Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: ËÑÐ-005815/09-170709
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: ÓÐÎÒÎË
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: òîëòåðîäèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé
ÑÎÑÒÀÂ
Êàæäàÿ òàáëåòêà ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: òîëòåðîäèíà ãèäðîòàðòðàò - 1 ìã, 2 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
ßäðî: öåëëþëîçà ìèêðîêðèñòàëëè÷åñêàÿ, êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ (Òèï À), êðåìíèÿ
äèîêñèä êîëëîèäíûé, íàòðèÿ ñòåàðèëôóìàðàò.
Îáîëî÷êà:
Òàáëåòêè 1 ìã: ãèïðîìåëëîçà 2910/5, ìàêðîãîë 6000, òèòàíà äèîêñèä, òàëüê, êðàñèòåëü æåëåçà îêñèä æåëòûé.
Òàáëåòêè 2 ìã: ãèïðîìåëëîçà 2910/5, ìàêðîãîë 6000, òèòàíà äèîêñèä, òàëüê.
ÎÏÈÑÀÍÈÅ
Òàáëåòêè 1 ìã: Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé òàáëåòêè æåëòîãî öâåòà.
Òàáëåòêè 2 ìã: Êðóãëûå äâîÿêîâûïóêëûå, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé òàáëåòêè áåëîãî öâåòà.
ÔÀÐÌÀÊÎÒÅÐÀÏÅÂÒÈ×ÅÑÊÀß ÃÐÓÏÏÀ
Ì-õîëèíîáëîêàòîð
Êîä ATX: G04BD07
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Êàê òîëòåðîäèí, òàê è åãî 5-ãèäðîêñèìåòèëüíîå ïðîèçâîäíîå âûñîêî
ñïåöèôè÷íû â îòíîøåíèè ìóñêàðèíîâûõ ðåöåïòîðîâ, êîíêóðåíòíî áëîêèðóþò
ì-õîëèíîðåöåïòîðû ñ íàèáîëüøåé ñåëåêòèâíîñòüþ â îòíîøåíèè ðåöåïòîðîâ
ìî÷åâîãî ïóçûðÿ (â ñðàâíåíèè ñ ðåöåïòîðàìè ñëþííûõ æåëåç). Ïðåïàðàò
ñíèæàåò òîíóñ ãëàäêîé ìóñêóëàòóðû ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, ñîêðàòèòåëüíóþ
àêòèâíîñòü äåòðóçîðà, à òàêæå óìåíüøàåò ñëþíîîòäåëåíèå.
 äîçàõ, ïðåâûøàþùèõ òåðàïåâòè÷åñêèå, âûçûâàåò íåïîëíîå îïîðîæíåíèå
ìî÷åâîãî ïóçûðÿ è óâåëè÷èâàåò êîëè÷åñòâî îñòàòî÷íîé ìî÷è.
Òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò òîëòåðîäèíà äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 4 íåäåëè.
Òîëòåðîäèí íå èíãèáèðóåò CYP2D6, 2Ñ19, ÇÀ4 èëè 1À2.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå
Ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà âíóòðü òîëòåðîäèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà (ÆÊÒ). Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmàõ)
â ñûâîðîòêå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-2 ÷.  äèàïàçîíå òåðàïåâòè÷åñêèõ äîç
(1-4 ìã) ñóùåñòâóåò ëèíåéíàÿ çàâèñèìîñòü ìåæäó çíà÷åíèåì Ñmàõ â ñûâîðîòêå êðîâè è äîçîé ïðåïàðàòà.
Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü òîëòåðîäèíà ñîñòàâëÿåò 65% ó ëèö ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ CYP2D6 è 17% ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ.
Ïèùà íå âëèÿåò íà áèîäîñòóïíîñòü ïðåïàðàòà, õîòÿ êîíöåíòðàöèÿ òîëòåðîäèíà ïîâûøàåòñÿ, êîãäà åãî ïðèíèìàþò âî âðåìÿ åäû.
