Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ïðåãíèë®
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå: ãîíàäîòðîïèí õîðèîíè÷åñêèé
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ.
Ñîñòàâ ïðåïàðàòà:
Àêòèâíîå âåùåñòâî:
ãîíàäîòðîïèí õîðèîíè÷åñêèé 1500 èëè 5000 ìåæäóíàðîäíûõ åäèíèö (ME) â 1 àìïóëå.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
êàðìåëëîçà íàòðèÿ, ìàííèòîë, íàòðèÿ ãèäðîôîñôàò, íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàò.
Îïèñàíèå
Ëèîôèëèçàò èëè ëèîôèëèçèðîâàííûé ïîðîøîê áåëîãî öâåòà.
Ðàñòâîðèòåëü: áåñöâåòíûé, ïðîçðà÷íûé ðàñòâîð.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: Ëþòåèíèçèðóþùåå ñðåäñòâî.
ÊîäÀÒÕ: G03GA01
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ïðåïàðàò Ïðåãíèë® ñîäåðæèò ÕÃ÷ (õîðèîíè÷åñêèé
ãîíàäîòðîïèí ÷åëîâåêà). Ýòîò ãîðìîí îáëàäàåò áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ,
ñõîäíîé ñ âîçäåéñòâèåì ËÃ (ëþòåèíèçèðóþùåãî ãîðìîíà). ËÃ íåçàìåíèì äëÿ
íîðìàëüíîãî ðîñòà è ñîçðåâàíèÿ æåíñêèõ è ìóæñêèõ ãàìåò è äëÿ îáðàçîâàíèÿ
ïîëîâûõ ãîðìîíîâ.
Ó æåíùèí:
Ïðåïàðàò Ïðåãíèë® ïðèìåíÿåòñÿ â êà÷åñòâå çàìåíèòåëÿ
âûáðîñà â ñåðåäèíå öèêëà ýíäîãåííîãî ËÃ, ÷òîáû èíäóöèðîâàòü
çàêëþ÷èòåëüíóþ ôàçó ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ, ïðèâîäÿùóþ ê îâóëÿöèè.
Ïðåïàðàò Ïðåãíèë® ïðèìåíÿåòñÿ òàêæå â êà÷åñòâå çàìåíèòåëÿ ýíäîãåííîãî Ëà âî âðåìÿ ëþòåèíîâîé ôàçû.
Ó ìóæ÷èí è ìàëü÷èêîâ:
Ïðåïàðàò Ïðåãíèë® ïðèìåíÿåòñÿ äëÿ ñòèìóëÿöèè êëåòîê Ëåéäèãà äëÿ óñêîðåíèÿ ïðîöåññà îáðàçîâàíèÿ òåñòîñòåðîíà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ÕÃ÷ â ïëàçìå êðîâè ïîñëå îäíîêðàòíîé
âíóòðèìûøå÷íîé èëè ïîäêîæíîé èíúåêöèè ÕÃ÷ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 6-16 ÷àñîâ ó
ìóæ÷èí è, ïðèáëèçèòåëüíî, ÷åðåç 20 ÷àñîâ ó æåíùèí. Íåñìîòðÿ íà òî, ÷òî
íàáëþäàåòñÿ âûñîêàÿ èíäèâèäóàëüíàÿ âàðèàáåëüíîñòü, ïîëîâûå ðàçëè÷èÿ â
ñêîðîñòè âñàñûâàíèÿ ïðåïàðàòà ïîñëå îäíîêðàòíîé âíóòðèìûøå÷íîé èíúåêöèè
ñâÿçàíû, ñêîðåå âñåãî, ñ áîëüøåé òîëùèíîé ïîäêîæíî-æèðîâîé êëåò÷àòêè ó
æåíùèí. Ïðèáëèçèòåëüíî 80% ÕÃ÷ ïîäâåðãàåòñÿ ìåòàáîëè÷åñêèì ïðåâðàùåíèÿì â
ïî÷êàõ. Óñòàíîâëåíî, ÷òî îäíîêðàòíàÿ âíóòðèìûøå÷íàÿ èëè ïîäêîæíàÿ
èíúåêöèÿ ÕÃ÷ ÿâëÿþòñÿ áèîýêâèâàëåíòíûìè â îòíîøåíèè ïðîäîëæèòåëüíîñòè
àáñîðáöèè è çíà÷åíèÿ êàæóùåãîñÿ ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ, ðàâíîãî
ïðèáëèçèòåëüíî 33 ÷àñàì. Ó÷èòûâàÿ ðåêîìåíäóåìûå ðåæèìû äîçèðîâàíèÿ è
ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ, íå îæèäàåòñÿ êóìóëÿöèÿ ïðåïàðàòà.
