ÀÍÄÐÎÃÅËÜ 1% 5Ã. ¹30 ÃÅËÜ Ä/ÍÀÐÓÆ.ÏÐÈÌ. ÏÀÊ. /ÁÅÇÅÍ/ÄÅËÔÀÐÌ/



Ñòîèìîñòü â àïòåêàõ:
Áèîìåäñåðâèñ íà ïðîñïåêòå Ìèðà, ä. 22, òåë. 8-3812-60-71-89, 8-3812-60-62-73, 8-983-526-39-96 3400 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. 70 ëåò Îêòÿáðÿ, ä. 14, 8-3812-70-06-71, 8-913-636-03-69 3400 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Èâàíà Àëåêñååâà, ä. 6, 8-3812-243-109, 8-913-632-69-45 3405 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ óë. Äåêàáðèñòîâ, ä. 45. 8-3812-31-05-64, 8-382-533-573, 8-913-649-42-83 3400 ðóá.
Áèîìåäñåðâèñ íà óë. Êóéáûøåâà, ä. 62, 8-3812- 56-94-88, 8-3812-56-94-85, 8-913-685-12-21 3380 ðóá.


Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:

ËÑ-000869-151012

Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà:

Àíäðîãåëü®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:

òåñòîñòåðîí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:

ãåëü äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ

Ñîñòàâ:

 1 ã ãåëÿ ñîäåðæèòñÿ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Òåñòîñòåðîí 10 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: èçîïðîïèëìèðèñòàò 5 ìã, êàðáîìåð 980 9 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèä 47,2 ìã, ýòàíîë 96% 0,714 ã, âîäà î÷èùåííàÿ äî 1 ã

 1 ïàêåòå, ñîäåðæàùåì 2.5 ã ãåëÿ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Òåñòîñòåðîí 25 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: èçîïðîïèëìèðèñòàò 12,5 ìã, êàðáîìåð 980 22.5 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèä 118 ìã, ýòàíîë 96% 1,785 ã, âîäà î÷èùåííàÿ äî 2,5 ã

 1 ïàêåòå, ñîäåðæàùåì 5,0 ã ãåëÿ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Òåñòîñòåðîí 50 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: èçîïðîïèëìèðèñòàò 25 ìã, êàðáîìåð 980 45 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèä 236 ìã, ýòàíîë 96% 3,570 ã, âîäà î÷èùåííàÿ äî 5 ã

 1 èçâëåêàåìîé äîçå ôëàêîíà, ñîäåðæàùåé 1,25 ã ãåëÿ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
Òåñòîñòåðîí 12,5ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: èçîïðîïèëìèðèñòàò 6,25 ìã, êàðáîìåð 980 11,25 ìã, íàòðèÿ ãèäðîêñèä 59 ìã, ýòàíîë 96% 0,892 ã, âîäà î÷èùåííàÿ äî 1,25 ã.

Îïèñàíèå

Ïðîçðà÷íûé èëè ñëàáî îïàëåñöèðóþùèé áåñöâåòíûé ãåëü ñ çàïàõîì ñïèðòà.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà:

àíäðîãåí.

