Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï N012255/01
Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà: Ïðîñòàìîë® Óíî
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): Ïàëüìû ïîëçó÷åé ïëîäîâ ýêñòðàêò
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïñóëû
Ñîñòàâ: Â 1 êàïñóëå ñîäåðæèòñÿ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: Ñïèðòîâîé ýêñòðàêò ïëîäîâ ïàëüìû ïîëçó÷åé (9-11:1) - 320 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: Îáîëî÷êà êàïñóëû: æåëàòèí
ñóêöèíèëèðîâàííûé, ãëèöåðîë, âîäà î÷èùåííàÿ, òèòàíà äèîêñèä, êðàñèòåëü
æåëåçà îêñèä ÷åðíûé, êðàñèòåëü ïóíöîâûé [ÏîíñîR]
Îïèñàíèå: Îâàëüíûå, ìÿãêèå, æåëàòèíîâûå êàïñóëû ñî ñâåòîíåïðîíèöàåìîé äâóõöâåòíîé êðàñíî-÷åðíîé îáîëî÷êîé. Ñîäåðæèìîå êàïñóëû: çåëåíîâàòî-êîðè÷íåâàÿ æèäêîñòü ñ õàðàêòåðíûì çàïàõîì.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ñðåäñòâî ëå÷åíèÿ äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðïëàçèè ïðîñòàòû ðàñòèòåëüíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ.
Êîä ATX G04CX02
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ýêñòðàêò ïëîäîâ ïàëüìû ïîëçó÷åé (Serenoa repens) îêàçûâàåò
àíòèïðîëèôåðàòèâíûé àíòèàíäðîãåííûé, ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé, è
ïðîòèâîîòå÷íûé ýôôåêòû, êîòîðûå èçáèðàòåëüíî ïðîÿâëÿþòñÿ íà óðîâíå
ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû. Ïðè ýòîì ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà óðîâåíü
ïîëîâûõ ãîðìîíîâ â ïëàçìå êðîâè, íå âëèÿåò íà ïîòåíöèþ è ëèáèäî è íå
èçìåíÿåò óðîâåíü ïðîñòàòîñïåöèôè÷åñêîãî àíòèãåíà â ïëàçìå êðîâè.
Ìåñòíîå àíòèïðîëèôåðàòèâíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà ïðîÿâëÿåòñÿ ñíèæåíèåì
àêòèâíîñòè ôàêòîðîâ ðîñòà (ïðåæäå âñåãî ýïèäåðìàëüíîãî è
ôèáðîáëàñòè÷åñêîãî), òîðìîæåíèåì ñâÿçûâàíèÿ ðåöåïòîðîâ ïðîëàêòèíà ñ
ïîñëåäóþùèì íàðóøåíèåì ïðîöåññîâ ïåðåäà÷è ñèãíàëà â êëåòêè ïðîñòàòû è
óñêîðåíèåì ïðîöåññîâ àïîïòîçà êëåòîê ïðîñòàòû, ÷òî îòðàæàåòñÿ â
òîðìîæåíèè ðîñòà îáúåìà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
Ìåõàíèçì ìåñòíîãî àíòèàíäðîãåííîãî äåéñòâèÿ îáóñëîâëåí èíãèáèðîâàíèåì
ñèíòåçà äèãèäðîòåñòîñòåðîíà èç òåñòîñòåðîíà (çà ñ÷åò óãíåòåíèÿ ôåðìåíòà
5-àëüôà-ðåäóêòàçû I è II òèïîâ) è åãî ôèêñàöèè ê öèòîçîëüíûì ðåöåïòîðàì
êëåòîê ïðîñòàòû, ÷òî ïðåïÿòñòâóåò ïðîíèêíîâåíèþ ãîðìîíà â ÿäðî. Â
ðåçóëüòàòå ýòîãî óìåíüøàåòñÿ ñèíòåç áåëêà.
Ìåõàíèçì ìåñòíîãî ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîãî äåéñòâèÿ îáóñëîâëåí òåì, ÷òî
ýêñòðàêò ïëîäîâ ïàëüìû ïîëçó÷åé (Serenoa repens) èíãèáèðóåò àêòèâíîñòü
ôîñôîëèïàçû À2, 5-ëèïîêñèãåíàçû è âûñâîáîæäåíèå àðàõèäîíîâîé êèñëîòû,
òåì ñàìûì óìåíüøàåò ñèíòåç ïðîñòàãëàíäèíîâ è ëåéêîòðèåíîâ, êîòîðûå
ÿâëÿþòñÿ ìåäèàòîðàìè âîñïàëåíèÿ. Ïðîñòàìîë® Óíî óìåíüøàåò
ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ è ñîñóäèñòûé ñòàç, óìåíüøàåò îòå÷íîñòü è
âîñïàëèòåëüíûé ïðîöåññ â ïðîñòàòå, óñòðàíÿåò êîìïðåññèþ øåéêè ìî÷åâîãî
ïóçûðÿ è ìî÷åâûâîäÿùåãî êàíàëà, óëó÷øàÿ ïîêàçàòåëè óðîäèíàìèêè.