Ïîêàçàíèÿ
Ó æåíùèí:
èíäóêöèÿ îâóëÿöèè ïðè áåñïëîäèè, îáóñëîâëåííîì àíîâóëÿöèåé èëè íàðóøåíèåì ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ. ïîäãîòîâêà ôîëëèêóëîâ ê ïóíêöèè â ïðîãðàììàõ êîíòðîëèðóåìîé ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (äëÿ ìåòîäèê âñïîìîãàòåëüíîé ðåïðîäóêöèè). ïîääåðæàíèå ôàçû æåëòîãî òåëà.
Ó ìàëü÷èêîâ è ìóæ÷èí:ãèïîãîíàäîòðîïíûé ãèïîãîíàäèçì. çàäåðæêà ïîëîâîãî ñîçðåâàíèÿ, îáóñëîâëåííàÿ íåäîñòàòî÷íîñòüþ ãîíàäîòðîïíîé ôóíêöèè ãèïîôèçà. êðèïòîðõèçì, íå îáóñëîâëåííûé àíàòîìè÷åñêîé îáñòðóêöèåé. Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ãîíàäîòðîïèíàì ÷åëîâåêà èëè ê ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà; óñòàíîâëåííûå èëè ïîäîçðåâàåìûå îïóõîëè, çàâèñèìûå îò ïîëîâûõ ãîðìîíîâ (ðàê ÿè÷íèêà, ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû è ðàê ìàòêè ó æåíùèí è ðàê ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ðàê ãðóäíîé æåëåçû ó ìóæ÷èí);
Ó ìàëü÷èêîâ (äîïîëíèòåëüíî)ïðåæäåâðåìåííîå ïîëîâîå ñîçðåâàíèå;
Ó æåíùèí (äîïîëíèòåëüíî)íåïðàâèëüíîå ôîðìèðîâàíèå ïîëîâûõ îðãàíîâ, íåñîâìåñòèìîå ñ áåðåìåííîñòüþ; ôèáðîçíàÿ îïóõîëü ìàòêè, íåñîâìåñòèìàÿ ñ áåðåìåííîñòüþ. Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ó æåíùèí
èìåþùèõ ôàêòîðû ðèñêà òðîìáîçà (ëè÷íûé èëè ñåìåéíûé àíàìíåç, òÿæ¸ëîå îæèðåíèå (èíäåêñ ìàññû òåëà >30 êã/ì2) èëè òðîìáîôèëèÿ) ìîæåò áûòü ïîâûøåí ðèñê âåíîçíîé èëè àðòåðèàëüíîé òðîìáîýìáîëèè âî âðåìÿ èëè ïîñëå ëå÷åíèÿ ãîíàäîòðîïèíàìè. Ó ýòèõ æåíùèí íåîáõîäèìî îöåíèòü ïðåèìóùåñòâà òåðàïèè ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ (ÝÊÎ) è âîçìîæíûå ðèñêè. Ñëåäóåò îòìåòèòü, ÷òî áåðåìåííîñòü ñàìà ïî ñåáå òàêæå ñîïðîâîæäàåòñÿ ïîâûøåííûì ðèñêîì òðîìáîçà.
Ó ìóæ÷èí è ìàëü÷èêîâ
Ëå÷åíèå ïàöèåíòîâ ìóæñêîãî ïîëà ñ ïîìîùüþ ÕÃ÷ ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ïðîäóêöèè àíäðîãåíîâ.
