Ãðîïðèíîñèí



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï N005951/01 îò 14.03.2008 ñ èçìåíåíèÿìè îò 11.05.2012.

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ãðîïðèíîñèí®.
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå: èíîçèí ïðàíîáåêñ.

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè.
Ñîñòàâ íà 1 òàáëåòêó:

äåéñòâóþùåå âåùåñòâî: èíîçèí ïðàíîáåêñ 500,00 ìã;

âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: êðàõìàë êàðòîôåëüíûé 85,00 ìã, ïîâèäîí Ê 25 45,00 ìã,ìàãíèÿ ñòåàðàò 10,00 ìã.

Îïèñàíèå. Áåëûå èëè ïî÷òè áåëûå ïðîäîëãîâàòûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè ñ ðèñêîé íàîäíîé ñòîðîíå.

Ôàðìàêîòåðàïåâòí÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
Êîä ATX: J05AX05.

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà.

Ôàðìàêîäèíàìèêà.

Èììóíîñòèìóëèðóþùåå ñðåäñòâî, îáëàäàþùåå ïðîòèâîâèðóñíûì äåéñòâèåì. Ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé êîìïëåêñ, ñîäåðæàùèé èíîçèí è ñîëü 4-àöåòàìèäîáåíçîéíîé êèñëîòû ñ N, N - äèìåòèëàìèíî-2-ïðîïàíîëîì â ìîëÿðíîì ñîîòíîøåíèè 1:3.

Ýôôåêòèâíîñòü êîìïëåêñà îïðåäåëÿåòñÿ ïðèñóòñòâèåì èíîçèíà, âòîðîé êîìïîíåíò ïîâûøàåò åãî äîñòóïíîñòü äëÿ ëèìôîöèòîâ. Ãðîïðèíîñèí® áëîêèðóåò ðàçìíîæåíèå âèðóñíûõ ÷àñòèö ïóòåì ïîâðåæäåíèÿ ãåíåòè÷åñêîãî àïïàðàòà, ñòèìóëèðóåò àêòèâíîñòü ìàêðîôàãîâ, ïðîëèôåðàöèþ ëèìôîöèòîâ è îáðàçîâàíèå öèòîêèíîâ. Âòîðîé êîìïîíåíò ïîâûøàåò äîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà Ãðîïðèíîñèí® äëÿ ëèìôîöèòîâ. Óìåíüøàåò
êëèíè÷åñêèå ïðîÿâëåíèÿ âèðóñíûõ çàáîëåâàíèé, óñêîðÿåò ðåêîíâàëåñöåíöèþ, ïîâûøàåò ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà.

Ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Ãðîïðèíîñèí® â êà÷åñòâå âñïîìîãàòåëüíîãî ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà ïðè èíôåêöèîííîì ïîðàæåíèè ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê è êîæè, âûçâàííûõ âèðóñîì Herpes simplex, ïðîèñõîäèò áîëåå áûñòðîå çàæèâëåíèå ïîðàæåííîé ïîâåðõíîñòè, ÷åì ïðè ëå÷åíèè òðàäèöèîííûì ñïîñîáîì. Ðåæå âîçíèêàþò íîâûå ïóçûðüêè, îò¸êè, ýðîçèè è ðåöèäèâû áîëåçíè. Ïðè ñâîåâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñîêðàùàåòñÿ ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ âèðóñíûõ èíôåêöèé, ñíèæàåòñÿ äëèòåëüíîñòü è òÿæåñòü çàáîëåâàíèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.

Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ïðåïàðàò áûñòðî è ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ (> 90 %) âñàñûâàåòñÿ è îáëàäàåò õîðîøåé áèîäîñòóïíîñòüþ. Ïðè ïðè¸ìå âíóòðü â äîçå 1500 ìã ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñòàõ) èíîçèíà ïðàíîáåêñà äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1 ÷ è ñîñòàâëÿåò 600 ìêã/ìë. Íå îïðåäåëÿåòñÿ â êðîâè ñïóñòÿ 2 ÷àñà ïîñëå ïðè¸ìà.