Òàêèì îáðàçîì, ïðåïàðàò Ïðîñòàìîë® Óíî ñïîñîáñòâóåò, ñ îäíîé
ñòîðîíû, óìåíüøåíèþ âûðàæåííîñòè ïàòîëîãè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ
äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðïëàçèè ïðîñòàòû (äèçóðèè, ïîëëàêèóðèè, íèêòóðèè,
áîëåçíåííûõ îùóùåíèé è ÷óâñòâà íàïðÿæåíèÿ ïðè ìî÷åèñïóñêàíèè, íåïîëíîãî
îïîðîæíåíèÿ ìî÷åâîãî ïóçûðÿ), óâåëè÷åíèþ îáúåìà è ñèëû ìî÷åèñïóñêàíèÿ. Ñ
äðóãîé ñòîðîíû, íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà çàìåäëÿåòñÿ äàëüíåéøèé
ðîñò è óâåëè÷åíèå îáúåìà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
Ôàðìàêîêèíåòèêà.
Ýêñòðàêò ïëîäîâ ïàëüìû ïîëçó÷åé (Serenoa repens) áûñòðî âñàñûâàåòñÿ.
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ
ïî èñòå÷åíèè ïðèáëèçèòåëüíî 1,5 ÷àñîâ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:
Äîáðîêà÷åñòâåííàÿ ãèïåðïëàçèÿ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû (I è II ñòàäèè).
Óñòðàíåíèå äèçóðè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ (ðàññòðîéñòâî ìî÷åèñïóñêàíèÿ, íî÷íàÿ
ïîëëàêèóðèÿ, áîëåâîé ñèíäðîì è äð.) ïðè õðîíè÷åñêîì ïðîñòàòèòå.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Èíäèâèäóàëüíàÿ íåïåðåíîñèìîñòü êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ïðåïàðàò Ïðîñòàìîë® Óíî ïðèìåíÿþò ïî 1 êàïñóëå (320 ìã) 1 ðàç
â ñóòêè â îäíî è òîæå âðåìÿ, ïîñëå åäû, íå ðàçæåâûâàÿ, çàïèâàÿ
äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè. Äëèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ íå
îãðàíè÷åíà ïî âðåìåíè. Ðåêîìåíäóåìàÿ ïðîäîëæèòåëüíîñòü êóðñà òåðàïèè –
íå ìåíåå òðåõ ìåñÿöåâ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:
Âîçìîæíû àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íà êîìïîíåíòû ïðåïàðàòà.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ
- äèñêîìôîðò ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: òîøíîòà, èçæîãà
(ïðè ïðèåìå íàòîùàê).
Ïåðåäîçèðîâêà
Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà Ïðîñòàìîë® Óíî íå çàðåãèñòðèðîâàíî.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè
Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè âåùåñòâàìè íå âûÿâëåíî.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:
Ïðîñòàìîë® Óíî óìåíüøàåò âûðàæåííîñòü ñèìïòîìîâ ïðè
óâåëè÷åííîé ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçå, íå óñòðàíÿÿ åå óâåëè÷åííûõ ðàçìåðîâ.
Ïðåäîòâðàùàåò äàëüíåéøåå ðàçðàñòàíèå òêàíåé ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
Ïðîñòàìîë® Óíî íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñåêñóàëüíóþ ôóíêöèþ.
Âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîòðàíñïîðòà è óïðàâëåíèþ ìåõàíèçìàìè
Ïðîñòàìîë® Óíî íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ òðàíñïîðòíûõ ñðåäñòâ è ðàáîòó òðåáóþùóþ ïîâûøåííîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ.
Ôîðìà âûïóñêà
Êàïñóëû ïî 320 ìã.
Ïî 15 êàïñóë â áëèñòåð (ÏÂÕ/ÏÂÄÕ/ôîëüãà àëþìèíèåâàÿ).
Ïî 1, 2 èëè 4 áëèñòåðà ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ, â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå.
Ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïðåïàðàò ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Áåç ðåöåïòà.
Âëàäåëåö ðåãèñòðàöèè
ÇÀÎ «Áåðëèí-Ôàðìà», Ðîññèÿ
Ïðîèçâîäèòåëü
Ð.Ï. Øåðåð ÃìáÕ è Êî. ÊÃ, Ãåðìàíèÿ
Ãàììåëüñáàõåð øòðàññå 2,
69412, Ýáåðáàõ, Ãåðìàíèÿ