ËÏ-004703
Ôåíàçàëãèí®
ôåíàçîïèðèäèí
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî:
Ôåíàçîïèðèäèíà ãèäðîõëîðèä |
100,00 ìã |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: Êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ Öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ Êðåìíèÿ äèîêñèä êîëëîèäíûé Òàëüê Ìàãíèÿ ñòåàðàò Ñîñòàâ îáîëî÷êè: Ãèïðîìåëëîçà 6 Òàëüê Ïîëèäåêñòðîçà Òèòàíà äèîêñèä Ìàêðîãîë 3350 Êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä ÷åðíûé Êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé Êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä êðàñíûé |
26,00 ìã 115,50 ìã 2,50 ìã 3,75 ìã 2,25 ìã 3,900 ìã 1,288 ìã 1,500 ìã 1,300 ìã 0,600 ìã 0,279 ìã 0,763 ìã 0,370 ìã |
Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé êîðè÷íåâîãî öâåòà, íà ïîïåðå÷íîì ðàçðåçå ÿäðî êîðè÷íåâîãî öâåòà ñ áåëûìè âêðàïëåíèÿìè, íà âîçäóõå êðàñíååò.
Äðóãèå ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå â óðîëîãèè.
G04BÕ06
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ôåíàçîïèðèäèí, âûäåëÿÿñü ñ ìî÷îé, âîçäåéñòâóåò íà ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó íèæíèõ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, ãäå îêàçûâàåò ìåñòíûé àíàëüãåòè÷åñêèé ýôôåêò. Ýòî äåéñòâèå ïîìîãàåò óìåíüøèòü äèçóðè÷åñêèå ÿâëåíèÿ â òîì ÷èñëå: áîëü, ææåíèå, ó÷àùåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå. Òî÷íûé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ íåèçâåñòåí.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ñâîéñòâà ôåíàçîïèðèäèíà íå áûëè ïîëíîñòüþ èçó÷åíû. Ôåíàçîïèðèäèí è åãî ìåòàáîëèòû áûñòðî âûâîäÿòñÿ èç îðãàíèçìà ïî÷êàìè. Íà 90% â òå÷åíèå ñóòîê ïðè ïðèåìå 600 ìã ôåíàçîïèðèäèíà â ñóòêè, ïðè ýòîì 41% â âèäå íåèçìåíåííîãî ïðåïàðàòà è 49% â âèäå ìåòàáîëèòà.
Ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ äèçóðèè (â òîì ÷èñëå áîëü, ææåíèå, ó÷àùåííîå ìî÷åèñïóñêàíèå), âûçâàííîé ðàçäðàæåíèåì ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íèæíèõ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé âñëåäñòâèå èíôåêöèé, òðàâì, õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ, ýíäîñêîïè÷åñêèõ ïðîöåäóð, èñïîëüçîâàíèÿ çîíäà èëè êàòåòåðà.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Äàííûõ, ñâèäåòåëüñòâóþùèõ î íàëè÷èè ó ôåíàçîïèðèäèíà òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ â ýêñïåðèìåíòå, ïîëó÷åíî íå áûëî (íàçíà÷åíèå ñîâìåñòíî ñ ñóëüôàöèòèíîì êðûñàì â äîçå äî 110 ìã/êã/ñóò è êðîëèêàì â äîçå äî 39 ìã/êã/ñóò). Âìåñòå ñ òåì â âèäó îãðàíè÷åííîñòè êëèíè÷åñêèõ äàííûõ îá èñïîëüçîâàíèè ôåíàçîïèðèäèíà ó áåðåìåííûõ æåíùèí, à òàêæå ñïîñîáíîñòè åãî ïðîõîäèòü ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð ïðè áåðåìåííîñòè ïðåïàðàò äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ïî ñòðîãèì ïîêàçàíèÿì, è òîëüêî â òîì ñëó÷àå, êîãäà ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Íåèçâåñòíî, âûâîäèòñÿ ëè ôåíàçîïèðèäèí ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, â ñâÿçè ñ ÷åì íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä ëàêòàöèè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåêðàòèòü âñêàðìëèâàíèå.
