(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Тимоген (раствор для инъекций)

Инструкция по применению:

ТИМОГЕН®

раствор для внутримышечного введения

Регистрационный номер: ЛС-002304  от 13.09.2011.

Торговое наименование. Тимоген®.

Группировочное наименование. Альфа-глутамил-триптофан.
Лекарственная форма. Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл.

Состав. 1 мл препарата содержит:

активное вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 100 мкг (в пересчёте на альфа-глутамил-триптофан), вспомогательные вещества: натрия хлорид 9000 мкг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание. Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа. Иммуномодулирующее средство.
Фармакологическое действие.

Фармакодинамика. Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Фармакокинетика.Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Показания.

В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:
- вирусные гепатиты;

-  острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ): хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;

-  заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия, фурункулез, рожистое воспаление);

-  в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;

-  в комплексной терапии тяжелых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговой болезни);

-  комплексное лечение раневой и хирургической инфекции, в том числе гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;

-   в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации.

после   лучевой   терапии,   химиотерапиии, а также   длительной антибактериальной терапии в больших дозах.
Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 6 месяцев, беременность и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы.

Режим дозирования, способ введения, продолжительность лечения:

Внутримышечно 1 раз в сутки.

Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс), детям от 6 месяцев до 1 года - 10 мкг, от 1 года до 3 лет - 10-20 мкг, от 4 до 6 лет - 20-30 мкг, от 7 до 14 лет - 50 мкг. Длительность курса лечения от 3 до 10 дней. Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4-х курсов.
Меры предосторожности при применении.
Не требуются.

Указание особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене, действия врача и пациента.

Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене.

Возможные побочные действия.

Аллергические реакции.

Симптомы   передозировки и меры   по оказанию помощи при передозировке.

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Не выявлено.

Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания.

В целях безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания нет.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.

Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома, или с пережимом, насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по  применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

При температуре от 0 °С до 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска.

По рецепту.

Производитель. ЗАО «Медико-биологический  научно-производственный комплекс «Цитомед», г. Санкт-Петербург.

 www.cytomed.ru 

 

 

Клиническая фармакология тимогена / Ред. В.С. Смирнов. – СПб: , 2003. - 106 с. PDF

 

Применение Тимогена при лечении гепатита С у взрослых. Санкт-Петербург, 2006. 13 с. PDF