ËÑ-000869-151012
Àíäðîãåëü®
òåñòîñòåðîí
ãåëü äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ
 1 ã ãåëÿ ñîäåðæèòñÿ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Òåñòîñòåðîí 10 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: èçîïðîïèëìèðèñòàò 5 ìã, êàðáîìåð 980 9 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèä 47,2 ìã, ýòàíîë 96% 0,714 ã, âîäà î÷èùåííàÿ äî 1 ã
 1 ïàêåòå, ñîäåðæàùåì 2.5 ã ãåëÿ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Òåñòîñòåðîí 25 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: èçîïðîïèëìèðèñòàò 12,5 ìã, êàðáîìåð 980 22.5 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèä 118 ìã, ýòàíîë 96% 1,785 ã, âîäà î÷èùåííàÿ äî 2,5 ã
 1 ïàêåòå, ñîäåðæàùåì 5,0 ã ãåëÿ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Òåñòîñòåðîí 50 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: èçîïðîïèëìèðèñòàò 25 ìã, êàðáîìåð 980 45 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèä 236 ìã, ýòàíîë 96% 3,570 ã, âîäà î÷èùåííàÿ äî 5 ã
 1 èçâëåêàåìîé äîçå ôëàêîíà, ñîäåðæàùåé 1,25 ã ãåëÿ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Òåñòîñòåðîí 12,5ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: èçîïðîïèëìèðèñòàò 6,25 ìã, êàðáîìåð 980 11,25 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèä 59 ìã, ýòàíîë 96% 0,892 ã, âîäà î÷èùåííàÿ äî 1,25 ã.
Îïèñàíèå
Ïðîçðà÷íûé èëè ñëàáî îïàëåñöèðóþùèé áåñöâåòíûé ãåëü ñ çàïàõîì ñïèðòà.
àíäðîãåí.
ATX: G03BA03
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ýíäîãåííûå àíäðîãåíû, â îñíîâíîì òåñòîñòåðîí, ñåêðåòèðóåìûå ÿè÷êàìè,
è èõ îñíîâíîé ìåòàáîëèò äèãèäðîòåñòîñòåðîí îòâåòñòâåííû çà ðàçâèòèå
íàðóæíûõ è âíóòðåííèõ ïîëîâûõ îðãàíîâ è çà ðàçâèòèå è ñîõðàíåíèå
âòîðè÷íûõ ïîëîâûõ ïðèçíàêîâ (ñòèìóëèðîâàíèå ðîñòà âîëîñ, îãðóáëåíèå
ãîëîñà), ëèáèäî; çà îáùåå âëèÿíèå íà àíàáîëèçì ïðîòåèíîâ; çà ðàçâèòèå
ñêåëåòíîé ìóñêóëàòóðû è ðàñïðåäåëåíèå ïîäêîæíîé æèðîâîé êëåò÷àòêè; çà
óìåíüøåíèå ýêñêðåöèè ñ ìî÷îé àçîòà, íàòðèÿ, êàëèÿ, õëîðèäîâ, ôîñôàòîâ è
âîäû. Òåñòîñòåðîí íå âûçûâàåò ðàçâèòèÿ òåñòèêóë: îí óìåíüøàåò
ãèïîôèçàðíóþ ñåêðåöèþ ãîíàäîòðîïèíîâ.
Ýôôåêòû òåñòîñòåðîíà íà
íåêîòîðûå îðãàíû-ìèøåíè ïðîÿâëÿþòñÿ ïîñëå ïåðèôåðè÷åñêîãî ïðåîáðàçîâàíèÿ
òåñòîñòåðîíà â ýñòðàäèîë, êîòîðûé çàòåì ñâÿçûâàåòñÿ ñ ýñòðîãåíîâûìè
ðåöåïòîðàìè â ÿäðàõ êëåòîê îðãàíîâ-ìèøåíåé (òàêèõ êàê ãèïîôèç, æèðîâàÿ
òêàíü, ìîçã, êîñòè è ò.ä.).