Ðàñïðåäåëåíèå
Òîëòåðîäèí è 5-ãèäðîêñèìåòèëüíûé ìåòàáîëèò ñâÿçûâàþòñÿ
ïðåèìóùåñòâåííî ñ îðîçîìóêîèäîì. Íåñâÿçàííûå ôðàêöèè ñîñòàâëÿþò 3,7% è
36%, ñîîòâåòñòâåííî. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ òîëòåðîäèíà ðàâíÿåòñÿ 113 ë.
Âñëåäñòâèå ðàçëè÷èÿ â ñâÿçûâàíèè ñ áåëêàìè òîëòåðîäèíà è
5-ãèäðîêñèìåòèëüíîãî ìåòàáîëèòà ïëîùàäü ïîä êðèâîé "êîíöåíòðàöèÿ-âðåìÿ"
(AUC) òîëòåðîäèíà ó ëèö ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ CYP2D6 áëèçêà ê ñóììå âåëè÷èí
AUC òîëòåðîäèíà è 5-ãèäðîêñèìåòèëüíîãî ìåòàáîëèòà ó áîëüøèíñòâà
ïàöèåíòîâ ïðè îäèíàêîâîì ðåæèìå äîçèðîâàíèÿ. Ñëåäîâàòåëüíî,
áåçîïàñíîñòü, ïåðåíîñèìîñòü è êëèíè÷åñêèé ýôôåêò ïðåïàðàòà íå çàâèñÿò îò
àêòèâíîñòè CYP2D6.
Ìåòàáîëèçì
Òîëòåðîäèí â îñíîâíîì ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ñ ïîìîùüþ
ïîëèìîðôíîãî ôåðìåíòà CYP2D6 ñ îáðàçîâàíèåì ôàðìàêîëîãè÷åñêè àêòèâíîãî
5-ãèäðîêñèìåòèëüíîãî ìåòàáîëèòà, êîòîðûé çàòåì ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî
5-êàðáîíîâîé êèñëîòû è N-äåçàëêèëèðîâàííîé 5-êàðáîíîâîé êèñëîòû.
5-ãèäðîêñèìåòèëüíûé ìåòàáîëèò èìååò áëèçêèå ê òîëòåðîäèíó
ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà è ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ ñóùåñòâåííî
óñèëèâàåò äåéñòâèå ïðåïàðàòà.
Ó ëèö ñ ïîíèæåííûì ìåòàáîëèçìîì (ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ CYP2D6)
òîëòåðîäèí ïîäâåðãàåòñÿ äåçàëêèëèðîâàíèþ èçîôåðìåíòàìè CYP3A4 ñ
îáðàçîâàíèåì N-äñçàëêèëèðîâàííîãî òîëòåðîäèíà, íå îáëàäàþùåãî
ôàðìàêîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ.
Âûâåäåíèå
Ñèñòåìíûé êëèðåíñ òîëòåðîäèíà â ñûâîðîòêå ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ
ñîñòàâëÿåò îêîëî 30 ë/÷. Ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò1/2) òîëòåðîäèíà ñîñòàâëÿåò 2-3 ÷, à Ò1/2 5-ãèäðîêñèìåòèëüíîãî ìåòàáîëèòà - 3-4 ÷. Ó ëèö ñ ïîíèæåííûì ìåòàáîëèçìîì Ò1/2 îêîëî 10 ÷.
Ñíèæåíèå êëèðåíñà èñõîäíîãî ñîåäèíåíèÿ ó ëèö ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ
CYP2D6 âåäåò ê ïîâûøåíèþ êîíöåíòðàöèè òîëòåðîäèíà (ïðèìåðíî â 7 ðàç) íà
ôîíå íå ïîääàþùèõñÿ îáíàðóæåíèþ êîíöåíòðàöèé 5-ãèäðîêñèìåòèëüíîãî
ìåòàáîëèòà.
Ïðèìåðíî 77% òîëòåðîäèíà âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé è 17% - ñ êàëîì. Ìåíåå 1%
äîçû âûâîäèòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå è îêîëî 4% - â âèäå
5-ãèäðîêñèìåòèëüíîãî ìåòàáîëèòà. 5-êàðáîíîâàÿ êèñëîòà è
N-äåçàëêèëèðîâàííàÿ 5-êàðáîíîâàÿ êèñëîòà ñîñòàâëÿþò, ñîîòâåòñòâåííî,
îêîëî 51% è 29% îò òîãî êîëè÷åñòâà, ÷òî âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé.
