Óðî-Âàêñîì



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
ÓÐÎ-ÂÀÊÑÎÌ®
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
Ï N011541/01 îò 06.10.2011.

Îáùåïðèíÿòîå íàó÷íîå íàçâàíèå:Ëèîôèëèçèðîâàííûé ëèçàò áàêòåðèé Escherichia coli.

Ñîñòàâ. Íà 1 êàïñóëó:
àêòèâíîå âåùåñòâî: ëèîôèëèçèðîâàííûé ëèçàò áàêòåðèé Escherichia coli — 6 ìã;
âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:ïðîïèëãàëëàò (áåçâîäíûé) — 0,084 ìã; íàòðèÿ ãëóòàìàò (áåçâîäíûé) — 3,03 ìã; ìàííèòîë äî 60,00 ìã; êðàõìàë ïðåæåëàòèíèçèðîâàííûé — 77,00 ìã; ìàãíèÿ ñòåàðàò — 3,00 ìã; ìàííèòîë — íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî äî 200,00 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà îáîëî÷êè êàïñóëû: æåëåçà îêñèä êðàñíûé (Å 172) — 0,01 ìã; æåëåçà îêñèä æåëòûé (Å 172) — 0,21 ìã; òèòàíà äèîêñèä (Å 171) — 0,87 ìã (êðàñèòåëè); æåëàòèí äî 50,00 ìã.

Îïèñàíèå.
Òâåðäûå æåëàòèíîâûå êàïñóëû ðàçìåðîì ¹ 3, êðûøå÷êà îðàíæåâîãî öâåòà íåïðîçðà÷íàÿ, êîðïóñ æåëòîãî öâåòà íåïðîçðà÷íûé. Ñîäåðæèìîå êàïñóëû — ïîðîøîê îò ñâåòëî-æåëòîãî äî ñâåòëî-êîðè÷íåâîãî öâåòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà. Èììóíîìîäóëèðóþùåå ñðåäñòâî.

Êîä ATX: L03À.

Èììóíîáèîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå.
Óðî-Âàêñîì îáëàäàåò ñëåäóþùèì äåéñòâèåì:
ñòèìóëèðóåò Ò-ëèìôîöèòû;
èíäóöèðóåò îáðàçîâàíèå ýíäîãåííîãî èíòåðôåðîíà;
óâåëè÷èâàåò ñîäåðæàíèå èììóíîãëîáóëèíà A (IgA), â òîì ÷èñëå, â ìî÷å.

Óðî-Âàêñîì óìåíüøàåò ÷àñòîòó ðåöèäèâîâ èíôåêöèé ìî÷åâîãî òðàêòà, â îñîáåííîñòè öèñòèòîâ.

Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.
Êîìáèíèðîâàííîå ëå÷åíèå è ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâîâ õðîíè÷åñêîé èíôåêöèè ìî÷åâûõ ïóòåé, â îñîáåííîñòè öèñòèòîâ, íåçàâèñèìî îò ïðèðîäû ìèêðîîðãàíèçìà, â ñî÷åòàíèè ñ àíòèáèîòèêàìè èëè àíòèñåïòèêàìè ó âçðîñëûõ è äåòåé ñ 4-õ ëåòíåãî âîçðàñòà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ.
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Ëå÷åíèå:ïî 1 êàïñóëå åæåäíåâíî óòðîì íàòîùàê â êà÷åñòâå äîïîëíèòåëüíîãî ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà ïðè ïðîâåäåíèè îáû÷íîé ïðîòèâîìèêðîáíîé òåðàïèè äî èñ÷åçíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ, íî íå ìåíåå 10 äíåé. Ìàêñèìàëüíûé ñðîê ëå÷åíèÿ — 3 ìåñÿöà.
Ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâîâ õðîíè÷åñêîé èíôåêöèè ìî÷åâîãî òðàêòà: ïî 1 êàïñóëå åæåäíåâíî óòðîì íàòîùàê â òå÷åíèå 3 ìåñÿöåâ.
 ñëó÷àå åñëè ðåáåíêó òðóäíî ïðîãëîòèòü êàïñóëó, åå ñëåäóåò îòêðûòü è ñìåøàòü ñîäåðæèìîå ñ ïèòüåì (ôðóêòîâûé ñîê, ìîëîêî è ò.ä.).
Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ èëè íàçíà÷åíèå ïîâòîðíîãî êóðñà òåðàïèè äîëæåí îïðåäåëÿòü âðà÷, èñõîäÿ èç ñîñòîÿíèÿ çäîðîâüÿ áîëüíîãî.

Ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè.
Ñîáëþäåíèå ìåð ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà íå òðåáóåòñÿ.

Ïåðåäîçèðîâêà.
Ñâåäåíèÿ î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè îòñóòñòâóþò. Ïðèðîäà ïðåïàðàòà Óðî-Âàêñîì è ðåçóëüòàòû èçó÷åíèÿ åãî òîêñè÷íîñòè óêàçûâàþò íà òî, ÷òî ïåðåäîçèðîâêà ìàëîâåðîÿòíà.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå.
Îáùàÿ ÷àñòîòà íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ñîñòàâëÿëà îêîëî 4%.
 òàáëèöå íèæå ïðèâîäÿòñÿ çàðåãèñòðèðîâàííûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû â çàâèñèìîñòè îò ÷àñòîòû èõ âîçíèêíîâåíèÿ:

 

×àñòûå (îò 1 äî 10 %)

Íå÷àñòûå (îò 0,1 äî 1 %)

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà

äèàðåÿ, òîøíîòà, äèñïåïñèÿ, â òîì ÷èñëå

îùóùåíèå äèñêîìôîðòà â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè

áîëü â æèâîòå

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû

ãîëîâíàÿ áîëü

 

Íàðóøåíèÿ îáùåãî ñîñòîÿíèÿ

 

ëèõîðàäêà

Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè

 

àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè:

ñûïü, çóä, íåâûðàæåííàÿ ýêçàíòåìà


Çàðåãèñòðèðîâàíû åäèíè÷íûå ñëó÷àè ñåðüåçíûõ íåãàòèâíûõ ÿâëåíèé, òàêèõ êàê îòåê ïîëîñòè ðòà è ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, à òàêæå ðàçâèòèå àëîïåöèè. Ïðè ïîÿâëåíèè êîæíûõ ðåàêöèé, ëèõîðàäêè (â ñëó÷àå èçîëèðîâàííîé èëè íåîáúÿñíèìîé ëèõîðàäêè (âûøå 38 °Ñ) âîçíèêàþùåé â íà÷àëå ëå÷åíèÿ) èëè îòåêà ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü, òàê êàê äàííûå ñèìïòîìû ìîãóò áûòü ïðèçíàêàìè àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå óñòàíîâëåíî.  êà÷åñòâå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò çà äâå íåäåëè äî è â òå÷åíèå äâóõ íåäåëü ïîñëå ïðèåìà âíóòðü æèâûõ âàêöèí. Èììóíîäåïðåññèâíûå ïðåïàðàòû ìîãóò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà äåéñòâèå ïðåïàðàòà.

Áåðåìåííîñòü è â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ.
Êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íà áåðåìåííûõ æåíùèíàõ íå ïðîâîäèëèñü. Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëè îòðèöàòåëüíîãî âîçäåéñòâèÿ íà òå÷åíèå áåðåìåííîñòè, ðàçâèòèå ýìáðèîíà, ïëîäà è/èëè ïîñòíàòàëüíîå ðàçâèòèå.  îòíîøåíèè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ñïåöèàëüíûå èññëåäîâàíèÿ íå ïðîâîäèëèñü è ñâåäåíèé ïî äàííîìó âîïðîñó äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå èìååòñÿ.

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.
Óðî-Âàêñîì íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà.
Ïî 10 êàïñóë â áëèñòåð èç àëþìèíèåâîé ôîëüãè è ÏÂÕ/ÏÂÄÕ, 3 áëèñòåðà â ïà÷êó êàðòîííóþ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

Ñðîê ãîäíîñòè.
5 ëåò. Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 15 äî 25 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Óñëîâèÿ îòïóñêà.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó âðà÷à.

Ïðîèçâîäèòåëü. «ÎÌ Ôàðìà ÑÀ», Øâåéöàðèÿ.