Òîðãîâîå íàçâàíèå ïðåïàðàòà Íåáèäî
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå Òåñòîñòåðîí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà
Ðàñòâîð äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ 250 ìã/ìë
Ñîñòàâ
 êàæäîé àìïóëå ñîäåðæèòñÿ:
Àêòèâíûå âåùåñòâà: 1000 ìã òåñòîñòåðîíà óíäåêàíîàòà â 4 ìë ðàñòâîðà äëÿ èíúåêöèé (250 ìã òåñòîñòåðîíà óíäåêàíîàòà/ìë).
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
Áåíçèëáåíçîàò, ìàñëî êàñòîðîâîå î÷èùåííîå (äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî
ââåäåíèÿ).
Îïèñàíèå
Ïðîçðà÷íûé æåëòîâàòûé ìàñëÿíûé ðàñòâîð
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Àíäðîãåí
Êîä ÀÒÕ 003ÂÀ03
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Òåñòîñòåðîíà óíäåêàíîàò ÿâëÿåòñÿ ýôèðîì ïðèðîäíîãî àíäðîãåíà, òåñòîñòåðîíà. Àêòèâíàÿ ôîðìà, òåñòîñòåðîí, îáðàçóåòñÿ â ðåçóëüòàòå ðàñùåïëåíèÿ áîêîâîé öåïè.
Òåñòîñòåðîí ÿâëÿåòñÿ ñàìûì âàæíûì àíäðîãåíîì â ìóæñêîì îðãàíèçìå è ñèíòåçèðóåòñÿ, ãëàâíûì îáðàçîì, â ÿè÷êàõ è, â ìåíüøåé ñòåïåíè, â êîðå íàäïî÷å÷íèêîâ.
Òåñòîñòåðîí îòâå÷àåò çà ôîðìèðîâàíèå ìóæñêèõ õàðàêòåðèñòèê âî âðåìÿ âíóòðèóòðîáíîãî ðàçâèòèÿ, â ðàííåì äåòñòâå, à òàêæå â ïåðèîä ïîëîâîãî ñîçðåâàíèÿ, à âïîñëåäñòâèè çà ïîääåðæàíèå ìóæñêîãî ôåíîòèïà è àíäðîãåíîçàâèñèìûõ ôóíêöèé (íàïðèìåð, ñïåðìàòîãåíåç, ïîëîâûå æåëåçû). Îí òàêæå ðåãóëèðóåò âûïîëíåíèå íåêîòîðûõ ôóíêöèé, íàïðèìåð, â êîæå, ìûøöàõ, êîñòÿõ ñêåëåòà, ïî÷êàõ, ïå÷åíè, êîñòíîì ìîçãå è ÖÍÑ.
Íåäîñòàòî÷íàÿ ñåêðåöèÿ òåñòîñòåðîíà ïðèâîäèò ê ìóæñêîìó ãèïîãîíàäèçìó, êîòîðûé õàðàêòåðèçóåòñÿ íèçêèìè êîíöåíòðàöèÿìè òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå. Ê ñèìïòîìàì, ñâÿçàííûì ñ ìóæñêèì ãèïîãîíàäèçìîì, êðîìå ïðî÷åãî, îòíîñÿòñÿ èìïîòåíöèÿ, ñíèæåíèå ïîëîâîãî âëå÷åíèÿ, óòîìëÿåìîñòü, äåïðåññèâíûå íàñòðîåíèÿ, îòñóòñòâèå, íåäîðàçâèòîñòü èëè ðåãðåññ âòîðè÷íûõ ïîëîâûõ ïðèçíàêîâ, à òàêæå ïîâûøåííûé ðèñê îñòåîïîðîçà. Ýêçîãåííûå àíäðîãåíû íàçíà÷àþòñÿ ñ öåëüþ ïîâûøåíèÿ íåäîñòàòî÷íûõ óðîâíåé ýíäîãåííîãî òåñòîñòåðîíà è óìåíüøåíèÿ ñèìïòîìîâ ãèïîãîíàäèçìà.
