ÏÐÅÃÍÈË 5000ÌÅ ¹1 ÀÌÏ. Ñ Ð-ËÅÌ



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï N014808/01-230709

Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ïðåãíèë®

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: ãîíàäîòðîïèí õîðèîíè÷åñêèé

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.

Ñîñòàâ ïðåïàðàòà:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
ãîíàäîòðîïèí õîðèîíè÷åñêèé 1500 èëè 5000 ìåæäóíàðîäíûõ åäèíèö (ME) â 1 àìïóëå.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
êàðìåëëîçà íàòðèÿ, ìàííèòîë, íàòðèÿ ãèäðîôîñôàò, íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàò.

Îïèñàíèå
Ëèîôèëèçàò èëè ëèîôèëèçèðîâàííûé ïîðîøîê áåëîãî öâåòà.
Ðàñòâîðèòåëü: áåñöâåòíûé, ïðîçðà÷íûé ðàñòâîð.

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ëþòåèíèçèðóþùåå ñðåäñòâî.

ÊîäÀÒÕ: G03GA01

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà

Ïðåïàðàò Ïðåãíèë® ñîäåðæèò ÕÃ÷ (õîðèîíè÷åñêèé ãîíàäîòðîïèí ÷åëîâåêà). Ýòîò ãîðìîí îáëàäàåò áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ, ñõîäíîé ñ âîçäåéñòâèåì Ëà (ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà). Ëà íåçàìåíèì äëÿ íîðìàëüíîãî ðîñòà è ñîçðåâàíèÿ æåíñêèõ è ìóæñêèõ ãàìåò è äëÿ îáðàçîâàíèÿ ïîëîâûõ ãîðìîíîâ.
Ó æåíùèí:
Ïðåïàðàò Ïðåãíèë® ïðèìåíÿåòñÿ â êà÷åñòâå çàìåíèòåëÿ âûáðîñà â ñåðåäèíå öèêëà ýíäîãåííîãî ËÃ, ÷òîáû èíäóöèðîâàòü çàêëþ÷èòåëüíóþ ôàçó ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ, ïðèâîäÿùóþ ê îâóëÿöèè. Ïðåïàðàò Ïðåãíèë® ïðèìåíÿåòñÿ òàêæå â êà÷åñòâå çàìåíèòåëÿ ýíäîãåííîãî Ëà âî âðåìÿ ëþòåèíîâîé ôàçû.
Ó ìóæ÷èí è ìàëü÷èêîâ:
Ïðåïàðàò Ïðåãíèë® ïðèìåíÿåòñÿ äëÿ ñòèìóëÿöèè êëåòîê Ëåéäèãà äëÿ óñêîðåíèÿ ïðîöåññà îáðàçîâàíèÿ òåñòîñòåðîíà.

Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ÕÃ÷ â ïëàçìå êðîâè ïîñëå îäíîêðàòíîé âíóòðèìûøå÷íîé èëè ïîäêîæíîé èíúåêöèè ÕÃ÷ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 6-16 ÷àñîâ ó ìóæ÷èí è, ïðèáëèçèòåëüíî, ÷åðåç 20 ÷àñîâ ó æåíùèí. Íåñìîòðÿ íà òî, ÷òî íàáëþäàåòñÿ âûñîêàÿ èíäèâèäóàëüíàÿ âàðèàáåëüíîñòü, ïîëîâûå ðàçëè÷èÿ â ñêîðîñòè âñàñûâàíèÿ ïðåïàðàòà ïîñëå îäíîêðàòíîé âíóòðèìûøå÷íîé èíúåêöèè ñâÿçàíû, ñêîðåå âñåãî, ñ áîëüøåé òîëùèíîé ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè ó æåíùèí. Ïðèáëèçèòåëüíî 80% ÕÃ÷ ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëè÷åñêèì ïðåâðàùåíèÿì â ïî÷êàõ. Óñòàíîâëåíî, ÷òî îäíîêðàòíàÿ âíóòðèìûøå÷íàÿ èëè ïîäêîæíàÿ èíúåêöèÿ ÕÃ÷ ÿâëÿþòñÿ áèîýêâèâàëåíòíûìè â îòíîøåíèè ïðîäîëæèòåëüíîñòè àáñîðáöèè è çíà÷åíèÿ êàæóùåãîñÿ ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ, ðàâíîãî ïðèáëèçèòåëüíî 33 ÷àñàì. Ó÷èòûâàÿ ðåêîìåíäóåìûå ðåæèìû äîçèðîâàíèÿ è ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ, íå îæèäàåòñÿ êóìóëÿöèÿ ïðåïàðàòà.