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ñòåïåíü àáñîðáöèè òåñòîñòåðîíà ÷åðåç êîæó âàðüèðóåò â ïðåäåëàõ ïðèáëèçèòåëüíî îò 9% äî 14% îò íàíåñåííîé äîçû.
Ïîñëå
âñàñûâàíèÿ ÷åðåç êîæó òåñòîñòåðîí ïîñòóïàåò â ñèñòåìíûé êðîâîòîê â
îòíîñèòåëüíî ïîñòîÿííûõ êîíöåíòðàöèÿõ â òå÷åíèå 24-õ ÷àñîâ.
Êîíöåíòðàöèÿ òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå âîçðàñòàåò ñ ïåðâîãî ÷àñà ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Àíäðîãåëü®,
äîñòèãàÿ ïîñòîÿííîãî çíà÷åíèÿ ñî âòîðîãî äíÿ ëå÷åíèÿ. Ñóòî÷íûå
êîëåáàíèÿ êîíöåíòðàöèé òåñòîñòåðîíà èìåþò òàêóþ æå àìïëèòóäó, êàê è
íàáëþäàåìûå â öèðêàäíûõ ðèòìàõ èçìåíåíèÿ ñîäåðæàíèÿ ýíäîãåííîãî
òåñòîñòåðîíà. Ïðè íàðóæíîì ïóòè ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà îòñóòñòâóþò
ñóïðàôèçèîëîãè÷åñêèå ïèêè êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà â êðîâè, âîçíèêàþùèå
ïðè èíúåêöèîííîì ñïîñîáå ïðèìåíåíèÿ.
Â
ïðîòèâîïîëîæíîñòü ïåðîðàëüíîé òåðàïèè àíäðîãåíàìè, íàðóæíîå ïðèìåíåíèå
ïðåïàðàòà íå âûçûâàåò ïîâûøåíèÿ êîíöåíòðàöèé ñòåðîèäîâ â ïå÷åíè âûøå
ôèçèîëîãè÷åñêèõ íîðì.
Ïðèìåíåíèå 5 ã Àíäðîãåëÿ âûçûâàåò ñðåäíåå
óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà â ïëàçìå ïðèáëèçèòåëüíî íà 2,5
íã/ìë (8,7 íìîëü/ë).
Ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ êîíöåíòðàöèÿ
òåñòîñòåðîíà íà÷èíàåò ñíèæàòüñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 24 ÷àñà ïîñëå ïîñëåäíåãî
ïðèåìà. Êîíöåíòðàöèÿ âîçâðàùàåòñÿ ê èñõîäíîìó óðîâíþ ïðèìåðíî ÷åðåç
72-96 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé äîçû.
Îñíîâíûìè àêòèâíûìè ìåòàáîëèòàìè òåñòîñòåðîíà ÿâëÿþòñÿ äèãèäðîòåñòîñòåðîí è ýñòðàäèîë.
Àíäðîãåëü® ýêñêðåòèðóåòñÿ â îñíîâíîì ñ ìî÷îé è ñ êàëîì â âèäå êîíúþãèðîâàííûõ ìåòàáîëèòîâ òåñòîñòåðîíà.
Çàìåñòèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ïðè íåäîñòàòî÷íîñòè ýíäîãåííîãî òåñòîñòåðîíà.
Àíäðîãåíû ïðîòèâîïîêàçàíû:
- ïðè íàëè÷èè êàðöèíîìû ãðóäíîé æåëåçû, ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû èëè ïðè ïîäîçðåíèè íà èõ íàëè÷èå;
- ïðè èìåþùåéñÿ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê òåñòîñòåðîíó èëè ê äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Îïûò ïðèìåíåíèÿ Àíäðîãåëÿ ó æåíùèí è äåòåé îòñóòñòâóåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Çëîêà÷åñòâåííûå íîâîîáðàçîâàíèÿ (èç-çà îïàñíîñòè ãèïåðêàëüöèåìèè è ãèïåðêàëüöèóðèè); òÿæåëàÿ ñåðäå÷íàÿ, ïå÷åíî÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà; àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ; ýïèëåïñèÿ; ìèãðåíü.
Ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 5 ã ãåëÿ (ò.å. 50 ìã òåñòîñòåðîíà),
ïðèìåíÿåìîãî 1 ðàç â äåíü ïðèìåðíî â îäíî è òî æå âðåìÿ, ïðåäïî÷òèòåëüíî
óòðîì. Èíäèâèäóàëüíàÿ äíåâíàÿ äîçà ìîæåò êîððåêòèðîâàòüñÿ âðà÷îì â
çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêèõ è ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé ó ïàöèåíòîâ, íî íå
äîëæíà ïðåâûøàòü 10 ã ãåëÿ â äåíü. Êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ äîëæíà
ïðîâîäèòüñÿ ñòóïåí÷àòî ïî 2,5 ã ãåëÿ â äåíü. Ãåëü íàíîñèòñÿ íà ÷èñòóþ,
ñóõóþ, íåïîâðåæäåííóþ êîæó ïëå÷, íàäïëå÷èé è/èëè æèâîòà.
Ïðè
ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà âî ôëàêîíå, äëÿ ïîëó÷åíèÿ ïîëíîöåííîé ïåðâîé
èçâëåêàåìîé äîçû íåîáõîäèìî çàïîëíèòü åìêîñòü ïîìïû-äîçàòîðà. Äëÿ ýòîãî
ñëåäóåò äåðæàòü åìêîñòü âåðòèêàëüíî, ìåäëåííî è ïîëíîñòüþ íàæàòü íà
ïîìïó-äîçàòîð 5 ðàç. Ïîñëå ïåðâûõ ïÿòè íàæàòèé âûáðîñèòü ïîëó÷åííûé
ãåëü, ñîáëþäàÿ ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè.
Çàïîëíÿòü åìêîñòü
ïîìïû-äîçàòîðà íåîáõîäèìî òîëüêî ïåðåä ïîëó÷åíèåì ïåðâîé èçâëåêàåìîé
äîçû. Ïîñëå ïðîöåäóðû çàïîëíåíèÿ åìêîñòè ïîìïû-äîçàòîðà íåîáõîäèìî
íàæàòü íà ïîìïó-äîçàòîð 1 ðàç äëÿ âûñâîáîæäåíèÿ 1 èçâëåêàåìîé äîçû 1,25 ã
ãåëÿ, ñîäåðæàùåé 12.5 ìã òåñòîñòåðîíà.
Äëÿ ïîëó÷åíèÿ ïðåäïèñàííîé ñóòî÷íîé äîçû ñëåäóåò ñîâåðøèòü íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî íàæàòèé (ñì. òàáëèöó):
Íàçíà÷åííàÿ îäíîêðàòíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà |
Êîëè÷åñòâî íàæàòèé íà ïîìïó-äîçàòîð |
50 ìã | 4 |
75 ìã | 6 |
100 ìã | 8 |
Íàèáîëåå ÷àñòûìè íåæåëàòåëüíûìè ýôôåêòàìè (îêîëî 10%) ïðè ïðèìåíåíèè
ðåêîìåíäóåìîé äîçû 5 ã ãåëÿ â äåíü áûëè; êîæíûå ðåàêöèè íà ìåñòå
íàíåñåíèÿ, ýðèòåìà, àêíå, ñóõîñòü êîæè.
 õîäå êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé Àíäðîãåëÿ îòìå÷àëèñü ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû (>1/100, <1/10):
Ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: èçìåíåíèÿ ðåçóëüòàòîâ ëàáîðàòîðíûõ òåñòîâ (ïîëèöèòåìèÿ, èçìåíåíèÿ óðîâíÿ ëèïèäîâ).