 çàâèñèìîñòè îò îðãàíà-ìèøåíè õàðàêòåð äåéñòâèÿ òåñòîñòåðîíà ÿâëÿåòñÿ, ãëàâíûì îáðàçîì, àíäðîãåííûì (íàïðèìåð, ïðîñòàòà, ñåìåííûå ïóçûðüêè, ïðèäàòîê ÿè÷êà) èëè áåëêîâî-àíàáîëè÷åñêèì (ìûøöû, êîñòè, êðîâåòâîðíàÿ ñèñòåìà, ïî÷êè, ïå÷åíü).
Äåéñòâèÿ òåñòîñòåðîíà â íåêîòîðûõ îðãàíàõ ïðîÿâëÿþòñÿ ïîñëå ïåðèôåðè÷åñêîãî ïðåâðàùåíèÿ òåñòîñòåðîíà â ýñòðàäèîë, êîòîðûé çàòåì ñâÿçûâàåòñÿ ñ ýñòðîãåííûìè ðåöåïòîðàìè â ÿäðàõ êëåòîê-ìèøåíåé (íàïðèìåð, ãèïîôèçà, æèðîâîé òêàíè, ãîëîâíîãî ìîçãà, êîñòåé è òåñòèêóëÿðíûõ ëåéäèãîâñêèõ êëåòîê).
Ó ìóæ÷èí, ñòðàäàþùèõ ãèïîãîíàäèçìîì, èñïîëüçîâàíèå àíäðîãåíîâ ñíèæàåò ìàññó æèðîâîé òêàíè òåëà, óâåëè÷èâàåò íåæèðîâóþ ìàññó òåëà, à òàêæå ïðåäîòâðàùàåò ïîòåðþ êîñòíîé òêàíè. Àíäðîãåíû ìîãóò óëó÷øèòü ïîëîâóþ ôóíêöèþ, à òàêæå îêàçûâàòü ïîëîæèòåëüíîå ïñèõîòðîïíîå âëèÿíèå ïóòåì óëó÷øåíèÿ íàñòðîåíèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Àáñîðáöèÿ. Íåáèäî ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé âíóòðèìûøå÷íûé ïðåïàðàò-äåïî, ñîäåðæàùèé òåñòîñòåðîíà óíäåêàíîàò, è ïî ýòîé ïðè÷èíå ýôôåêò ïåðâîãî ïàññàæà îòñóòñòâóåò. Ïîñëå âíóòðèìûøå÷íîé èíúåêöèè ìàñëÿíîãî ðàñòâîðà òåñòîñòåðîíà óíäåêàíîàòà îí ïîñòåïåííî âûñâîáîæäàåòñÿ èç äåïî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ ðàñùåïëÿåòñÿ ñûâîðîòî÷íûìè ýñòåðàçàìè íà òåñòîñòåðîí è óíäåêàíîâóþ êèñëîòó. Âîçðàñòàíèå ñûâîðîòî÷íûõ êîíöåíòðàöèé òåñòîñòåðîíà îòíîñèòåëüíî èñõîäíûõ ïîêàçàòåëåé ìîæåò îïðåäåëÿòüñÿ óæå íà ñëåäóþùèé äåíü ïîñëå èíúåêöèè.
Ðàñïðåäåëåíèå.  õîäå äâóõ îòäåëüíûõ èññëåäîâàíèé ñðåäíèå ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà, ñîñòàâëÿþùèå 24 è 45 íìîëü/ë, îïðåäåëÿëèñü, ñîîòâåòñòâåííî, ÷åðåç 14 è 7 äíåé ïîñëå îäíîêðàòíîé âíóòðèìûøå÷íîé èíúåêöèè 1000 ìã òåñòîñòåðîíà óíäåêàíîàòà ìóæ÷èíàì, ñòðàäàþùèì ãèïîãîíàäèçìîì. Ïîñòìàêñèìàëüíûå óðîâíè òåñòîñòåðîíà ñíèæàëèñü ñ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ, ñîñòàâëÿþùèì ïðèáëèçèòåëüíî 53 äíÿ.