Ïîýòîìó:Ïàöèåíòû ñ ëàòåíòíîé èëè ÿâíîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ, íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê, àðòåðèàëüíîé ãèïåðòåíçèåé, ýïèëåïñèåé èëè ìèãðåíüþ (èëè ïðè íàëè÷èè ýòèõ ñîñòîÿíèé â àíàìíåçå) äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä ñòðîãèì âðà÷åáíûì êîíòðîëåì, ïîñêîëüêó îáîñòðåíèå áîëåçíè èëè ðåöèäèâ èíîãäà ìîãóò ÿâëÿòüñÿ ðåçóëüòàòîì ïîâûøåííîé ïðîäóêöèè àíäðîãåíîâ. ÕÃ÷ ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ó ìàëü÷èêîâ â ïðåäïóáåðòàòíîì âîçðàñòå âî èçáåæàíèå ïðåæäåâðåìåííîãî çàêðûòèÿ ýïèôèçîâ èëè ïðåæäåâðåìåííîãî ïîëîâîãî ñîçðåâàíèÿ. Ñëåäóåò ðåãóëÿðíî êîíòðîëèðîâàòü ðàçâèòèå ñêåëåòà. Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè:
Ïðåïàðàò Ïðåãíèë® ìîæíî ïðèìåíÿòü äëÿ ïîääåðæàíèÿ ôóíêöèè æåëòîãî òåëà ÿè÷íèêà, íî íåëüçÿ ïðèìåíÿòü âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè. Ïðåãíèë® íåëüçÿ ïðèìåíÿòü â ïåðèîä ëàêòàöèè.Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ
Ïîñëå äîáàâëåíèÿ ðàñòâîðèòåëÿ ê ëèîôèëèçàòó, âîññòàíîâëåííûé ðàñòâîð Ïðåãíèë® ìåäëåííî ââîäèòñÿ âíóòðèìûøå÷íî èëè ïîäêîæíî.
Ó æåíùèí:Ïðè èíäóêöèè îâóëÿöèè ïðè áåñïëîäèè, îáóñëîâëåííîì àíîâóëÿöèåé èëè íàðóøåíèåì ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ.
Îáû÷íî ïðîâîäèòñÿ îäíà èíúåêöèÿ ïðåïàðàòà Ïðåãíèë® â äîçå îò 5000 äî 10000 ME äëÿ çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòàìè ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî ãîðìîíà (ÔÑÃ).Ïðè ïîäãîòîâêå ôîëëèêóëîâ ê ïóíêöèè â ïðîãðàììàõ êîíòðîëèðóåìîé ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ.
Îáû÷íî ïðîâîäèòñÿ îäíà èíúåêöèÿ ïðåïàðàòà Ïðåãíèë® â äîçå îò 5000 äî 10000 ME äëÿ çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòàìè ÔÑÃ.Äëÿ ïîääåðæàíèÿ ôàçû æåëòîãî òåëà
Ìîæåò áûòü ñäåëàíî îò äâóõ äî òðåõ ïîâòîðíûõ èíúåêöèé ïðåïàðàòà â äîçå îò 1000 äî 3000 ME êàæäàÿ â òå÷åíèå 9 äíåé ïîñëå îâóëÿöèè èëè ïåðåíîñà ýìáðèîíà (íàïðèìåð, íà 3, 6 è 9 äåíü ïîñëå èíäóêöèè îâóëÿöèè).