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: èçìåíåíèÿ â ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçå, ãèíåêîìàñòèÿ, ìàñòîäèíèÿ.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèÿ, àìíåçèÿ, ãèïåðåñòåçèÿ, èçìåíåíèÿ íàñòðîåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ïîâûøåíèå ÀÄ.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: äèàðåÿ.
Ñî ñòîðîíû êîæè è åå ïðèäàòêîâ: àëîïåöèÿ, êðàïèâíèöà.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà: ãîëîâíàÿ áîëü.
Ïðåïàðàò ñîäåðæèò ñïèðò, ïîýòîìó ïðè åãî ÷àñòîì íàíåñåíèè íà êîæó ìîæåò ïîÿâèòüñÿ ðàçäðàæåíèå è ñóõîñòü.
Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè ïðè ïðèìåíåíèè Àíäðîãåëÿ íå çàôèêñèðîâàíî. Îïèñàí òîëüêî îäèí ñëó÷àé ïåðåäîçèðîâêè ïîñëå ïðèìåíåíèÿ òåñòîñòåðîíà, ââåäåííîãî èíúåêöèîííî. Ýòî áûë èíñóëüò ó ïàöèåíòà ñ âûñîêîé êîíöåíòðàöèåé òåñòîñòåðîíà â ïëàçìå 114 íã/ìë (395 íìîëü/ë). Îäíàêî ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî ïîäîáíûå êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà â ïëàçìå ìîãóò äîñòèãàòüñÿ ïðè íàíåñåíèè ïðåïàðàòà íà êîæó.
Áåðåìåííûå æåíùèíû äîëæíû èçáåãàòü ëþáîãî êîíòàêòà ñ ïðåïàðàòîì âñëåäñòâèå åãî âîçìîæíîãî âèðèëèçèðóþùåãî ýôôåêòà íà ïëîä.  ñëó÷àå êîíòàêòà ñ ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî, êàê ìîæíî ñêîðåå, âûìûòü ìåñòî êîíòàêòà ñ ìûëîì.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Àíäðîãåëü® ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ñ
ïåðîðàëüíûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè, òàê êàê âîçìîæíî óñèëåíèå äåéñòâèÿ
ïåðîðàëüíûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ ïóòåì ìîäèôèêàöèè ñèíòåçà ïå÷åíî÷íîãî
ôàêòîðà êîàãóëÿöèè è êîíêóðåíòíîãî èíãèáèðîâàíèÿ ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè
ïëàçìû. Ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ïðîòðîìáèíîâîå âðåìÿ. Ïàöèåíòû,
ïîëó÷àþùèå ïåðîðàëüíûå àíòèêîàãóëÿíòû, òðåáóþò ÷àñòîãî êîíòðîëÿ,
îñîáåííî â íà÷àëå è/èëè â êîíöå êóðñà ëå÷åíèÿ àíäðîãåíàìè.
Ñîâìåñòíîå
íàçíà÷åíèå òåñòîñòåðîíà è ÀÊÒà èëè êîðòèêîñòåðîèäîâ ìîæåò óâåëè÷èòü
ðèñê ïîÿâëåíèÿ îòåêîâ. Ýòè ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû äîëæíû íàçíà÷àòüñÿ
âìåñòå îñòîðîæíî, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ çàáîëåâàíèÿìè ñåðäöà,
ïî÷åê èëè ïå÷åíè.
Âîçäåéñòâèå íà ëàáîðàòîðíûå òåñòû: àíäðîãåíû
ìîãóò ñíèæàòü óðîâíè òèðîêñèíñâÿçûâàþùåãî ãëîáóëèíà, ïðèâîäÿ ê
óìåíüøåíèþ ñûâîðîòî÷íûõ êîíöåíòðàöèé Ò4 è ê óâåëè÷åíèþ ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê
Òç è Ò4. Óðîâíè ñâîáîäíûõ ãîðìîíîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû, îäíàêî, îñòàþòñÿ
íåèçìåííûìè, è ïðè ýòîì íåò íèêàêèõ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé ãèïîòèðåîçà.
