ÑÛÂÎÐÎÒÊÀ ÏÐÎÒÈ ßÄÀ ÃÀÄÞÊÈ ÎÁÛÊÍÎÂÅÍÍÎÉ ËÎØÀÄÈÍÀß Î×ÈÙÅÍÍÀß ÊÎÍÖÅÍÒÐÈÐÎÂÀÍÍÀß ÆÈÄÊÀß
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:N002482/01-04.06.2009.
Íàèìåíîâàíèå ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà.Ñûâîðîòêà ïðîòèâ ÿäà ãàäþêè îáûêíîâåííîé ëîøàäèíàÿ î÷èùåííàÿ êîíöåíòðèðîâàííàÿ æèäêàÿ.
Ãðóïïèðîâî÷íîå íàèìåíîâàíèå.Àíòèòîêñèí ÿäà ãàäþêè îáûêíîâåííîé.
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà. Ðàñòâîð äëÿ
èíúåêöèé.
Ïðåïàðàò ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé èììóíîãëîáóëèíîâóþ ôðàêöèþ ñûâîðîòêè êðîâè ëîøàäåé, èììóíèçèðîâàííûõ ÿäîì ãàäþêè, î÷èùåííóþ è êîíöåíòðèðîâàííóþ ìåòîäîì ïåïòè÷åñêîãî ïåðåâàðèâàíèÿ è ñîëåâîãî ôðàêöèîíèðîâàíèÿ, ñîäåðæàùóþ ñïåöèôè÷åñêèå àíòèòåëà.
Ñîñòàâ (1 ëå÷åáíàÿ äîçà).
Ñïåöèôè÷åñêèå èììóíîãëîáóëèíû, íåéòðàëèçóþùèå ÿä ãàäþêè îáûêíîâåííîé - 150 ÀÅ.
Ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ïðîçðà÷íóþ èëè ñëåãêà îïàëåñöèðóþùóþ, áåñöâåòíóþ èëè ñ æåëòîâàòûì îòòåíêîì æèäêîñòü áåç îñàäêà. Áèîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà. Àíòèòåëà, ñîäåðæàùèåñÿ â ñûâîðîòêå, íåéòðàëèçóþò ÿä ãàäþêè îáûêíîâåííîé.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà.ÌÈÁÏ - ñûâîðîòêà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Ëå÷åíèå ëþäåé, óêóøåííûõ ãàäþêîé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèåì ê ïðîäîëæåíèþ ïðèìåíåíèÿ ñûâîðîòêè ÿâëÿåòñÿ òîëüêî ðàçâèòèå àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà ïðè ââåäåíèè 0,1-0,25 ìë ñûâîðîòêè.
Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ è ñïîñîá ââåäåíèÿ. Ñûâîðîòêó ââîäÿò ïîäêîæíî, âíóòðèìûøå÷íî èëè âíóòðèâåííî ìàêñèìàëüíî ðàííèå ñðîêè ïîñëå óêóñà çìåè.
Îêàçàíèå ïåðâîé ïîìîùè óêóøåííîìó íà ìåñòå.
Ïîñòðàäàâøåãî óêëàäûâàþò â òåíü è äàþò îáèëüíîå ïèòüå: ÷àé, êîôå, ìîëîêî,
áóëüîí, âîäó (óïîòðåáëåíèå àëêîãîëüíûõ íàïèòêîâ çàïðåùàåòñÿ) è ââîäÿò 1
ëå÷åáíóþ äîçó ñûâîðîòêè íåçàâèñèìî îò ìàññû òåëà óêóøåííîãî. Âî èçáåæàíèå
àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà èëè äðóãèõ àëëåðãè÷åñêèõ îñëîæíåíèé, ïåðåä ââåäåíèåì
ñûâîðîòêè ïîñòðàäàâøåìó äàþò âíóòðü 1-2 òàáëåòêè ëþáîãî àíòèãèñòàìèííîãî
ïðåïàðàòà (äèìåäðîë, ïèïîëüôåí, òàâåãèë è äð.).
Ñûâîðîòêó ââîäÿò ïîäêîæíî äðîáíî (ïî Áåçðåäêà) â ëþáîé ó÷àñòîê òåëà
ïîñòðàäàâøåãî: âíà÷àëå 0,1 ìë, ïðè îòñóòñòâèè ðåàêöèè ÷åðåç 10-15 ìèí ââîäÿò
0,25 ìë è çàòåì ÷åðåç. 15 ìèí ïðè îòñóòñòâèè ïîáî÷íûõ ðåàêöèé âñþ îñòàâøóþñÿ
ñûâîðîòêó. Âñêðûòóþ àìïóëó ñëåäóåò ïðèêðûâàòü ñòåðèëüíûì áèíòîì èëè âàòíûì
òàìïîíîì.