 ñûâîðîòêå ìóæ÷èíû îêîëî 98% öèðêóëèðóþùåãî òåñòîñòåðîíà ñâÿçûâàåòñÿ ñ ÃÑÏÑ è àëüáóìèíîì. Áèîëîãè÷åñêè àêòèâíîé ñ÷èòàåòñÿ òîëüêî ñâîáîäíàÿ ôðàêöèÿ òåñòîñòåðîíà. Ïîñëå âíóòðèâåííîé èíôóçèè òåñòîñòåðîíà ïîæèëûì ìóæ÷èíàì êàæóùèéñÿ îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ îïðåäåëÿëñÿ íà óðîâíå ïðèáëèçèòåëüíî 1,0 ë/êã.
Ìåòàáîëèçì. Òåñòîñòåðîí, îáðàçóþùèéñÿ èç òåñòîñòåðîíà óíäåêàíîàòà â ðåçóëüòàòå ðàñùåïëåíèÿ ýôèðíîé ñâÿçè, ìåòàáîëèçèðóåòñÿ è âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà òåìè æå
ïóòÿìè, ÷òî è ýíäîãåííûé òåñòîñòåðîí. Óíäåêàíîâàÿ êèñëîòà ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïóòåì â-îêèñëåíèÿ òàê æå, êàê è äðóãèå àëèôàòè÷åñêèå êàðáîíîâûå êèñëîòû.
Âûâåäåíèå èç îðãàíèçìà. Òåñòîñòåðîí ïîäâåðãàåòñÿ çíà÷èòåëüíîìó ìåòàáîëèçìó â ïå÷åíè è çà åå ïðåäåëàìè. Ïîñëå ââåäåíèÿ ìå÷åíîãî òåñòîñòåðîíà îêîëî 90% ðàäèîàêòèâíîñòè îïðåäåëÿåòñÿ â ìî÷è â âèäå ãëþêóðîíèäíûõ è ñóëüôàòíûõ êèñëîòíûõ êîíúþãàòîâ, à 6% ïîñëå ïðîõîæäåíèÿ êèøå÷íîïå÷åíî÷íîé öèðêóëÿöèè îáíàðóæèâàåòñÿ â ôåêàëèÿõ. Îïðåäåëÿåìûå â ìî÷å ïðîäóêòû âêëþ÷àþò àíäðîñòåðîí è ýòèîõîëàíîëîí.
Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ. Ïîñëå ïîâòîðíûõ âíóòðèìûøå÷íûõ èíúåêöèé 1000 ìã òåñòîñòåðîíà óíäåêàíîàòà ìóæ÷èíàì, ñòðàäàþùèì ãèïîãîíàäèçìîì, ïðè èíòåðâàëå ìåæäó èíúåêöèÿìè â 10 íåäåëü ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ äîñòèãàëàñü ìåæäó 3-åé è 5-îé èíúåêöèÿìè. Ñðåäíèå ìàêñèìàëüíûå è ñðåäíèå ìèíèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè òåñòîñòåðîíà â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè ñîñòàâëÿëè îêîëî 42 è 17 íìîëü/ë, ñîîòâåòñòâåííî. Ïîñòìàêñèìàëüíûå óðîâíè òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå ñíèæàëèñü ñ ïåðèîäîì ïîëóâûâåäåíèÿ, ðàâíûì ïðèìåðíî 90 äíÿì, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò ñêîðîñòè âûñâîáîæäåíèÿ âåùåñòâà èç äåïî.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ.
Íåäîñòàòî÷íîñòü òåñòîñòåðîíà ïðè ïåðâè÷íîì è âòîðè÷íîì ãèïîãîíàäèçìå ó ìóæ÷èí.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Íåáèäî íå äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ïðè íàëè÷èè àíäðîãåíîçàâèñèìîé êàðöèíîìû ïðåäñòàòåëüíîé èëè ìîëî÷íîé æåëåçû ó ìóæ÷èí; ãèïåðêàëüöèåìèè, ñîïóòñòâóþùåé çëîêà÷åñòâåííûì îïóõîëÿì; ïðè îïóõîëÿõ ïå÷åíè â íàñòîÿùåå âðåìÿ èëè â àíàìíåçå; ïðè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê àêòèâíîé ñóáñòàíöèè èëè ê ëþáîìó èç âñïîìîãàòåëüíûõ êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà.