ATX: G03BA03

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà

Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ýíäîãåííûå àíäðîãåíû, â îñíîâíîì òåñòîñòåðîí, ñåêðåòèðóåìûå ÿè÷êàìè, è èõ îñíîâíîé ìåòàáîëèò äèãèäðîòåñòîñòåðîí îòâåòñòâåííû çà ðàçâèòèå íàðóæíûõ è âíóòðåííèõ ïîëîâûõ îðãàíîâ è çà ðàçâèòèå è ñîõðàíåíèå âòîðè÷íûõ ïîëîâûõ ïðèçíàêîâ (ñòèìóëèðîâàíèå ðîñòà âîëîñ, îãðóáëåíèå ãîëîñà), ëèáèäî; çà îáùåå âëèÿíèå íà àíàáîëèçì ïðîòåèíîâ; çà ðàçâèòèå ñêåëåòíîé ìóñêóëàòóðû è ðàñïðåäåëåíèå ïîäêîæíîé æèðîâîé êëåò÷àòêè; çà óìåíüøåíèå ýêñêðåöèè ñ ìî÷îé àçîòà, íàòðèÿ, êàëèÿ, õëîðèäîâ, ôîñôàòîâ è âîäû. Òåñòîñòåðîí íå âûçûâàåò ðàçâèòèÿ òåñòèêóë: îí óìåíüøàåò ãèïîôèçàðíóþ ñåêðåöèþ ãîíàäîòðîïèíîâ.
Ýôôåêòû òåñòîñòåðîíà íà íåêîòîðûå îðãàíû-ìèøåíè ïðîÿâëÿþòñÿ ïîñëå ïåðèôåðè÷åñêîãî ïðåîáðàçîâàíèÿ òåñòîñòåðîíà â ýñòðàäèîë, êîòîðûé çàòåì ñâÿçûâàåòñÿ ñ ýñòðîãåíîâûìè ðåöåïòîðàìè â ÿäðàõ êëåòîê îðãàíîâ-ìèøåíåé (òàêèõ êàê ãèïîôèç, æèðîâàÿ òêàíü, ìîçã, êîñòè è ò.ä.).
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ñòåïåíü àáñîðáöèè òåñòîñòåðîíà ÷åðåç êîæó âàðüèðóåò â ïðåäåëàõ ïðèáëèçèòåëüíî îò 9% äî 14% îò íàíåñåííîé äîçû.
Ïîñëå âñàñûâàíèÿ ÷åðåç êîæó òåñòîñòåðîí ïîñòóïàåò â ñèñòåìíûé êðîâîòîê â îòíîñèòåëüíî ïîñòîÿííûõ êîíöåíòðàöèÿõ â òå÷åíèå 24-õ ÷àñîâ.
Êîíöåíòðàöèÿ òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå âîçðàñòàåò ñ ïåðâîãî ÷àñà ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Àíäðîãåëü®, äîñòèãàÿ ïîñòîÿííîãî çíà÷åíèÿ ñî âòîðîãî äíÿ ëå÷åíèÿ. Ñóòî÷íûå êîëåáàíèÿ êîíöåíòðàöèé òåñòîñòåðîíà èìåþò òàêóþ æå àìïëèòóäó, êàê è íàáëþäàåìûå â öèðêàäíûõ ðèòìàõ èçìåíåíèÿ ñîäåðæàíèÿ ýíäîãåííîãî òåñòîñòåðîíà. Ïðè íàðóæíîì ïóòè ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà îòñóòñòâóþò ñóïðàôèçèîëîãè÷åñêèå ïèêè êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà â êðîâè, âîçíèêàþùèå ïðè èíúåêöèîííîì ñïîñîáå ïðèìåíåíèÿ.


 ïðîòèâîïîëîæíîñòü ïåðîðàëüíîé òåðàïèè àíäðîãåíàìè, íàðóæíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà íå âûçûâàåò ïîâûøåíèÿ êîíöåíòðàöèé ñòåðîèäîâ â ïå÷åíè âûøå ôèçèîëîãè÷åñêèõ íîðì.
Ïðèìåíåíèå 5 ã Àíäðîãåëÿ âûçûâàåò ñðåäíåå óâåëè÷åíèå êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà â ïëàçìå ïðèáëèçèòåëüíî íà 2,5 íã/ìë (8,7 íìîëü/ë).
Ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ êîíöåíòðàöèÿ òåñòîñòåðîíà íà÷èíàåò ñíèæàòüñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 24 ÷àñà ïîñëå ïîñëåäíåãî ïðèåìà. Êîíöåíòðàöèÿ âîçâðàùàåòñÿ ê èñõîäíîìó óðîâíþ ïðèìåðíî ÷åðåç 72-96 ÷àñîâ ïîñëå ïðèåìà ïîñëåäíåé äîçû.
Îñíîâíûìè àêòèâíûìè ìåòàáîëèòàìè òåñòîñòåðîíà ÿâëÿþòñÿ äèãèäðîòåñòîñòåðîí è ýñòðàäèîë.
Àíäðîãåëü® ýêñêðåòèðóåòñÿ â îñíîâíîì ñ ìî÷îé è ñ êàëîì â âèäå êîíúþãèðîâàííûõ ìåòàáîëèòîâ òåñòîñòåðîíà.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ

Çàìåñòèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ïðè íåäîñòàòî÷íîñòè ýíäîãåííîãî òåñòîñòåðîíà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

Àíäðîãåíû ïðîòèâîïîêàçàíû:
- ïðè íàëè÷èè êàðöèíîìû ãðóäíîé æåëåçû, ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû èëè ïðè ïîäîçðåíèè íà èõ íàëè÷èå;
- ïðè èìåþùåéñÿ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè ê òåñòîñòåðîíó èëè ê äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.
Îïûò ïðèìåíåíèÿ Àíäðîãåëÿ ó æåíùèí è äåòåé îòñóòñòâóåò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ

Çëîêà÷åñòâåííûå íîâîîáðàçîâàíèÿ (èç-çà îïàñíîñòè ãèïåðêàëüöèåìèè è ãèïåðêàëüöèóðèè); òÿæåëàÿ ñåðäå÷íàÿ, ïå÷åíî÷íàÿ èëè ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü; èøåìè÷åñêàÿ áîëåçíü ñåðäöà; àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ; ýïèëåïñèÿ; ìèãðåíü.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû

Ðåêîìåíäîâàííàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 5 ã ãåëÿ (ò.å. 50 ìã òåñòîñòåðîíà), ïðèìåíÿåìîãî 1 ðàç â äåíü ïðèìåðíî â îäíî è òî æå âðåìÿ, ïðåäïî÷òèòåëüíî óòðîì. Èíäèâèäóàëüíàÿ äíåâíàÿ äîçà ìîæåò êîððåêòèðîâàòüñÿ âðà÷îì â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêèõ è ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé ó ïàöèåíòîâ, íî íå äîëæíà ïðåâûøàòü 10 ã ãåëÿ â äåíü. Êîððåêöèÿ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ äîëæíà ïðîâîäèòüñÿ ñòóïåí÷àòî ïî 2,5 ã ãåëÿ â äåíü. Ãåëü íàíîñèòñÿ íà ÷èñòóþ, ñóõóþ, íåïîâðåæäåííóþ êîæó ïëå÷, íàäïëå÷èé è/èëè æèâîòà.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà âî ôëàêîíå, äëÿ ïîëó÷åíèÿ ïîëíîöåííîé ïåðâîé èçâëåêàåìîé äîçû íåîáõîäèìî çàïîëíèòü åìêîñòü ïîìïû-äîçàòîðà. Äëÿ ýòîãî ñëåäóåò äåðæàòü åìêîñòü âåðòèêàëüíî, ìåäëåííî è ïîëíîñòüþ íàæàòü íà ïîìïó-äîçàòîð 5 ðàç. Ïîñëå ïåðâûõ ïÿòè íàæàòèé âûáðîñèòü ïîëó÷åííûé ãåëü, ñîáëþäàÿ ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè.
Çàïîëíÿòü åìêîñòü ïîìïû-äîçàòîðà íåîáõîäèìî òîëüêî ïåðåä ïîëó÷åíèåì ïåðâîé èçâëåêàåìîé äîçû. Ïîñëå ïðîöåäóðû çàïîëíåíèÿ åìêîñòè ïîìïû-äîçàòîðà íåîáõîäèìî íàæàòü íà ïîìïó-äîçàòîð 1 ðàç äëÿ âûñâîáîæäåíèÿ 1 èçâëåêàåìîé äîçû 1,25 ã ãåëÿ, ñîäåðæàùåé 12.5 ìã òåñòîñòåðîíà.
Äëÿ ïîëó÷åíèÿ ïðåäïèñàííîé ñóòî÷íîé äîçû ñëåäóåò ñîâåðøèòü íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî íàæàòèé (ñì. òàáëèöó):

Íàçíà÷åííàÿ
îäíîêðàòíàÿ
ñóòî÷íàÿ äîçà
Êîëè÷åñòâî
íàæàòèé íà
ïîìïó-äîçàòîð
50 ìã 4
75 ìã 6
100 ìã 8

