(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Галавит (для инъекций)

Инструкция по применению:

 ГАЛАВИТ®

Galavit®

Регистрационный номер: Р N000088/02

Торговое название: Галавит®

Международное непатентованное название: аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название: 5-амино-1,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-2-ид натрия, дигидрат.

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав: Галавит ® : 50 мг, 100 мг.

Описание: Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ: L03, М01.

Фармакологические свойства:

Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика:

Выводится из организма, в основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Показания к применению:

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых:

·инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей

·язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

·вирусные гепатиты

·хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса

·заболевания, вызванные вирусом папилломы

·инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит)

·гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза

·послеоперационная реабилитация больных с миомой матки

·осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста

·послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных)

·хронический рецидивирующий фурункулез, рожа

·астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов) психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости

·воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:

·гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит)

·частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Противопоказания: Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Доза и продолжительность применения препарата зависят от характера, тяжести и длительности заболевания.

·При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20-25 инъекций.

·При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций.

·При вирусных гепатитах начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20 -25 инъекций.

·При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.

·При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс – 20 инъекций.

·При урогенитальных заболеваниях – уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).

·При сальпингоофорите, эндометрите в острый период 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.

·При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде – 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа. Курс – 20 инъекций.

·Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс – 15 инъекций.

·Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных) назначают по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс – 20 инъекций.

·При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.

·При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 15-20 инъекций. Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.

·При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15 инъекций.

У детей старше 6 лет:

·При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно - 5 инъекций, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-15 инъекций детям в возрасте 12-18 лет – лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м раствором галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

·При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10 – 15 дней. Курс 10-15 инъекций. Детям в возрасте 12-18 лет – лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

Побочные эффекты: Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не выявлено.

Форма выпуска: Флаконы емкостью 10 мл, содержащие 50 мг или 100 мг препарата, по 5 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре от +15º С до +25º С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке!

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель: ООО «Сэлвим».

Сайт предприятия-производителя: www.galavit.ru

 

 

ГАЛАВИТ - новый иммуномодулирующий и противовоспалительный препарат

 

Редькин Ю.В., Дронь Е.В., Курт В.А., Одокиенко А.Ю. Эффективность применения Панавира и Галавита в комбинированной терапии больных хроническим вирусным гепатитом С // Оппортунистические инфекции: проблемы и перспективы. Выпуск 2. - Омск: Изд-во "Полиграфический центр", 2005. - с.146-149 (PDF)

 

Дронь Е.В. Клинико-экономическая эффективность терапии и качество жизни больных хроническим вирусным гепатитом С при лечении их иммуномодуляторами Галавит и противовирусным средством Панавир // Автореф. …дисс. канд мед. наук. Омск, 2006. – 25 с. (PDF)

 

Редькин Ю.В. Дронь Е.В, Одокиенко А.Ю., Курт. В.А. Клиническая и фармакоэкономическая
эффективность различных схем лечения больных хроническим вирусным гепатитом // Инфекционные болезни. – 2006.- Т.4, № 1. – С.31-35.
(PDF)

 

Редькин Ю.В., Дронь Е.В. Иммунный и цитокиновый статус у больных хроническим вирусным гепатитом С при использовании противовирусного средства Панавир и иммуномодулятора Галавит // Цитокины и воспаление. - 2007. –Т. 6 № 1. - С. 40-45. (PDF)