Òèìîãåí (ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé)



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

ÒÈÌÎÃÅÍ®

ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑ-002304  îò 13.09.2011.

Òîðãîâîå íàèìåíîâàíèå. Òèìîãåí®.

Ãðóïïèðîâî÷íîå íàèìåíîâàíèå. Àëüôà-ãëóòàìèë-òðèïòîôàí.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 100 ìêã/ìë.

Ñîñòàâ. 1 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèò:

àêòèâíîå âåùåñòâî: àëüôà-ãëóòàìèë-òðèïòîôàí íàòðèÿ (Òèìîãåí® íàòðèé) 100 ìêã (â ïåðåñ÷¸òå íà àëüôà-ãëóòàìèë-òðèïòîôàí), âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ õëîðèä 9000 ìêã, âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1 ìë.

Îïèñàíèå. Áåñöâåòíûé ïðîçðà÷íûé ðàñòâîð áåç çàïàõà.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîìîäóëèðóþùåå ñðåäñòâî.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Îêàçûâàåò ðåãóëèðóþùåå âëèÿíèå íà ðåàêöèè êëåòî÷íîãî, ãóìîðàëüíîãî èììóíèòåòà è íåñïåöèôè÷åñêóþ ðåçèñòåíòíîñòü îðãàíèçìà. Ñòèìóëèðóåò ïðîöåññû ðåãåíåðàöèè â ñëó÷àå èõ óãíåòåíèÿ. Óëó÷øàåò òå÷åíèå ïðîöåññîâ êëåòî÷íîãî ìåòàáîëèçìà. Óñèëèâàåò ýêñïðåññèþ äèôôåðåíöèðîâî÷íûõ ðåöåïòîðîâ íà ëèìôîöèòàõ, íîðìàëèçóåò êîëè÷åñòâî Ò-õåëïåðîâ, öèòîòîêñè÷åñêèõ Ò-ëèìôîöèòîâ è èõ ñîîòíîøåíèå ó áîëüíûõ ñ ðàçëè÷íûìè èììóíîäåôèöèòíûìè ñîñòîÿíèÿìè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.Ïðåïàðàò áûñòðî ïîñòóïàåò â ñèñòåìíûé êðîâîòîê ïîñëå åãî ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ. Àëüôà-ãëóòàìèë-òðèïòîôàí íàòðèÿ ïîä âîçäåéñòâèåì ïåïòèäàç ðàñùåïëÿåòñÿ íà L-ãëóòàìèíîâóþ êèñëîòó è L-òðèïòîôàí, êîòîðûå èñïîëüçóþòñÿ îðãàíèçìîì â ïåïòèäíîì ñèíòåçå.
Ïîêàçàíèÿ.

 êîìïëåêñíîé òåðàïèè îñòðûõ è õðîíè÷åñêèõ âèðóñíûõ è áàêòåðèàëüíûõ çàáîëåâàíèé, ñîïðîâîæäàþùèõñÿ ñíèæåíèåì èììóíèòåòà:
- âèðóñíûå ãåïàòèòû;

-  îñòðûå è õðîíè÷åñêèå íåñïåöèôè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ ëåãêèõ (ÕÍÇË): õðîíè÷åñêèé áðîíõèò, îñòðàÿ è õðîíè÷åñêàÿ ïíåâìîíèÿ;

-  çàáîëåâàíèÿ êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè (ïèîäåðìèÿ, ôóðóíêóëåç, ðîæèñòîå âîñïàëåíèå);

-  â êîìïëåêñíîé òåðàïèè òÿæåëûõ äèôôóçíûõ ôîðì àòîïè÷åñêîãî äåðìàòèòà;

-  â êîìïëåêñíîé òåðàïèè òÿæåëûõ ìåõàíè÷åñêèõ, õèìè÷åñêèõ, ðàäèàöèîííûõ è òåðìè÷åñêèõ òðàâì (îæîãîâîé áîëåçíè);

-  êîìïëåêñíîå ëå÷åíèå ðàíåâîé è õèðóðãè÷åñêîé èíôåêöèè, â òîì ÷èñëå ãíîéíî-ñåïòè÷åñêèõ îñëîæíåíèé â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå;

-   â ïåðèîä ïðåäîïåðàöèîííîé ïîäãîòîâêè ïðè ïëàíîâûõ õèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèÿõ ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè èíôåêöèîííûõ îñëîæíåíèé è ñòèìóëèðîâàíèÿ ïðîöåññîâ ðåãåíåðàöèè.