Ïîñëå îêàçàíèÿ ïåðâîé ïîìîùè íåîáõîäèìî îáåñïå÷èòü íåîòëîæíóþ ãîñïèòàëèçàöèþ ïîñòðàäàâøåãî â áëèæàéøåå ìåäèöèíñêîå ó÷ðåæäåíèå, ãäå ïðîäîëæàò ëå÷åíèå. Òðàíñïîðòèðóþò áîëüíîãî â ëåæà÷åì ïîëîæåíèè. Óêóøåííóþ íîãó ïðèáèíòîâûâàþò ê çäîðîâîé, ïðèäàâàÿ ñëåãêà âîçâûøåííîå ïîëîæåíèå. Ïðè óêóñå â ðóêó å¸ ôèêñèðóþò â ñîãíóòîì ïîëîæåíèè ñ ïîìîùüþ òêàíè, ïåðåêèíóòîé ÷åðåç øåþ.
Ïîìîùü â ìåäèöèíñêîì ó÷ðåæäåíèè.
Îáùóþ ââîäèìóþ äîçó ñûâîðîòêè óñòàíàâëèâàåò âðà÷ â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè èíòîêñèêàöèè: ïðè ëåãêîé ñòåïåíè âíóòðèìûøå÷íî 1-2 äîçû, ïðè òÿæåëîé 4-5 äîç, ñ ó÷åòîì äîçû, ââåäåííîé äî ãîñïèòàëèçàöèè.
 ñëó÷àå îñîáî òÿæåëîé èíòîêñèêàöèè ñûâîðîòêó ðåêîìåíäóåòñÿ ââîäèòü
âíóòðèâåííî ìåäëåííî êàïåëüíî ïîñëå ðàçâåäåíèÿ (1/5 - 1/10) ñòåðèëüíûì,
ïîäîãðåòûì äî òåìïåðàòóðû (37±1) °Ñ 0,9 % ðàñòâîðîì íàòðèÿ õëîðèäà äëÿ
èíúåêöèé. Ñêîðîñòü ââåäåíèÿ: âíà÷àëå 1 ìë â òå÷åíèå 5 ìèí, çàòåì ïî 1 ìë â ìèí.
 èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ, ïðè íåâîçìîæíîñòè îñóùåñòâëåíèÿ êàïåëüíîé èíôóçèè,
äîïóñêàåòñÿ ìåäëåííîå ñòðóéíîå ââåäåíèå ëå÷åáíîé äîçû
ñûâîðîòêè áåç ðàçâåäåíèÿ øïðèöåì. Âî èçáåæàíèå âîçìîæíûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé
äî íà÷àëà âíóòðèâåííîãî âëèâàíèÿ ñûâîðîòêè áîëüíîìó ñòðóéíî ââîäÿò 60-90 ìã
ïðåäíèçîëîíà. Âíóòðèâåííîå ââåäåíèå ñûâîðîòêè ðàçðåøàåòñÿ òîëüêî
ìåäèöèíñêîìó ïåðñîíàëó!
Ó äåòåé èñïîëüçóåòñÿ òîò æå ïðèíöèï äîçèðîâàíèÿ, ÷òî è ó âçðîñëûõ, íåçàâèñèìî îò âåñà è âîçðàñòà.
 íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ïðè çàãðÿçíåíèè ìåñòà óêóñà çåìëåé, íàëè÷èè ðàí, íåêðîçà òêàíåé ëþáîãî òèïà íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå ìåðîïðèÿòèé ïî ýêñòðåííîé ïðîôèëàêòèêå ñòîëáíÿêà â ñîîòâåòñòâèè ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðîôèëàêòèêå ñòîëáíÿêà.
Ìåðû , ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè.
Àìïóëû ñ ñûâîðîòêîé - ïåðåä âñêðûòèåì òùàòåëüíî ïðîñìàòðèâàþò. Ïðåïàðàò íå ïîäëåæèò ïðèìåíåíèþ ïðè:
- èçìåíåíèè ôèçè÷åñêèõ ñâîéñòâ (ìóòíîå ñîäåðæèìîå àìïóëû, íàëè÷èå íåðàçâèâàþùèõñÿ õëîïüåâ);
- ëþáîì ïîâðåæäåíèè öåëîñòíîñòè àìïóë (òðåùèíû è ò.ä.).
Ïðåïàðàò äëÿ îêàçàíèÿ ïåðâîé ïîìîùè, õðàíèâøèéñÿ â óñëîâèÿõ ýêñïåäèöèé ñ íàðóøåíèåì òåìïåðàòóðíîãî ðåæèìà, ïî îêîí÷àíèè ýêñïåäèöèè ê ïðèìåíåíèþ íå ïðèãîäåí.
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè, ìåðû ïî îêàçàíèþ ïîìîùè ïðè ïåðåäîçèðîâêå.
Íå óñòàíîâëåíû.
Âîçìîæíûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ.
