(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Имунофан (для инъекций)

Инструкция по применению:

ИМУНОФАН®,

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Регистрационный номер: Р N 000106/02  от 18.08.2010.

Химическое название.Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин 

Лекарственная форма.Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мкг/мл. 

Состав. 

Активное вещество:имунофан - 0,05 мг. 

Вспомогательные вещества: изотонический раствор натрия хлорида для инъекций, аминоуксусная кислота.

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость. 

Фармакотерапевтическая группа.Иммуномодулирующее средство. 

Код АТХ: L03АХ. 

Фармакологические свойства.

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.  

Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы). 

В течение быстрой фазы (продолжительность - до 2-3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект – усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления.

При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови. 

В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность - до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. 

В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7 - 10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Показания к применению.

Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии. У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Противопоказания. 

Гиперчувствительность, беременность, осложненная резус-конфликтом, детский возраст до 2-х лет. 

Способ применения и дозы. 

Имунофан назначают подкожно или внутримышечно, курсами. Разовая доза и суточная – 0.05 мг. 

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция): однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III – IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии: однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.  

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани: 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 инъекций. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химио-лучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки: 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 инъекций.

При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз): 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.  

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции: 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.  

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе: 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2 - 3 месяца. 

При дифтерии: 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8-10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве - 1 раз через 3 суток - 3-5 инъекций. 

При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями: 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 инъекций. 

При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:  1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 инъекций с тем же интервалом. 

При лечении псориаза: 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.  

У взрослых в схеме вакцинопрофилактикиоднократно в день вакцинации. 

Побочные действия.

Возможна индивидуальная непереносимость. 

Предостережение. 

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

В клинической практике не зарегистрировано случаев взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами. 

Действие Имунофана не зависит от продукции ПГЕ2 и назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами. 

Форма выпуска. 

Ампулы, содержащие 1,0 мл 0,005% раствора препарата. По 5 ампул в коробку или в контурную ячейковую упаковку.

Условия хранения. 

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С. 

Срок годности.

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска из аптек.

По рецепту врача. 

Производитель. ООО «НПП «Бионокс», г. Москва.

www.bionox.ru


Кострова Т.О. Патогенетическая значимость нарушений баланса цитокинов и эффективность их коррекции у лиц с хроническими неспецифическими заболеваниями легких. Автореф. Дисс. … к м.н. - Кемерово.– 2007. 24 с. (В комплекс базисной терапии ХНЗЛ необходимо включение иммунокоррегирующих препаратов – имунофана и полиоксидония. Рекомендуемая частота проведения курсов иммунотерапии имунофаном при ХОБЛ и полиоксидония при ХБ - один раз в 8-10 месяцев)

 

Бунятян К.А. Вторичная иммунная недостаточность у хирургических больных: рациональная диагностика и коррекция. Автореф. … д.м.н. Москва.- 2007. - 50 с. (Клиническая эффективность применения отечественных иммунокорректоров, таких как ликопид, имунофан, полиоксидоний и галавит, способствующих сокращению длительности периода температурной реакции, снижению частоты и тяжести инфекционных осложнений, сокращению продолжительности курса антибиотикотерапии, позволяет рекомендовать эти иммунокорректоры для проведения иммунокоррекции у иммунокомпрометированных больных хирургического профиля)