Àíäðîãåëü® äîëæåí èñïîëüçîâàòüñÿ òîëüêî ïðè
íåäîñòàòî÷íîñòè òåñòîñòåðîíà, ñîïðîâîæäàþùåéñÿ òàêèìè êëèíè÷åñêèìè
ïðîÿâëåíèÿìè êàê: íåäîðàçâèòèå èëè ðåãðåññèÿ âòîðè÷íûõ ïîëîâûõ
ïðèçíàêîâ, èçìåíåíèå ñòðîåíèÿ òåëà, íàðóøåíèå óãëåâîäíîãî è ëèïèäíîãî
îáìåíîâ, îæèðåíèå, àñòåíèÿ, íàðóøåíèå ïîëîâîé ôóíêöèè (ñíèæåíèå ëèáèäî,
ýðåêòèëüíàÿ äèñôóíêöèÿ è ò.ä), ñíèæåíèå ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè êîñòåé,
ïåðåïàäû íàñòðîåíèÿ, äåïðåññèè, ïðèëèâû è ò.ä. Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ
äîëæíû áûòü èñêëþ÷åíû äðóãèå âîçìîæíûå ïðè÷èíû, ëåæàùèå â îñíîâå
âûøåîïèñàííûõ ñèìïòîìîâ.
 íàñòîÿùåå âðåìÿ íå ñóùåñòâóåò ÷åòêèõ
âîçðàñòíûõ íîðì âåëè÷èí òåñòîñòåðîíà. Îäíàêî äîëæíî áûòü ïðèíÿòî âî
âíèìàíèå òî, ÷òî ôèçèîëîãè÷åñêèå óðîâíè ñûâîðîòî÷íîãî òåñòîñòåðîíà
íà÷èíàþò ñíèæàòüñÿ ñ 30-40 ëåò, à óðîâåíü ãëîáóëèíà, ñâÿçûâàþùåãî
ïîëîâûå ñòåðîèäû, ïîâûøàåòñÿ. Ýòî, ñîîòâåòñòâåííî, âåäåò ê ñíèæåíèþ
óðîâíÿ áèîëîãè÷åñêè àêòèâíîãî òåñòîñòåðîíà.
Âñëåäñòâèå
âàðèàáåëüíîñòè ëàáîðàòîðíûõ çíà÷åíèé, îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèè
òåñòîñòåðîíà ñëåäóåò ïðîâîäèòü â îäíîé è òîé æå ëàáîðàòîðèè.
Àíäðîãåëü® íå èñïîëüçóåòñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ ìóæñêîãî áåñïëîäèÿ èëè ýðåêòèëüíîé
äèñôóíêöèè, ïðè÷èíà êîòîðîé íå ñâÿçàíà ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ òåñòîñòåðîíà.
Äî
íàçíà÷åíèÿ òåñòîñòåðîíà âñå ïàöèåíòû äîëæíû ïðîéòè îáñëåäîâàíèå, ÷òîáû
èñêëþ÷èòü ðèñê íàëè÷èÿ ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, òàê êàê àíäðîãåíû
ìîãóò óñêîðèòü ïðîãðåññèþ ñóáêëèíè÷åñêîãî ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû è
äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðïëàçèè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû. Äîëæíî
îñóùåñòâëÿòüñÿ òùàòåëüíîå è ðåãóëÿðíîå íàáëþäåíèå çà ñîñòîÿíèåì
ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû (ïàëüöåâîå ðåêòàëüíîå èññëåäîâàíèå, îïðåäåëåíèå
ïðîñòàòñïåöèôè÷åñêîãî àíòèãåíà (ÏÑÀ) â ñûâîðîòêå) è ãðóäíûõ æåëåç, ïî
êðàéíåé ìåðå, îäèí ðàç â ãîä, à ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ è ïàöèåíòîâ èç
ãðóïïû ðèñêà (ñ êëèíè÷åñêèìè èëè ñåìåéíûìè ôàêòîðàìè) - äâà ðàçà â ãîä.