Âíóòðü, öåëèêîì, ïîñëå åäû, çàïèâàÿ ïîëíûì ñòàêàíîì âîäû, òàáëåòêè íå ðàçæåâûâàòü.
Âçðîñëûå: ïî 2 òàáëåòêè (200 ìã) 3 ðàçà â äåíü.
Äëèòåëüíîñòü ïðèåìà íå áîëåå 2 äíåé (â òîì ÷èñëå â ñî÷åòàíèè ñ ïðîòèâîìèêðîáíûìè ñðåäñòâàìè).
Ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü Ôåíàçîïèðèäèíà ïðè ïðèìåíåíèè äåòÿì äî 18 ëåò è ëèöàì ñòàðøå 65 ëåò íå óñòàíîâëåíà.
Ïðè ñëó÷àéíîì ïðîïóñêå â ïðèåìå Ôåíàçîïèðèäèíà ñëåäóåò ïðèíÿòü åãî êàê ìîæíî ñêîðåå, åñëè ïàöèåíò âñïîìíèò î íåïðèíÿòîé äîçå ïðåïàðàòà â ïåðèîä íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä ïðèíÿòèåì ñëåäóþùåé äîçû, òî óäâàèâàòü åå íå ñëåäóåò.
 ñîîòâåòñòâèè ñ êëàññèôèêàöèåé Âñåìèðíîé îðãàíèçàöèè çäðàâîîõðàíåíèÿ (ÂÎÇ) íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè ïðåäñòàâëåíû â ñîîòâåòñòâèè ñ ÷àñòîòîé èõ ðàçâèòèÿ: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10); ÷àñòî (≥1/100, <1/10), íå÷àñòî (≥1/1000, <1/100), ðåäêî (≥1/10000, <1/1000) è î÷åíü ðåäêî (<1/10000), ÷àñòîòà íåèçâåñòíà - ïî èìåþùèìñÿ äàííûì óñòàíîâèòü ÷àñòîòó âîçíèêíîâåíèÿ íå ïðåäñòàâëÿëîñü âîçìîæíûì.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû: ðåäêî ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, àñåïòè÷åñêèé ìåíèíãèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ÆÊÒ è ïå÷åíè: ðåäêî - òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ; î÷åíü ðåäêî - îñòðàÿ ãåïàòîòîêñè÷íîñòü (ñâÿçàííàÿ ñ ïåðåäîçèðîâêîé ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà), æåëòóõà.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: óðîíåôðîëèòèàç, îñòðàÿ íåôðîòîêñè÷íîñòü (ñâÿçàííàÿ ñ ïåðåäîçèðîâêîé ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà).
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ðåäêî - êîæíàÿ ñûïü, çóä, ëèõîðàäêà è äðóãèå ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè; î÷åíü ðåäêî – áðîíõîñïàçì.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: àíàôèëàêòîèäíàÿ ðåàêöèÿ, àëëåðãè÷åñêèé ãåïàòèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: ìåòãåìîãëîáèíåìèÿ, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ (ïðè äåôèöèòå ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû), ñóëüôîãåìîãëîáèíåìèÿ, íåéðîïåíèÿ, ëåéêîïåíèÿ, ïàíöèòîïåíèÿ.
Ïðî÷èå íàðóøåíèÿ: ðåäêî – îêðàøèâàíèå êàëîâûõ ìàññ â îðàíæåâî-êðàñíûé öâåò, îêðàøèâàíèå ìî÷è â òåìíî-îðàíæåâûé èëè êðàñíîâàòûé öâåò; î÷åíü ðåäêî ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè - èçìåíåíèå ïèãìåíòàöèè êîæè è ñêëåð ñ îêðàøèâàíèåì â æåëòîâàòûé öâåò, îòåê ëèöà, âåðõíèõ è íèæíèõ êîíå÷íîñòåé; ïîæåëòåíèå íîãòåé, íàðóøåíèå çðåíèÿ, ðàçäðàæåíèå ãëàç, áîëü â óøàõ, îáðàòèìàÿ ïîòåðÿ öâåòîâîãî çðåíèÿ.