Èíîçèí ïðàíîáåêñ ñîñòîèò èç èíîçèíà è ñîëè ð-àöåòàìèäîáåíçîéíîé êèñëîòû ñ N,N-äèìåòèëàìèíî-2-ïðîïàíîëîì. Êàæäûé èç êîìïîíåíòîâ èíîçèíà ïðàíîáåêñà áûñòðî ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó. Ïðàêòè÷åñêè 100 % ìåòàáîëèòîâ îáíàðóæèâàþòñÿ â ìî÷å â èíòåðâàëå îò 8 äî 24 ÷àñîâ ñ ìîìåíòà ïðè¸ìà. Èíîçèí ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó ïî öèêëó,òèïè÷íîìó äëÿ ïóðèíîâûõ íóêëåîòèäîâ. ñ îáðàçîâàíèåì ìî÷åâîé êèñëîòû, êîíöåíòðàöèÿêîòîðîé â ñûâîðîòêå êðîâè ìîæåò ïîâûøàòüñÿ.  ðåçóëüòàòå âîçìîæíî îáðàçîâàíèåêðèñòàëëîâ ìî÷åâîé êèñëîòû â ìî÷åâûõ ïóòÿõ. Ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ìî÷åâîéêèñëîòû íîñèò íåëèíåéíûé õàðàêòåð è ìîæåò èçìåíÿòüñÿ íà ± 10% â òå÷åíèå 1-3 ÷àñîâïîñëå ïðè¸ìà ïðåïàðàòà âíóòðü.  ðåçóëüòàòå ìåòàáîëèçìà ð-àöåòàìèäîáåíçîéíîéêèñëîòû îáðàçóåòñÿ î-àöèëãëþêóðîíèä; N.N- äèìåòèëàìèíî-2-ïðîïàíîëìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî N-îêñèäà. Ïëîùàäü ïîä êðèâîé «êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ» (AUC) ð-àöåòàìèäîáåíçîéíîé êèñëîòû >88 %, AUCN, N - äèìåòèëàìèíî-2-ïðîïàíîëà >77%. Êóìóëÿöèè ïðåïàðàòà â îðãàíèçìå íå îáíàðóæåíî.

Èíîçèí è åãî ìåòàáîëèòû ýêñêðåòèðóþòñÿ ñ ìî÷îé. Ïðè äîñòèæåíèè ðàâíîâåñíîé êîíöåíòðàöèè ïðè ïðè¸ìå åæåäíåâíîé äîçû 4 ã ñóòî÷íàÿ ýêñêðåöèÿ ñ ìî÷îé ð-àöåòàìèäîáåíçîéíîé êèñëîòû è å¸ ìåòàáîëèòà ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 85 % ïðèíÿòîé äîçû;ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) — 50 ìèí. Ò|/ò N,N- äèìåòèëàìèíî-2-ïðîïàíîëà - 3-5 ÷.

Ïîëíàÿ ýëèìèíàöèÿ èíîçèí ïðàíîáåêñà è åãî ìåòàáîëøãîâ èç îðãàíèçìà íàñòóïàåò â òå÷åíèå 48 ÷àñîâ.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.

Èììóíîäåôèöèòíûå ñîñòîÿíèÿ, âûçâàííûå âèðóñíûìè èíôåêöèÿìè ó ïàöèåíòîâ ñ íîðìàëüíîé è îñëàáëåííîé èììóííîé ñèñòåìîé, â òîì ÷èñëå çàáîëåâàíèÿ, âûçâàííûå âèðóñîì Herpes simplex (òèï I è òèï È, ãåíèòàëüíûé ãåðïåñ è ãåðïåñ ïðî÷åé ëîêàëèçàöèè);

Ïîäîñòðûé ñêëåðîçèðóþùèé ïàíýíöåôàëèò.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èíîçèíó ïðàíîáåêñó è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;

ïîäàãðà;

ìî÷åêàìåííàÿ áîëåçíü;

õðîíè÷åñêàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü;

äåòñêèé âîçðàñò äî 3 ëåò (ìàññà òåëà äî 15-20 êã);
àðèòìèè;

áåðåìåííîñòü è ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ.

Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè ñ èíãèáèòîðàìè êñàíòèíîêñèäàçû, äèóðåòèêàìè, çèäîâóäèíîì, ïðè îñòðîé ïå÷¸íî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè.

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.

Ïðîòèâîïîêàçàí áåðåìåííûì è æåíùèíàì, êîðìÿùèì ãðóäüþ, òàê êàê áåçîïàñíîñòü ïðåïàðàòà íå èññëåäîâàëàñü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Ïðåïàðàò ïðèíèìàþò âíóòðü ÷åðåç ðàâíûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè (8 èëè 6 ÷àñîâ) 3-4 ðàçà â ñóòêè. Òàáëåòêè ïðèíèìàþò ïîñëå åäû. çàïèâàÿ íåáîëüøèì êîëè÷åñòâîì âîäû.