Ïðåïàðàòû
òåñòîñòåðîíà ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïàöèåíòàì ñî
çëîêà÷åñòâåííûìè íîâîîáðàçîâàíèÿìè èç-çà îïàñíîñòè ãèïåðêàëüöèåìèè (è
ñîïóòñòâóþùåé ãèïåðêàëüöèóðèè), âñëåäñòâèå ìåòàñòàçîâ â êîñòè. Ó ýòèõ
ïàöèåíòîâ ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ êàëüöèÿ â ñûâîðîòêå.
Ó ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ òÿæåëîé ñåðäå÷íîé, ïå÷åíî÷íîé èëè ïî÷å÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ëå÷åíèå ïðåïàðàòàìè òåñòîñòåðîíà ìîæåò âûçâàòü
îñëîæíåíèÿ, õàðàêòåðèçóþùèåñÿ îòåêàìè ñ çàñòîéíîé ñåðäå÷íîé
íåäîñòàòî÷íîñòüþ èëè áåç íåå.  ýòîì ñëó÷àå ëå÷åíèå äîëæíî áûòü
íåìåäëåííî ïðåêðàùåíî. Êðîìå òîãî, ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ òåðàïèÿ
äèóðåòèêàìè.
Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ àíäðîãåíû â òå÷åíèå
äëèòåëüíîãî ïåðèîäà, ïîìèìî ëàáîðàòîðíûõ èçìåðåíèé êîíöåíòðàöèè
òåñòîñòåðîíà, ïåðèîäè÷åñêè íåîáõîäèìî ïðîâåðÿòü ñëåäóþùèå ëàáîðàòîðíûå
ïîêàçàòåëè: ãåìîãëîáèí, ãåìàòîêðèò (äëÿ âûÿâëåíèÿ ïîëèöèòåìèè),
ôóíêöèîíàëüíûå ïðîáû ïå÷åíè è ëèïèäíûé ïðîôèëü.
Áûëè îïóáëèêîâàíû
äàííûå îá óâåëè÷åíèè ðèñêà ðàçâèòèÿ àïíîý âî ñíå ó ïàöèåíòîâ ñ
ãèïîãîíàäèçìîì, ïîëó÷àþùèõ ëå÷åíèå ñëîæíûìè ýôèðàìè òåñòîñòåðîíà,
îñîáåííî ó òåõ, ó êîòîðûõ èìåëèñü ôàêòîðû ðèñêà, òàêèå êàê îæèðåíèå è
õðîíè÷åñêèå ðåñïèðàòîðíûå çàáîëåâàíèÿ.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì
äèàáåòîì, ïîëó÷àþùèõ àíäðîãåíû, ïðè äîñòèæåíèè íîðìàëüíîé êîíöåíòðàöèè
òåñòîñòåðîíà â ïëàçìå êðîâè ìîæåò íàáëþäàòüñÿ óâåëè÷åíèå
÷óâñòâèòåëüíîñòè ê èíñóëèíó.
Íåêîòîðûå êëèíè÷åñêèå ñèìïòîìû:
ðàçäðàæèòåëüíîñòü, íåðâîçíîñòü, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, äëèòåëüíûå èëè
÷àñòûå ýðåêöèè ìîãóò óêàçûâàòü íà ÷ðåçìåðíîå âîçäåéñòâèå àíäðîãåíà,
òðåáóþùåå êîððåêöèè äîçèðîâêè.
Åñëè ó ïàöèåíòà ðàçâèâàåòñÿ òÿæåëàÿ ìåñòíàÿ ðåàêöèÿ, ëå÷åíèå äîëæíî áûòü ïåðåñìîòðåíî è, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè, ïðåêðàùåíî.