Ó ìàëü÷èêîâ è ìóæ÷èí:
Ïðè ãèïîãîíàäîòðîïíîì ãèïîãîíàäèçìå
1000-2000 ME ïðåïàðàòà Ïðåãíèë® 2-3 ðàçà â íåäåëþ.  ñëó÷àå áåñïëîäèÿ âîçìîæíî ñî÷åòàíèå ïðåïàðàòà Ïðåãíèë® ñ äîïîëíèòåëüíûì ïðåïàðàòîì, ñîäåðæàùèì ôîëëèòðîïèí (ÔÑÃ) 2-3 ðàçà â íåäåëþ. Êóðñ ëå÷åíèÿ äîëæåí ïðîäîëæàòüñÿ íå ìåíåå 3 ìåñÿöåâ, êîãäà ìîæíî îæèäàòü êàêîå-ëèáî óëó÷øåíèå ñïåðìàòîãåíåçà. Âî âðåìÿ ýòîãî ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî ïðèîñòàíîâèòü çàìåñòèòåëüíóþ òåðàïèþ òåñòîñòåðîíîì. Êîãäà óëó÷øåíèå ñïåðìàòîãåíåçà äîñòèãíóòî, äëÿ åãî ïîääåðæàíèÿ äîñòàòî÷íî, â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ, èçîëèðîâàííîãî ïðèìåíåíèÿ ÕÃ÷.Ïðè çàäåðæêå ïîëîâîãî ñîçðåâàíèÿ, îáóñëîâëåííîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ãîíàäîòðîïíîé ôóíêöèè ãèïîôèçà 1500 ME 2-3 ðàçà â íåäåëþ. Êóðñ ëå÷åíèÿ - íå ìåíåå 6 ìåñ. Ïðè êðèïòîðõèçìå, íå îáóñëîâëåííîì àíàòîìè÷åñêîé îáñòðóêöèåé Êóðñ ëå÷åíèÿ â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ìîæåò áûòü ïîâòîðåí.
- â âîçðàñòå äî 2 ëåò: ââîäèòñÿ 250 ME äâàæäû â íåäåëþ â òå÷åíèå 6 íåäåëü.
- â âîçðàñòå äî 6 ëåò: ââîäèòñÿ 500-1000 ME äâàæäû â íåäåëþ â òå÷åíèå 6 íåäåëü.
- â âîçðàñòå ñòàðøå 6 ëåò: ââîäèòñÿ 1500 ME äâàæäû â íåäåëþ â òå÷åíèå 6 íåäåëü.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Íàðóøåíèÿ èììóííîé ñèñòåìû
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîæåò âîçíèêàòü ãåíåðàëèçîâàííàÿ ñûïü èëè ëèõîðàäêà.
Îáùèå íàðóøåíèÿ è ñîñòîÿíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ïðåãíèë® ìîãóò âîçíèêíóòü ðåàêöèè â ìåñòå èíúåêöèè, íàïðèìåð, êðîâîïîäò¸ê, áîëü, ïîêðàñíåíèå, ïðèïóõëîñòü, è çóä.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ñîîáùàëèñü àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, áîëüøàÿ ÷àñòü èç êîòîðûõ ïðîÿâëÿëàñü â âèäå áîëè è/èëè ñûïè â ìåñòå èíúåêöèè.
Ó æåíùèí
Íàðóøåíèÿ ñîñóäèñòîé ñèñòåìû
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ òðîìáîýìáîëèè áûëè ñâÿçàíû ñ òåðàïèåé ÔÑÃ/ÕÃ÷, îáû÷íî àññîöèèðîâàííîé ñ òÿæåëûì ñèíäðîìîì ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (ÑÃß).
Ðåñïèðàòîðíûå, ãðóäíûå è ìåäèàñòèíàëúíûå íàðóøåíèÿ
Ãèäðîòîðàêñ êàê îñëîæíåíèå òÿæåëîãî ÑÃß.
Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå íàðóøåíèÿ
Áîëü â æèâîòå è æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ñèìïòîìû, òàêèå êàê òîøíîòà è äèàðåÿ, ñâÿçàííûå ñ óìåðåííûì ÑÃß. Àñöèò êàê îñëîæíåíèå òÿæåëîãî ÑÃß.
Íàðóøåíèÿ ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû è ìîëî÷íûõ æåëåç
Íåæåëàòåëüíàÿ ãèïåðñòèìóëÿöèÿ ÿè÷íèêîâ, óìåðåííûé èëè òÿæåëûé ÑÃß.
Áîëåçíåííîñòü ìîëî÷íûõ æåëåç, íåáîëüøîå èëè ñðåäíåå óâåëè÷åíèå ÿè÷íèêîâ è êèñò ÿè÷íèêîâ, ñâÿçàííûå ñ óìåðåííûì ÑÃß. Áîëüøèå êèñòû ÿè÷íèêîâ (ñêëîííûå ê ðàçðûâó), îáû÷íî ñâÿçàííûå ñ òÿæåëûì ÑÃß.
Ïî ðåçóëüòàòàì èññëåäîâàíèÿ
Óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà êàê ïðèçíàê òÿæåëîãî ÑÃß.