Ôàðìàêîêèíåòèêà â îñîáûõ êëèíè÷åñêèõ ñëó÷àÿõ
Âåëè÷èíà AUC òîëòåðîäèíà è åãî àêòèâíîãî 5-ãèäðîêñèìåòèëüíîãî
ìåòàáîëèòà ïîâûøàåòñÿ ïðèìåðíî â 2 ðàçà ó áîëüíûõ ñ öèððîçîì ïå÷åíè.
Ñðåäíÿÿ âåëè÷èíà AUC òîëòåðîäèíà è 5-ãèäðîêñèìåòèëüíîãî ìåòàáîëèòà â
2 ðàçà âûøå ó ïàöèåíòîâ ñ âûðàæåííûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê (ñêîðîñòü
êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè ≤30 ìë/ìèí). Ñîäåðæàíèå â ïëàçìå äðóãèõ
ìåòàáîëèòîâ ó ýòèõ ïàöèåíòîâ çíà÷èòåëüíî âûøå (â 12 ðàç). Êëèíè÷åñêîå
çíà÷åíèå ïîâûøåíèÿ AUC ýòèõ ìåòàáîëèòîâ íåèçâåñòíî.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß Ê ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
- ãèïåððåôëåêñèÿ (ãèïåðàêòèâíîñòü, íåñòàáèëüíîñòü) ìî÷åâîãî ïóçûðÿ,
ïðîÿâëÿþùàÿñÿ ÷àñòûìè, èìïåðàòèâíûìè ïîçûâàìè ê ìî÷åèñïóñêàíèþ,
ó÷àùåíèåì ìî÷åèñïóñêàíèÿ è/èëè íåäåðæàíèåì ìî÷è.
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
Çàäåðæêà ìî÷åèñïóñêàíèÿ;
Íåïîääàþùàÿñÿ ëå÷åíèþ çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà;
Ìèàñòåíèÿ gravis;
Òÿæåëûé ÿçâåííûé êîëèò;
Ìåãàêîëîí;
Âîçðàñò äî 18 ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò ïðåïàðàò ïðè âûðàæåííîé îáñòðóêöèè íèæíèõ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé èç-çà ðèñêà çàäåðæêè ìî÷åèñïóñêàíèÿ, ïðè ïîâûøåííîì ðèñêå ñíèæåíèÿ ïåðèñòàëüòèêè ÆÊÒ, ïðè îáñòðóêòèâíûõ çàáîëåâàíèÿõ ÆÊÒ (íàïðèìåð, ñòåíîç ïðèâðàòíèêà), ïðè ïî÷å÷íîé èëè ïå÷åíî÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2 ìã), íåâðîïàòèè, ãðûæå ïèùåâîäíîãî îòâåðñòèÿ äèàôðàãìû.
Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèè ãðóäüþ
Ïðèìåíåíèå òîëòåðîäèíà ïðè áåðåìåííîñòè âîçìîæíî òîëüêî â
ñëó÷àå, åñëè ïðåäïîëàãàåìàÿ ïîëüçà òåðàïèè äëÿ ìàòåðè ïðåâîñõîäèò
ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà. Ïîñêîëüêó äàííûå ïî âûâåäåíèþ òîëòåðîäèíà ñ
ãðóäíûì ìîëîêîì îòñóòñòâóþò, ñëåäóåò èçáåãàòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â
ïåðèîä ëàêòàöèè.
Æåíùèíàì äåòîðîäíîãî âîçðàñòà ñëåäóåò ïðèìåíÿòü íàäåæíûå ìåòîäû êîíòðàöåïöèè âî âðåìÿ òåðàïèè òîëòåðîäèíîì.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Ïðåïàðàò íàçíà÷àþò âíóòðü ïî 2 ìã 2 ðàçà â äåíü, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Îáùàÿ äîçà ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü óìåíüøåíà äî 2 ìã â ñóòêè, îñíîâûâàÿñü íà
èíäèâèäóàëüíîé ïåðåíîñèìîñòè ïðåïàðàòà.