Ïðè
èñïîëüçîâàíèè Àíäðîãåëÿ ó ñïîðòñìåíîâ íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå
òîò ôàêò, ÷òî ýòîò ïðåïàðàò ñîäåðæèò àêòèâíîå âåùåñòâî (òåñòîñòåðîí),
êîòîðîå ìîæåò äàâàòü ïîëîæèòåëüíóþ ðåàêöèþ â àíòèäîïèíãîâûõ òåñòàõ.
Ïîòåíöèàëüíàÿ ïåðåäà÷à òåñòîñòåðîíà
Ïðè íàçíà÷åíèè Àíäðîãåëÿ íåîáõîäèìî èíôîðìèðîâàòü ïàöèåíòà î
ìåðàõ áåçîïàñíîñòè. ×òîáû ãàðàíòèðîâàòü áåçîïàñíîñòü ïàðòíåðà, ïàöèåíòó
íóæíî, íàïðèìåð, ïîñîâåòîâàòü ïðîâîäèòü ïîëîâîé àêò ïåðåä ïðèìåíåíèåì
ïðåïàðàòà èëè ñîáëþäàòü èíòåðâàë ìåæäó ïðèìåíåíèåì Àíäðîãåëÿ è ïîëîâûì
àêòîì. Åñëè ïîëîâîé àêò ïðîâîäèòñÿ â èíòåðâàëå äî 6 ÷àñîâ ïîñëå
íàíåñåíèÿ ïðåïàðàòà Àíäðîãåëü®, â òå÷åíèå ïåðèîäà êîíòàêòà
ðåêîìåíäóåòñÿ íàäåâàòü ôóòáîëêó, ïîêðûâàþùóþ ìåñòî íàíåñåíèÿ ãåëÿ èëè
ïðèíÿòü äóø ïåðåä ïîëîâûì àêòîì.
Ïðåäïî÷òèòåëüíî ñîáëþäàòü èíòåðâàë
íå ìåíåå 6 ÷àñîâ ìåæäó íàíåñåíèåì ãåëÿ è ïðèíÿòèåì âàííû èëè äóøà.
Îäíàêî ñëó÷àéíîå ïðèíÿòèå äóøà â ïåðèîä îò 1 äî 6 ÷àñîâ ïîñëå íàíåñåíèÿ
ãåëÿ íå îêàçûâàåò ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà ëå÷åíèå.
Ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü ñëåäóþùèå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè:
• äëÿ ïàöèåíòà:
- âûìûòü ðóêè ñ ìûëîì ïîñëå íàíåñåíèÿ ãåëÿ;
- àêðûòü îáëàñòü íàíåñåíèÿ ãåëÿ îäåæäîé ïîñëå òîãî, êàê ãåëü âûñîõíåò;
- ïðèíÿòü äóø ïåðåä êîíòàêòîì ñ ïàðòíåðîì.
• äëÿ ëèö, íå ïðèíèìàþùèõ Àíäðîãåëü®:
- â ñëó÷àå êîíòàêòà ñ îáëàñòüþ íàíåñåíèÿ ãåëÿ, ïðåäâàðèòåëüíî íå
âûìûòîé âîäîé, íåîáõîäèìî êàê ìîæíî ñêîðåå ïðîìûòü âîäîé ñ ìûëîì ó÷àñòîê
êîæè, íà êîòîðûé ìîã ïîïàñòü òåñòîñòåðîí;
- íåîáõîäèìî ñîîáùèòü
âðà÷ó î ïîÿâëåíèè è ðàçâèòèè òàêèõ ïðèçíàêîâ ãèïåðàíäðîãåíèçàöèè, êàê
àêíå èëè èçìåíåíèå îáû÷íîãî ðîñòà âîëîñ.
 ñëó÷àå áåðåìåííîñòè
ïàðòíåðøè ïàöèåíòó íåîáõîäèìî âíèìàòåëüíåå îòíîñèòüñÿ ê ñîáëþäåíèþ ìåð
ïðåäîñòîðîæíîñòè. Áåðåìåííûå æåíùèíû äîëæíû èçáåãàòü ëþáîãî êîíòàêòà
ïðåïàðàòà ñ êîæåé.  ñëó÷àå êîíòàêòà ñ ïðåïàðàòîì æåíùèíå íåîáõîäèìî êàê
ìîæíî áûñòðåå ïðîìûòü êîíòàêòèðîâàâøåå ìåñòî âîäîé ñ ìûëîì.
