ÏÅÍÅÑÒÅÐ 5ÌÃ. ¹90 ÒÀÁ. Ï/Ï/Î /ÇÅÍÒÈÂÀ/
Ïåðñîíàëüíûé çàïðîñ
Ñïàñèáî çà îáðàùåíèå!
Íàø ñïåöèàëèñò ñêîðî ñâÿæåòñÿ ñ Âàìè
Ïåðñîíàëüíûé çàïðîñ
Ñïàñèáî çà îáðàùåíèå!
Íàø ñïåöèàëèñò ñêîðî ñâÿæåòñÿ ñ Âàìè
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð:
¹ ËÑ - 000133Òîðãîâîå íàçâàíèå: Ïåíåñòåð
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå íàçâàíèå (ÌÍÍ): ôèíàñòåðèä
Õèìè÷åñêîå íàçâàíèå: N-òðåò-áóòèë-3-îêñî-4-àçà-5-àëüôà-àíäðîñò-1-åí-17-áåòà-êàðáîêñàìèä
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà:
òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîéÑÎÑÒÀÂ
Êàæäàÿ òàáëåòêà, ïîêðûòàÿ îáîëî÷êîé, ñîäåðæèò â êà÷åñòâå àêòèâíîãî âåùåñòâà 5 ìã ôèíàñòåðèäà.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: ëàêòîçû ìîíîãèäðàò, êðàõìàë êóêóðóçíûé, ïîâèäîí 30,
êàðáîêñèìåòèëêðàõìàë íàòðèÿ, íàòðèÿ äîêóçàò, ìàãíèÿ ñòåàðàò,
ãèïðîìåëëîçà 2910/5, ìàêðîãîë 6000, òàëüê, òèòàíà äèîêñèä, ýìóëüñèÿ
äèìåòèêîíà SE2, æåëåçà îêñèä æåëòûé.
ÎÏÈÑÀÍÈÅ
Ñâåòëî-æåëòûå äâîÿêîâûïóêëûå òàáëåòêè, ïîêðûòûå ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé.
ÔÀÐÌÀÊÎÒÅÐÀÏÅÂÒÈ×ÅÑÊÀß ÃÐÓÏÏÀ
Òåñòîñòåðîíà ðåäóêòàçû èíãèáèòîð
Êîä ATX G04CB01
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Ôèíàñòåðèä - ñèíòåòè÷åñêîå 4-àçàñòåðîèäíîå ñîåäèíåíèå,
êîíêóðåíòíûé è ñïåöèôè÷åñêèé èíãèáèòîð ñòåðîèäíîé 5-àëüôà ðåäóêòàçû -
âíóòðèêëåòî÷íîãî ôåðìåíòà, êîòîðûé ïðåâðàùàåò òåñòîñòåðîí â àêòèâíûé
àíäðîãåí 5-äèãèäðîòåñòîñòåðîí (ÄÃÒ). Ðîñò òêàíè ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû è
ðàçâèòèå äîáðîêà÷åñòâåííîé ãèïåðïëàçèè îáóñëîâëåíû ïðåâðàùåíèåì
òåñòîñòåðîíà â äèãèäðîòåñòîñòåðîí â êëåòêàõ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû. Ïîä
âîçäåéñòâèåì ïðåïàðàòà ïðîèñõîäèò çíà÷èòåëüíîå ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè
äèãèäðîñòåðîíà êàê â ïëàçìå êðîâè, òàê è â òêàíè æåëåçû. Ôèíàñòåðèä íå
ñâÿçûâàåòñÿ ñ àíäðîãåííûìè ðåöåïòîðàìè.
 ðåçóëüòàòå ïðèìåíåíèÿ
ïðåïàðàòà ïðîèñõîäèò óìåíüøåíèå ðàçìåðîâ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû,
óìåíüøàåòñÿ âûðàæåííîñòü ñèìïòîìîâ, ñâÿçàííûõ ñ ãèïåðïëàçèåé
ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû. Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèþ
ëèïèäîâ ïëàçìû, à òàêæå ñîäåðæàíèå â ïëàçìå êðîâè êîðòèçîëà, ýñòðàäèîëà,
ïðîëàêòèíà, òèðåîòðîïíîãî ãîðìîíà, òèðîêñèíà.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Âñàñûâàíèå è ðàñïðåäåëåíèå: ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà âíóòðü
ôèíàñòåðèä áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ èç æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà.
Áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò îêîëî 80 % è íå çàâèñèò îò ïðèåìà ïèùè.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1-2 ÷àñà ïîñëå
ïðèåìà ïðåïàðàòà âíóòðü. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû ñîñòàâëÿåò îêîëî 90 %.
Ìåòàáîëèçì è âûâåäåíèå: ôèíàñòåðèä
ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïå÷åíüþ è âûâîäèòñÿ â âèäå ìåòàáîëèòîâ ñ ìî÷îé è
êàëîì. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ñòàðøå 60 ëåò
ñîñòàâëÿåò 6 ÷àñîâ, ó ïàöèåíòîâ ñòàðøå 70 ëåò ìîæåò óäëèíÿòüñÿ äî 8
÷àñîâ.
ÏÎÊÀÇÀÍÈß
Äîáðîêà÷åñòâåííàÿ ãèïåðïëàçèÿ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû (äëÿ óìåíüøåíèÿ
ðàçìåðîâ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, óâåëè÷åíèÿ ìàêñèìàëüíîé ñêîðîñòè îòòîêà
ìî÷è è óìåíüøåíèÿ ñèìïòîìîâ, ñâÿçàííûõ ñ ãèïåðïëàçèåé, ñíèæåíèÿ ðèñêà
âîçíèêíîâåíèÿ îñòðîé çàäåðæêè ìî÷è è ñâÿçàííîé ñ ýòèì âåðîÿòíîñòè
õèðóðãè÷åñêîãî âìåøàòåëüñòâà).
ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ôèíàñòåðèäó è äðóãèì êîìïîíåíòàì
ïðåïàðàòà, ðàê ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, îáñòðóêöèÿ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé,
äåòñêèé âîçðàñò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ - íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè.
ÑÏÎÑÎÁ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß È ÄÎÇÛ
Âíóòðü, ïî 5 ìã 1 ðàç â ñóòêè, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü òåðàïèè äî îöåíêè åå ýôôåêòèâíîñòè äîëæíà áûòü íå
ìåíåå 6 ìåñÿöåâ. Ïðèáëèçèòåëüíî ó 50 % áîëüíûõ èñ÷åçíîâåíèå êëèíè÷åñêèõ
ñèìïòîìîâ ïðîèñõîäèëî ïðè ëå÷åíèè â òå÷åíèå 12 ìåñÿöåâ.
ÏÎÁÎ×ÍÎÅ ÄÅÉÑÒÂÈÅ
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, ãèíåêîìàñòèÿ, áîëåçíåííîñòü ãðóäíûõ æåëåç,
èìïîòåíöèÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî è óìåíüøåíèå îáúåìà ýÿêóëÿòà. ×àñòîòà
ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ íå ïðåâûøàåò 3 - 4 % è óìåíüøàåòñÿ â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ.
 ðÿäå ñëó÷àåâ îòìå÷àëîñü ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ëþòåèíèçèðóþùåãî è
ôîëëèêóëîñòèìóëèðóþùåãî ãîðìîíîâ è òåñòîñòåðîíà ïðèáëèçèòåëüíî íà 10 %,
îäíàêî ýòè ïîêàçàòåëè îñòàâàëèñü â ïðåäåëàõ íîðìàëüíûõ âåëè÷èí.
ÏÅÐÅÄÎÇÈÐÎÂÊÀ
 íàñòîÿùåå âðåìÿ î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòà ÏÅÍÅÑÒÅÐ íå ñîîáùàëîñü.
ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÎÅ ÂÇÀÈÌÎÄÅÉÑÒÂÈÅ
Íå îáíàðóæåíî êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè.
ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß
Äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü çàáîëåâàíèÿ, êîòîðûå ìîãóò
ñèìóëèðîâàòü äîáðîêà÷åñòâåííóþ ãèïåðïëàçèþ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, òàêèå
êàê èíôåêöèîííûé ïðîñòàòèò, ðàê ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ñòðèêòóðà óðåòðû,
ãèïîòîíèÿ ìî÷åâîãî ïóçûðÿ è ðÿä èçìåíåíèé ñî ñòîðîíû ìî÷åâûâîäÿùåé
ñèñòåìû, âîçíèêàþùèõ ïðè íåêîòîðûõ çàáîëåâàíèÿõ íåðâíîé ñèñòåìû.
Ïîñêîëüêó
ïðè ïðèìåíåíèè ôèíàñòåðèäà íàáëþäàåòñÿ ñíèæåíèå ïðîñòàòñïåöèôè÷åñêîãî
àíòèãåíà (íà 41 % è 48 % ñîîòâåòñòâåííî ê 6 è 12 ìåñÿöàì îò íà÷àëà
òåðàïèè), ïåðèîäè÷åñêè â ïðîöåññå òåðàïèè íåîáõîäèìî ïðîâîäèòü
îáñëåäîâàíèå ïàöèåíòîâ äëÿ èñêëþ÷åíèÿ ó íèõ ðàêà ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû.
Æåíùèíàì äåòîðîäíîãî âîçðàñòà è áåðåìåííûì ñëåäóåò èçáåãàòü êîíòàêòà ñ èçìåëü÷åííûìè òàáëåòêàìè ïðåïàðàòà
ÏÅÍÅÑÒÅÐ, ò.ê. ñïîñîáíîñòü ïðåïàðàòà ïîäàâëÿòü ïðåâðàùåíèå òåñòîñòåðîíà â
äèãèäðîòåñòîñòåðîí ìîæåò âûçâàòü íàðóøåíèå ðàçâèòèÿ ïîëîâûõ îðãàíîâ ó
ïëîäà ìóæñêîãî ïîëà. Òàáëåòêè ÏÅÍÅÑÒÅÐà ïîêðûòû ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé è
ïðè íîðìàëüíîì îáðàùåíèè ñ íèìè, åñëè îíè íå ðàçìîëîòû â ïîðîøîê èëè íå
íàðóøåíà èõ öåëîñòíîñòü, êîíòàêò ñ àêòèâíûì âåùåñòâîì èñêëþ÷åí.
ÔÎÐÌÀ ÂÛÏÓÑÊÀ
Òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, ïî 5 ìã. Ïî 10 èëè 15 òàáëåòîê â
áëèñòåðå èç ÏÂÕ/ÏÂÄÕ/AI. Ïî 3 áëèñòåðà (10 òàáëåòîê) èëè ïî 2 áëèñòåðà
(ïî 15 òàáëåòîê) ïîìåùåíû â êàðòîííóþ ïà÷êó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ.
ÓÑËÎÂÈß ÕÐÀÍÅÍÈß
Ñïèñîê Á. Íå òðåáóåò ñïåöèàëüíûõ óñëîâèé õðàíåíèÿ. Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
ÑÐÎÊ ÃÎÄÍÎÑÒÈ
3 ãîäà. Íå ïðèìåíÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
ÓÑËÎÂÈß ÎÒÏÓÑÊÀ ÈÇ ÀÏÒÅÊ
Ïî ðåöåïòó.
ÏÐÎÈÇÂÎÄÈÒÅËÜ
ÇÅÍÒÈÂÀ à.ñ, 102 37, Ïðàãà 10, ×åøñêàÿ Ðåñïóáëèêà
Ïðåòåíçèè ïî êà÷åñòâó ïðåïàðàòà íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:
119017, Ìîñêâà, óë. Áîëüøàÿ Îðäûíêà, ä. 40, ñòð. 4
Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû äëÿ ëå÷åíèÿ çàáîëåâàíèé ìóæñêîé ïîëîâîé ñôåðû
|
|