(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Галавит (суппозитории ректальные)

Инструкция по применению:

ГАЛАВИТ®,

суппозитории ректальные

Регистрационный номер P N000088/03 от 10.10.2008.

МНН. Аминодигидрофталазиндион натрия.

Химическое название.5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные

Состав. Активное вещество - аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит) 100 мг вспомогательные вещества – витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) - 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.

Описание.Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета,  торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ: L03, G02.

Фармакологические свойства. Механизм действия препарата связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющих степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика.Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Показания к применению.

В качестве иммуномодулирующего ипротивовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных   состояний   у взрослых и подростков старше 12 лет:

- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

- вирусные гепатиты;

- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные  вирусом герпеса;

- заболевания, вызванные вирусом папилломы;

инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);

-гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;

- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;

- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;

- послеоперационные септические осложнения и  их профилактика (втом числе, у онкологических больных);

- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;

 - астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов);

- психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;

- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;

- неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций.

Противопоказания.Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация.

Способ применения и дозы. Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник. Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом:начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа.  Курс 20-25 суппозиториев.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.

При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному - 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа.  Курс  20 -25 суппозиториев.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 суппозиторию  ежедневно 5 суппозиториев, затем по одному через день  - 15 суппозиториев.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы:  5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс – 20 суппозиториев.

При урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите):  1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по одному через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При  сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс - 20 суппозиториев.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в остром периоде: 1 день 2 суппозитория однократно, 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день 5 дней. Курс - 10 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс  -  20 суппозиториев.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному -  через день. Курс - 15 суппозиториев.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день -  5 суппозиториев до операции, 5 - после операции по одному через день и 5 суппозиториев - c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс - 20 суппозиториев.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс - 20 суппозиториев.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической  зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа. Курс 15-20 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному - через 72 часа, курс - до 20 суппозиториев.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно - 5 суппозиториев, затем по одному - с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.

Длянеспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций:по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.

Побочные эффекты.В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Форма выпуска. Суппозитории ректальные 100 мг. По 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности. 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек. Без рецепта.

Производитель. ООО «Сэлвим», Россия.

Сайт предприятия-производителя: http://www.galavit.ru

 

 

Редькин Ю.В., Дронь Е.В., Курт В.А., Одокиенко А.Ю. Эффективность применения Панавира и Галавита в комбинированной терапии больных хроническим вирусным гепатитом С // Оппортунистические инфекции: проблемы и перспективы. Выпуск 2. - Омск: Изд-во "Полиграфический центр", 2005. - с.146-149 (PDF)

 

Дронь Е.В. Клинико-экономическая эффективность терапии и качество жизни больных хроническим вирусным гепатитом С при лечении их иммуномодуляторами Галавит и противовирусным средством Панавир // Автореф. …дисс. канд мед. наук. Омск, 2006. – 25 с. (PDF)

 

Редькин Ю.В. Дронь Е.В, Одокиенко А.Ю., Курт. В.А. Клиническая и фармакоэкономическая
эффективность различных схем лечения больных хроническим вирусным гепатитом // Инфекционные болезни. – 2006.- Т.4, № 1. – С.31-35.
(PDF)

 

Редькин Ю.В., Дронь Е.В. Иммунный и цитокиновый статус у больных хроническим вирусным гепатитом С при использовании противовирусного средства Панавир и иммуномодулятора Галавит // Цитокины и воспаление. - 2007. –Т. 6 № 1. - С. 40-45. (PDF)