Ïîêàçàíèÿ
Ó æåíùèí:

  • èíäóêöèÿ îâóëÿöèè ïðè áåñïëîäèè, îáóñëîâëåííîì àíîâóëÿöèåé èëè íàðóøåíèåì ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ.
  • ïîäãîòîâêà ôîëëèêóëîâ ê ïóíêöèè â ïðîãðàììàõ êîíòðîëèðóåìîé ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (äëÿ ìåòîäèê âñïîìîãàòåëüíîé ðåïðîäóêöèè).
  • ïîääåðæàíèå ôàçû æåëòîãî òåëà.
    Ó ìàëü÷èêîâ è ìóæ÷èí:
  • ãèïîãîíàäîòðîïíûé ãèïîãîíàäèçì.
  • çàäåðæêà ïîëîâîãî ñîçðåâàíèÿ, îáóñëîâëåííàÿ íåäîñòàòî÷íîñòüþ ãîíàäîòðîïíîé ôóíêöèè ãèïîôèçà.
  • êðèïòîðõèçì, íå îáóñëîâëåííûé àíàòîìè÷åñêîé îáñòðóêöèåé.

    Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

  • ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ãîíàäîòðîïèíàì ÷åëîâåêà èëè ê ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà;
  • óñòàíîâëåííûå èëè ïîäîçðåâàåìûå îïóõîëè, çàâèñèìûå îò ïîëîâûõ ãîðìîíîâ (ðàê ÿè÷íèêà, ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû è ðàê ìàòêè ó æåíùèí è ðàê ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ðàê ãðóäíîé æåëåçû ó ìóæ÷èí);
    Ó ìàëü÷èêîâ (äîïîëíèòåëüíî)
  • ïðåæäåâðåìåííîå ïîëîâîå ñîçðåâàíèå;
    Ó æåíùèí (äîïîëíèòåëüíî)
  • íåïðàâèëüíîå ôîðìèðîâàíèå ïîëîâûõ îðãàíîâ, íåñîâìåñòèìîå ñ áåðåìåííîñòüþ;
  • ôèáðîçíàÿ îïóõîëü ìàòêè, íåñîâìåñòèìàÿ ñ áåðåìåííîñòüþ.

    Ñ îñòîðîæíîñòüþ
    Ó æåíùèí
    èìåþùèõ ôàêòîðû ðèñêà òðîìáîçà (ëè÷íûé èëè ñåìåéíûé àíàìíåç, òÿæ¸ëîå îæèðåíèå (èíäåêñ ìàññû òåëà >30 êã/ì2) èëè òðîìáîôèëèÿ) ìîæåò áûòü ïîâûøåí ðèñê âåíîçíîé èëè àðòåðèàëüíîé òðîìáîýìáîëèè âî âðåìÿ èëè ïîñëå ëå÷åíèÿ ãîíàäîòðîïèíàìè. Ó ýòèõ æåíùèí íåîáõîäèìî îöåíèòü ïðåèìóùåñòâà òåðàïèè ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ (ÝÊÎ) è âîçìîæíûå ðèñêè. Ñëåäóåò îòìåòèòü, ÷òî áåðåìåííîñòü ñàìà ïî ñåáå òàêæå ñîïðîâîæäàåòñÿ ïîâûøåííûì ðèñêîì òðîìáîçà.
    Ó ìóæ÷èí è ìàëü÷èêîâ
    Ëå÷åíèå ïàöèåíòîâ ìóæñêîãî ïîëà ñ ïîìîùüþ ÕÃ÷ ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ïðîäóêöèè àíäðîãåíîâ.
    Ïîýòîìó:

  • Ïàöèåíòû ñ ëàòåíòíîé èëè ÿâíîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê, àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé, ýïèëåïñèåé èëè ìèãðåíüþ (èëè ïðè íàëè÷èè ýòèõ ñîñòîÿíèé â àíàìíåçå) äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä ñòðîãèì âðà÷åáíûì êîíòðîëåì, ïîñêîëüêó îáîñòðåíèå áîëåçíè èëè ðåöèäèâ èíîãäà ìîãóò ÿâëÿòüñÿ ðåçóëüòàòîì ïîâûøåííîé ïðîäóêöèè àíäðîãåíîâ.
  • ÕÃ÷ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ìàëü÷èêîâ â ïðåäïóáåðòàòíîì âîçðàñòå âî èçáåæàíèå ïðåæäåâðåìåííîãî çàêðûòèÿ ýïèôèçîâ èëè ïðåæäåâðåìåííîãî ïîëîâîãî ñîçðåâàíèÿ. Ñëåäóåò ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü ðàçâèòèå ñêåëåòà.

    Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè:
    Ïðåïàðàò Ïðåãíèë® ìîæíî ïðèìåíÿòü äëÿ ïîääåðæàíèÿ ôóíêöèè æåëòîãî òåëà ÿè÷íèêà, íî íåëüçÿ ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè. Ïðåãíèë® íåëüçÿ ïðèìåíÿòü â ïåðèîä ëàêòàöèè.

    Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:
    Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ
    Ïîñëå äîáàâëåíèÿ ðàñòâîðèòåëÿ ê ëèîôèëèçàòó, âîññòàíîâëåííûé ðàñòâîð Ïðåãíèë® ìåäëåííî ââîäèòñÿ âíóòðèìûøå÷íî èëè ïîäêîæíî.
    Ó æåíùèí:

  • Ïðè èíäóêöèè îâóëÿöèè ïðè áåñïëîäèè, îáóñëîâëåííîì àíîâóëÿöèåé èëè íàðóøåíèåì ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ.
    Îáû÷íî ïðîâîäèòñÿ îäíà èíúåêöèÿ ïðåïàðàòà Ïðåãíèë® â äîçå îò 5000 äî 10000 ME äëÿ çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòàìè ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî ãîðìîíà (ÔÑÃ).
  • Ïðè ïîäãîòîâêå ôîëëèêóëîâ ê ïóíêöèè â ïðîãðàììàõ êîíòðîëèðóåìîé ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ.
    Îáû÷íî ïðîâîäèòñÿ îäíà èíúåêöèÿ ïðåïàðàòà Ïðåãíèë® â äîçå îò 5000 äî 10000 ME äëÿ çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòàìè ÔÑÃ.
  • Äëÿ ïîääåðæàíèÿ ôàçû æåëòîãî òåëà
    Ìîæåò áûòü ñäåëàíî îò äâóõ äî òðåõ ïîâòîðíûõ èíúåêöèé ïðåïàðàòà â äîçå îò 1000 äî 3000 ME êàæäàÿ â òå÷åíèå 9 äíåé ïîñëå îâóëÿöèè èëè ïåðåíîñà ýìáðèîíà (íàïðèìåð, íà 3, 6 è 9 äåíü ïîñëå èíäóêöèè îâóëÿöèè).
    Ó ìàëü÷èêîâ è ìóæ÷èí:
    Ïðè ãèïîãîíàäîòðîïíîì ãèïîãîíàäèçìå
    1000-2000 ME ïðåïàðàòà Ïðåãíèë® 2-3 ðàçà â íåäåëþ.  ñëó÷àå áåñïëîäèÿ âîçìîæíî ñî÷åòàíèå ïðåïàðàòà Ïðåãíèë® ñ äîïîëíèòåëüíûì ïðåïàðàòîì, ñîäåðæàùèì ôîëëèòðîïèí (ÔÑÃ) 2-3 ðàçà â íåäåëþ. Êóðñ ëå÷åíèÿ äîëæåí ïðîäîëæàòüñÿ íå ìåíåå 3 ìåñÿöåâ, êîãäà ìîæíî îæèäàòü êàêîå-ëèáî óëó÷øåíèå ñïåðìàòîãåíåçà. Âî âðåìÿ ýòîãî ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïðèîñòàíîâèòü çàìåñòèòåëüíóþ òåðàïèþ òåñòîñòåðîíîì. Êîãäà óëó÷øåíèå ñïåðìàòîãåíåçà äîñòèãíóòî, äëÿ åãî ïîääåðæàíèÿ äîñòàòî÷íî, â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ, èçîëèðîâàííîãî ïðèìåíåíèÿ ÕÃ÷.
  • Ïðè çàäåðæêå ïîëîâîãî ñîçðåâàíèÿ, îáóñëîâëåííîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ãîíàäîòðîïíîé ôóíêöèè ãèïîôèçà 1500 ME 2-3 ðàçà â íåäåëþ. Êóðñ ëå÷åíèÿ - íå ìåíåå 6 ìåñ.
  • Ïðè êðèïòîðõèçìå, íå îáóñëîâëåííîì àíàòîìè÷åñêîé îáñòðóêöèåé
    • â âîçðàñòå äî 2 ëåò: ââîäèòñÿ 250 ME äâàæäû â íåäåëþ â òå÷åíèå 6 íåäåëü.
    • â âîçðàñòå äî 6 ëåò: ââîäèòñÿ 500-1000 ME äâàæäû â íåäåëþ â òå÷åíèå 6 íåäåëü.
    • â âîçðàñòå ñòàðøå 6 ëåò: ââîäèòñÿ 1500 ME äâàæäû â íåäåëþ â òå÷åíèå 6 íåäåëü.
    Êóðñ ëå÷åíèÿ â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ìîæåò áûòü ïîâòîðåí.

    Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
    Íàðóøåíèÿ èììóííîé ñèñòåìû
     ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîæåò âîçíèêàòü ãåíåðàëèçîâàííàÿ ñûïü èëè ëèõîðàäêà.
    Îáùèå íàðóøåíèÿ è ñîñòîÿíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ
    Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ïðåãíèë® ìîãóò âîçíèêíóòü ðåàêöèè â ìåñòå èíúåêöèè, íàïðèìåð, êðîâîïîäò¸ê, áîëü, ïîêðàñíåíèå, ïðèïóõëîñòü, è çóä.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ñîîáùàëèñü àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, áîëüøàÿ ÷àñòü èç êîòîðûõ ïðîÿâëÿëàñü â âèäå áîëè è/èëè ñûïè â ìåñòå èíúåêöèè.
    Ó æåíùèí
    Íàðóøåíèÿ ñîñóäèñòîé ñèñòåìû

     ðåäêèõ ñëó÷àÿõ òðîìáîýìáîëèè áûëè ñâÿçàíû ñ òåðàïèåé ÔÑÃ/ÕÃ÷, îáû÷íî àññîöèèðîâàííîé ñ òÿæåëûì ñèíäðîìîì ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (ÑÃß).
    Ðåñïèðàòîðíûå, ãðóäíûå è ìåäèàñòèíàëúíûå íàðóøåíèÿ
    Ãèäðîòîðàêñ êàê îñëîæíåíèå òÿæåëîãî ÑÃß.
    Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå íàðóøåíèÿ
    Áîëü â æèâîòå è æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ñèìïòîìû, òàêèå êàê òîøíîòà è äèàðåÿ, ñâÿçàííûå ñ óìåðåííûì ÑÃß. Àñöèò êàê îñëîæíåíèå òÿæåëîãî ÑÃß.
    Íàðóøåíèÿ ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû è ìîëî÷íûõ æåëåç
    Íåæåëàòåëüíàÿ ãèïåðñòèìóëÿöèÿ ÿè÷íèêîâ, óìåðåííûé èëè òÿæåëûé ÑÃß.
    Áîëåçíåííîñòü ìîëî÷íûõ æåëåç, íåáîëüøîå èëè ñðåäíåå óâåëè÷åíèå ÿè÷íèêîâ è êèñò ÿè÷íèêîâ, ñâÿçàííûå ñ óìåðåííûì ÑÃß. Áîëüøèå êèñòû ÿè÷íèêîâ (ñêëîííûå ê ðàçðûâó), îáû÷íî ñâÿçàííûå ñ òÿæåëûì ÑÃß.
    Ïî ðåçóëüòàòàì èññëåäîâàíèÿ
    Óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà êàê ïðèçíàê òÿæåëîãî ÑÃß.
    Ó ìóæ÷èí è ìàëü÷èêîâ
    Íàðóøåíèÿ ìåòàáîëèçìà è ïèòàíèÿ

     íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ïðè ââåäåíèè âûñîêèõ äîç íàáëþäàåòñÿ çàäåðæêà âîäû è íàòðèÿ; ñ÷èòàåòñÿ, ÷òî ýòî ïðîèñõîäèò â ðåçóëüòàòå èçáûòî÷íîãî îáðàçîâàíèÿ àíäðîãåíîâ.
    Íàðóøåíèÿ ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû è ãðóäíûõ æåëåç
    Ëå÷åíèå ÕÃ÷ ñïîðàäè÷åñêè ìîæåò âûçûâàòü ãèíåêîìàñòèþ.

    Ïåðåäîçèðîâêà
    Ïîêàçàíî, ÷òî îñòðàÿ òîêñè÷íîñòü ïðåïàðàòîâ ãîíàäîòðîïèíà, ïîëó÷åííîãî èç ìî÷è ÷åëîâåêà, î÷åíü íèçêàÿ. Òåì íå ìåíåå, ñóùåñòâóåò âåðîÿòíîñòü, ÷òî ñëèøêîì âûñîêàÿ äîçà ÕÃ÷ ìîæåò ïðèâåñòè ê ÑÃß.

    Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
    Ïîñêîëüêó âçàèìîäåéñòâèå ïðåïàðàòà Ïðåãíèë® ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè íå èçó÷åíî, òàêîå âçàèìîäåéñòâèå íåëüçÿ èñêëþ÷àòü.
    Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ïðåãíèë® è â òå÷åíèå 10 äíåé ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ, îí ìîæåò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà çíà÷åíèÿ èììóíîëîãè÷åñêèõ òåñòîâ íà ñîäåðæàíèå ÕÃ÷ â ñûâîðîòêå/ìî÷å, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê ëîæíîïîëîæèòåëüíîìó ðåçóëüòàòó òåñòà íà áåðåìåííîñòü.