Ó ìóæ÷èí è ìàëü÷èêîâ
Íàðóøåíèÿ ìåòàáîëèçìà è ïèòàíèÿ
 íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ïðè ââåäåíèè âûñîêèõ äîç íàáëþäàåòñÿ çàäåðæêà âîäû è íàòðèÿ; ñ÷èòàåòñÿ, ÷òî ýòî ïðîèñõîäèò â ðåçóëüòàòå èçáûòî÷íîãî îáðàçîâàíèÿ àíäðîãåíîâ.
Íàðóøåíèÿ ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû è ãðóäíûõ æåëåç
Ëå÷åíèå ÕÃ÷ ñïîðàäè÷åñêè ìîæåò âûçûâàòü ãèíåêîìàñòèþ.Ïåðåäîçèðîâêà
Ïîêàçàíî, ÷òî îñòðàÿ òîêñè÷íîñòü ïðåïàðàòîâ ãîíàäîòðîïèíà, ïîëó÷åííîãî èç ìî÷è ÷åëîâåêà, î÷åíü íèçêàÿ. Òåì íå ìåíåå, ñóùåñòâóåò âåðîÿòíîñòü, ÷òî ñëèøêîì âûñîêàÿ äîçà ÕÃ÷ ìîæåò ïðèâåñòè ê ÑÃß.Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Ïîñêîëüêó âçàèìîäåéñòâèå ïðåïàðàòà Ïðåãíèë® ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè íå èçó÷åíî, òàêîå âçàèìîäåéñòâèå íåëüçÿ èñêëþ÷àòü.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì Ïðåãíèë® è â òå÷åíèå 10 äíåé ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ, îí ìîæåò îêàçûâàòü âëèÿíèå íà çíà÷åíèÿ èììóíîëîãè÷åñêèõ òåñòîâ íà ñîäåðæàíèå ÕÃ÷ â ñûâîðîòêå/ìî÷å, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê ëîæíîïîëîæèòåëüíîìó ðåçóëüòàòó òåñòà íà áåðåìåííîñòü.Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ó æåíùèíÏðè áåðåìåííîñòè, âîçíèêøåé ïîñëå èíäóêöèè îâóëÿöèè ãîíàäîòðîïíûìè ïðåïàðàòàìè, ñóùåñòâóåò ïîâûøåííûé ðèñê ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè. Ïîñêîëüêó ó áåñïëîäíûõ æåíùèí, ïîäâåðãàþùèõñÿ âñïîìîãàòåëüíûì ðåïðîäóêòèâíûì òåõíîëîãèÿì, è â îñîáåííîñòè ýêñòðàêîðïîðàëüíîìó îïëîäîòâîðåíèþ, ÷àñòî èìåþòñÿ íàðóøåíèÿ ìàòî÷íûõ òðóá, òî ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ ýêòîïè÷åñêèõ áåðåìåííîñòåé ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ. Ïîýòîìó âàæíûì ÿâëÿåòñÿ ðàííåå óëüòðàçâóêîâîå ïîäòâåðæäåíèå, ÷òî áåðåìåííîñòü âíóòðèìàòî÷íàÿ. ×àñòîòà ïîòåðè áåðåìåííîñòè ó æåíùèí, ïîäâåðãàþùèõñÿ âñïîìîãàòåëüíûì ðåïðîäóêòèâíûì òåõíîëîãèÿì, âûøå, ÷åì â îáû÷íîé ïîïóëÿöèè. Ñëåäóåò èñêëþ÷èòü íàëè÷èå íåêîíòðîëèðóåìûõ âíåãîíàäíûõ ýíäîêðèíîïàòèé (íàïðèìåð, çàáîëåâàíèÿ ùèòîâèäíîé æåëåçû, íàäïî÷å÷íèêîâ èëè ãèïîôèçà). ×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ âðîæäåííûõ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ïîñëå âñïîìîãàòåëüíûõ ðåïðîäóêòèâíûõ òåõíîëîãèé (ÂÐÒ) ìîæåò áûòü íåìíîãî âûøå, ÷åì â ðåçóëüòàòå ñïîíòàííûõ çà÷àòèé. Ñ÷èòàåòñÿ, ÷òî ýòà íåìíîãî ïîâûøåííàÿ ÷àñòîòà ñâÿçàíà ñ îñîáåííîñòÿìè ðîäèòåëåé (ìàòåðèíñêèé âîçðàñò, õàðàêòåðèñòèêè ñïåðìû), à òàêæå ñ âûñîêîé ÷àñòîòîé ìíîãîïëîäíîé áåðåìåííîñòè ïîñëå ÂÐÒ. Íåò óêàçàíèé íà òî, ÷òî ïîâûøåííûé ðèñê âðîæäåííûõ ïîðîêîâ ðàçâèòèÿ ñâÿçàí ñ ïðèìåíåíèåì ãîíàäîòðîïèíîâ âî âðåìÿ ÂÐÒ.