Ðåêîìåíäîâàííûå äîçû è ñõåìû ïðèìåíåíèÿ:

Âçðîñëûå: îò 6 äî 8 òàáëåòîê â ñóòêè, ðàçäåë¸ííûõ íà 3-4 ïðè¸ìà.

Äåòè îò 3 äî 12 ëåò: 50 ìã / êã ìàññû òåëà â ñóòêè, ðàçäåë¸ííûõ íà 3-4 ïðè¸ìà.

Êàê ó âçðîñëûõ, òàê è ó äåòåé ïðè òÿæåëûõ èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèÿõ äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà èíäèâèäóàëüíî äî 100 ìã / êã ìàññû òåëà â ñóòêè, ðàçäåëåííûõ íà 4-6 ïðèåìîâ. Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ó âçðîñëûõ ñîñòàâëÿåò 3-4 ã â ñóòêè, ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ó äåòåé - 50 ìã/êã â ñóòêè.

Ïðè îñòðûõ çàáîëåâàíèÿõ: ëå÷åíèå îáû÷íî ïðîäîëæàåòñÿ îò 5 äî 14 äíåé. Ïîñëå èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðîäîëæèòü â òå÷åíèå 1-2 äíåé èëè áîëåå, â çàâèñèìîñòè îò ïîêàçàíèé.

Ïðè õðîíè÷åñêèõ ðåöèäèâèðóþùèõ çàáîëåâàíèÿõ: ëå÷åíèå ó âçðîñëûõ è äåòåé ïðîâîäèòñÿ êóðñàìè ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ 5 - 10 äíåé ñ èíòåðâàëàìè 8 äíåé. Äëèòåëüíîñòü ïîääåðæèâàþùåãî ëå÷åíèÿ ìîæåò ñîñòàâèòü äî 30 äíåé, ïðè ýòîì äîçà ìîæåò áûòü ñíèæåíà äî 500 - 1000 ìã/ñóò.

Ëå÷åíèå èíôåêöèé, âûçâàííûõ âèðóñîì ãåðïåñà, ó âçðîñëûõ è äåòåé: ñëåäóåò ïðîâåñòè íåñêîëüêî êóðñîâ, ïðîäîëæèòåëüíîñòüþ 5-10 äíåé äî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ. Äëÿ ñîêðàùåíèÿ êîëè÷åñòâà ðåöèäèâîâ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü ïîääåðæèâàþùåå ëå÷åíèå ïî 1 òàáëåòêå 2 ðàçà â äåíü íà ïðîòÿæåíèè 30 äíåé.
Ïðèìåíåíèå ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ.

Íåîáõîäèìîñòè â êîððåêöèè äîçû íåò. ïðåïàðàò ïðèìåíÿåòñÿ òàê æå, êàê ó ïàöèåíòîâ ñðåäíåãî âîçðàñòà. Ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ÷àùå ïðîèñõîäèò ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ìî÷åâîé êèñëîòû â ñûâîðîòêå êðîâè è â ìî÷å, ÷åì ó ïàöèåíòîâ ñðåäíåãî âîçðàñòà.
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé.
Ïðèìåíÿåòñÿ ó äåòåé ñòàðøå 3 ëåò.

Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé è ïå÷¸íî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Íà ôîíå ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ãðîïðèíîñèí ñëåäóåò êàæäûå 2 íåäåëè ïðîâîäèòü êîíòðîëü ñîäåðæàíèÿ ìî÷åâîé êèñëîòû â ñûâîðîòêå êðîâè è â ìî÷å. Êîíòðîëü àêòèâíîñòè «ïå÷¸íî÷íûõ» ôåðìåíòîâ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü êàæäûå 4 íåäåëè ïðè äëèòåëüíûõ êóðñàõ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.

Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ îïðåäåëÿþòñÿ êàê ÷àñòûå: áîëåå 1/100 è ìåíåå 1/10; è íå÷àñòûå áîëåå 1/1000 è ìåíåå 1/1000.

