëåâàíèÿ íà÷àëüíàÿ äîçà 200 ìã îäíîêðàòíî èëè 2 ðàçà â äåíü ïî 100 ìã. Êóðñ – 20 èíúåêöèé.

·Ïðè õðîíè÷åñêîì ðåöèäèâèðóþùåì ôóðóíêóëåçå, ðîæå – 5 äíåé ïî 100 ìã 1 ðàç â äåíü, çàòåì ïî 100 ìã ÷åðåç äåíü. Êóðñ 20 èíúåêöèé.

·Ïðè àñòåíè÷åñêèõ ñîñòîÿíèÿõ, íåâðîòè÷åñêèõ è ñîìàòîôîðìíûõ ðàññòðîéñòâàõ, ïðè ïñèõè÷åñêèõ, ïîâåäåí÷åñêèõ è ïîñòàáñòèíåíòíûõ ðàññòðîéñòâàõ, ó ïàöèåíòîâ ñ àëêîãîëüíîé è íàðêîòè÷åñêîé çàâèñèìîñòüþ: 5 äíåé ïî 100 ìã åæåäíåâíî, çàòåì ïî 100 ìã ÷åðåç 72 ÷àñà. Êóðñ 15-20 èíúåêöèé. Äëÿ ïîâûøåíèÿ ôèçè÷åñêîé ðàáîòîñïîñîáíîñòè: ïî 100 ìã ÷åðåç äåíü – 5 èíúåêöèé, çàòåì ïî 100 ìã ÷åðåç 72 ÷àñà, êóðñ äî 20 èíúåêöèé.

·Ïðè âîñïàëèòåëüíûõ çàáîëåâàíèÿõ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè ðòà è ãîðëà, çàáîëåâàíèÿõ ïàðîäîíòà: íà÷àëüíàÿ äîçà 100 ìã åæåäíåâíî 5 èíúåêöèé, çàòåì ïî 100 ìã ñ èíòåðâàëîì 72 ÷àñà. Êóðñ 15 èíúåêöèé.

Ó äåòåé ñòàðøå 6 ëåò:

·Ïðè ãíîéíûõ õèðóðãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ (îæîãîâûõ ïîðàæåíèÿõ, ðåöèäèâèðóþùåì ôóðóíêóëåçå, õðîíè÷åñêîì îñòåîìèåëèòå, ãàíãðåíîçíîì àïïåíäèöèòå ñ îìåíòèòîì, ïåðèòîíèòå, ãíîéíîì ïëåâðèòå): äåòÿì îò 6 äî 11 ëåò ïî îäíîé èíúåêöèè 50 ìã åæåäíåâíî - 5 èíúåêöèé, çàòåì ïî îäíîé èíúåêöèè 50 ìã ÷åðåç äåíü â òå÷åíèå 10 – 15 äíåé. Êóðñ 10-15 èíúåêöèé äåòÿì â âîçðàñòå 12-18 ëåò – ëå÷åíèå ïðîâîäèòñÿ ïî òîé æå ñõåìå â âèäå âíóòðèìûøå÷íûõ èíúåêöèé ïî 100 ìã. Ïðè ïåðåâÿçêàõ æåëàòåëüíî íàðóæíîå ïðèìåíåíèå ãàëàâèòà â âèäå ïîâÿçîê ñî ñòåðèëüíûìè ñàëôåòêàìè, ñìî÷åííûìè 1 %-ì ðàñòâîðîì ãàëàâèòà â âîäå äëÿ èíúåêöèé (â ïîâÿçêè ñ áîëòóøêîé èëè âîäîðàñòâîðèìûå ìàçåâûå ïîâÿçêè).