Ïðè
êîíòàêòå ñ äåòüìè ðåêîìåíäóþò íîñèòü ôóòáîëêó, ïîêðûâàþùóþ ìåñòî
íàíåñåíèÿ ãåëÿ, ÷òîáû èçáåæàòü ðèñêà êîíòàêòà êîæè äåòåé ñ ïðåïàðàòîì.
Àíäðîãåëü® íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì, êîòîðûå íå ñìîãóò ñîáëþäàòü èíñòðóêöèè
ïî áåçîïàñíîñòè (íàïðèìåð, òÿæåëûé õðîíè÷åñêèé àëêîãîëèçì, òîêñèêîìàíèÿ,
òÿæåëûå ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà).
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
 íàñòîÿùåå âðåìÿ íåò äàííûõ î âëèÿíèè Àíäðîãåëÿ íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëÿ è óïðàâëåíèå ìàøèíàìè è ìåõàíèçìàìè.
Ãåëü äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ 10 ìã/ã:
Ïî 2,5 èëè 5,0 ã ãåëÿ â ïàêåòû îäíîäîçîâûå èç ïîëèýòèëåíà è ëàìèíèðîâàííîé àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
Ïî
10 èëè 30 ïàêåòîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
75 ã ãåëÿ (60 äîç ïî 1,25 ã ãåëÿ) â ïëàñòèêîâîì ôëàêîíå ñ
ïîìïîé-äîçàòîðîì, ñíàáæåííûì çàùèòíûì êîëïà÷êîì.
Ïî 1 ôëàêîíó èëè ïî 2 ôëàêîíà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25° Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.
Ïî ðåöåïòó.
Áåçåí Õåëñêåà ÑÀ 287 Àâåíþ Ëóèç, 1050 Áðþññåëü, Áåëüãèÿ
Ïðîèçâåäåíî:
Âûïóñê ñåðèé ïðîäóêòà â îáðàùåíèå:
Áåçåí Ìýíüþôåê÷óðèíã Áåëäæèóì ÑÀ
Ãðîîò-Áèéãààðäåíñòðààò 128.
1620 Äðîãåíáîñ, Áåëüãèÿ
èëè
Ëàáîðàòîðèè Áåçåí Èíòåðíàñüîíàëü ÑÀÑ
13, Ðþ Ïåðüå, 92120 Ìîíðóæ, Ôðàíöèÿ
Ïðîèçâîäñòâî ïåðàñôàñîâàïèîãî ïðîäóêòà:
Áåçåí Ìýíüþôåê÷óðèíã Áåëäæèóì ÑÀ
Ãðîîò-Áèéãààðäåíñòðààò 128.
1620 Äðîãåíáîñ, Áåëüãèÿ
èëè
Ëàáîðàòîðèè Áåçåí Èíòåðíàñüîíàëü ÑÀÑ
13, Ðþ Ïåðüå. 92120 Ìîíðóæ, Ôðàíöèÿ
Óïàêîâêà:
Ýíåñòèà Áåëäæèóì ÍÂ, Áåëüãèÿ
Êë¸êíåðñòðààò 1, 3930, Õàìîíò, Áåëüãèÿ
èëè
Ëàáîðàòîðèè Áåçåí Èíòåðíàñüîíàëü ÑÀÑ
13, Ðþ Ïåðüå, 92120 Ìîíðóæ, Ôðàíöèÿ
Ïðåòåíçèè ïîãðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:
ÎÎÎ «Áåçåí Õåëñêåà ÐÓÑ» 123002, Ìîñêâà, óë. Ñåðãåÿ Ìàêååâà, ä. 13