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû:

×àñòî: ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, óòîìëÿåìîñòü, ïëîõîå ñàìî÷óâñòâèå;

Íå÷àñòî: íåðâîçíîñòü, ñîíëèâîñòü, áåññîííèöà;

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà:

×àñòî: ñíèæåíèå àïïåòèòà, òîøíîòà, ðâîòà, áîëü â ýïèãàñòðèè;

Íå÷àñòî: äèàðåÿ, çàïîð;                                        

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû:

×àñòî: ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè «ïå÷¸íî÷íûõ» ôåðìåíòîâ, ùåëî÷íîé ôîñôàòàçû;
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè:
×àñòî: çóä, ñûïü;

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé:
Íå÷àñòî: ïîëèóðèÿ;
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè:

Íå÷àñòî: ïÿòíèñòî-ïàïóë¸çíàÿ ñûïü, êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îò¸ê;
Îáùèå ðàññòðîéñòâà:

×àñòî: áîëü â ñóñòàâàõ, îáîñòðåíèå ïîäàãðû;
Ëàáîðàòîðíûå è èíñòðóìåíòàëüíûå äàííûå:
×àñòî: ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè àçîòà ìî÷åâèíû êðîâè;

Ïåðåäîçèðîâêà.

Ïðè ïåðåäîçèðîâêå ïîêàçàíî ïðîìûâàíèå æåëóäêà è ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.

Èììóíîäåïðåññàíòû îñëàáëÿþò èììóíîñòèìóëèðóþùèé ýôôåêò ïðåïàðàòà Ãðîïðèíîñèí®.

Ãðîïðèíîñèí® ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïàöèåíòàì, ïðèíèìàþùèì îäíîâðåìåííî èíãèáèòîðû êñàíòèíîêñèäàçû (àëëîïóðèíîë), èëè ïåòëåâûå äèóðåòèêè (ôóðîñåìèä, òîðàñåìèä, ýòàêðèíîâàÿ êèñëîòà), òàê êàê ýòî ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè ìî÷åâîé êèñëîòû â ñûâîðîòêå êðîâè.

Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ãðîïðèíîñèí® ñ çèäîâóäèíîì ïðèâîäèò ê óâåëè÷åíèþ êîíöåíòðàöèè çèäîâóäèíà â ïëàçìå êðîâè è óäëèíÿåò åãî ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ. Òàêèì îáðàçîì, ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ãðîïðèíîñèí® ñ çèäîâóäèíîì ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû çèäîâóäèíà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ.

Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ïîñîâåòóéòåñü ñ âðà÷îì.

Ãðîïðèíîñèí®, êàê è äðóãèå ïðîòèâîâèðóñíûå ñðåäñòâà, íàèáîëåå ýôôåêòèâåí ïðè îñòðûõ âèðóñíûõ èíôåêöèÿõ, åñëè ëå÷åíèå íà÷àòî íà ðàííåé ñòàäèè áîëåçíè (ëó÷øå ñ ïåðâûõ ñóòîê).

Ïîñêîëüêó èíîçèí âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà â ôîðìå ìî÷åâîé êèñëîòûòñïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðèîäè÷åñêè êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ ìî÷åâîé êèñëîòû â ñûâîðîòêå êðîâè è ìî÷å. Ïàöèåíòû ñî çíà÷èòåëüíî ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèåé ìî÷åâîé êèñëîòû â îðãàíèçìå ìîãóò îäíîâðåìåííî ïðèíèìàòü ïðåïàðàòû, ïîíèæàþùèå åå êîíöåíòðàöèþ.

Íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ ìî÷åâîé êèñëîòû â ñûâîðîòêå êðîâè ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòàìè óâåëè÷èâàþùèìè êîíöåíòðàöèþ ìî÷åâîé êèñëîòû èëè ïðåïàðàòàìè íàðóøàþùèìè ôóíêöèþ ïî÷åê.

Ãðîïðèíîñèí® ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðèìåíÿòü ó ïàöèåíòîâ ñ îñòðîé ïå÷¸íî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ïîñêîëüêó ïðåïàðàò ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëèçìó â ïå÷åíè.

Äåéñòâèå ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü âîæäåíèÿ àâòîòðàíñïîðòà è íà ðàáîòó ñ ìåõàíèçìàìè.

Âëèÿíèå ïðåïàðàòà Ãðîïðèíîñèí® íà ïñèõîìîòîðíûå ôóíêöèè îðãàíèçìà è ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè íå èññëåäîâàëîñü.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ãîëîâîêðóæåíèÿ è ñîíëèâîñòè.

Ôîðìà âûïóñêà.

Òàáëåòêè, 500 ìã.

Ïî 10 òàáëåòîê- â áëèñòåðå èç ÏÂÕ/ÏÂÄÕ/ÏÝ àëþìèíèåâîé ôîëüãè. Ïî 2 èëè 5 áëèñòåðîâ â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ.Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
Ñðîê ãîäíîñòè.
3 ãîäà.

Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê.
Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü. ÎÎÎ «Ãåäåîí Ðèõòåð Ïîëüøà».

www.g-richter.ru