Ãåëü ñëåäóåò èçâëåêàòü èç ôëàêîíà èëè èç ïàêåòà íåïîñðåäñòâåííî íà ëàäîíü, à çàòåì íàíîñèòü íà íåîáõîäèìûå ìåñòà íàíåñåíèÿ.
Ïîñëå âñêðûòèÿ ïàêåòà íåîáõîäèìî íåìåäëåííî íàíåñòè íà êîæó âñå åãî ñîäåðæèìîå è ðàñïðåäåëèòü òîíêèì ñëîåì.
Íå îáÿçàòåëüíî âòèðàòü Àíäðîãåëü® â êîæó. Äàòü ãåëþ âûñîõíóòü â òå÷åíèå, ïî êðàéíåé ìåðå, 3-5 ìèíóò ïåðåä îäåâàíèåì. Âûìûòü ðóêè ñ ìûëîì ïîñëå íàíåñåíèÿ.
Íå íàíîñèòü ãåëü íà îáëàñòü ãåíèòàëèé, òàê êàê âûñîêîå ñîäåðæàíèå ýòèëîâîãî ñïèðòà â ïðåïàðàòå ìîæåò âûçâàòü ìåñòíîå ðàçäðàæåíèå.
Ïîñòîÿííàÿ êîíöåíòðàöèÿ òåñòîñòåðîíà â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî íà âòîðîé äåíü ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Àíäðîãåëü®. Äëÿ êîððåêòèðîâêè äîçû òåñòîñòåðîíà íåîáõîäèìî îïðåäåëÿòü êîíöåíòðàöèþ òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå óòðîì, äî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, ñ òðåòüåãî äíÿ ïîñëå íà÷àëà ëå÷åíèÿ (â òå÷åíèå îäíîé íåäåëè).
Äîçèðîâêó ìîæíî óìåíüøèòü, åñëè ñîäåðæàíèå òåñòîñòåðîíà â ïëàçìå ïîâûøåíî. Åñëè êîíöåíòðàöèè íèçêèå, äîçó ìîæíî óâåëè÷èòü, íî íå áîëåå ÷åì äî 10 ã ãåëÿ â äåíü.

Ïîáî÷íîå äåéñòâèå

Íàèáîëåå ÷àñòûìè íåæåëàòåëüíûìè ýôôåêòàìè (îêîëî 10%) ïðè ïðèìåíåíèè ðåêîìåíäóåìîé äîçû 5 ã ãåëÿ â äåíü áûëè; êîæíûå ðåàêöèè íà ìåñòå íàíåñåíèÿ, ýðèòåìà, àêíå, ñóõîñòü êîæè.
 õîäå êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé Àíäðîãåëÿ îòìå÷àëèñü ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû (>1/100, <1/10):
Ñî ñòîðîíû êðîâè è ëèìôàòè÷åñêîé ñèñòåìû: èçìåíåíèÿ ðåçóëüòàòîâ ëàáîðàòîðíûõ òåñòîâ (ïîëèöèòåìèÿ, èçìåíåíèÿ óðîâíÿ ëèïèäîâ).
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: èçìåíåíèÿ â ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçå, ãèíåêîìàñòèÿ, ìàñòîäèíèÿ.
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâîêðóæåíèå, ïàðåñòåçèÿ, àìíåçèÿ, ãèïåðåñòåçèÿ, èçìåíåíèÿ íàñòðîåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ïîâûøåíèå ÀÄ.
Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: äèàðåÿ.
Ñî ñòîðîíû êîæè è åå ïðèäàòêîâ: àëîïåöèÿ, êðàïèâíèöà.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà: ãîëîâíàÿ áîëü.
Ïðåïàðàò ñîäåðæèò ñïèðò, ïîýòîìó ïðè åãî ÷àñòîì íàíåñåíèè íà êîæó ìîæåò ïîÿâèòüñÿ ðàçäðàæåíèå è ñóõîñòü.

Ïåðåäîçèðîâêà

Ñëó÷àåâ ïåðåäîçèðîâêè ïðè ïðèìåíåíèè Àíäðîãåëÿ íå çàôèêñèðîâàíî. Îïèñàí òîëüêî îäèí ñëó÷àé ïåðåäîçèðîâêè ïîñëå ïðèìåíåíèÿ òåñòîñòåðîíà, ââåäåííîãî èíúåêöèîííî. Ýòî áûë èíñóëüò ó ïàöèåíòà ñ âûñîêîé êîíöåíòðàöèåé òåñòîñòåðîíà â ïëàçìå 114 íã/ìë (395 íìîëü/ë). Îäíàêî ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî ïîäîáíûå êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà â ïëàçìå ìîãóò äîñòèãàòüñÿ ïðè íàíåñåíèè ïðåïàðàòà íà êîæó.

Ïðèìåíåíèå âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè

Áåðåìåííûå æåíùèíû äîëæíû èçáåãàòü ëþáîãî êîíòàêòà ñ ïðåïàðàòîì âñëåäñòâèå åãî âîçìîæíîãî âèðèëèçèðóþùåãî ýôôåêòà íà ïëîä.  ñëó÷àå êîíòàêòà ñ ïðåïàðàòîì íåîáõîäèìî, êàê ìîæíî ñêîðåå, âûìûòü ìåñòî êîíòàêòà ñ ìûëîì.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè  