Íåáèäî íå ïðèìåíÿþò ó æåíùèí.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ
Ó ïàöèåíòîâ ñ ñèíäðîìîì àïíîý ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ
îñòîðîæíîñòüþ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.
Èíúåêöèÿ Íåáèäî (â 1 àìïóëå ñîäåðæèòñÿ 1000 ìã òåñòîñòåðîíà óíäåêàíîàòà) ïðîèçâîäèòñÿ îäèí ðàç â 10 - 14 íåäåëü. Ïðè òàêîé ÷àñòîòå èíúåêöèé îáåñïå÷èâàåòñÿ ïîääåðæàíèå äîñòàòî÷íîãî óðîâíÿ òåñòîñòåðîíà, è íå ïðîèñõîäèò êóìóëÿöèè âåùåñòâà.
Èíúåêöèè ñëåäóåò ïðîèçâîäèòü î÷åíü ìåäëåííî. Íåáèäî ìîæíî ââîäèòü òîëüêî ñòðîãî âíóòðèìûøå÷íî. Íåîáõîäèìî òùàòåëüíî ñëåäèòü çà òåì, ÷òîáû ââîäèìîå âåùåñòâî íå ïîïàëî â ñîñóä.
- Íà÷àëî ëå÷åíèÿ
Ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ñëåäóåò îïðåäåëèòü âåëè÷èíó ñîäåðæàíèÿ òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå. Ïåðâûé èíòåðâàë ìåæäó èíúåêöèÿìè ìîæåò áûòü ñîêðàùåí, íî îí äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 6 íåäåëü. Ðàâíîâåñíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ïðè òàêîé äîçå äîñòèãàåòñÿ áûñòðî.
- Èíäèâèäóàëüíàÿ êîððåêòèðîâêà ëå÷åíèÿ
 êîíöå èíòåðâàëà ìåæäó èíúåêöèÿìè ðåêîìåíäóåòñÿ èçìåðÿòü âåëè÷èíó ñîäåðæàíèÿ òåñòîñòåðîíà â ñûâîðîòêå. Åñëè åãî óðîâåíü íèæå íîðìàëüíûõ ïîêàçàòåëåé, òî äàííûé ôàêò ìîæåò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î íåîáõîäèìîñòè ñîêðàùåíèÿ èíòåðâàëà ìåæäó èíúåêöèÿìè. Ïðè âûñîêèõ êîíöåíòðàöèÿõ ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîïðîñ î öåëåñîîáðàçíîñòè ïðîäëåíèÿ äàííîãî èíòåðâàëà. Èíòåðâàë ìåæäó èíúåêöèÿìè äîëæåí îñòàâàòüñÿ â ïðåäåëàõ ðåêîìåíäóåìîãî äèàïàçîíà â 10 - 14 íåäåëü.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû
 õîäå êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé ðåãèñòðèðîâàëèñü ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, ïðåäïîëîæèòåëüíî ñâÿçàííûå ñ èñïîëüçîâàíèåì Íåáèäî:
Ñèñòåìà îðãàíèçìà |
×àñòî* (> 1/100) |
Æåëóäî÷íî-êèøå÷íûé òðàêò |
äèàðåÿ |
Ñêåëåòíî-ìûøå÷íàÿ ñèñòåìà |
áîëü â íîãàõ, àðòðàëãèÿ |
Öåíòðàëüíàÿ íåðâíàÿ ñèñòåìà |
ãîëîâîêðóæåíèå, ïîâûøåííîå ïîòîîòäåëåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü |
Ñèñòåìà îðãàíîâ äûõàíèÿ |
íàðóøåíèå äûõàíèÿ |
Êîæà è ïðèäàòêè êîæè |
àêíå, áîëü â ìîëî÷íûõ æåëåçàõ, ãèíåêîìàñòèÿ, çóä, êîæíûå íàðóøåíèÿ |
Ìî÷åïîëîâàÿ ñèñòåìà |
áîëü â ÿè÷êàõ, (çàáîëåâàíèÿ ïðîñòàòû**) |
Îáùèå íàðóøåíèÿ è ñîñòîÿíèå ìåñòà èíúåêöèè |
áîëü â ìåñòå èíúåêöèè, ïîäêîæíàÿ ãåìàòîìà â ìåñòå èíúåêöèè |
* Âñëåäñòâèå ìàëîé âûáîðêè ó÷àñòíèêîâ èññëåäîâàíèé, ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ êàæäîãî çàðåãèñòðèðîâàííîãî ïîáî÷íîãî äåéñòâèÿ, ïîÿâëåíèå êîòîðîãî ïðåäïîëîæèòåëüíî ñâÿçàíî ñ èñïîëüçîâàíèåì ïðåïàðàòà, ïîïàäàåò, ïî ìåíüøåé ìåðå, â êàòåãîðèþ «÷àñòî» (> 1/100).
