(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Имунофан (суппозитории ректальные)

Инструкция по применению:

ИМУНОФАН®,

суппозитории ректальные

Регистрационный номер: Р N 000106/04 от 18.08.2010.

Химическое название. Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные

Состав. Активное вещество: имунофан - 0,1 мг. Вспомогательные вещества: вода для инъекций, аминоуксусная кислота, твердый жир, твин -80.

Описание. Однородные суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуномодулирующее средство. 

Код АТХ: L03АХ. 

Фармакологические свойства.

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2 - 3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность - до 2-3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект – усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови. 

В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность - до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. 

В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7–10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов. 

Показания к применению.

Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии. У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций. 

Противопоказания. 

Гиперчувствительность, беременность, осложненная резус-конфликтом, детский возраст до 2-х лет. 

Способ применения и дозы.

Ректально. Разовая доза и суточная - 100 мкг (0,1 мг) 1 суппозиторий.

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция): однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III – IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии: однократно, ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения. 

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:  1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 суппозиториев. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химиолучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза. 

В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки: 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 суппозиториев. 

При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз): 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 - 20 суппозиториев. 

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции: 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели. 

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе: 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2 - 3 месяца.

При дифтерии1 раз в сутки,ежедневно, курс лечения 8-10 суппозиториев. При дифтерийном бактерионосительстве - 1 раз через 3 суток - 3-5 суппозиториев.

При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями: 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 7-10 суппозиториев, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 суппозиториев.

При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите: 1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 суппозиториев, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 суппозиториев с тем же интервалом.

При лечении псориаза: 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 суппозиториев. 

У взрослых в схеме вакцинопрофилактики: однократно в день вакцинации.

Побочное действие.

Аллергические реакции на компоненты препарата.

Предостережение.

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Действие Имунофана не зависит от продукции ПГЕ2и назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами.

Форма выпуска.

Суппозитории ректальные по 100 мкг (0,1 мг). По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Срок годности. 

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту врача.

Производитель. ООО «НПП «Бионокс», г. Москва.

www.bionox.ru

 

Кострова Т.О. Патогенетическая значимость нарушений баланса цитокинов и эффективность их коррекции у лиц с хроническими неспецифическими заболеваниями легких. Автореф. Дисс. … к м.н. - Кемерово.– 2007. 24 с. (В комплекс базисной терапии ХНЗЛ необходимо включение иммунокоррегирующих препаратов – имунофана и полиоксидония. Рекомендуемая частота проведения курсов иммунотерапии имунофаном при ХОБЛ и полиоксидония при ХБ - один раз в 8-10 месяцев)

 

Бунятян К.А. Вторичная иммунная недостаточность у хирургических больных: рациональная диагностика и коррекция. Автореф. … д.м.н. Москва.- 2007. - 50 с. (Клиническая эффективность применения отечественных иммунокорректоров, таких как ликопид, имунофан, полиоксидоний и галавит, способствующих сокращению длительности периода температурной реакции, снижению частоты и тяжести инфекционных осложнений, сокращению продолжительности курса антибиотикотерапии, позволяет рекомендовать эти иммунокорректоры для проведения иммунокоррекции у иммунокомпрометированных больных хирургического профиля)