Ïðè íàðóøåíèÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè è/èëè ïî÷åê, à òàêæå ïðè
îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ êåòîêîíàçîëîì èëè äðóãèìè ñèëüíûìè
èíãèáèòîðàìè CYP3A4 ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû ïðåïàðàòà äî 1 ìã 2 ðàçà
â äåíü.
Ýôôåêòèâíîñòü òåðàïèè äîëæíà áûòü ïîâòîðíî îöåíåíà ñïóñòÿ 2-3 ìåñÿöà ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ.
ÏÎÁÎ×ÍÛÅ ÝÔÔÅÊÒÛ
Ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, îòåê Êâèíêå (î÷åíü ðåäêî).
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: íåðâîçíîñòü, íàðóøåíèå ñîçíàíèÿ, ãàëëþöèíàöèè,
ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü, ïàðåñòåçèÿ, ãîëîâíàÿ áîëü.
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ çðåíèÿ: ñóõîñòü ãëàç, íàðóøåíèå àêêîìîäàöèè.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: òàõèêàðäèÿ, ïîâûøåííîå ñåðäöåáèåíèå,
àðèòìèÿ (ðåäêî).
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: ñóõîñòü âî ðòó, äèñïåïñèÿ, çàïîð, áîëü â æèâîòå, ìåòåîðèçì, ðâîòà,
ðåäêî - ãàñòðîýçîôàãåàëüíûé ðåôëþêñ.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: ñóõîñòü êîæè.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åâûäåëèòåëüíîé ñèñòåìû: çàäåðæêà ìî÷åèñïóñêàíèÿ.
Ïðî÷èå: ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, áîëü â ãðóäè, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, áðîíõèò,
óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
Ñèìïòîìû: ïàðåç àêêîìîäàöèè, ìèäðèàç, áîëåçíåííûå ïîçûâû íà
ìî÷åèñïóñêàíèå, ãàëëþöèíàöèè, ñèëüíîå âîçáóæäåíèå, ñóäîðîãè, äûõàòåëüíàÿ
íåäîñòàòî÷íîñòü, òàõèêàðäèÿ, óäëèíåíèå èíòåðâàëà QT, çàäåðæêà ìî÷è.
Ëå÷åíèå: ïðîìûâàíèå æåëóäêà, àêòèâèðîâàííûé óãîëü. Ïðè
ðàçâèòèè ãàëëþöèíàöèé, ñèëüíîãî âîçáóæäåíèÿ - ôèçîñòèãìèí, ïðè ñóäîðîãàõ
èëè âûðàæåííîì âîçáóæäåíèè - àíêñèîëèòèêè áåíçîäèàçåïèíîâîé ñòðóêòóðû,
ïðè ðàçâèâøåéñÿ äûõàòåëüíîé íåäîñòàòî÷íîñòè - ÈÂË, ïðè òàõèêàðäèè -
áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû, ïðè çàäåðæêå ìî÷è -êàòåòåðèçàöèÿ ìî÷åâîãî ïóçûðÿ,
ïðè ìèäðèàçå - ïèëîêàðïèí â ãëàçíûõ êàïëÿõ è/èëè ïåðåâîä ïàöèåíòà â
òåìíîå ïîìåùåíèå.
ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ Ñ ÄÐÓÃÈÌÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÌÈ ÑÐÅÄÑÒÂÀÌÈ
Ñëåäóåò èçáåãàòü îäíîâðåìåííîãî íàçíà÷åíèÿ òîëòåðîäèíà ñ ñèëüíûìè
èíãèáèòîðàìè CYP3A4, òàêèìè êàê ìàêðîëèäíûå àíòèáèîòèêè (ýðèòðîìèöèí è
êëàðèòðîìèöèí), ïðîòèâîãðèáêîâûå ñðåäñòâà (êåòîêîíàçîë, èòðàêîíàçîë è
ìèêîíàçîë), èíãèáèòîðû ïðîòåàç, âñëåäñòâèè âîçìîæíîñòè ïîâûøåíèÿ
êîíöåíòðàöèè òîëòåðîäèíà â ñûâîðîòêå êðîâè, ÷òî óâåëè÷èâàåò ðèñê
ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà.