** çàðåãèñòðèðîâàí îäèí ñëó÷àé óïëîòíåíèÿ ñðåäíåé ÷àñòè íåáîëüøîé ïî ðàçìåðó ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû
 ëèòåðàòóðå îïèñàíû ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ðåàêöèè íà ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå òåñòîñòåðîí:
Ñèñòåìà îðãàíèçìà |
Ïîáî÷íûå ðåàêöèè |
Êðîâü è ëèìôàòè÷åñêàÿ ñèñòåìà |
ðåäêèå ñëó÷àè ïîëèöèòåìèè |
Ìåòàáîëè÷åñêèå è àëèìåíòàðíûå íàðóøåíèÿ |
óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà |
Ñêåëåòíî-ìûøå÷íàÿ ñèñòåìà |
ìûøå÷íûå ñóäîðîãè |
Öåíòðàëüíàÿ íåðâíàÿ ñèñòåìà |
íåðâîçíîñòü, âðàæäåáíîñòü, äåïðåññèÿ |
Ñèñòåìà îðãàíîâ äûõàíèÿ |
àïíîý âî ñíå |
Ïå÷åíü è æåë÷åâûâîäÿùèå ïóòè |
î÷åíü ðåäêî æåëòóõà è îòêëîíåíèÿ â ïîêàçàòåëÿõ ôóíêöèè ïå÷åíè |
Êîæà è ïðèäàòêè êîæè |
ìîãóò èìåòü ìåñòî ðàçëè÷íûå êîæíûå ðåàêöèè, âêëþ÷àÿ àêíå, ñåáîðåþ è àëîïåöèþ |
Ðåïðîäóêòèâíàÿ ñèñòåìà è ìîëî÷íûå æåëåçû |
èçìåíåíèÿ ëèáèäî, óâåëè÷åíèå ÷àñòîòû ýðåêöèé; òåðàïèÿ ïðåïàðàòàìè ñ âûñîêèìè äîçàìè òåñòîñòåðîíà îáû÷íî âûçûâàåò îáðàòèìîå ïðåêðàùåíèå èëè ñíèæåíèå ñïåðìàòîãåíåçà, â ðåçóëüòàòå ÷åãî óìåíüøàåòñÿ ðàçìåð ÿè÷åê; òåðàïèÿ ãèïîãîíàäèçìà òåñòîñòåðîíîì â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîæåò âûçûâàòü ïåðñèñòèðóþùèå áîëåçíåííûå ýðåêöèè (ïðèàïèçì) |
Îáùèå íàðóøåíèÿ è ñîñòîÿíèå ìåñòà èíúåêöèè |
äîëãîâðåìåííîå ëå÷åíèå òåñòîñòåðîíîì èëè åãî ïðèìåíåíèå â âûñîêèõ äîçàõ èíîãäà ìîãóò ïðèâîäèòü ê ó÷àùåíèþ ñëó÷àåâ çàäåðæêè æèäêîñòè è îòåêîâ; ìîãóò âîçíèêàòü ðåàêöèè â ìåñòå èíúåêöèè, à òàêæå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè |
Ïåðåäîçèðîâêà
 ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè îñîáûõ òåðàïåâòè÷åñêèõ ìåðîïðèÿòèé íå òðåáóåòñÿ, çà èñêëþ÷åíèåì âðåìåííîãî ïðåêðàùåíèÿ òåðàïèè èëè ñíèæåíèÿ äîçû.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè è äðóãèå ôîðìû âçàèìîäåéñòâèÿ
Àíäðîãåíû ìîãóò ïîâûñèòü ñàõàðîñíèæàþùèå ýôôåêòû èíñóëèíà. Ìîæåò ïîÿâèòüñÿ íåîáõîäèìîñòü ñíèçèòü äîçó ñàõàðîñíèæàþùåãî ïðåïàðàòà.