    Îñîáûå óêàçàíèÿ
    Ó æåíùèí

  • Ïðè áåðåìåííîñòè, âîçíèêøåé ïîñëå èíäóêöèè îâóëÿöèè ãîíàäîòðîïíûìè ïðåïàðàòàìè, ñóùåñòâóåò ïîâûøåííûé ðèñê ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè.
  • Ïîñêîëüêó ó áåñïëîäíûõ æåíùèí, ïîäâåðãàþùèõñÿ âñïîìîãàòåëüíûì ðåïðîäóêòèâíûì òåõíîëîãèÿì, è â îñîáåííîñòè ýêñòðàêîðïîðàëüíîìó îïëîäîòâîðåíèþ, ÷àñòî èìåþòñÿ íàðóøåíèÿ ìàòî÷íûõ òðóá, òî ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ ýêòîïè÷åñêèõ áåðåìåííîñòåé ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ. Ïîýòîìó âàæíûì ÿâëÿåòñÿ ðàííåå óëüòðàçâóêîâîå ïîäòâåðæäåíèå, ÷òî áåðåìåííîñòü âíóòðèìàòî÷íàÿ.
  • ×àñòîòà ïîòåðè áåðåìåííîñòè ó æåíùèí, ïîäâåðãàþùèõñÿ âñïîìîãàòåëüíûì ðåïðîäóêòèâíûì òåõíîëîãèÿì, âûøå, ÷åì â îáû÷íîé ïîïóëÿöèè.
  • Ñëåäóåò èñêëþ÷èòü íàëè÷èå íåêîíòðîëèðóåìûõ âíåãîíàäíûõ ýíäîêðèíîïàòèé (íàïðèìåð, çàáîëåâàíèÿ ùèòîâèäíîé æåëåçû, íàäïî÷å÷íèêîâ èëè ãèïîôèçà).
  • ×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ âðîæäåííûõ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ïîñëå âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé (ÂÐÒ) ìîæåò áûòü íåìíîãî âûøå, ÷åì â ðåçóëüòàòå ñïîíòàííûõ çà÷àòèé. Ñ÷èòàåòñÿ, ÷òî ýòà íåìíîãî ïîâûøåííàÿ ÷àñòîòà ñâÿçàíà ñ îñîáåííîñòÿìè ðîäèòåëåé (ìàòåðèíñêèé âîçðàñò, õàðàêòåðèñòèêè ñïåðìû), à òàêæå ñ âûñîêîé ÷àñòîòîé ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè ïîñëå ÂÐÒ. Íåò óêàçàíèé íà òî, ÷òî ïîâûøåííûé ðèñê âðîæäåííûõ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ñâÿçàí ñ ïðèìåíåíèåì ãîíàäîòðîïèíîâ âî âðåìÿ ÂÐÒ.
    Íåæåëàòåëüíàÿ ãèïåðñòèìóëÿöèÿ ÿè÷íèêîâ
    Ó áîëüíûõ, ïîëó÷àþùèõ êîìáèíèðîâàííóþ òåðàïèþ ÔÑÃ/ÕÃ÷ ïî ïîâîäó áåñïëîäèÿ, îáóñëîâëåííîãî àíîâóëÿöèåé èëè íàðóøåíèåì ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ, ïðèìåíåíèå ÔÑÃ-ñîäåðæàùåãî ïðåïàðàòà ìîæåò ïðèâåñòè ê íåæåëàòåëüíîé ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ. Ïîýòîìó ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ÔÑà è ÷åðåç ðåãóëÿðíûå ïåðèîäû âðåìåíè, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ÔÑà íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü óëüòðàçâóêîâîå èññëåäîâàíèå äëÿ îöåíêè ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ è ïðîâîäèòü îïðåäåëåíèå óðîâíåé ýñòðàäèîëà. Óðîâíè ýñòðàäèîëà ìîãóò ïîâûøàòüñÿ î÷åíü áûñòðî, íàïðèìåð, â òå÷åíèå äâóõ èëè òð¸õ ïîñëåäîâàòåëüíûõ äíåé ìîæåò íàáëþäàòüñÿ áîëåå, ÷åì ñóòî÷íîå óäâîåíèå, è ìîãóò äîñòèãàòü ÷ðåçâû÷àéíî âûñîêèõ çíà÷åíèé. Äèàãíîç íåæåëàòåëüíîé ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ ìîæåò áûòü ïîäòâåðæä¸í ïðè óëüòðàçâóêîâîì èññëåäîâàíèè.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ íåæåëàòåëüíîé ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (ò.å. íå êàê ÷àñòü ëå÷åíèÿ, íàïðàâëåííîãî íà ïîäãîòîâêó äëÿ ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ ñ ïåðåíîñîì ýìáðèîíà (ÝÊÎ/ÏÝ), âíóòðèòðóáíîãî ïåðåíîñà ãàìåòû (ÃÈÔÒ) èëè âíóòðèïëàçìàòè÷åñêîé èíúåêöèè ñïåðìàòîçîèäà (ÈÊÑÈ)), ââåäåíèå ÔÑÃ-ñîäåðæàùåãî ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü.  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî èçáåæàòü áåðåìåííîñòè è íå ââîäèòü ïðåïàðàò Ïðåãíèë®, ïîñêîëüêó ââåäåíèå ËÃ-àêòèâíîãî ãîíàäîòðîïèíà íà ýòîé ñòàäèè ìîæåò âûçâàòü, äîïîëíèòåëüíî ê ìíîæåñòâåííîé îâóëÿöèè, ÑÃß. Ýòî ïðåäóïðåæäåíèå îñîáåííî âàæíî â îòíîøåíèè áîëüíûõ ñ ïîëèêèñòîçíûìè ÿè÷íèêàìè. Êëèíè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè ÑÃß óìåðåííîé òÿæåñòè ÿâëÿþòñÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå íàðóøåíèÿ (áîëü, òîøíîòà, äèàðåÿ), áîëåçíåííîñòü ìîëî÷íûõ æåë¸ç è óâåëè÷åíèå ÿè÷íèêîâ è êèñò ÿè÷íèêîâ îò íåáîëüøîé äî óìåðåííîé ñòåïåíè. Ñîîáùàëîñü î ñâÿçàííûõ ñ ÑÃß âðåìåííûõ îòêëîíåíèÿõ ðåçóëüòàòîâ òåñòîâ ôóíêöèè ïå÷åíè, ñâèäåòåëüñòâóþùèõ î ïå÷åíî÷íîé äèñôóíêöèè, êîòîðàÿ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ìîðôîëîãè÷åñêèìè èçìåíåíèÿìè ïðè áèîïñèè ïå÷åíè.
     ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçíèêàåò òÿæ¸ëûé ÑÃß, êîòîðûé ìîæåò ïðåäñòàâëÿòü óãðîçó æèçíè. Îí õàðàêòåðèçóåòñÿ áîëüøèìè êèñòàìè ÿè÷íèêîâ (ñêëîííûìè ê ðàçðûâó), àñöèòîì, óâåëè÷åíèåì ìàññû, ÷àñòî ãèäðîòîðàêñîì è â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ òðîìáîýìáîëèåé.
    Ïðåïàðàò Ïðåãíèë® íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü äëÿ ñíèæåíèÿ ìàññû òåëà. ÕÃ÷ íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ìåòàáîëèçì æèðà, ðàñïðåäåëåíèå æèðà èëè íà àïïåòèò.

    Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
    Ïî èìåþùèìñÿ äàííûì ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñêîðîñòü ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé è êîíöåíòðàöèþ âíèìàíèÿ.

    Ôîðìà âûïóñêà
    Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ
    1500 è 5000 ME â êîìïëåêòå ñ ðàñòâîðèòåëåì (íàòðèÿ õëîðèäà ðàñòâîð 0,9%).
    Ïî 1500 ME ëèîôèëèçàòà â àìïóëû èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà òèïà 1 (ÅÔ) âìåñòèìîñòüþ 2 ìë.
    Íà âåðõíåé ÷àñòè àìïóëû - äâà êîëüöà ñèíåãî öâåòà è òî÷êà ÷åðíîãî öâåòà ïîä íèìè.
    Ïî 5000 ME ëèîôèëèçàòà â àìïóëû èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà òèïà 1 (ÅÔ) âìåñòèìîñòüþ 2 ìë.
    Íà âåðõíåé ÷àñòè àìïóëû - êîëüöî æåëòîãî öâåòà è òî÷êà ÷åðíîãî öâåòà ïîä íèì.
    Ïî 1 ìë ðàñòâîðèòåëÿ â àìïóëû èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà òèïà I (ÅÔ) âìåñòèìîñòüþ 1 ìë. Íà âåðõíåé ÷àñòè àìïóëû - êîëüöî çåëåíîãî öâåòà è òî÷êà ÷åðíîãî öâåòà ïîä íèì.
    Ïî 3 àìïóëû 1500 ME ëèîôèëèçàòà â êîìïëåêòå ñ 3 àìïóëàìè ðàñòâîðèòåëÿ, êàæäàÿ àìïóëà çàôèêñèðîâàíà ïðè ïîìîùè äâóõ ôèêñàòîðîâ, ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
    Ïî 1 àìïóëå 5000 ME ëèîôèëèçàòà â êîìïëåêòå ñ 1 àìïóëîé ðàñòâîðèòåëÿ, êàæäàÿ àìïóëà çàôèêñèðîâàíà ïðè ïîìîùè äâóõ ôèêñàòîðîâ, ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.

    Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
    Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 15°Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå .
    Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

    Ñðîê ãîäíîñòè
    3 ãîäà.
    Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.

    Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
    Ïî ðåöåïòó.

    Ïðîèçâîäèòåëü
    Í.Â. Îðãàíîí




  • Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ çàáîëåâàíèé ìóæñêîé ïîëîâîé ñôåðû
    Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, èñïîëüçóåìûå ïðè æåíñêîì è ìóæñêîì áåñïëîäèè, à òàêæå â ïðîãðàììàõ ýñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ (ÝÊÎ)