Àãîíèñòû ìóñêàðèíîâûõ õîëèíåðãè÷åñõèõ ðåöåïòîðîâ ñíèæàþò ýôôåêòèâíîñòü
òîëòåðîäèíà.
Ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, îáëàäàþùèå àíòèõîëèíåðãè÷åñêèìè ñâîéñòâàìè, óñèëèâàþò
äåéñòâèå è ïîâûøàþò ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ.
Ïðåïàðàò îñëàáëÿåò äåéñòâèå ïðîêèíåòèêîâ (ìåòîêëîïðàìèä, öèçàïðèä).
Âîçìîæíî ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå ñ ïðåïàðàòàìè, ìåòàáîëèçèðóþùèìèñÿ
èçîôåðìåíòàìè öèòîõðîìà Ð450 CYP2D6 èëè CYP3A4 (èíäóêòîðàìè è èíãèáèòîðàìè).
Ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ñ ôëóîêñåòèíîì (ñèëüíûé èíãèáèòîð CYP2D6, êîòîðûé
ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî íîðôëóîêñåòèíà, ÿâëÿþùåãîñÿ èíãèáèòîðîì CYP3A4) ïðèâîäèò
òîëüêî ê íåçíà÷èòåëüíîìó óâåëè÷åíèþ îáùåé AUC òîëòåðîäèíà è åãî àêòèâíîãî
5-ãèäðîêñèìåòèëüíîãî ìåòàáîëèòà, ÷òî íå âûçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî
âçàèìîäåéñòâèÿ.
Îòñóòñòâóåò âçàèìîäåéñòâèå ñ âàðôàðèíîì è êîìáèíèðîâàííûìè
ïåðîðàëüíûìè êîíòðàöåïòèâàìè (ñîäåðæàùèìè
ýòèíèëýñòðàäèîë/ëåâîíîðãåñòðåë). Òîëòåðîäèí íå ÿâëÿåòñÿ èíãèáèòîðîì
CYP2D6, 2Ñ19, ÇÀ4, 1À2, âñëåäñòâèè ýòîãî íå ïðåäïîëàãàåòñÿ ïîâûøåíèå
óðîâíÿ ïðåïàðàòîâ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþòñÿ äàííûìè èçîôåðìåíòàìè, â
ïëàçìå êðîâè, ïðè ñîâìåñòíîì ïðèåìå ñ òîëòåðîäèíîì.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü îðãàíè÷åñêèå ïðè÷èíû ÷àñòûõ è èìïåðàòèâíûõ ïîçûâîâ íà ìî÷åèñïóñêàíèå.
Æåíùèíàì ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà ñëåäóåò íàçíà÷àòü ëå÷åíèå òîëüêî ïðè óñëîâèè ïðèìåíåíèÿ íàäåæíîé êîíòðàöåïöèè.
 íàñòîÿùåå âðåìÿ áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé íå èçó÷åíà.
 ïåðèîä ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè
àâòîòðàíñïîðòà è çàíÿòèè äðóãèìè ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè âèäàìè
äåÿòåëüíîñòè, òðåáóþùèìè ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ, áûñòðîòû
ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé è õîðîøåãî çðåíèÿ (ìîæåò âûçûâàòü íàðóøåíèÿ
àêêîìîäàöèè è ñíèæåíèå ñêîðîñòè ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé).
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Òàáëåòêè ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé ïî 1 ìã è 2 ìã. Ïî 14 òàáëåòîê
â áëèñòåð èç ÏÂÕ/ÏÂÄÕ/À1. Ïî 2 èëè 4 áëèñòåðà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
Ñïèñîê Á.
 ñóõîì ìåñòå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
3 ãîäà. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Ïî ðåöåïòó