ïîñëå   ëó÷åâîé   òåðàïèè,   õèìèîòåðàïèèè, à òàêæå   äëèòåëüíîé àíòèáàêòåðèàëüíîé òåðàïèè â áîëüøèõ äîçàõ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ.

Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà. Äåòñêèé âîçðàñò äî 6 ìåñÿöåâ, áåðåìåííîñòü è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ, ñïîñîá ââåäåíèÿ, ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ:

Âíóòðèìûøå÷íî 1 ðàç â ñóòêè.

Âçðîñëûì è äåòÿì îò 14 ëåò ïî 100 ìêã (300-1000 ìêã íà êóðñ), äåòÿì îò 6 ìåñÿöåâ äî 1 ãîäà - 10 ìêã, îò 1 ãîäà äî 3 ëåò - 10-20 ìêã, îò 4 äî 6 ëåò - 20-30 ìêã, îò 7 äî 14 ëåò - 50 ìêã. Äëèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ îò 3 äî 10 äíåé. Ïðîâåäåíèå ïîâòîðíîãî êóðñà âîçìîæíî íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 1 ìåñÿö.  òå÷åíèå ãîäà âîçìîæíî ïðîâåäåíèå 4-õ êóðñîâ.
Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè.
Íå òðåáóþòñÿ.

Óêàçàíèå îñîáåííîñòè äåéñòâèÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà ïðè ïåðâîì ïðè¸ìå èëè ïðè åãî îòìåíå, äåéñòâèÿ âðà÷à è ïàöèåíòà.

Ïðåïàðàò íå èìååò îñîáåííîñòåé äåéñòâèÿ ïðè ïåðâîì ïðè¸ìå è ïðè åãî îòìåíå.

Âîçìîæíûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ.

Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.

Ñèìïòîìû   ïåðåäîçèðîâêè è ìåðû   ïî îêàçàíèþ ïîìîùè ïðè ïåðåäîçèðîâêå.

Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè íå îïèñàíû.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.

Íå âûÿâëåíî.

Óêàçàíèå âîçìîæíîñòè è îñîáåííîñòåé ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà áåðåìåííûìè æåíùèíàìè, æåíùèíàìè â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ, äåòüìè, âçðîñëûìè, èìåþùèìè õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ.

 öåëÿõ áåçîïàñíîñòè, èç-çà íåäîñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâà äàííûõ, íàçíà÷åíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ âîçìîæíî òîëüêî, åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà èëè ðåáåíêà.

Îñîáåííîñòåé ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà äåòüìè è âçðîñëûìè, èìåþùèìè õðîíè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ íåò.

Ñâåäåíèÿ î âîçìîæíîì âëèÿíèè ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà äëÿ ìåäèöèíñêîãî ïðèìåíåíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.

Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è çàíèìàòüñÿ äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé.

Ôîðìà âûïóñêà.

Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 100 ìêã/ìë ïî 1 ìë â àìïóëàõ áåñöâåòíîãî ñòåêëà ñ ïåðåæèìîì è êîëüöîì èçëîìà, èëè ñ ïåðåæèìîì, íàñå÷êîé è òî÷êîé. Ïî 5 àìïóë â êîíòóðíóþ ÿ÷åéêîâóþ óïàêîâêó èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé èëè áåç ôîëüãè. 1 èëè 2 êîíòóðíûå ÿ÷åéêîâûå óïàêîâêè (ñ ôîëüãîé èëè áåç ôîëüãè) âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî  ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó èç êàðòîíà. Ïî 5 àìïóë âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â ïà÷êó èç êàðòîíà.

Ñðîê ãîäíîñòè.
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.

Ïðè òåìïåðàòóðå îò 0 °Ñ äî 10 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà.

Ïî ðåöåïòó.

Ïðîèçâîäèòåëü. ÇÀÎ «Ìåäèêî-áèîëîãè÷åñêèé  íàó÷íî-ïðîèçâîäñòâåííûé êîìïëåêñ «Öèòîìåä», ã. Ñàíêò-Ïåòåðáóðã.

 www.cytomed.ru 

 

 

Êëèíè÷åñêàÿ ôàðìàêîëîãèÿ òèìîãåíà / Ðåä. Â.Ñ. Ñìèðíîâ. – ÑÏá: , 2003. - 106 ñ. PDF

 

Ïðèìåíåíèå Òèìîãåíà ïðè ëå÷åíèè ãåïàòèòà Ñ ó âçðîñëûõ. Ñàíêò-Ïåòåðáóðã, 2006. 13 ñ. PDF