·Ïðè ÷àñòûõ ðåöèäèâèðóþùèõ çàáîëåâàíèÿõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé è ËÎÐ-îðãàíîâ áàêòåðèàëüíîé è âèðóñíîé ýòèîëîãèè (÷àñòûõ ÎÐÂÈ, áðîíõèòå, ïíåâìîíèè, õðîíè÷åñêîì òîíçèëëèòå, õðîíè÷åñêîì îòèòå, õðîíè÷åñêîì àäåíîèäèòå): äåòÿì îò 6 äî 11 ëåò ïî îäíîé èíúåêöèè 50 ìã åæåäíåâíî â òå÷åíèå 5 äíåé, çàòåì ïî 50 ìã îäèí ðàç â äåíü ÷åðåç äåíü â òå÷åíèå 10 – 15 äíåé. Êóðñ 10-15 èíúåêöèé. Äåòÿì â âîçðàñòå 12-18 ëåò – ëå÷åíèå ïî òîé æå ñõåìå â âèäå âíóòðèìûøå÷íûõ èíúåêöèé ïî 100 ìã.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû: Âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè: Íå âûÿâëåíî.

Ôîðìà âûïóñêà: Ôëàêîíû åìêîñòüþ 10 ìë, ñîäåðæàùèå 50 ìã èëè 100 ìã ïðåïàðàòà, ïî 5 ôëàêîíîâ ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

Ïðè òåìïåðàòóðå îò +15º Ñ äî +25º Ñ, â çàùèùåííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè:

4 ãîäà.

Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà êàðòîííîé ïà÷êå!

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê:

Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü: ÎÎÎ «Ñýëâèì».

Ñàéò ïðåäïðèÿòèÿ-ïðîèçâîäèòåëÿ: www.galavit.ru

 

 

ÃÀËÀÂÈÒ - íîâûé èììóíîìîäóëèðóþùèé è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé ïðåïàðàò

 

Ðåäüêèí Þ.Â., Äðîíü Å.Â., Êóðò Â.À., Îäîêèåíêî À.Þ. Ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ Ïàíàâèðà è Ãàëàâèòà â êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè áîëüíûõ õðîíè÷åñêèì âèðóñíûì ãåïàòèòîì Ñ // Îïïîðòóíèñòè÷åñêèå èíôåêöèè: ïðîáëåìû è ïåðñïåêòèâû. Âûïóñê 2. - Îìñê: Èçä-âî "Ïîëèãðàôè÷åñêèé öåíòð", 2005. - ñ.146-149 (PDF)

 

Äðîíü Å.Â. Êëèíèêî-ýêîíîìè÷åñêàÿ ýôôåêòèâíîñòü òåðàïèè è êà÷åñòâî æèçíè áîëüíûõ õðîíè÷åñêèì âèðóñíûì ãåïàòèòîì Ñ ïðè ëå÷åíèè èõ èììóíîìîäóëÿòîðàìè Ãàëàâèò è ïðîòèâîâèðóñíûì ñðåäñòâîì Ïàíàâèð // Àâòîðåô. …äèññ. êàíä ìåä. íàóê. Îìñê, 2006. – 25 ñ. (PDF)

 

Ðåäüêèí Þ.Â. Äðîíü Å.Â, Îäîêèåíêî À.Þ., Êóðò. Â.À. Êëèíè÷åñêàÿ è ôàðìàêîýêîíîìè÷åñêàÿ
ýôôåêòèâíîñòü ðàçëè÷íûõ ñõåì ëå÷åíèÿ áîëüíûõ õðîíè÷åñêèì âèðóñíûì ãåïàòèòîì // Èíôåêöèîííûå áîëåçíè. – 2006.- Ò.4, ¹ 1. – Ñ.31-35.
(PDF)

 

Ðåäüêèí Þ.Â., Äðîíü Å.Â. Èììóííûé è öèòîêèíîâûé ñòàòóñ ó áîëüíûõ õðîíè÷åñêèì âèðóñíûì ãåïàòèòîì Ñ ïðè èñïîëüçîâàíèè ïðîòèâîâèðóñíîãî ñðåäñòâà Ïàíàâèð è èììóíîìîäóëÿòîðà Ãàëàâèò // Öèòîêèíû è âîñïàëåíèå. - 2007. –Ò. 6 ¹ 1. - Ñ. 40-45. (PDF)