Àíäðîãåëü® ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ñ ïåðîðàëüíûìè àíòèêîàãóëÿíòàìè, òàê êàê âîçìîæíî óñèëåíèå äåéñòâèÿ ïåðîðàëüíûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ ïóòåì ìîäèôèêàöèè ñèíòåçà ïå÷åíî÷íîãî ôàêòîðà êîàãóëÿöèè è êîíêóðåíòíîãî èíãèáèðîâàíèÿ ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû. Ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ïðîòðîìáèíîâîå âðåìÿ. Ïàöèåíòû, ïîëó÷àþùèå ïåðîðàëüíûå àíòèêîàãóëÿíòû, òðåáóþò ÷àñòîãî êîíòðîëÿ, îñîáåííî â íà÷àëå è/èëè â êîíöå êóðñà ëå÷åíèÿ àíäðîãåíàìè.
Ñîâìåñòíîå íàçíà÷åíèå òåñòîñòåðîíà è ÀÊÒà èëè êîðòèêîñòåðîèäîâ ìîæåò óâåëè÷èòü ðèñê ïîÿâëåíèÿ îòåêîâ. Ýòè ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû äîëæíû íàçíà÷àòüñÿ âìåñòå îñòîðîæíî, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ çàáîëåâàíèÿìè ñåðäöà, ïî÷åê èëè ïå÷åíè.
Âîçäåéñòâèå íà ëàáîðàòîðíûå òåñòû: àíäðîãåíû ìîãóò ñíèæàòü óðîâíè òèðîêñèíñâÿçûâàþùåãî ãëîáóëèíà, ïðèâîäÿ ê óìåíüøåíèþ ñûâîðîòî÷íûõ êîíöåíòðàöèé Ò4 è ê óâåëè÷åíèþ ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê Òç è Ò4. Óðîâíè ñâîáîäíûõ ãîðìîíîâ ùèòîâèäíîé æåëåçû, îäíàêî, îñòàþòñÿ íåèçìåííûìè, è ïðè ýòîì íåò íèêàêèõ êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé ãèïîòèðåîçà.

