(3812) 53-99-14 644024, г.Омск, ул. Декабристов, 45
e-mail:info@biomedservice.ru

Бестим (зарегистрирован, но не выпускается)

Инструкция по применению:

Регистрационный номер: Р N003335/03 от 03.08.2010.

Торговое название препарата: Бестим®.

Группировочное название: Гамма-Б-глутамил-триптофан.
Химическое название: Гамма-Б-глутамил-триптофан натрия.
Лекарственная форма.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав.

1 ампула - активный компонент: «Бестим®» (гамма-Э-глутамил-триптофан
натрия) - 100 мкг;

вспомогательные компоненты:натрия хлорид - 1,0 мг, маннитол - 9,0 мг.

Описание.

Белый порошок или пористая масса без запаха
Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимулирующее средство.

Код ATX: [L03AX].

Фармакологическое действие.

Гамма-Б-глутамил-триптофан натрия - дипептид, обладающий иммуностимулирующим  действием. Стимулирует  клеточный и  гуморальный иммунитет. Повышает антибактериальную и противовирусную резистентность.

Фармакологическое   действие   определяется   усилением  дифференцировки   и пролиферации    предшественников    Т-лимфоцитов,  стимуляцией    продукции интерлейкина-2, увеличением экспрессии   рецепторов   интерлейкина-2   и маркеров  дифференцировки Т-клеток, восстановлением   иммунорегуляторного индекса. Применение препарата Бестим® в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитами, значительно повышает ее эффективность. Препарат эффективен при включении в комплексную терапиювирусных заболеваний, сопровождающихся недостаточностью клеточного звена иммунитета.

Фармакокинетика.

Распределение препарата в организме ограничено внеклеточной водной фазой.Препарат быстро выводится из системного кровотока - среднее время его циркуляции составляет 10-11 мин; скорость элиминации характеризуется высоким клиренсом - 25-30 мл/кг/мин. Из организма препарат выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Показания.

У взрослых в комплексной терапии вторичных иммунодефицитных состояний, развивающихся после тяжелых травм на фоне гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов, после обширных хирургических вмешательств, при хронических септических состояниях с явлениями анергии, а также при инфекционных заболеваниях (вирусные гепатиты, туберкулез, хламидиоз).

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость препарата, аллергические и аутоиммунныезаболевания (крапивница, отек Квинке, синдром Лайелла, системные заболеваниясоединительной ткани), беременность и период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы.

Внутримышечно по 100 мкг в объеме 1 мл воды для инъекций 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - пять инъекций.
Побочное действие.

В отдельных случаях может наблюдаться тошнота и головокружение. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка.

До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими клиническими симптомами. Однако, как и при передозировке любого лекарственного средства, следует проводитьсимптоматическую терапию с мониторированием функций жизненноважных органов и регулярным контролем состояния пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При одновременном применении Бестим® повышает клиническую эффективность противотуберкулезных препаратов (изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол, ципрофлоксацин) в комплексной терапии туберкулеза легких; антибиотиков различных групп (азитромицин, ровамицин, доксициклин) и противомикробных препаратов группы фторхинолонов (ломефлоксацин, спарфлоксацин) в комплексной терапии урогенитального хламидиоза; противовирусного препарата рибавирина в комплексной терапии вирусного гепатита С.

Особые указания.

Учитывая возможность возникновения головокружения, следует быть осторожным при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами.

Форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
100 мкг в ампуле из бесцветного стекла. 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения.

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 10 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек.
Отпускают по рецепту.

Производитель. Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства, г.Санкт-Петербург.

http://hpb-spb.com

Фаст М.В. Клинико-иммунологическая оценка эффективности применения Бестима при вторичном сифилисе кожи и слизистых оболчек с давностью заболевания более 6 менсяцев. Автореф. дисс. …. к.м.н. Челябинск. – 2006. - 22 с.

Овденко М. Б. Клинико-иммунологическая оценка эффективности применения Бестима в комплексной терапии хронического рецидивирующего кандидозного вульвовагинита у женщин. Автореф. дисс. …. к.м.н. Челябинск. – 2006. - 22 с.

Кукаркин Н.Ю. Клинико-иммунологическая эффективность Бестима у больных вторичным пиелонефритом в раннем послеоперационном периоде. Автореф. дисс. …. к.м.н. Челябинск. – 2006. - 22 с.

Зурочка В.А. Изучение влияния иммуномодулятора Бестим на активность иммунокомпетентных клеток in vitro и течение экспериментальной стафилококковой инфекции. Автореф. дисс. …. к.м.н. Челябинск. – 2006. - 22 с.