Íåæåëàòåëüíàÿ ãèïåðñòèìóëÿöèÿ ÿè÷íèêîâ
Ó áîëüíûõ, ïîëó÷àþùèõ êîìáèíèðîâàííóþ òåðàïèþ ÔÑÃ/ÕÃ÷ ïî ïîâîäó áåñïëîäèÿ, îáóñëîâëåííîãî àíîâóëÿöèåé èëè íàðóøåíèåì ñîçðåâàíèÿ ôîëëèêóëîâ, ïðèìåíåíèå ÔÑÃ-ñîäåðæàùåãî ïðåïàðàòà ìîæåò ïðèâåñòè ê íåæåëàòåëüíîé ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ. Ïîýòîìó ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ÔÑà è ÷åðåç ðåãóëÿðíûå ïåðèîäû âðåìåíè, âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ÔÑà íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü óëüòðàçâóêîâîå èññëåäîâàíèå äëÿ îöåíêè ðàçâèòèÿ ôîëëèêóëîâ è ïðîâîäèòü îïðåäåëåíèå óðîâíåé ýñòðàäèîëà. Óðîâíè ýñòðàäèîëà ìîãóò ïîâûøàòüñÿ î÷åíü áûñòðî, íàïðèìåð, â òå÷åíèå äâóõ èëè òð¸õ ïîñëåäîâàòåëüíûõ äíåé ìîæåò íàáëþäàòüñÿ áîëåå, ÷åì ñóòî÷íîå óäâîåíèå, è ìîãóò äîñòèãàòü ÷ðåçâû÷àéíî âûñîêèõ çíà÷åíèé. Äèàãíîç íåæåëàòåëüíîé ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ ìîæåò áûòü ïîäòâåðæä¸í ïðè óëüòðàçâóêîâîì èññëåäîâàíèè.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ íåæåëàòåëüíîé ãèïåðñòèìóëÿöèè ÿè÷íèêîâ (ò.å. íå êàê ÷àñòü ëå÷åíèÿ, íàïðàâëåííîãî íà ïîäãîòîâêó äëÿ ýêñòðàêîðïîðàëüíîãî îïëîäîòâîðåíèÿ ñ ïåðåíîñîì ýìáðèîíà (ÝÊÎ/ÏÝ), âíóòðèòðóáíîãî ïåðåíîñà ãàìåòû (ÃÈÔÒ) èëè âíóòðèïëàçìàòè÷åñêîé èíúåêöèè ñïåðìàòîçîèäà (ÈÊÑÈ)), ââåäåíèå ÔÑÃ-ñîäåðæàùåãî ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðåêðàòèòü.  ýòîì ñëó÷àå íåîáõîäèìî èçáåæàòü áåðåìåííîñòè è íå ââîäèòü ïðåïàðàò Ïðåãíèë®, ïîñêîëüêó ââåäåíèå ËÃ-àêòèâíîãî ãîíàäîòðîïèíà íà ýòîé ñòàäèè ìîæåò âûçâàòü, äîïîëíèòåëüíî ê ìíîæåñòâåííîé îâóëÿöèè, ÑÃß. Ýòî ïðåäóïðåæäåíèå îñîáåííî âàæíî â îòíîøåíèè áîëüíûõ ñ ïîëèêèñòîçíûìè ÿè÷íèêàìè. Êëèíè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè ÑÃß óìåðåííîé òÿæåñòè ÿâëÿþòñÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå íàðóøåíèÿ (áîëü, òîøíîòà, äèàðåÿ), áîëåçíåííîñòü ìîëî÷íûõ æåë¸ç è óâåëè÷åíèå ÿè÷íèêîâ è êèñò ÿè÷íèêîâ îò íåáîëüøîé äî óìåðåííîé ñòåïåíè. Ñîîáùàëîñü î ñâÿçàííûõ ñ ÑÃß âðåìåííûõ îòêëîíåíèÿõ ðåçóëüòàòîâ òåñòîâ ôóíêöèè ïå÷åíè, ñâèäåòåëüñòâóþùèõ î ïå÷åíî÷íîé äèñôóíêöèè, êîòîðàÿ ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ ìîðôîëîãè÷åñêèìè èçìåíåíèÿìè ïðè áèîïñèè ïå÷åíè.