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Àíäðîãåëü® äîëæåí èñïîëüçîâàòüñÿ òîëüêî ïðè íåäîñòàòî÷íîñòè òåñòîñòåðîíà, ñîïðîâîæäàþùåéñÿ òàêèìè êëèíè÷åñêèìè ïðîÿâëåíèÿìè êàê: íåäîðàçâèòèå èëè ðåãðåññèÿ âòîðè÷íûõ ïîëîâûõ ïðèçíàêîâ, èçìåíåíèå ñòðîåíèÿ òåëà, íàðóøåíèå óãëåâîäíîãî è ëèïèäíîãî îáìåíîâ, îæèðåíèå, àñòåíèÿ, íàðóøåíèå ïîëîâîé ôóíêöèè (ñíèæåíèå ëèáèäî, ýðåêòèëüíàÿ äèñôóíêöèÿ è ò.ä), ñíèæåíèå ìèíåðàëüíîé ïëîòíîñòè êîñòåé, ïåðåïàäû íàñòðîåíèÿ, äåïðåññèè, ïðèëèâû è ò.ä. Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ äîëæíû áûòü èñêëþ÷åíû äðóãèå âîçìîæíûå ïðè÷èíû, ëåæàùèå â îñíîâå âûøåîïèñàííûõ ñèìïòîìîâ.
 íàñòîÿùåå âðåìÿ íå ñóùåñòâóåò ÷åòêèõ âîçðàñòíûõ íîðì âåëè÷èí òåñòîñòåðîíà. Îäíàêî äîëæíî áûòü ïðèíÿòî âî âíèìàíèå òî, ÷òî ôèçèîëîãè÷åñêèå óðîâíè ñûâîðîòî÷íîãî òåñòîñòåðîíà íà÷èíàþò ñíèæàòüñÿ ñ 30-40 ëåò, à óðîâåíü ãëîáóëèíà, ñâÿçûâàþùåãî ïîëîâûå ñòåðîèäû, ïîâûøàåòñÿ. Ýòî, ñîîòâåòñòâåííî, âåäåò ê ñíèæåíèþ óðîâíÿ áèîëîãè÷åñêè àêòèâíîãî òåñòîñòåðîíà.
Âñëåäñòâèå âàðèàáåëüíîñòè ëàáîðàòîðíûõ çíà÷åíèé, îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà ñëåäóåò ïðîâîäèòü â îäíîé è òîé æå ëàáîðàòîðèè.
Àíäðîãåëü® íå èñïîëüçóåòñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ ìóæñêîãî áåñïëîäèÿ èëè ýðåêòèëüíîé äèñôóíêöèè, ïðè÷èíà êîòîðîé íå ñâÿçàíà ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ òåñòîñòåðîíà.
Äî íàçíà÷åíèÿ òåñòîñòåðîíà âñå ïàöèåíòû äîëæíû ïðîéòè îáñëåäîâàíèå, ÷òîáû èñêëþ÷èòü ðèñê íàëè÷èÿ ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, òàê êàê àíäðîãåíû ìîãóò óñêîðèòü ïðîãðåññèþ ñóáêëèíè÷åñêîãî ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû è äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðïëàçèè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû. Äîëæíî îñóùåñòâëÿòüñÿ òùàòåëüíîå è ðåãóëÿðíîå íàáëþäåíèå çà ñîñòîÿíèåì ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû (ïàëüöåâîå ðåêòàëüíîå èññëåäîâàíèå, îïðåäåëåíèå ïðîñòàòñïåöèôè÷åñêîãî àíòèãåíà (ÏÑÀ) â ñûâîðîòêå) è ãðóäíûõ æåëåç, ïî êðàéíåé ìåðå, îäèí ðàç â ãîä, à ó ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ è ïàöèåíòîâ èç ãðóïïû ðèñêà (ñ êëèíè÷åñêèìè èëè ñåìåéíûìè ôàêòîðàìè) - äâà ðàçà â ãîä.
Ïðåïàðàòû òåñòîñòåðîíà ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïàöèåíòàì ñî çëîêà÷åñòâåííûìè íîâîîáðàçîâàíèÿìè èç-çà îïàñíîñòè ãèïåðêàëüöèåìèè (è ñîïóòñòâóþùåé ãèïåðêàëüöèóðèè), âñëåäñòâèå ìåòàñòàçîâ â êîñòè. Ó ýòèõ ïàöèåíòîâ ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü êîíöåíòðàöèþ êàëüöèÿ â ñûâîðîòêå.
Ó ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ òÿæåëîé ñåðäå÷íîé, ïå÷åíî÷íîé èëè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, ëå÷åíèå ïðåïàðàòàìè òåñòîñòåðîíà ìîæåò âûçâàòü îñëîæíåíèÿ, õàðàêòåðèçóþùèåñÿ îòåêàìè ñ çàñòîéíîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ èëè áåç íåå.  ýòîì ñëó÷àå ëå÷åíèå äîëæíî áûòü íåìåäëåííî ïðåêðàùåíî. Êðîìå òîãî, ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ òåðàïèÿ äèóðåòèêàìè.
Ó ïàöèåíòîâ, ïðèíèìàþùèõ àíäðîãåíû â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî ïåðèîäà, ïîìèìî ëàáîðàòîðíûõ èçìåðåíèé êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà, ïåðèîäè÷åñêè íåîáõîäèìî ïðîâåðÿòü ñëåäóþùèå ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè: ãåìîãëîáèí, ãåìàòîêðèò (äëÿ âûÿâëåíèÿ ïîëèöèòåìèè), ôóíêöèîíàëüíûå ïðîáû ïå÷åíè è ëèïèäíûé ïðîôèëü.
Áûëè îïóáëèêîâàíû äàííûå îá óâåëè÷åíèè ðèñêà ðàçâèòèÿ àïíîý âî ñíå ó ïàöèåíòîâ ñ ãèïîãîíàäèçìîì, ïîëó÷àþùèõ ëå÷åíèå ñëîæíûìè ýôèðàìè òåñòîñòåðîíà, îñîáåííî ó òåõ, ó êîòîðûõ èìåëèñü ôàêòîðû ðèñêà, òàêèå êàê îæèðåíèå è õðîíè÷åñêèå ðåñïèðàòîðíûå çàáîëåâàíèÿ.
Ó ïàöèåíòîâ ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì, ïîëó÷àþùèõ àíäðîãåíû, ïðè äîñòèæåíèè íîðìàëüíîé êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà â ïëàçìå êðîâè ìîæåò íàáëþäàòüñÿ óâåëè÷åíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê èíñóëèíó.
Íåêîòîðûå êëèíè÷åñêèå ñèìïòîìû: ðàçäðàæèòåëüíîñòü, íåðâîçíîñòü, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, äëèòåëüíûå èëè ÷àñòûå ýðåêöèè ìîãóò óêàçûâàòü íà ÷ðåçìåðíîå âîçäåéñòâèå àíäðîãåíà, òðåáóþùåå êîððåêöèè äîçèðîâêè.
Åñëè ó ïàöèåíòà ðàçâèâàåòñÿ òÿæåëàÿ ìåñòíàÿ ðåàêöèÿ, ëå÷åíèå äîëæíî áûòü ïåðåñìîòðåíî è, â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè, ïðåêðàùåíî.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè Àíäðîãåëÿ ó ñïîðòñìåíîâ íåîáõîäèìî ïðèíèìàòü âî âíèìàíèå òîò ôàêò, ÷òî ýòîò ïðåïàðàò ñîäåðæèò àêòèâíîå âåùåñòâî (òåñòîñòåðîí), êîòîðîå ìîæåò äàâàòü ïîëîæèòåëüíóþ ðåàêöèþ â àíòèäîïèíãîâûõ òåñòàõ.