Ïðåâûøåíèå ðåêîìåíäîâàííîé äîçû ôåíàçîïèðèäèíà (îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñî ñíèæåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê, à òàêæå ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ) ìîæåò ïðèâåñòè ê ïîâûøåíèþ åãî êîíöåíòðàöèè â ñûâîðîòêå êðîâè è ðàçâèòèþ òîêñè÷åñêèõ ðåàêöèé.
Ñèìïòîìû: ìåòãåìîãëîáèíåìèÿ (îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ äåôèöèòîì ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû), íåôðî- è ãåïàòîêñè÷åñêèå ïðîÿâëåíèÿ, à òàêæå óñèëåíèå âûðàæåííîñòè äðóãèõ ïîáî÷íûõ äåéñòâèé ïðåïàðàòà.
Ëå÷åíèå: îòìåíèòü ïðåïàðàò, âûçâàòü ðâîòó è ïðîâåñòè äðóãèå ìåðîïðèÿòèÿ, íàïðàâëåííûå íà âûâåäåíèå ôåíàçîïèðèäèíà èç îðãàíèçìà, à òàêæå ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ òåðàïèÿ. Äëÿ óñòðàíåíèÿ ìåòãåìîãëîáèíåìèè è ñâÿçàííûõ ñ íåé ñèìïòîìîâ öåëåñîîáðàçíî âíóòðèâåííîå ââåäåíèå 1% ðàñòâîðà ìåòèëåíîâîãî ñèíåãî (1-2 ìã/êã).
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ìîæåò óâåëè÷èâàòü áèîäîñòóïíîñòü öèïðîôëîêñàöèíà. Ñâåäåíèÿ î äðóãèõ âçàèìîäåéñòâèÿõ ñ ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè îòñóòñòâóþò.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ôåíàçîïèðèäèí ìîæåò íàçíà÷àòüñÿ ñîâìåñòíî ñ ïðîòèâîìèêðîáíûìè ïðåïàðàòàìè.
Èñïîëüçîâàíèå ôåíàçîïèðèäèíà äëÿ ñíÿòèÿ ñèìïòîìîâ äèçóðèè âñëåäñòâèå èíôåêöèè íå äîëæíî çàäåðæèâàòü ïîñòàíîâêó äèàãíîçà è íà÷àëà ïàòîãåíåòè÷åñêîé òåðàïèè. Ïðåïàðàò ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü äëÿ ñèìïòîìàòè÷åñêîãî îáëåã÷åíèÿ áîëè, à íå äëÿ çàìåíû ñïåöèôè÷åñêîé ïðîòèâîìèêðîáíîé òåðàïèè.
Ó ïàöèåíòîâ ñ äåôèöèòîì ãëþêîçî-6-ôîñôàòäåãèäðîãåíàçû ïðèåì ôåíàçîïèðèäèíà ìîæåò ïðèâîäèòü ê ãåìîëèçó ýðèòðîöèòîâ è ðàçâèòèþ ìåòãåìîãëîáèíåìèè.
Ïðè ïðèìåíåíèè ôåíàçîïèðèäèíà âîçìîæíî îêðàøèâàíèè ìî÷è (ïðè ùåëî÷íîé ðåàêöèè) â òåìíî-îðàíæåâûé èëè êðàñíîâàòûé öâåò è êàëîâûõ ìàññ â îðàíæåâî-êðàñíûé öâåò.
Æåëòîâàòûé öâåò êîæè èëè ñêëåð ìîæåò óêàçûâàòü íà íàêîïëåíèå ôåíàçîïèðèäèíà â ðåçóëüòàòå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïåðåäîçèðîâêè èëè ïðèåìà ïðåïàðàòà áîëåå 2 äíåé, ÷òî òðåáóåò ïðåêðàùåíèÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà.