Ââåäåíèå ñûâîðîòêè ïðîòèâ ÿäà ãàäþêè ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ðàçâèòèåì
ðàçëè÷íûõ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé: íåìåäëåííîé, íàñòóïàþùåé ñðàçó ïîñëå ââåäåíèÿ
èëè. ÷åðåç íåñêîëüêî ÷àñîâ è ïðîÿâëÿþùåéñÿ ñèìïòîìàìè àíàôèëàêòè÷åñêîãî øîêà,
ðàííåé - íà 2-å ñóòêè ïîñëå ââåäåíèÿ è îòäàëåííîé - íà 5-10 ñóòêè. Ïîñëåäíèå
ñîïðîâîæäàþòñÿ ñèìïòîìîêîìïëåêñîì ñûâîðîòî÷íîé áîëåçíè (ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû,
ïîÿâëåíèå çóäà è âûñûïàíèé íà êîæå, áîëåé â ñóñòàâàõ è ò.ä.).
Ïðè ïîÿâëåíèè àíàôèëàêòè÷åñêîé ðåàêöèè ââåäåíèå ñûâîðîòêè ïðèîñòàíàâëèâàþò.
Ïîäêîæíî ââîäÿò àäðåíàëèí (ýïèíåôðèí) (0,3-1 ìë), êîðäèàìèí (1,5-2 ìë),
ïðåäíèçîëîí 25 ìë èëè ãèäðîêîðòèçîí (50-100 ìë), ñòðîôàíòèí (0,5 ìë 0,04 %) ñ
ãëþêîçîé (20 ìë 40 % ðàñòâîðà). Ó÷èòûâàÿ âîçìîæíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ øîêà ïðè
ââåäåíèè, ñûâîðîòêè çà êàæäûì ïðèâèòûì íåîáõîäèìî îáåñïå÷èòü ìåäèöèíñêîå
íàáëþäåíèå â òå÷åíèå 1 ÷àñà ïîñëå îêîí÷àíèÿ ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ââåäåíèå ñûâîðîòêè äîëæíî áûòü çàðåãèñòðèðîâàíî â óñòàíîâëåííûõ ó÷åòíûõ ôîðìàõ ñ îáÿçàòåëüíûì óêàçàíèåì äàòû, ñïîñîáà è âðåìåíè ââåäåíèÿ, ðåàêöèè áîëüíîãî, ïðåäïðèÿòèÿ-ïðîèçâîäèòåëÿ è íîìåðà ñåðèè ïðåïàðàòà.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ñîâìåñòèìîñòü ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ñîäåðæàùèìè â ñâîåì ñîñòàâå ÷óæåðîäíûé áåëîê.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè.
Ïðè áåðåìåííîñòè âîçìîæíî ïðèìåíåíèå ïî æèçíåííûì ïîêàçàíèÿì ñ ó÷åòîì ïîëüçû äëÿ ìàòåðè è âîçìîæíîãî ðèñêà äëÿ ïëîäà. Ïåðèîä ëàêòàöèè íå ÿâëÿåòñÿ ïðîòèâîïîêàçàíèåì ê ïðèìåíåíèþ.
Ñâåäåíèÿ î âîçìîæíîì âëèÿíèè ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè, ìåõàíèçìàìè.
Îòñóòñòâóþò.
Ôîðìà âûïóñêà.
Ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 150 ÀÅ.  àìïóëàõ ïî 1 ëå÷åáíîé äîçå (150 ÀÅ - íå
áîëåå 3 ìë). Ïî 5 àìïóë â êàðòîííîé ïà÷êå èëè ïî 1 àìïóëå â êîðîáêå èç
ïëàñòìàññû â êîìïëåêòå ñî ñòåðèëüíûì øïðèöåì îäíîðàçîâîãî ïðèìåíåíèÿ ía5 ìë è
èãëîé.  ïà÷êó èëè êîðîáêó âêëàäûâàþò ñêàðèôèêàòîð èëè äèñê âóëêàíèòîâûé
ñåïàðàöèîííûé è èíñòðóêöèþ ïî ïðèìåíåíèþ.
Óñëîâèÿ îòïóñêà.
Ïðåïàðàò, óïàêîâàííûé â êîðîáêè èç ïëàñòìàññû ïî 1 àìïóëå (1 äîçà) â êîìïëåêòå ñî øïðèöåì è èãëîé, îòïóñêàåòñÿ áåç ðåöåïòà.
Ïðåïàðàò, óïàêîâàííûé ïî 5 àìïóë â êàðòîííûå ïà÷êè (5 äîç), ïðåäíàçíà÷åí äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ â ëå÷åáíî-ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ó÷ðåæäåíèÿõ.
Óñëîâèÿ òðàíñïîðòèðîâàíèÿ.
 ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ 3.3.2.1248-03 ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8 °Ñ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Ïðåïàðàò õðàíÿò â ñîîòâåòñòâèè ñ ÑÏ, 3.3.2.1248-03 â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 8î Ñ.
Ñðîê ãîäíîñòè.
Ñðîê ãîäíîñòè 2 ãîäà. Ïðåïàðàò ñ èñòåêøèì ñðîêîì ãîäíîñòè ïðèìåíåíèþ íå ïîäëåæèò.
Ïðîèçâîäèòåëü.
ÔÃÓÏ ÍÏÎ «Ìèêðîãåí» Ìèíçäðàâîñöðàçâèòèÿ Ðîññèè.