Âîçìîæíî âçàèìîäåéñòâèå ñ ïðåïàðàòàìè, èíäóöèðóþùèìè ìèêðîñîìàëüíûå ôåðìåíòû (íàïðèìåð, áàðáèòóðàòû), ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê âîçðàñòàíèþ êëèðåíñà òåñòîñòåðîíà.
Àíäðîãåíû ìîãóò ïîâëèÿòü íà ìåòàáîëèçì äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.  ñîîòâåòñòâèè ñ ýòèì, êîíöåíòðàöèè ëåêàðñòâåííûõ âåùåñòâ â ïëàçìå è òêàíÿõ ìîãóò èçìåíÿòüñÿ: íàïðèìåð, ìîæåò íàáëþäàòüñÿ âîçðàñòàíèå êîíöåíòðàöèè îêñèôåíáóòàçîíà â ñûâîðîòêå. Êðîìå òîãî, òåñòîñòåðîí è åãî ïðîèçâîäíûå ìîãóò ïîâûøàòü àêòèâíîñòü ïåðîðàëüíûõ àíòèêîàãóëÿíòîâ, ÷òî ìîæåò ïðèâåñòè ê íåîáõîäèìîñòè êîððåêòèðîâêè äîçû. Íåçàâèñèìî îò äàííîãî ôàêòà, â êà÷åñòâå îáùåãî ïðàâèëà ñëåäóåò âñåãäà ñîáëþäàòü îãðàíè÷åíèÿ, êàñàþùèåñÿ âíóòðèìûøå÷íûõ èíúåêöèé ïàöèåíòàì ñ ïðèîáðåòåííûìè èëè íàñëåäñòâåííûìè íàðóøåíèÿìè ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè.
Ïîñêîëüêó èññëåäîâàíèé ñîâìåñòèìîñòè íå ïðîâîäèëîñü, íå ñëåäóåò ñìåøèâàòü äàííûé ïðåïàðàò ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Ïðè èñïîëüçîâàíèè àíäðîãåíîâ äëÿ ëå÷åíèÿ ïîæèëûõ ïàöèåíòîâ ìîæåò ïîâûøàòüñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðïëàçèè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû. Íåñìîòðÿ íà îòñóòñòâèå äàííûõ î òîì, ÷òî àíäðîãåíû ìîãóò âûçûâàòü êàðöèíîìó ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, îíè ìîãóò ñïîñîáñòâîâàòü ðîñòó óæå èìåþùåéñÿ êàðöèíîìû. Ïîýòîìó, ïåðåä íà÷àëîì ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè òåñòîñòåðîí, ñëåäóåò èñêëþ÷èòü ðàê ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
 êà÷åñòâå ïðîôèëàêòèêè ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü ðåãóëÿðíûå îáñëåäîâàíèÿ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû ó ìóæ÷èí.
Ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà äëèòåëüíîé òåðàïèè àíäðîãåíàìè, ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðèîäè÷åñêè ïðîâåðÿòü ãåìîãëîáèí è ãåìàòîêðèò ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ ñëó÷àåâ ïîëèöèòåìèè (ñì. ðàçäåë «Ïîáî÷íûå ýôôåêòû»).
Íà ôîíå èñïîëüçîâàíèÿ ïîëîâûõ ñòåðîèäîâ, ê êîòîðûì îòíîñèòñÿ è òåñòîñòåðîí, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íàáëþäàëèñü äîáðîêà÷åñòâåííûå è, åùå ðåæå, çëîêà÷åñòâåííûå îïóõîëè ïå÷åíè, êîòîðûå ìîãóò ïðèâåñòè ê âíóòðèáðþøíîìó êðîâîòå÷åíèþ. Åñëè ó ìóæ÷èíû, èñïîëüçóþùåãî Íåáèäî, èìåþò ìåñòî ñèëüíûå áîëè â âåðõíåé ÷àñòè æèâîòà, óâåëè÷åíà ïå÷åíü, èëè ïðèñóòñòâóþò ïðèçíàêè âíóòðèáðþøíîãî êðîâîòå÷åíèÿ, òî ïðè äèôôåðåíöèàëüíîé äèàãíîñòèêå ñëåäóåò ó÷åñòü âåðîÿòíîñòü íàëè÷èÿ ïå÷åíî÷íîé îïóõîëè.
Íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü â îòíîøåíèè ïàöèåíòîâ, ñêëîííûõ ê îòåêàì.
Êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ Íåáèäî ñ ó÷àñòèåì äåòåé èëè ïîäðîñòêîâ ìëàäøå 18 ëåò äî íàñòîÿùåãî âðåìåíè íå ïðîâîäèëèñü.
Èñïîëüçîâàíèå òåñòîñòåðîíà äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé íàðÿäó ñ ìàñêóëèíèçàöèåé ìîæåò âûçûâàòü óñêîðåíèå ðîñòà è ñîçðåâàíèÿ êîñòíîé òêàíè, à òàêæå ïðåæäåâðåìåííîå çàìûêàíèå çîíû ðîñòà ýïèôèçà, ÷òî â ðåçóëüòàòå ïðèâåäåò ê ñíèæåíèþ êîíå÷íîãî ðîñòà. Âîçìîæíî ïîÿâëåíèå îáûêíîâåííûõ óãðåé.
Ñóùåñòâóþùèé ñèíäðîì àïíîý âî ñíå ìîæåò óñèëèòüñÿ.
Àíäðîãåíû íå èñïîëüçóþòñÿ äëÿ óñèëåíèÿ ðàçâèòèÿ ìûøö ó çäîðîâûõ ñóáúåêòîâ, ðàâíî êàê è äëÿ ïîâûøåíèÿ ôèçè÷åñêîé ñïîñîáíîñòè.
Êàê è âñå ìàñëÿíûå ðàñòâîðû, Íåáèäî ââîäèòñÿ âíóòðèìûøå÷íî. Îïûò ïîêàçûâàåò, ÷òî ïðè ÷ðåçâû÷àéíî ìåäëåííîì ââåäåíèè ðàñòâîðà ìîæíî èçáåæàòü ïîÿâëåíèÿ êðàòêîâðåìåííûõ ðåàêöèé, â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ íàáëþäàþùèõñÿ âî âðåìÿ èëè ñðàçó ïîñëå èíúåêöèè ìàñëÿíîãî ðàñòâîðà (ïîçûâû ê êàøëþ, ïðèñòóïû êàøëÿ, äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü).
Âëèÿíèå íà âîçìîæíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è èñïîëüçîâàòü ìåõàíèçìû
Íåáèäî íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà âîçìîæíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è èñïîëüçîâàòü ìåõàíèçìû.
Ôîðìà âûïóñêà
Ïî 4 ìë ïðåïàðàòà â àìïóëå èç ãèäðîëèòè÷åñêîãî ñòåêëà òèïà 1 (Åâð.Ôàðì.) ÿíòàðíîãî öâåòà âìåñòèìîñòüþ 5 ìë. Ïî 1 àìïóëå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå +25°Ñ â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
Ñðîê ãîäíîñòè
5 ëåò. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâîäèòåëü
Áàéåð Øåðèíã Ôàðìà ÀÃ Ä-13342 Áåðëèí, Ãåðìàíèÿ
Äîïîëíèòåëüíóþ èíôîðìàöèþ ìîæíî ïîëó÷èòü ïî àäðåñó:
115477 Ìîñêâà, óë. Êàíòåìèðîâñêàÿ, 58.
Ìàòåðèàë ïðåäîñòàâëåí êîìïàíèåé ÇÀÎ «ÁÀÉÅл. Êîíòàêòíàÿ èíôîðìàöèÿ:
ÇÀÎ "ÁÀÉÅÐ"
107113, Ìîñêâà, 3-ÿ Ðûáèíñêàÿ óë., äîì 18, ñòðîåíèå 2.
Òåëåôîí: (495) 231-12-00
Ôàêñ: (495) 231-12-02