Ñëåäóåò èñêëþ÷èòü íîøåíèå êîíòàêòíûõ ëèíç, òàê êàê ôåíàçîïèðèäèí ìîæåò âûçûâàòü îêðàøèâàíèå êîíòàêòíûõ ëèíç.
Ëå÷åíèå ôåíàçîïèðèäèíîì íå äîëæíî ïðåâûøàòü 2 äíåé. 2,3,6-òðèàìèíîïèðèäèí (îäèí èç ìåòàáîëèòîâ ôåíàçîïèðèäèíà) â òîêñèêîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðîäåìîíñòðèðîâàë ñïîñîáíîñòü ïîâðåæäàòü êëåòêè ïîïåðå÷íî-ïîëîñàòûõ ìûøö è êàðäèîìèîöèòû. Ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ôåíàçîïèðèäèíà ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèåì ñåðäöà è íåðâíî-ìûøå÷íûìè çàáîëåâàíèÿìè.
Ôåíàçîïèðèäèí ïðîòèâîïîêàçàí ïàöèåíòàì ñ ëþáûìè çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè.
Ôåíàçîïèðèäèí ïðîòèâîïîêàçàí ïàöèåíòàì ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ. Ñëåäóåò èìåòü â âèäó âîçìîæíîñòü ñíèæåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê, ñâÿçàííîå ñ âîçðàñòîì. Äàííûå î ïðèìåíåíèè ôåíàçîïèðèäèíà ó ïàöèåíòîâ ñòàðøå 65 ëåò, â òîì ÷èñëå ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê îòñóòñòâóþò.
Ôåíàçîïèðèäèí ìîæåò âûçûâàòü èçìåíåíèÿ ðåçóëüòàòîâ àíàëèçîâ ìî÷è, ïðîâîäèìûõ êîëîðèìåòðè÷åñêèìè, ôîòîìåòðè÷åñêèìè è ôëóîðèìåòðè÷åñêèìè ìåòîäàìè (îïðåäåëåíèå êåòîíîâûõ òåë, ïîðôèðèíîâ, óðîáèëèíîãåíà).
Ïðè ïîÿâëåíèè íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà è íåìåäëåííî îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó!
Ñëåäóåò ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå ïîòåíöèàëüíóþ âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ òàêîãî ïîáî÷íîãî ýôôåêòà, êàê ãîëîâîêðóæåíèå. Ïðè ïîÿâëåíèè ãîëîâîêðóæåíèÿ ñëåäóåò âîçäåðæàòüñÿ îò âûïîëíåíèÿ óêàçàííûõ âèäîâ äåÿòåëüíîñòè.
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé, 100 ìã.
Ïî 6 èëè 7, èëè 10 òàáëåòîê â êîíòóðíîé ÿ÷åéêîâîé óïàêîâêå èç ïëåíêè ïîëèâèíèëõëîðèäíîé è ôîëüãè àëþìèíèåâîé.
Ïî 1, 2, 3, 4 èëè 5 êîíòóðíûõ ÿ÷åéêîâûõ óïàêîâîê âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â ïà÷êó èç êàðòîíà.
Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
5 ëåò
Íå ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.
ÎÎÎ «Ëàéô Ñàéíñåñ ÎÕÔÊ»
Þðèäè÷åñêèé àäðåñ: Ðîññèÿ, 249033, Êàëóæñêàÿ îáë., ã. Îáíèíñê, óë. Ãîðüêîãî, ä. 4
Òåë./ôàêñ: (48439) 6-47-41, 6-35-84, 6-65-35; e-mail: life-sciences@mirpharm.ru
ÇÀÎ «Îáíèíñêàÿ õèìèêî-ôàðìàöåâòè÷åñêàÿ êîìïàíèÿ» (ÇÀÎ «ÎÕÔÊ»)
Àäðåñ ìåñòà ïðîèçâîäñòâà: Ðîññèÿ, Êàëóæñêàÿ îáë., ã. Îáíèíñê, Êèåâñêîå øîññå, çä. 103, çä. 107