 ðåäêèõ ñëó÷àÿõ âîçíèêàåò òÿæ¸ëûé ÑÃß, êîòîðûé ìîæåò ïðåäñòàâëÿòü óãðîçó æèçíè. Îí õàðàêòåðèçóåòñÿ áîëüøèìè êèñòàìè ÿè÷íèêîâ (ñêëîííûìè ê ðàçðûâó), àñöèòîì, óâåëè÷åíèåì ìàññû, ÷àñòî ãèäðîòîðàêñîì è â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ òðîìáîýìáîëèåé.
Ïðåïàðàò Ïðåãíèë® íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü äëÿ ñíèæåíèÿ ìàññû òåëà. ÕÃ÷ íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ìåòàáîëèçì æèðà, ðàñïðåäåëåíèå æèðà èëè íà àïïåòèò.Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
Ïî èìåþùèìñÿ äàííûì ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ñêîðîñòü ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé è êîíöåíòðàöèþ âíèìàíèÿ.Ôîðìà âûïóñêà
Ëèîôèëèçàò äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ ðàñòâîðà äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî è ïîäêîæíîãî ââåäåíèÿ
1500 è 5000 ME â êîìïëåêòå ñ ðàñòâîðèòåëåì (íàòðèÿ õëîðèäà ðàñòâîð 0,9%).
Ïî 1500 ME ëèîôèëèçàòà â àìïóëû èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà òèïà 1 (ÅÔ) âìåñòèìîñòüþ 2 ìë.
Íà âåðõíåé ÷àñòè àìïóëû - äâà êîëüöà ñèíåãî öâåòà è òî÷êà ÷åðíîãî öâåòà ïîä íèìè.
Ïî 5000 ME ëèîôèëèçàòà â àìïóëû èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà òèïà 1 (ÅÔ) âìåñòèìîñòüþ 2 ìë.
Íà âåðõíåé ÷àñòè àìïóëû - êîëüöî æåëòîãî öâåòà è òî÷êà ÷åðíîãî öâåòà ïîä íèì.
Ïî 1 ìë ðàñòâîðèòåëÿ â àìïóëû èç áåñöâåòíîãî ñòåêëà òèïà I (ÅÔ) âìåñòèìîñòüþ 1 ìë. Íà âåðõíåé ÷àñòè àìïóëû - êîëüöî çåëåíîãî öâåòà è òî÷êà ÷åðíîãî öâåòà ïîä íèì.
Ïî 3 àìïóëû 1500 ME ëèîôèëèçàòà â êîìïëåêòå ñ 3 àìïóëàìè ðàñòâîðèòåëÿ, êàæäàÿ àìïóëà çàôèêñèðîâàíà ïðè ïîìîùè äâóõ ôèêñàòîðîâ, ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.
Ïî 1 àìïóëå 5000 ME ëèîôèëèçàòà â êîìïëåêòå ñ 1 àìïóëîé ðàñòâîðèòåëÿ, êàæäàÿ àìïóëà çàôèêñèðîâàíà ïðè ïîìîùè äâóõ ôèêñàòîðîâ, ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ.Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå îò 2 äî 15°Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå .
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè.Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.Ïðîèçâîäèòåëü
Í.Â. Îðãàíîí