Ïîòåíöèàëüíàÿ ïåðåäà÷à òåñòîñòåðîíà

Ïðè íàçíà÷åíèè Àíäðîãåëÿ íåîáõîäèìî èíôîðìèðîâàòü ïàöèåíòà î ìåðàõ áåçîïàñíîñòè. ×òîáû ãàðàíòèðîâàòü áåçîïàñíîñòü ïàðòíåðà, ïàöèåíòó íóæíî, íàïðèìåð, ïîñîâåòîâàòü ïðîâîäèòü ïîëîâîé àêò ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà èëè ñîáëþäàòü èíòåðâàë ìåæäó ïðèìåíåíèåì Àíäðîãåëÿ è ïîëîâûì àêòîì. Åñëè ïîëîâîé àêò ïðîâîäèòñÿ â èíòåðâàëå äî 6 ÷àñîâ ïîñëå íàíåñåíèÿ ïðåïàðàòà Àíäðîãåëü®, â òå÷åíèå ïåðèîäà êîíòàêòà ðåêîìåíäóåòñÿ íàäåâàòü ôóòáîëêó, ïîêðûâàþùóþ ìåñòî íàíåñåíèÿ ãåëÿ èëè ïðèíÿòü äóø ïåðåä ïîëîâûì àêòîì.
Ïðåäïî÷òèòåëüíî ñîáëþäàòü èíòåðâàë íå ìåíåå 6 ÷àñîâ ìåæäó íàíåñåíèåì ãåëÿ è ïðèíÿòèåì âàííû èëè äóøà. Îäíàêî ñëó÷àéíîå ïðèíÿòèå äóøà â ïåðèîä îò 1 äî 6 ÷àñîâ ïîñëå íàíåñåíèÿ ãåëÿ íå îêàçûâàåò ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà ëå÷åíèå.
Ðåêîìåíäóåòñÿ ñîáëþäàòü ñëåäóþùèå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè:
• äëÿ ïàöèåíòà:
- âûìûòü ðóêè ñ ìûëîì ïîñëå íàíåñåíèÿ ãåëÿ;
- àêðûòü îáëàñòü íàíåñåíèÿ ãåëÿ îäåæäîé ïîñëå òîãî, êàê ãåëü âûñîõíåò;
- ïðèíÿòü äóø ïåðåä êîíòàêòîì ñ ïàðòíåðîì.
• äëÿ ëèö, íå ïðèíèìàþùèõ Àíäðîãåëü®:
- â ñëó÷àå êîíòàêòà ñ îáëàñòüþ íàíåñåíèÿ ãåëÿ, ïðåäâàðèòåëüíî íå âûìûòîé âîäîé, íåîáõîäèìî êàê ìîæíî ñêîðåå ïðîìûòü âîäîé ñ ìûëîì ó÷àñòîê êîæè, íà êîòîðûé ìîã ïîïàñòü òåñòîñòåðîí;
- íåîáõîäèìî ñîîáùèòü âðà÷ó î ïîÿâëåíèè è ðàçâèòèè òàêèõ ïðèçíàêîâ ãèïåðàíäðîãåíèçàöèè, êàê àêíå èëè èçìåíåíèå îáû÷íîãî ðîñòà âîëîñ.
 ñëó÷àå áåðåìåííîñòè ïàðòíåðøè ïàöèåíòó íåîáõîäèìî âíèìàòåëüíåå îòíîñèòüñÿ ê ñîáëþäåíèþ ìåð ïðåäîñòîðîæíîñòè. Áåðåìåííûå æåíùèíû äîëæíû èçáåãàòü ëþáîãî êîíòàêòà ïðåïàðàòà ñ êîæåé.  ñëó÷àå êîíòàêòà ñ ïðåïàðàòîì æåíùèíå íåîáõîäèìî êàê ìîæíî áûñòðåå ïðîìûòü êîíòàêòèðîâàâøåå ìåñòî âîäîé ñ ìûëîì.
Ïðè êîíòàêòå ñ äåòüìè ðåêîìåíäóþò íîñèòü ôóòáîëêó, ïîêðûâàþùóþ ìåñòî íàíåñåíèÿ ãåëÿ, ÷òîáû èçáåæàòü ðèñêà êîíòàêòà êîæè äåòåé ñ ïðåïàðàòîì.
Àíäðîãåëü® íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü ïàöèåíòàì, êîòîðûå íå ñìîãóò ñîáëþäàòü èíñòðóêöèè ïî áåçîïàñíîñòè (íàïðèìåð, òÿæåëûé õðîíè÷åñêèé àëêîãîëèçì, òîêñèêîìàíèÿ, òÿæåëûå ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà).

Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè

 íàñòîÿùåå âðåìÿ íåò äàííûõ î âëèÿíèè Àíäðîãåëÿ íà ñïîñîáíîñòü ê âîæäåíèþ àâòîìîáèëÿ è óïðàâëåíèå ìàøèíàìè è ìåõàíèçìàìè.

Ôîðìà âûïóñêà

Ãåëü äëÿ íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ 10 ìã/ã:
Ïî 2,5 èëè 5,0 ã ãåëÿ â ïàêåòû îäíîäîçîâûå èç ïîëèýòèëåíà è ëàìèíèðîâàííîé àëþìèíèåâîé ôîëüãè.
Ïî 10 èëè 30 ïàêåòîâ âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó. 75 ã ãåëÿ (60 äîç ïî 1,25 ã ãåëÿ) â ïëàñòèêîâîì ôëàêîíå ñ ïîìïîé-äîçàòîðîì, ñíàáæåííûì çàùèòíûì êîëïà÷êîì.
Ïî 1 ôëàêîíó èëè ïî 2 ôëàêîíà âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25° Ñ.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

Ñðîê ãîäíîñòè

3 ãîäà.
Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê

Ïî ðåöåïòó.

Þðèäè÷åñêîå ëèöî, íà èìÿ êîòîðîãî âûäàíî ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå

Áåçåí Õåëñêåà ÑÀ 287 Àâåíþ Ëóèç, 1050 Áðþññåëü, Áåëüãèÿ

Ïðîèçâåäåíî:

Âûïóñê ñåðèé ïðîäóêòà â îáðàùåíèå:
Áåçåí Ìýíüþôåê÷óðèíã Áåëäæèóì ÑÀ
Ãðîîò-Áèéãààðäåíñòðààò 128.
1620 Äðîãåíáîñ, Áåëüãèÿ
èëè
Ëàáîðàòîðèè Áåçåí Èíòåðíàñüîíàëü ÑÀÑ
13, Ðþ Ïåðüå, 92120 Ìîíðóæ, Ôðàíöèÿ

Ïðîèçâîäñòâî ïåðàñôàñîâàïèîãî ïðîäóêòà:
Áåçåí Ìýíüþôåê÷óðèíã Áåëäæèóì ÑÀ
Ãðîîò-Áèéãààðäåíñòðààò 128.
1620 Äðîãåíáîñ, Áåëüãèÿ
èëè
Ëàáîðàòîðèè Áåçåí Èíòåðíàñüîíàëü ÑÀÑ
13, Ðþ Ïåðüå. 92120 Ìîíðóæ, Ôðàíöèÿ

Óïàêîâêà:
Ýíåñòèà Áåëäæèóì ÍÂ, Áåëüãèÿ
Êë¸êíåðñòðààò 1, 3930, Õàìîíò, Áåëüãèÿ
èëè
Ëàáîðàòîðèè Áåçåí Èíòåðíàñüîíàëü ÑÀÑ
13, Ðþ Ïåðüå, 92120 Ìîíðóæ, Ôðàíöèÿ

Ïðåòåíçèè ïîãðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:
ÎÎÎ «Áåçåí Õåëñêåà ÐÓÑ» 123002, Ìîñêâà, óë. Ñåðãåÿ Ìàêååâà, ä. 13




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû çàìåñòèòåëüíîé ãîðìîíàëüíîé òåðàïèè, ôèòîýñòðîãåíû
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ çàáîëåâàíèé ìóæñêîé ïîëîâîé ñôåðû